Prospecto e instrucciones de DOBUPAL 75 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DOBUPAL 75 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos, compuesto por los principios activos VENLAFAXINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es DOBUPAL 75 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve DOBUPAL 75 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma DOBUPAL 75 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DOBUPAL 75 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DOBUPAL 75 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos

Nº Registro: 60668
Descripción clinica: Venlafaxina 75 mg 60 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 75 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: VENLAFAXINA HIDROCLORURO
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO, LACTOSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1995
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1995
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-07-1995
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/60668/60668_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/60668/60668_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ALMIRALL, S.A.
Dirección: Ronda General Mitre, 151
CP: 08022
Localidad: Barcelona
CIF: A58869389

Laboratorio comercializador
Nombre: ALMIRALL, S.A.
Dirección: Ronda General Mitre, 151
CP: 08022
Localidad: Barcelona
CIF: A58869389

Prospecto e instrucciones de DOBUPAL 75 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Dobupal 75 mg comprimidos

Venlafaxina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles,
aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si nota cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Dobupal y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Dobupal
3. Cómo tomar Dobupal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dobupal
6. Información adicional


1. QUÉ ES DOBUPAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Dobupal es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la
recaptación de serotonina y norepinefrina (ISRN). Este grupo de medicamentos se utiliza para tratar la
depresión y otros estados tales como los trastornos de ansiedad. Se cree que las personas que están
deprimidas y/o padecen ansiedad tienen niveles inferiores de serotonina y noradrenalina en el cerebro. No
se comprende completamente cómo funcionan los antidepresivos, pero pueden ayudar a aumentar los
niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro.

Dobupal es un tratamiento para adultos con depresión. Tratar los trastornos depresivos adecuadamente es
importante para ayudarle a sentirse mejor. Si no se trata, puede que su estado no desaparezca o puede
agravarse y volverse más difícil de tratar.


2. ANTES DE TOMAR DOBUPAL
No tome Dobupal
• Si es alérgico a venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (se
incluye una lista completa en la sección 6).
• Si también está tomando o ha tomado en los últimos 14 días cualquier medicamento conocido como
inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) irreversible usado para tratar la depresión o la
enfermedad de Parkinson. Tomar un IMAO irreversible junto con Dobupal, puede producir efectos
adversos graves o incluso potencialmente mortales. Además, debe esperar al menos 7 días una vez
que deje de tomar Dobupal antes de tomar cualquier IMAO (ver también la sección “Uso de otros
medicamentos” y la información en esa sección sobre “Síndrome Serotoninérgico”). 2
Tenga especial cuidado con Dobupal
Si cualquiera de las siguientes condiciones le afecta a usted, dígaselo a su médico, antes de tomar
Dobupal:
• Si utiliza otros medicamentos que tomados junto con Dobupal podría aumentar el riesgo de
desarrollar síndrome serotoninérgico (ver sección “Uso de otros medicamentos”)
• Si tiene problemas oculares tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).
• Si tiene antecedentes de tensión arterial alta.
• Si tiene antecedentes de problemas cardiacos
• Si tiene antecedentes de ataques (convulsiones)
• Si tiene antecedentes de bajos niveles de sodio en la sangre (hiponatremia).
• Si tiene tendencia a desarrollar cardenales o tendencia a sangrar fácilmente (antecedentes de
trastornos hemorrágicos), o si está usando otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de
hemorragia p.ej., warfarina (usado para prevenir coágulos de sangre).
• Si tiene antecedentes de o si alguien de su familia ha tenido manía o trastorno bipolar (sentirse
sobreexcitado o eufórico).
• Si tiene antecedentes de comportamiento agresivo.

Dobupal puede provocar una sensación de inquietud o una dificultad para sentarse o estar quieto durante
las primeras semanas de tratamiento. Debe consultar a su médico si le ocurre esto.

Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si está deprimido y/o padece trastornos de ansiedad en ocasiones puede haber pensado en autolesionarse
o suicidarse. Estos pensamientos pueden aumentar cuando comienza a tomar antidepresivos, puesto que
estos medicamentos tardan tiempo en actuar, normalmente unas dos semanas, pero a veces más tiempo.

Puede tener más probabilidades de pensar de esta forma:
• Si ha tenido previamente pensamientos suicidas o de autoagredirse.
• Si es un adulto joven. La información de los ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo
de comportamiento suicida en adultos jóvenes (menos de 25 años de edad) con estados
psiquiátricos que se trataron con antidepresivos.

