Prospecto e instrucciones de DOLOCATIL 1 g POLVO PARA SOLUCION ORAL, 20 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DOLOCATIL 1 g POLVO PARA SOLUCION ORAL, 20 sobres, compuesto por los principios activos PARACETAMOL.

1. ¿Qué es DOLOCATIL 1 g POLVO PARA SOLUCION ORAL, 20 sobres?
2. ¿Para qué sirve DOLOCATIL 1 g POLVO PARA SOLUCION ORAL, 20 sobres?
3. ¿Cómo se toma DOLOCATIL 1 g POLVO PARA SOLUCION ORAL, 20 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DOLOCATIL 1 g POLVO PARA SOLUCION ORAL, 20 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DOLOCATIL 1 g POLVO PARA SOLUCION ORAL, 20 sobres

Nº Registro: 66205
Descripción clinica: Paracetamol 1.000 mg solución/suspensión oral 20 sobres
Descripción dosis medicamento: 1.000 mg
Forma farmacéutica: POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 20 sobres
Principios activos: PARACETAMOL
Excipientes: LAURILSULFATO SODICO, MANITOL, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 03-06-2005
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 14-07-2004
Fecha de último cambio de situación de registro: 15-07-2004
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 14-07-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66205/66205_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66205/66205_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF: A08041162

Laboratorio comercializador
Nombre: FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF: A08041162

Prospecto e instrucciones de DOLOCATIL 1 g POLVO PARA SOLUCION ORAL, 20 sobres

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Dolocatil 1 g Polvo para Solución Oral
Paracetamol


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Dolocatil y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dolocatil
3. Cómo tomar Dolocatil
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dolocatil
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Dolocatil y para qué se utiliza

Dolocatil pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos.
Dolocatil está indicado para el tratamiento de los síntomas del dolor moderado y la fiebre.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora, el dolor después de 5 días, o la fiebre después
de 3 días.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dolocatil

No tome Dolocatil:
? Si es alérgico al paracetamol, a clorhidrato de propacetamol o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Dolocatil.
No tomar más dosis de la recomendada en la sección 3. Cómo tomarDolocatil.
En pacientes asmáticos sensibles a ácido acetil salicílico se deberá consultar con el médico antes de
tomar este medicamento.
Si padece alguna enfermedad del hígado, riñón, corazón o del pulmón, o tiene anemia (disminución de
la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de glóbulos rojos), deberá
consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Cuando está en tratamiento con algún medicamento para tratar la epilepsia debe consultar al médico
antes de tomar este medicamento, debido a que cuando se usan al mismo tiempo, se disminuye la
eficacia y se potencia la hepatotoxicidad del paracetamol, especialmente en tratamientos con dosis
altas de paracetamol.

En alcohólicos crónicos se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol.
Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre
empeoran o aparecen otros síntomas, se debe consultar al médico y reevaluar la situación clínica.

Niños y adolescentes
En niños y adolescentes menores de 15 años consulte a su médico o farmacéutico ya que existen otras
presentaciones con dosis que se adaptan a este grupo de pacientes.

Toma de Dolocatil con otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento.
El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:

? Medicamentos para evitar coágulos en la sangre: Anticoagulantes orales (acenocumarol,
warfarina)
? Medicamentos para tratar la epilepsia: Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoina u otras hidantoínas,
fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamacepina)
? Medicamentos para tratar la tuberculosis: (isoniazida, rifampicina)
? Medicamentos para tratar la depresión y las convulsiones: Barbitúricos (utilizados como
hipnóticos, sedantes y anticonvulsivantes)
? Medicamentos para disminuir los niveles de colesterol en sangre: (colestiramina)
? Medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina (diuréticos del asa como los del
grupo furosemida)
? Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (probenecid y sulfinpirazona)
? Medicamentos utilizados para evitar nauseas y vómitos: Metoclopramida y domperidona
? Medicamentos utilizados en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las
alteraciones del ritmo del corazón (arritmias cardiacas): Propranolol

No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al médico.

Como norma general para cualquier medicamento es recomendable informar sistemáticamente al
médico o farmacéutico si está en tratamiento con otro medicamento. En caso de tratamiento con
anticoagulantes orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.

