Prospecto e instrucciones de DIOSMINA KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DIOSMINA KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos, compuesto por los principios activos DIOSMINA, HESPERIDINA.

1. ¿Qué es DIOSMINA KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve DIOSMINA KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma DIOSMINA KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DIOSMINA KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DIOSMINA KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos

Nº Registro: 75652
Descripción clinica: Diosmina/Hesperidina 450 mg/50 mg 60 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 450 mg/50 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: DIOSMINA, HESPERIDINA
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO, LAURILSULFATO SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-11-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 20-03-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 20-03-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 20-03-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/75652/75652_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/75652/75652_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: KERN PHARMA, S.L.
Dirección: Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.
CP: 08228
Localidad: Tarrasa, Barcelona
CIF: B58296773

Laboratorio comercializador
Nombre: KERN PHARMA, S.L.
Dirección: Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.
CP: 08228
Localidad: Tarrasa, Barcelona
CIF: B58296773

Prospecto e instrucciones de DIOSMINA KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos

2012-02 1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Diosmina KERN PHARMA 500 mg comprimidos recubiertos con película
Fracción flavonoica purificada y micronizada
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Diosmina Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diosmina Kern Pharma
3. Cómo tomar Diosmina Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Diosmina Kern Pharma
6. Información adicional
1. Qué es Diosmina Kern Pharma y para qué se utiliza
Diosmina Kern Pharma es un medicamento venotónico: aumenta el tono de las venas y la resistencia de
los capilares (pequeños vasos sanguíneos).
Diosmina Kern Pharma se utiliza para el alivio a corto plazo del edema y síntomas relacionados con la
insuficiencia venosa crónica en adultos.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diosmina Kern Pharma
No tome Diosmina Kern Pharma
- si es alérgico a diosmina, otros flavonoides o a cualquiera de los demás componentes de Diosmina
Kern Pharma.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Diosmina Kern Pharma.
Uso de Diosmina Kern Pharma con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
No se conocen interacciones con los alimentos ni con otros medicamentos. En todo caso nunca debe
tomar otro medicamento por iniciativa propia sin que se lo haya recomendado su médico.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
Uso de Diosmina Kern Pharma con alimentos, bebidas y alcohol
No se conocen interacciones de este medicamento con los alimentos, bebidas o alcohol.2012-02 2
Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se tiene constancia de ningún efecto nocivo en la especie humana. Se debe extremar la precaución en
el uso de diosmina durante el embarazo, valorando adecuadamente el posible beneficio de este
medicamento durante el mismo.
No se tiene constancia de si el medicamento pasa a leche materna, por lo que se desaconseja su uso
durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto de la diosmina sobre la capacidad de conducción y uso de máquinas.
3. Cómo tomar Diosmina Kern Pharma
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o
farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada en adultos es de 2 comprimidos al día, repartidos en dos tomas, un comprimido al
medio día, y otro por la noche, con las comidas.
La duración máxima del tratamiento es de 2 a 3 meses.
Uso en niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad y eficacia de diosmina en niños y adolescentes.
Si toma más Diosmina Kern Pharma del que debiera
No se han descrito casos de sobredosis con diosmina.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Diosmina Kern Pharma
Es importante tomar este medicamento cada día. Sin embargo, si olvidó tomar una o más dosis de
Diosmina Kern Pharma, tome otra tan pronto como se acuerde y después siga con el tratamiento prescrito.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Diosmina Kern Pharma puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
Las frecuencias de los efectos adversos han sido enumeradas debajo de acuerdo a las siguientes definiciones:
Muy frecuentes: Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Frecuentes: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Poco frecuentes: Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Raros: Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Muy raros: Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
Frecuentes: Se han descrito algunos casos de trastornos digestivos leves: náuseas, vómitos, diarrea y
dispepsia (digestión difícil).2012-02 3
Raros: dolor de cabeza, malestar, vértigo. Se han descrito reacciones cutáneas: erupción, prurito, urticaria.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Diosmina Kern Pharma
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de “CAD”.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Diosmina Kern Pharma
- El principio activo es la fracción flavonoica purificada y micronizada (500 mg por comprimido),
conteniendo Diosmina (450 mg) y otros flavonoides expresados en Hesperidina (50 mg).
- Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E460i), gelatina, almidón glicolato sódico
(almidón de patata), talco (E553b), estearato de magnesio, lauril sulfato sódico y opadry naranja
(hidroxipropilmetilcelulosa (E464), glicerol, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo
(E172), óxido de hierro rojo (E172), polietilenglicol 6000, estearato de magnesio).
Aspecto del producto y contenido del envase
Diosmina Kern Pharma son comprimidos de color anaranjado, oblongos y ranurados por una cara. Los
comprimidos se presentan en envases tipo blíster en estuches con 30 ó 60 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Kern Pharma, S.L.
Polígono Ind. Colón II
Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)
Fecha de la última revisión de este prospecto Marzo 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/