Si tiene pensamientos de autoagredirse o suicidarse en cualquier momento, póngase en contacto con su
médico o acuda a un hospital directamente.

Puede encontrar útil contarle a un familiar o amigo íntimo que está deprimido o que tiene un trastorno de
ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Podría preguntarles si creen que su depresión o ansiedad está
empeorando, o si están preocupados acerca de los cambios en su comportamiento.

Sequedad bucal
Se ha informado de sequedad bucal en el 10 de pacientes tratados con venlafaxina. Esto puede
incrementar el riesgo de que se pudran los dientes (caries). Por tanto, debe tener cuidado con su higiene
bucal.

Diabetes
Sus niveles de glucosa en sangre pueden ser alterados por Dobupal. Por lo tanto, las dosis de sus
medicamentos para la diabetes pueden necesitar ser ajustadas.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad
Dobupal no debe usarse para niños y adolescentes menores de 18 años. Además, debe saber que los
pacientes menores de 18 años tienen un aumento del riesgo de efectos adversos tales como intento de
suicidio, pensamientos suicidas y hubo un aumento de informes de hostilidad (predominantemente
agresión, comportamiento oposicionista e ira) cuando ingieren este grupo de medicamentos. Pese a esto,
el doctor que le corresponda puede prescribir este medicamento a pacientes menores de 18 años cuando
decida qué es lo más conveniente para el paciente. Si su médico le ha prescrito este medicamento a un
paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, coménteselo a su médico. Debe informar a su
médico si se desarrollan o empeoran alguno de los síntomas enumerados anteriormente cuando estos
pacientes menores de 18 años están tomando Dobupal. Además, todavía no se han demostrado los efectos
a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y los relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo
cognitivo y conductual de este medicamento.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta. Su médico debe decidir si puede tomar Dobupal con otros
medicamentos.
No comience ni deje de tomar cualquier medicamento, incluyendo los que se venden sin receta, remedios
naturales y a base de hierbas, antes de comprobarlo con su médico o farmacéutico.
• Inhibidores de la monoaminooxidasa usados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson no
se deben tomar con Dobupal. Dígale a su médico si ha tomado alguno de estos medicamentos en los
últimos 14 días. (IMAO: Ver sección “Antes de tomar Dobupal”)
• Síndrome serotoninérgico:
Un estado potencialmente mortal, o reacciones parecidas al Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM)
(ver sección “Posibles efectos adversos”) puede producirse con el tratamiento con venlafaxina,
particularmente cuando se toma con otros medicamentos. Ejemplos de estos medicamentos incluyen:
• triptanes (usados para la migraña)
• medicamentos para tratar la depresión, por ejemplo, ISRN, ISRS, antidepresivos tricíclicos o
medicamentos que contienen litio
• medicamentos que contienen el antibiótico linezolid (usado para tratar infecciones)
• medicamentos que contienen moclobemida, un IMAO (usado para tratar la depresión)
• medicamentos que contienen sibutramina (usado para la pérdida de peso)
• medicamentos que contienen tramadol, fentanilo, tapentadol, petidina, o pentazocina (usados para
tratar el dolor intenso)
• medicamentos que contienen dextrometorfano (usado para tratar la tos)
• medicamentos que contienen metadona (usado para tratar la adicción a medicamentos opiáceos o el
dolor intenso)
• medicamentos que contienen azul de metileno (usado para tratar los niveles elevados de
metahemoglobina en sangre)
• productos que contienen hierba de San Juan (también denominada “Hypericum perforatum”, un
remedio natural o a base de hierbas usado para tratar la depresión leve)
• productos que contienen triptófano (usados para problemas tales como el sueño y la depresión)
• antipsicóticos (usados para tratar una enfermedad con síntomas tales como oir, ver o sentir cosas que
no existen, creencias erróneas, suspicacia inusual, razonamiento poco claro y tendencia al retraimiento)
Los signos y síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir una combinación de los siguientes:
inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, latido cardiaco rápido, aumento de la temperatura
corporal, cambios rápidos en la tensión arterial, reflejos hiperactivos, diarrea, coma, náuseas, vómitos.

En su forma más grave, el síndrome serotoninérgico puede parecerse al Síndrome Neuroléptico Maligno
(SNM). Los signos y síntomas del SNM pueden incluir una combinación de fiebre, latido cardiaco rápido,
sudoración, rigidez muscular severa, confusión, aumento de las enzimas musculares (determinado por un
análisis de sangre).

