Prospecto e instrucciones de DISMEGYN CAPSULAS, 30 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DISMEGYN CAPSULAS, 30 cápsulas, compuesto por los principios activos AGNUS CASTUS EXTO SECO.

1. ¿Qué es DISMEGYN CAPSULAS, 30 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve DISMEGYN CAPSULAS, 30 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma DISMEGYN CAPSULAS, 30 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DISMEGYN CAPSULAS, 30 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DISMEGYN CAPSULAS, 30 cápsulas

Nº Registro: 65744
Descripción clinica: Extracto seco de frutos de Vitex agnus castus 4 mg 30 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 4 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 cápsulas
Principios activos: AGNUS CASTUS EXTO SECO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA HIDRATADA, GLUCOSA, LAURILSULFATO SODICO, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 27-10-2003
Fecha de último cambio de situación de registro: 27-10-2003
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 27-10-2003
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/65744/65744_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/65744/65744_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: GYNEA LABORATORIOS, S.L.
Dirección: Colón, 5
CP: 08184
Localidad: Palau-Solitá i Plegamans (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: GYNEA LABORATORIOS, S.L.
Dirección: Colón, 5
CP: 08184
Localidad: Palau-Solitá i Plegamans (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de DISMEGYN CAPSULAS, 30 cápsulas

Dismegyn
® cápsulas

Extracto seco de frutos de Vitex agnus-castus L. (Sauzgatillo)

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
• Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si los síntomas empeoran o persisten después de 8 semanas, debe consultar a su médico.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1. Qué es Dismegyn
® y para que se utiliza
2. Antes de tomar Dismegyn
®
3. Cómo tomar Dismegyn
®
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dismegyn
®
6. Información adicional
1. QUE ES Dismegyn
® Y PARA QUE SE UTILIZA: ..

Son cápsulas duras. Cada estuche de cartón contiene 30 cápsulas. Este medicamento es un preparado
ginecológico.

Dismegyn
® alivia la hinchazón y tensión dolorosa mamaria del síndrome premenstrual y la irritabilidad
derivada de estos síntomas.


2. ANTES DE TOMAR Dismegyn
® : .

No tome Dismegyn
® en los siguientes casos:
• Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de
Dismegyn
® .
• No se puede tomar Dismegyn
® en caso de tumores de la hipófisis (glándula pituitaria) y en cáncer
de mama.

Tenga especial cuidado con Dismegyn
® :
• Si los síntomas continúan o empeoran después de 8 semanas de tratamiento a pesar de
dosificación suficiente e ingestión regular, se debe consultar al médico.
Uso de otros medicamentos:
• Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente
cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
• Los efectos de Dismegyn
® pueden resultar alterados debido a la toma conjunta con
algunos medicamentos.
• Hay evidencia de que puede haber un debilitamiento mutuo de la eficacia si se administran
simultáneamente Dismegyn
® con antagonistas del receptor de dopamina.
La acción dopaminérgica del Vitex agnus-castus L. podría producir en la acción de los
antagonistas dopaminérgicos un efecto atenuante de forma recíproca.

Niños:
• Este medicamento no se administrará a niños.

Embarazo:
• No tome Dismegyn
® durante el embarazo.
• Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el
feto y, debe ser vigilado por su médico.

Lactancia:
• No tome Dismegyn
® durante la lactancia. En animales de experimentación, se ha observado una
disminución en la producción de leche tras la toma de frutos de Vitex agnus castus L..

Conducción y uso de máquinas:
• No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducción y uso de maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Dismegyn
® :
• Este medicamento contiene 36 mg de glucosa y 34 mg de lactosa por cápsula. Si su médico le ha
indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. COMO TOMAR Dismegyn
® : .

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

Adultos:
• La dosis recomendada es de una cápsula una vez al día.
• Dismegyn
® debe ser tomado por vía oral y a ser posible a la misma hora del día. Se
recomienda una duración del tratamiento de tres meses.
• Si usted estima que la acción de Dismegyn
® es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo
a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más Dismegyn
® del que debiera:
• Hasta ahora no se han observado efectos de sobredosificación. En caso de ingestión
accidental de grandes cantidades, acuda a un centro médico o llame al servicio de Información
Toxicológica, tel.: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Dismegyn
® :
• No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS: .

Al igual que todos los medicamentos, Dismegyn
®
puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
Ocasionalmente puede causar la aparición de erupciones cutáneas con prurito.

Si observa ésta o cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, interrumpa el tratamiento
y consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Dismegyn
® : .

Caducidad
No utilice Dismegyn
®
después de la fecha de caducidad indicada en la caja y cada uno de los blisters.
No conservar a temperatura superior a 30
o
C. Conservar en el envase original.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger al
medio ambiente.

MANTENER Dismegyn
®
FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL: .

Composición de Dismegyn
® :
• El principio activo de Dismegyn
®
es Vitex agnus-castus L.
Cada cápsula contiene 4 mg de extracto seco de frutos de Vitex agnus-castus L. Se ha utilizado
como solvente de extracción etanol 60 v/v.
• Los excipientes son: glucosa líquida, sílice coloidal anhidra, lactosa monohidrato, estereato
magnésico, almidón de maíz y talco. La cápsula de gelatina está compuesta por gelatina,
laurilsulfato sódico y dióxido de titanio (E 171).
Este medicamento se presenta en cápsulas duras, conteniendo cada estuche de cartón 30 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización:
GYNEA LABORATORIOS, S.L.
C.Colom, 5
08184 Palau-solità i Plegamans
Barcelona

Responsable de fabricación:
WIEWELHOVE GmbH
GildestraBe 39
49477 Ibbenbüren
ALEMANIA

Este prospecto ha sido aprobado en Mes 2010
DISMEGYN
® es una marca registrada de GYNEA LABORATORIOS
GYNEA LABORATORIOS, S.L.
C./ Colom, 5
08184 Palau-solità i Plegamans. Barcelona