Prospecto e instrucciones de DISOLGAS 257,5 mg CAPSULAS BLANDAS., 32 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DISOLGAS 257,5 mg CAPSULAS BLANDAS., 32 cápsulas, compuesto por los principios activos SIMETICONA.

1. ¿Qué es DISOLGAS 257,5 mg CAPSULAS BLANDAS., 32 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve DISOLGAS 257,5 mg CAPSULAS BLANDAS., 32 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma DISOLGAS 257,5 mg CAPSULAS BLANDAS., 32 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DISOLGAS 257,5 mg CAPSULAS BLANDAS., 32 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DISOLGAS 257,5 mg CAPSULAS BLANDAS., 32 cápsulas

Nº Registro: 64567
Descripción clinica: Simeticona 257,5 mg 32 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 257,5 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 32 cápsulas
Principios activos: SIMETICONA
Excipientes: AMARILLO ANARANJADO S (E 110, CI=15985), CARMOISINA (AZORRUBINA CI=14720, E-122), GLICEROL, SORBATO POTASICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 26-04-2010
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 26-06-2002
Fecha de último cambio de situación de registro: 25-04-2008
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 25-04-2008
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64567/64567_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64567/64567_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de DISOLGAS 257,5 mg CAPSULAS BLANDAS., 32 cápsulas

Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911064567/2010034872/PH_PR_000_000.pdf
DISOLGAS
ARKOPHARMA, S.A.
Laboratorios Farmacéuticos


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

DISOLGAS 257,5 mg cápsulas blandas

Simeticona


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días, debe consultar a un médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es DISOLGAS y para qué se utiliza
2. Antes de tomar DISOLGAS
3. Cómo tomar DISOLGAS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de DISOLGAS
6. Información adicional


1. QUÉ ES DISOLGAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Disolgas actúa rompiendo los gases atrapados que causan hinchazón.
Disolgas está indicado para el alivio sintomático de los gases en adultos y adolescentes a partir
de 12 años.

2. ANTES DE TOMAR DISOLGAS

No tome DISOLGAS
Si es alérgico a la simeticona o a cualquiera de los demás componentes de DISOLGAS.

Tenga especial cuidado con DISOLGAS
Consulte a su médico si:
• no mejora después de 10 días de tratamiento
• tiene estreñimiento continuado

Uso de otros medicamentos
La toma de este medicamento no afecta a la eficacia de otros medicamentos.

Toma de DISOLGAS con alimentos y bebidas
La toma de este medicamento con alimentos y bebidas no afecta a la eficacia del mismo.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Ya que este medicamento no se absorbe, las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
podrían tomar DISOLGAS después de consultar con su médico.

Etiquetado 4
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DISOLGAS
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Laboratorios Farmacéuticos


Conducción y uso de máquinas
La toma de este medicamento no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de DISOLGAS
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anaranjado S
(E 110) y azorrubina (E 122).
Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

3. CÓMO TOMAR DISOLGAS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Consulte a su farmacéutico o médico si tiene dudas.
La dosis normal es:

Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
1 cápsula. No tomar más de 2 cápsulas al día.

Uso en niños:
Los niños menores de 12 años no deben tomar este medicamento.

Forma de uso:
DISOLGAS se toma por vía oral. Tome el medicamento cuando se presenten las molestias
Tomar la cápsula entera durante o después de cada una de las comidas principales
(comida y cena), con un vaso de agua.

Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días seguidos de tratamiento, debe
suspenderlo y consultar al médico.

Si toma más DISOLGAS del que debiera
Consulte a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su farmacéutico o médico o llame al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915620420, indicando el producto y la cantidad
ingerida.

Si olvidó tomar DISOLGAS
Si olvidó tomar DISOLGAS y los síntomas continúan, no tome una dosis doble para compensar
la dosis olvidada. Si es necesario, tome 1 cápsula después de la siguiente comida principal..

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, DISOLGAS puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Durante el periodo de utilización de la Simeticona se han producido los siguientes efectos
adversos cuya frecuencia no se ha podido determinar con exactitud:
- Náuseas, estreñimiento
- Reacciones alérgicas, tales como erupción en la piel, picor, hinchazón de cara y lengua o
dificultad para respirar.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico.
.
5. CONSERVACIÓN DE DISOLGAS

Etiquetado 5
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DISOLGAS
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Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de DISOLGAS:
Cada cápsula contiene 257,5 mg de simeticona como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: gelatina, glicerol (E 422), dimeticona,
dióxido de titanio (E 171), sorbato de potasio (E 202), amarillo anaranjado S (E
110), azorrubina (E 122).

Aspecto del producto y contenido del envase:
Envase de 32 cápsulas blandas acondicionadas en 2 blisters.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular:
ARKOPHARMA, S.A.
Laboratorios Farmacéuticos
C/ Amaltea, 9
28045 MADRID

Responsable de fabricación:
ARKOPHARMA
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES
BP 28 – 06511 CARROS CEDEX – France

Este prospecto ha sido aprobado en: Julio de 2011

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/”


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