Interferencias con pruebas analíticas:
Si le van a realizar alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que
utilizan alergenos, etc…) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede
alterar los resultados de dichas pruebas.

Toma de Dolocatil con alimentos, bebidas y alcohol:
La toma de este medicamento con alimentos no afecta a la eficacia del mismo.

Embarazo, lactancia y fertilidad:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas
alcohólicas al día) puede provocar daño en el hígado.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Pueden aparecer pequeñas cantidades de paracetamol en la leche materna, por lo tanto se recomienda
que consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas:
La influencia del paracetamol sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas es nula o
insignificante.

3. Cómo tomar Dolocatil

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o
farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento. Dolocatil debe tomarse por vía oral.
El contenido del sobre debe tomarse disuelto en agua. Una vez abierto el sobre consumir todo su
contenido.

La dosis recomendada es:

Adultos y adolescentes mayores de 15 años: la dosis habitual es de 1 sobre (1 g de paracetamol) 3 a 4
veces al día. Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas. No se tomarán más de 4 sobres (4 g) en 24
horas.

Pacientes con enfermedades del hígado: antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su
médico. Deben tomar la cantidad de medicamento prescrita por su médico con un intervalo mínimo
entre cada toma de 8h. No deben tomar más de 2 gramos de paracetamol en 24 horas, repartidos en 2
tomas.

Pacientes con enfermedades del riñón: antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su
médico.
Tomar como máximo 500 miligramos por toma.
Debido a la dosis, 1 gramo de paracetamol, el medicamento no está indicado para este grupo de
pacientes.

Pacientes de edad avanzada: deben consultar a su médico.

Uso en niños y adolescentes:
No utilizar en niños ni en adolescentes menores de 15 años.

Si se estima que la acción de Dolocatil es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Cuando se requiera la administración de dosis inferiores a 1 gramo de paracetamol por toma se
deberán emplear otras presentaciones de paracetamol que se adapten a la dosificación requerida.
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o
el feto, y debe ser vigilado por su médico. Si toma más Dolocatil del que debe:

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida. Si ha ingerido una sobredosis, debe acudir inmediatamente a un centro médico
aunque no note los síntomas, ya que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la
ingestión de la sobredosis, incluso en casos de intoxicación grave.
Los síntomas por sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida del apetito, coloración amarillenta
de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.

El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión
del medicamento.

Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles
a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.

Si olvidó tomar Dolocatil:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente tome la dosis olvidada
cuando se acuerde, tomando las siguientes dosis con la separación entre tomas indicada en cada caso
(al menos 4 horas).

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Dolocatil puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Efectos adversos raros que se pueden producir (en hasta 1 de cada 1.000 personas), son: malestar,
bajada de la tensión (hipotensión), y aumento de los niveles de transaminasas en sangre.
Efectos adversos muy raros que se pueden producir (en hasta 1 de cada 10.000 personas) son:
Enfermedades del riñón, orina turbia, dermatitis alérgica (erupción cutánea), ictericia (coloración
amarillenta de la piel), alteraciones sanguíneas (agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia
hemolítica) e hipoglucemia (bajada de azúcar en sangre). El paracetamol puede dañar el hígado
cuando se toma en dosis altas o en tratamientos prolongados.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Dolocatil

No requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase (después de
CAD). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Dolocatil:
El principio activo es paracetamol. Cada sobre contiene 1 gramo de paracetamol.
Los demás componentes (excipientes) son aroma de naranja, laurilsulfato de sodio, glicirrizato
amónico, sacarina sódica, ácido cítrico monohidrato, manitol (E-421) y sílice coloidal anhidra.

Aspecto del producto y contenido del envase:
Dolocatil es un polvo fino y blanquecino, con olor característico a naranja. Se presenta en sobres de
aluminio/polietileno. Las cajas son de 20 y 500 sobres.

Titular de la autorización de comercialización:
Ferrer Internacional, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 – Barcelona

Responsable de la fabricación:
Ferrer Internacional, S.A.
Joan XXIII, 10
08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona).

Ó

Ferrer Internacional, S.A.
c/ Joan Buscallá, 1-9
08173 - Sant Cugat del Vallés (Barcelona)


Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo / 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/