Nº Registro: 76986
Descripción clinica: Diosmina 500 mg 60 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 500 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: DIOSMINA
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 11-04-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 16-01-2013
Fecha de último cambio de situación de registro: 16-01-2013
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16-01-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/76986/76986_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/76986/76986_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: PENSA PHARMA, S.A.U
Dirección: Jorge Comín (médico pediatra), 3
CP: 46015
Localidad: Valencia (Valencia)
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: PENSA PHARMA, S.A.U
Dirección: Jorge Comín (médico pediatra), 3
CP: 46015
Localidad: Valencia (Valencia)
CIF:
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Diosmina pensa pharma 500 mg comprimidos recubiertos con película
diosmina
Contenido del prospecto:
1. Qué es Diosmina Pensa Pharma y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Diosmina Pensa Pharma.
3. Cómo tomar Diosmina Pensa Pharma.
4. Posibles efectos adversos.
5 Conservación de Diosmina Pensa Pharma.
6. Información adicional.
1. QUÉ ES DIOSMINA PENSA PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diosmina Pensa Pharma es un medicamento venotónico: aumenta el tono de las venas y la
resistencia de los capilares (pequeños vasos sanguíneos).
Diosmina Pensa Pharma se utiliza para el alivio a corto plazo (durante dos-tres meses) del
edema (hinchazón) y síntomas asociados con la insuficiencia venosa crónica.
2. ANTES DE TOMAR DIOSMINA PENSA PHARMA
No tome Diosmina Pensa Pharma:
Si es alérgico (hipersensible) a los flavonoides o a cualquiera de los demás componentes de
Diosmina Pensa Pharma.
Tenga especial cuidado con Diosmina Pensa Pharma:
Ver sección “Embarazo y lactancia”.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No se conocen interacciones con los alimentos ni con otros medicamentos, en todo caso nunca
debe tomar otro medicamento por iniciativa propia sin que se lo haya recomendado su médico.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Toma de Diosmina Pensa Pharma con los alimentos y bebidas:
Tome diosmina con las comidas.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo
No se tiene constancia de ningún efecto nocivo en la especie humana. Se debe extremar la
precaución en el uso de diosmina durante el embarazo, valorando adecuadamente el posible
beneficio de este medicamento durante el mismo.
Lactancia
No se tiene constancia de si el medicamento pasa a leche materna, se desaconseja su uso durante
la lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducción y uso de máquinas con
Diosmina Pensa Pharma.
Información importante sobre algunos de los componentes de Diosmina Pensa Pharma:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR DIOSMINA PENSA PHARMA
Siga exactamente las instrucciones de administración de Diosmina Pensa Pharma indicadas por
su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es de 2 comprimidos al día, repartidos en dos tomas, un comprimido al
mediodía, y otro por la noche, con las comidas.
Si toma más Diosmina Pensa Pharma de la que debiera:
No se han descrito casos de sobredosis con diosmina.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Diosmina Pensa Pharma:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento:
Siga exactamente las instrucciones de administración de Diosmina Pensa Pharma de su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Diosmina Pensa Pharma puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran. Se han descrito algunos casos de trastornos digestivos leves: náuseas, vómitos, diarrea y
dispepsia (digestión difícil).
Otras reacciones adversas menos frecuentes son dolor de cabeza, malestar, vértigo. En raras
ocasiones se han descrito reacciones cutáneas: erupción, prurito, urticaria.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE DIOSMINA PENSA PHARMA
No requiere condiciones especiales de conservación.
Conservar en el envase original.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Diosmina Pensa Pharma después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Diosmina Pensa Pharma:
El principio activo es diosmina. Cada comprimido contiene 500 mg de diosmina.
Los demás componentes son:
- Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina (E-460), gelatina, carboximetilalmidón
sódico de patata, talco, estearato de magnesio y agua purificada.
- Recubrimiento del comprimido: lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio,
macrogol 4000, óxido de hierro amarillo (E-172) y óxido de hierro rojo (E-172).
Aspecto del producto y contenido del envase:
Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, oblongos y de color salmón.
Cada envase contiene 30 ó 60 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Pensa Pharma, S.A
c/ Jorge Comín (médico pediatra) 3 bajos
46015 Valencia
Responsable de la fabricación:
Laboratorios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10 - Polígono industrial Areta
31620 Huarte-Pamplona (Navarra)-España
Este prospecto ha sido aprobado en Enero de 2013La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es/