Prospecto e instrucciones de DIUREX 20 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DIUREX 20 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos, compuesto por los principios activos XIPAMIDA.

1. ¿Qué es DIUREX 20 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve DIUREX 20 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma DIUREX 20 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DIUREX 20 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DIUREX 20 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos

Nº Registro: 55797
Descripción clinica: Xipamida 20 mg 500 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 500 comprimidos
Principios activos: XIPAMIDA
Excipientes: LACTOSA HIDRATADA, CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1982
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1982
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-03-1986
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/55797/55797_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/55797/55797_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LACER, S.A
Dirección: Sardenya, 350
CP: 08025
Localidad: Barcelona
CIF: A08084238

Laboratorio comercializador
Nombre: LACER, S.A
Dirección: Sardenya, 350
CP: 08025
Localidad: Barcelona
CIF: A08084238

Prospecto e instrucciones de DIUREX 20 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


DIUREX 20 mg comprimidos
Xipamida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe darlo a otras personas aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1.- Qué es DIUREX y para qué se utiliza
2.- Antes de tomar DIUREX
3.- Cómo tomar DIUREX
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de DIUREX
6.- Información adicional


1.- QUÉ ES DIUREX Y PARA QUÉ SE UTILIZA

DIUREX pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos. Los diuréticos hacen que
aumente su necesidad de orinar disminuyendo a la vez la cantidad de agua y sal en el cuerpo. Su
utilización ayuda a disminuir y controlar la presión arterial.

DIUREX se utiliza para tratar la presión arterial elevada (hipertensión), así como para eliminar la
excesiva cantidad de líquido acumulada en el cuerpo por diversas causas (edemas).


2.- ANTES DE TOMAR DIUREX

No tome DIUREX

• Si es alérgico a la xipamida, a otros derivados de la sulfonamida o de las tiazidas, o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento.
• Si padece una enfermedad grave del hígado.
• Si padece insuficiencia renal severa
• Si usted sufre alguna de las siguientes alteraciones en sangre: disminución del potasio o del sodio así
como aumento del calcio aunque esté en tratamiento.
• Si usted tiene gota, enfermedad caracterizada por un exceso de ácido úrico en la sangre.
• Si está usted embarazada o en periodo de lactancia (ver “Embarazo y lactancia”).

Tenga especial cuidado con DIUREX

• Si padece alguna enfermedad del hígado o del riñón póngalo en conocimiento de su médico antes de
tomar este medicamento.
• Si usted padece alguno de los siguientes trastornos, deje de tomar el medicamento y contacte con su
médico:
- Alteraciones de la presión arterial al ponerse de pie.
- Reacciones alérgicas.
- Molestias repetidas de estómago.
- Inflamación aguda del páncreas (pancreatitis) o de la vesícula biliar (colecistitis).
- Empeoramiento de alteraciones musculares previas.
- Inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis).
- Enfermedades del sistema nervioso.
- Alteraciones de la sangre (anemia, leucopenia, trombocitopenia).
- Enfermedad de Addison.
• Si es usted diabético o tiene niveles elevados de ácido úrico en la sangre, puede ser necesaria una mayor
vigilancia por parte de su médico e incluso tener que pasar exámenes periódicos de control.
• Su médico puede pedirle un control de los niveles de sodio y de potasio antes y durante el tratamiento
con este medicamento, especialmente si tiene más de 65 años, padece de alguna enfermedad del
corazón o del hígado o está en tratamiento con otros medicamentos.
• Informe previamente a su médico si padece una alteración de la función paratirodea, por ejemplo
hiperparatiroidismo.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente, cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros
productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la
dosis de alguno de ellos.

Es especialmente importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos:

• Betabloqueantes, inhibidores de la ECA y otros diuréticos (empleados para tratar la presión arterial
elevada).
• Litio, para el tratamiento del trastorno maníaco-depresivo.
• Amiodarona, quinidina y otros fármacos para el tratamiento de las arritmias.
• Glucósidos cardiacos, nitratos orgánicos y vasodilatadores (empleados en enfermedades del
corazón).
• Salicilatos y antiinflamatorios no esteroideos, para el alivio del dolor y la inflamación.
• Fenotiazinas y antidepresivos tricíclicos para el tratamiento de los trastornos de la personalidad y de
la depresión.
• Ciclosporina, tacrolimus (utilizados en trasplantes de órganos).
• Colestiramina y colestipol (empleados para reducir la cantidad de colesterol y otras sustancias
grasas en la sangre).
• Citostáticos (medicamentos para el tratamiento de las neoplasias).
• Relajantes musculares.
• Corticoesteroides.
• Metformina y otros antidiabéticos orales.
• Medios de contraste yodados.
• Calcio y sus sales.
• Anfotericina (antibiótico para el tratamiento de las infecciones producidas por hongos).
• Laxantes.
Toma de DIUREX con alimentos y bebidas

Los comprimidos de DIUREX se administran por vía oral, tragándolos enteros, sin masticar, con ayuda
de un vaso de agua, y se pueden tomar tanto en ayunas como con alimentos (ver también “Instrucciones
para la correcta administración del preparado”).
Durante el tratamiento con este medicamento no debe tomar alcohol, ya que podría producirse un
descenso de la presión arterial con mareos y/o desmayos.

