Prospecto e instrucciones de DONEKA PLUS COMPRIMIDOS, 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DONEKA PLUS COMPRIMIDOS, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos HIDROCLOROTIAZIDA, LISINOPRIL DIHIDRATO.

1. ¿Qué es DONEKA PLUS COMPRIMIDOS, 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve DONEKA PLUS COMPRIMIDOS, 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma DONEKA PLUS COMPRIMIDOS, 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DONEKA PLUS COMPRIMIDOS, 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de DONEKA PLUS COMPRIMIDOS, 28 comprimidos

Nº Registro: 60735
Descripción clinica: Lisinopril/Hidroclorotiazida 20 mg/12,5 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg/12,5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: HIDROCLOROTIAZIDA, LISINOPRIL DIHIDRATO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, ALMIDON PREGELATINIZADO, MANITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1995
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1995
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-07-1995
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/60735/60735_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/60735/60735_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: QUALIGEN, S.L.
Dirección: Avda. Barcelona, 69
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: QUALIGEN, S.L.
Dirección: Avda. Barcelona, 69
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de DONEKA PLUS COMPRIMIDOS, 28 comprimidos

DONEKA PLUS COMPRIMIDOS
Lisinopril (D.C.I.) e Hidroclorotiazida (D.C.I.)
Doneka Plus comp PR04 ene06.doc

COMPOSICION
Cada comprimido contiene:
Principios activos:
Lisinopril (D.C.I.) (Dihidrato) ................................... 20,00 mg
Hidroclorotiazida (D.C.I.) ........................................ 12,50 mg
Excipientes:
Fosfato cálcico dibásico, Manitol, Almidón de maíz, Almidón pregelatinizado, Oxido de hierro rojo y
Estearato magnésico.
FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
DONEKA PLUS COMPRIMIDOS se presenta en la forma farmacéutica de comprimidos en envases de
28 comprimidos.
ACTIVIDAD
DONEKA PLUS COMPRIMIDOS (Lisinopril e Hidroclorotiazida) es un medicamento con dos
componentes para el tratamiento de la tensión arterial elevada y con un efecto antihipertensivo que
normalmente se mantiene durante 24 h.
El efecto de Lisinopril se deriva de la inhibición de sustancias endógenas (producidas por el organismo)
causantes de la elevación de la tensión arterial. El otro componente, Hidroclorotiazida, es un diurético y,
por tanto, aumenta la excreción renal de orina y sal. Por su mecanismo de acción ambos componentes se
complementan; por tanto, la tensión arterial elevada puede ser reducida con efectividad.
Titular
Qualigen, S.L
Avda. Barcelona, 69
08970 SANT JOAN DESPÍ (Barcelona)
Fabricante:
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 SANT JOAN DESPÍ (Barcelona)
INDICACIONES
Tratamiento de la hipertensión arterial.
CONTRAINDICACIONES
No se debe administrar DONEKA PLUS COMPRIMIDOS en las siguientes situaciones:
- Antecedentes de edema angineurótico (inflamación de la cara, labios, lengua o garganta, o
dificultades al tragar o respirar) relacionado con tratamientos previos con un inhibidor del enzima
de conversión de angiotensina (grupo al que pertenece Lisinopril).
- Alergia a Lisinopril, tiazidas o sulfamidas.
- En casos de anuria (ausencia de excreción urinaria) no debe administrarse DONEKA PLUS
COMPRIMIDOS.
Cuando exista duda, es esencial consultar a su médico.
PRECAUCIONES
La hipertensión es un trastorno que requiere su cuidadosa atención, aún cuando no se experimente ningún
síntoma. Se ruega el cumplimiento de las recomendaciones siguientes:
Recuerde que, para que sea efectivo, este fármaco debe administrarse diariamente y durante tanto tiempo
como indique su médico, aún cuando la duración del tratamiento sea larga.
Tome la dosis exacta que le hayan prescrito, sin aumentarla ni disminuirla, a menos que su médico se lo
ordene.
El médico que le ha prescrito DONEKA PLUS COMPRIMIDOS debe ser informado de sus antecedentes
de enfermedades pasadas o de cualquier trastorno actual, especialmente los que afecten al riñón. Además,
se le debe advertir si está siguiendo una dieta baja en sal o bien si sufre de diarrea o vómitos.
Consulte a su médico en caso de diabetes y trastornos hepáticos.
En caso de inflamación de la cara, labios, lengua o laringe, póngase en contacto con su médico
inmediatamente.
Igualmente, consúltele si apareciera tos seca.
INTERACCIONES
Informe a su médico si está tomando otra medicación.
Durante el tratamiento no se deben tomar otros medicamentos por iniciativa propia sin que se lo haya
indicado su médico puesto que algunas combinaciones deben ser evitadas. Aún cuando se tomen otros
medicamentos de forma habitual para distintas afecciones, es importante consultar con su médico antes de
tomarlos en el futuro.
Ciertos medicamentos, particularmente aquellos que contienen potasio o litio, pueden alterar el efecto de
DONEKA PLUS COMPRIMIDOS.
En operaciones quirúrgicas, el anestesista deberá ser informado de que está tomando DONEKA PLUS
COMPRIMIDOS.
ADVERTENCIAS
Embarazo y lactancia:
Si está embarazada o piensa estarlo, deberá informar a su médico antes del inicio del tratamiento. No se
debe tomar DONEKA PLUS COMPRIMIDOS durante el embarazo a no ser que se lo prescriba su
médico.
Si se administran durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, los inhibidores del enzima de
conversión de angiotensina (grupo al que pertenece este producto) pueden causar daño y muerte
fetal.
Si se detecta embarazo, la administración de este medicamento debe ser suspendida lo antes
posible.