Informe a su médico inmediatamente o acuda a urgencias del hospital más cercano si cree que está
experimentando el síndrome serotoninérgico.
Los siguientes medicamentos también pueden interaccionar con Dobupal y deben usarse con precaución.
Es especialmente importante mencionar a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos que
contienen:
• Ketoconazol (un medicamento antifúngico)
• Haloperidol o risperidona (para tratar estados psiquiátricos)
• Metoprolol (un betabloqueante para tratar la tensión arterial elevada y problemas cardiacos)

Toma de Dobupal con alimentos y bebidas
Dobupal debe ser tomado con alimentos (ver sección 3 “CÓMO TOMAR DOBUPAL”)
Debe evitar tomar alcohol mientras está usando Dobupal.

Embarazo y lactancia
Informe a su médico si se queda embarazada o si está intentando quedarse embarazada. Sólo debe usar
Dobupal tras discutir los posibles beneficios y los posibles riesgos para el niño no nacido con su médico.

Asegúrese de que su comadrona y/o médico sabe que está tomando Dobupal. Cuando se toman durante el
embarazo, fármacos similares (ISRS) pueden aumentar el riesgo de un estado grave en bebés,
denominado hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN), haciendo que el bebé respire
más rápido y se ponga morado. Estos síntomas normalmente comienzan durante las primeras 24 horas
una vez que el bebé haya nacido. Si esto le ocurre a su bebé debe ponerse inmediatamente en contacto
con su comadrona y/o médico.

Si está tomando este medicamento durante el embarazo, otros síntomas que su bebé podría tener cuando
nazca son problemas en la alimentación y problemas con la respiración. Si su bebé tiene estos síntomas
cuando nazca y está preocupada, póngase en contacto con su médico y/o comadrona quienes podrán
aconsejarla.

Dobupal pasa a la leche materna. Existe un riesgo de un efecto para el bebé. Por tanto, debe tratar el caso
con su médico y él decidirá si debe detener la lactancia o detener el tratamiento con este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

Información importante acerca de algunos de los componentes de Dobupal
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR DOBUPAL

Tome siempre Dobupal tal como le haya indicado su médico exactamente. Debe comprobar con su
médico o farmacéutico si no está seguro.

La dosis inicial normal recomendada es de 75 mg por día en dosis divididas, dos o tres veces al día. Su
médico puede aumentar gradualmente la dosis y si es necesario incluso hasta una dosis máxima de
375 mg al día para la depresión.

Tome Dobupal aproximadamente a la misma hora cada día, por la mañana y por la noche.
Dobupal debe tomarse con comida.

Si tiene problemas hepáticos o renales, hable con su médico ya que puede ser necesario que su dosis de
este medicamentosea diferente.

No deje de tomar este medicamento sin consultarlo con su médico (ver sección “Si interrumpe el
tratamiento con Dobupal”).

Si toma más Dobupal del que debiera
Llame a su médico o farmacéutico inmediatamente si toma más cantidad de este medicamento que la
prescrita por su médico. También puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91
562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir palpitaciones, cambios en el nivel de vigilancia
(que van desde somnolencia a coma), visión borrosa, mareos o ataques, y vómitos.

Si olvidó tomar Dobupal
Si no se ha tomado una dosis, tómela en cuanto lo recuerde. Sin embargo, si ya es la hora de su siguiente
dosis, sáltese la dosis perdida y tome sólo una única dosis como habitualmente. No tome más de la
cantidad diaria de Dobupal que la que le han prescrito en un día.

Si interrumpe el tratamiento con Dobupal
No deje de tomar su tratamiento ni reduzca la dosis sin el consejo de su médico, aun cuando se sienta
mejor. Si su médico cree que ya no necesita Dobupal, él/ella puede pedirle que reduzca la dosis
lentamente antes de detener el tratamiento totalmente. Se sabe que se producen efectos adversos cuando
las personas dejan de utilizar este medicamento, especialmente cuando se deja de tomar Dobupal
repentinamente o si la dosis se reduce demasiado rápidamente. Algunos pacientes pueden experimentar
síntomas tales como cansancio, mareos, falta de estabilidad, cefalea, insomnio, pesadillas, sequedad de
boca, pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo, agitación, confusión, zumbido de oídos,
hormigueo o sensaciones de descarga eléctrica en escasas ocasiones, debilidad, sudoración, convulsiones
o síntomas similares a la gripe.

Su médico le aconsejará sobre cómo debe interrumpir gradualmente el tratamiento con Dobupal. Si
experimenta cualquiera de éstos u otros síntomas que le resulten molestos, consulte a su médico para que
le dé más consejos.