Uso en niños

No se ha establecido la eficacia y seguridad de uso en niños. Por tanto, no se recomienda el empleo de
DIUREX en niños y adolescentes (menores de 18 años).

Uso en deportistas

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede producir un
resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

DIUREX no deberá tomarse durante el embarazo y la lactancia. Por consiguiente, si usted está
embarazada, cree que pudiera estarlo o está amamantando a su bebé, deje de tomar este medicamento y
comuníqueselo a su médico lo antes posible.

Conducción y uso de máquinas

Al inicio del tratamiento con este medicamento puede verse reducida su capacidad para conducir
vehículos y utilizar máquinas como consecuencia de una disminución de sus reflejos, lo cual podría
potenciarse si al mismo tiempo consume alcohol. Por tanto, no conduzca ni utilice maquinaria
potencialmente peligrosa hasta que compruebe como tolera el medicamento.

Información importante sobre alguno de los componentes de DIUREX

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3.- CÓMO TOMAR DIUREX

Siga exactamente las instrucciones de administración de DIUREX indicadas por su médico. Consulte a su
médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es:

• Presión arterial elevada (hipertensión): 1 comprimido al día.
• Acumulación excesiva de líquido (edema): 2 comprimidos al día.

Se recomienda tomar el medicamento por las mañanas durante o después del desayuno.

En situaciones especiales (insuficiencia renal y/o hepática, insuficiencia cardiaca congestiva) es posible
que se requiera una adecuación de la dosis. Consulte con su médico para que le explique la conducta a
seguir en estos casos.

Instrucciones para la correcta administración del preparado

Trague los comprimidos enteros, sin masticar, con la ayuda de una cantidad suficiente de líquido (por
ejemplo, un vaso de agua). Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con DIUREX y podrá también ajustarle la dosis si lo
cree necesario. No cambie la dosis indicada por su médico, no suspenda el tratamiento sin antes habérselo
consultado y nunca lo haga bruscamente, puesto que puede ser perjudicial para su salud.

Si estima que la acción de DIUREX es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Si usted toma más DIUREX del que debiera

Si por algún motivo tomó más comprimidos de DIUREX de lo que debiera, puede que padezca de signos
y síntomas como: náuseas, vómitos, disminución de la presión arterial, calambres, mareo, somnolencia y
trastornos urinarios (aumento, disminución o supresión de la emisión de orina).

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a con su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Si olvidó tomar DIUREX

Si olvidó tomar una dosis, no se preocupe; espere hasta la siguiente dosis para tomar su próximo
comprimido y continúe luego su régimen de dosificación habitual. No tome una dosis doble para
compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, DIUREX puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Se han referido los siguientes efectos adversos para DIUREX. En tales casos debe informar a su médico
cuanto antes:

Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes/personas):
- disminución del potasio en sangre que puede manifestarse por la aparición de náuseas, vómitos,
disminución de la fuerza muscular, alteraciones del ritmo del corazón y cambios en el
electrocardiograma
- disminución de la eliminación urinaria de magnesio.

Efectos adversos frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes/personas):
- dolor de cabeza
- vértigo
- indiferencia afectiva (apatía)
- ansiedad
- agitación
- palpitaciones
- disminución de la presión arterial al ponerse de pie
- calambres musculares
- molestias o dolor abdominal
- diarrea
- estreñimiento
- boca seca
- sudoración
- fatiga
- aumento de ácido úrico con episodios de gota
- disminución de sodio y magnesio en sangre
- deshidratación.

Efectos adversos raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes/personas):
- enrojecimiento de la piel
- picor y/o urticaria
- aumento anormal de la sensibilidad a la luz solar
- alteraciones de la visión y agravamiento de la miopía existente
- reacciones alérgicas graves
- inflamación hemorrágica del páncreas
- aumento de las grasas en la sangre
- inflamación de la vesícula biliar.

Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes/personas):
- coloración amarilla de la piel y de las mucosas (ictericia)
- nefritis intersticial aguda (inflamación de los túbulos renales)
- alteraciones en los análisis de sangre, como reducciones de los glóbulos rojos y/o de los glóbulos
blancos y de las plaquetas (trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis, anemia aplástica).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.


5.- CONSERVACIÓN DE DIUREX

Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se requieren condiciones especiales de conservación.

No utilice DIUREX después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blister después de
“Cad.”(abreviatura de la fecha de caducidad). La fecha de caducidad es el último día del mes que se
indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.
6.- INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de DIUREX

El principio activo es la xipamida. Cada comprimido contiene 20 mg de xipamida.

Los demás componentes (excipientes) son: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidona,
talco, carboximetilalmidón de sodio, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, palmitoestearato de
glicerina.

Aspecto del producto y contenido del envase

DIUREX son comprimidos de color blanco, planos, redondos y ranurados. La ranura es sólo para poder
fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. Existen envases con 30 y 60
comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

LACER, S.A.
C/. Sardenya, 350
08025 Barcelona (España)


Este prospecto ha sido aprobado en