Si se considera esencial el uso de DONEKA PLUS COMPRIMIDOS, la paciente deberá interrumpir la
lactancia.
Uso en niños:
No se ha establecido el uso de DONEKA PLUS COMPRIMIDOS en niños.
Efectos sobre la capacidad de conducción:
Al principio del tratamiento pueden aparecer síntomas de fatiga y somnolencia o sensación de
inestabilidad. Conviene, por tanto, que no se realicen tareas que requieran especial atención (conducir
automóviles, manejar maquinaria peligrosa, etc.) hasta que la respuesta al medicamento sea satisfactoria.
Advertencia a deportistas:
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un
resultado analítico de control de dopaje como positivo.
POSOLOGIA
Los comprimidos se administran por vía oral. La dosis inicial será determinada por su médico. La dosis
normal de DONEKA PLUS COMPRIMIDOS es de 1 comprimido diario.
No debe modificar la dosificación sin previa consulta a su médico. Si cree que el fármaco no es efectivo
o, por el contrario, es demasiado, consulte a su médico.
Si ha tomado diuréticos antes del comienzo del tratamiento, o sigue una dieta baja en sal, avise a su
médico para interrumpir el diurético 2 ó 3 días antes del comienzo del tratamiento o reducir la dosis
inicial de DONEKA PLUS COMPRIMIDOS.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION DEL PREPARADO
Se puede administrar DONEKA PLUS COMPRIMIDOS antes, durante y después de las comidas.
SOBREDOSIS
En caso de que se produjese intoxicación, debe de comunicarlo inmediatamente a su médico a efectos de
que se instauren rápidamente las medidas oportunas.
Las medidas recomendadas incluyen inducción del vómito y/o lavado gástrico, corrección de la
deshidratación, desequilibrio electrolítico e hipotensión por los procedimientos establecidos.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
REACCIONES ADVERSAS
DONEKA PLUS COMPRIMIDOS es generalmente bien tolerado. Los efectos secundarios son
normalmente leves y transitorios.
El efecto secundario clínico más común fue mareo. Además, se han comunicado otros efectos
secundarios: dolor de cabeza, tos, fatiga, hipotensión incluyendo hipotensión ortostática, diarrea, náuseas,
vómitos, sequedad de boca, erupción cutánea, gota, palpitaciones, dolor pectoral, calambres musculares,
debilidad, parestesia e impotencia.
Si, durante el tratamiento con DONEKA PLUS COMPRIMIDOS, aparece inflamación de la cara, labios,
lengua o laringe (dificultades al tragar o respirar) se suspenderá el tratamiento de inmediato y avisará al
médico rápidamente. Aunque estas reacciones pueden ser de corta duración, se precisa vigilancia médica,
con o sin otros tratamientos médicos, hasta que los síntomas remitan.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.
CONSERVACION
La especialidad debe conservarse en su envase original a temperatura ambiente.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
DONEKA PLUS COMPRIMIDOS sólo se presenta en envases de 28 comprimidos.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

Texto revisado: Febrero 95.
___________________________________________________________________________________
Doneka Plus comp PR04 ene06.doc

LABORATORIOS LESVI, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 SANT JOAN DESPI (Barcelona)