Si tiene cualquier otra pregunta sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Dobupal puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Si se produce cualquiera de lo siguiente, no tome más Dobupal. Comuníqueselo a su médico
inmediatamente, o acuda a urgencias del hospital más cercano: 6
• Opresión en el pecho, respiración sibilante, dificultad al tragar o al respirar
• Hinchazón de la cara, garganta, manos o pies
• Sentirse nervioso o ansioso, mareos, sensaciones punzantes, enrojecimiento repentino de la piel y/o
una sensación de calor
• Erupción cutánea, picores o urticaria (zonas elevadas de piel enrojecida o pálida que a menudo pica)
graves
• Signos y síntomas del síndrome serotoninérgico que puede incluir agitación, alucinaciones, pérdida de
coordinación, frecuencia cardiaca rápida, aumento de la temperatura corporal, cambios rápidos en la
tensión arterial, reflejos hiperactivos, diarrea, coma, náusea, vómitos.
En su forma más grave, el síndrome serotoninérgico puede parecerse al Síndrome Neuroléptico
Maligno (SNM). Los signos y síntomas del SNM pueden incluir una combinación de fiebre, latido
cardiaco rápido, sudoración, rigidez muscular severa, confusión, aumento de las enzimas musculares
(determinado por un análisis de sangre).

Otros efectos adversos sobre los que usted debe informar a su médico son:
• Tos, respiración sibilante, falta de aliento y alta temperatura.
• Heces alquitranosas (deposiciones) o sangre en heces.
• Ojos o piel amarilla, picor u orina oscura, que son síntomas de una inflamación del hígado (hepatitis).
• Problemas de corazón, tales como frecuencia cardiaca rápida o irregular, aumento de la tensión arterial.
• Problemas en los ojos, tales como visión borrosa, pupilas dilatadas.
• Problemas nerviosos: tales como mareos, hormigueo, trastorno del movimiento, convulsiones o
ataques.
• Problemas psiquiátricos, tales como hiperactividad y euforia (sensación inusual de sobreexcitación).
• Efectos de retirada (ver sección “CÓMO TOMAR DOBUPAL, Si interrumpe el tratamiento con
Dobupal”).
• Sangrado prolongado- si usted se corta o se hace una herida, puede tardar un poco más de lo normal en
que se interrumpa el sangrado.

Lista completa de efectos adversos
Muy frecuentes (que afecta a más de 1 de cada 10 pacientes)
• Mareo
• Dolor de cabeza
• Náuseas
• Boca seca
• Sudoración (incluyendo sudores nocturnos)

Frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
• Disminución del apetito
• Confusión
• Sentirse separado o despegado de sí mismo
• Falta de orgasmo; disminución de la libido
• Nerviosismo
• Insomnio
• Sueños anómalos
• Somnolencia
• Temblor
• Hormigueo
• Aumento del tono muscular 7
• Alteraciones visuales incluyendo visión borrosa
• Pupilas dilatadas; incapacidad del ojo para cambiar automáticamente el enfoque de objetos distantes a
cercanos
• Zumbidos en los oídos (tinnitus)
• Palpitaciones
• Aumento de la presión arterial
• Sofocos
• Bostezos
• Vómitos
• Estreñimiento
• Diarrea
• Aumento de la frecuencia de la micción; dificultades para orinar
• Irregularidades menstruales, tales como aumento del sangrado o aumento del sangrado irregular
• Eyaculación/orgasmo anómalos (varones); disfunción eréctil (impotencia)
• Debilidad (astenia)
• Fatiga
• Escalofríos
• Aumento del colesterol

Poco frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
• Alucinaciones; sentirse separado (o despegado) de la realidad
• Agitación
• Orgasmo anómalo (mujeres)
• Falta de sentimientos o emociones
• Sentirse sobreexcitado
• Rechinar de los dientes
• Una sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o estar quieto
• Desmayo
• Movimientos involuntarios de los músculos
• Alteración de la coordinación y el equilibrio
• Percepción alterada del gusto
• Latido cardiaco rápido
• Sentirse mareado (sobre todo al levantarse demasiado deprisa)
• Dificultad para respirar
• Vómito de sangre, heces alquitranosas (deposiciones) o sangre en las heces, que puede ser un signo de
hemorragia interna
• Hinchazón general de la piel especialmente la cara, boca, lengua, zona de la garganta o manos y pies
y/o puede aparecer erupción en relieve con picor (urticaria)
• Sensibilidad a la luz del sol
• Magulladuras
• Erupción cutánea
• Caída del cabello anómala
• Incapacidad para orinar
• Ganancia de peso
• Pérdida de peso

Raras (que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
• Convulsiones o ataques
• Incapacidad para controlar la micción
• Hiperactividad, pensamientos acelerados y disminución de la necesidad de dormir (manía)

Frecuencia desconocida
• Número reducido de plaquetas en la sangre que conduce a un aumento del riesgo de cardenales o
hemorragias; trastornos sanguíneos, que pueden conducir a un aumento del riesgo de infección
• Hinchazón de la cara o la lengua, falta de aliento o dificultad para respirar, a menudo con erupciones
en la piel (esto puede ser una reacción alérgica grave)
• Exceso de ingesta de agua (conocido como SIADH)
• Disminución de los niveles de sodio en sangre
• Ideación suicida y comportamiento suicida; se han notificado casos de ideación y comportamiento
suicida durante el tratamiento con venlafaxina o poco después de la interrupción del tratamiento (ver
sección 2. “Antes de tomar Dobupal”)
• Desorientación y confusión a menudo acompañada de alucinaciones (delirium)
• Agresión
• Una elevada temperatura con músculos rígidos, confusión o agitación, y sudoración, o si experimenta
movimientos musculares entrecortados que no puede controlar, pueden ser síntomas de estados graves
conocidos como síndrome neuroléptico maligno
• Sensaciones eufóricas, somnolencia, movimiento de los ojos rápido sostenido, torpeza, inquietud,
sensación de estar borracho, sudoración o músculos rígidos, que son síntomas de síndrome
serotoninérgico
• Rigidez; espasmos y movimientos involuntarios de los músculos
• Dolor intenso en el ojo y visión reducida o borrosa
• Vértigo
• Disminución de la tensión arterial
• Latido cardiaco anómalo, rápido o irregular, que puede conducir a desmayos
• Sangrado inesperado, por ejemplo, sangrado de las encías, sangre en heces o en el vómito, o la
aparición de hematomas inesperados o vasos sanguíneos rotos (venas rotas)
• Tos, respiración difícil, falta de aliento y una alta temperatura, que son síntomas de inflamación de los
pulmones asociada con un aumento en los glóbulos blancos (eosinofilia pulmonar)
• Dolor de espalda o abdominal grave (que puede indicar un problema grave en el intestino, hígado o
páncreas)
• Picazón, ojos o piel amarillentos, orina oscura, síntomas tipo gripe, que son síntomas de inflamación
del hígado (hepatitis)
• Cambios ligeros en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas
• Erupción cutánea que puede conducir a ampollas y pelado graves de la piel; picor; erupción cutánea
leve
• Dolor muscular no explicado, molestias o debilidad (rabdomiolisis)
• Producción anómala de leche materna

Dobupal produce algunas veces efectos no deseados de los que puede que no sea consciente, tales como
aumentos de la tensión arterial o un latido cardiaco anómalo; cambios ligeros en los niveles sanguíneos de
enzimas hepáticas, sodio o colesterol. Con menos frecuencia, Dobupal puede reducir la función de las
plaquetas de la sangre, lo que conduce a un aumento del riesgo de aparición de cardenales o hemorragia.
Por tanto, su médico puede desear realizar análisis de sangre ocasionalmente, en particular si ha estado
tomando Dobupal durante mucho tiempo. 9
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si nota cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE DOBUPAL

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar Dobupal después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es
el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en un lugar seco.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Dobupal 75 mg comprimidos
El principio activo es venlafaxina. Cada comprimido contiene 75 mg de venlafaxina (hidrocloruro).
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa, celulosa microcristalina, carboximetil almidón sódico
de patata, estearato magnésico, óxido de hierro amarillo (E-172) y óxido de hierro marrón (E-172).

Aspecto de Dobupal y contenido del envase
Dobupal 75 mg se presenta en forma de comprimidos. Los comprimidos son circulares, biplanos, con los
bordes biselados de color salmón y ranurados por una de las caras.
Dobupal 75 mg se presenta en envases que contienen 60 comprimidos para administración oral.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Almirall, S.A.
General Mitre, 151
08022 – Barcelona

Responsable de la fabricación:
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.L.
Ctra. Nacional II, Km. 593 08740 Sant Andreu de la Barca – Barcelona (España)

Este medicamento fue autorizado en los Estados Miembros del EEE con los siguientes nombres:

España: Dobupal 75 mg comprimidos

Este prospecto ha sido aprobado en Agosto de 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/