Prospecto e instrucciones de DORZOLAMIDA/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DORZOLAMIDA/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml, compuesto por los principios activos TIMOLOL MALEATO, DORZOLAMIDA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es DORZOLAMIDA/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml?
2. ¿Para qué sirve DORZOLAMIDA/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml?
3. ¿Cómo se toma DORZOLAMIDA/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DORZOLAMIDA/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DORZOLAMIDA/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml

Nº Registro: 72715
Descripción clinica: Dorzolamida/Timolol 20 mg/ml + 5 mg/ml colirio 5 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 20 mg/ml + 5 mg/ml
Forma farmacéutica: COLIRIO EN SOLUCIÓN
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 5 ml
Principios activos: TIMOLOL MALEATO, DORZOLAMIDA HIDROCLORURO
Excipientes: CLORURO DE BENZALCONIO SOLUCION AL 50%, CITRATO DE SODIO, HIDROXIDO SODICO, MANITOL
Vias de administración: VÍA OFTALMICA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 04-06-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 21-11-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 21-11-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21-11-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/72715/72715_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/72715/72715_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TEVA PHARMA S.L.U.
Dirección: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: B83959379

Laboratorio comercializador
Nombre: TEVA PHARMA S.L.U.
Dirección: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: B83959379

Prospecto e instrucciones de DORZOLAMIDA/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Dorzolamida/Timolol Teva 20 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución
Dorzolamida/Timolol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Dorzolamida/Timolol Teva y para qué se utiliza
2. Antes de usar Dorzolamida/Timolol Teva
3. Cómo usar Dorzolamida/Timolol Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dorzolamida/Timolol Teva
6. Información adicional

1. QUÉ ES DORZOLAMIDA/TIMOLOL TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dorzolamida/Timolol Teva contiene dos medicamentos: dorzolamida y timolol.
Dorzolamida pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la anhidrasa
carbónica.
Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados betabloqueantes. Estos medicamentos
disminuyen la presión intraocular de distintas maneras.
Dorzolamida/Timolol Teva se prescribe para reducir la presión ocular elevada en el tratamiento del
glaucoma cuando el uso de un colirio betabloqueante en monoterapia no sea adecuado.


2. ANTES DE USAR DORZOLAMIDA/TIMOLOL TEVA
No use Dorzolamida/Timolol Teva colirio en solución
- si es alérgico (hipersensible) a dorzolamida hidrocloruro, timolol maleato, beta-bloqueantes o a
cualquiera de los demás componentes de Dorzolamida/Timolol Teva (ver sección 6
“Información adicional”)
- - si padece o ha padecido en el pasado problemas respiratorios, como asma, bronquitis
obstructiva crónica grave (enfermedad grave del pulmón que puede causar sibilancias,
dificultad al respirar y/o tos de larga duración) ,
- si tiene un latido lento del corazón, insuficiencia cardiaca o trastornos del ritmo cardiaco
(latidos irregulares del corazón)
- si sufre enfermedad o trastornos del riñón graves, o antecedentes de piedras en el riñón
- si tiene exceso de acidez de la sangre causada por un acumulo de cloruros en la sangre (acidosis
hiperclorémica).

Si no está seguro si usar Dorzolamida/Timolol Teva, contacte con su médico o farmacéutico.

Tenga especial cuidado con Dorzolamida/Timolol Teva 2
Antes de utilizar este medicamento, informe a su médico de cualquier problema médico u ocular
actual o pasado, especialmente
- Enfermedad del corazón (los síntomas pueden incluir dolor en el pecho o sensación de
opresión, falta de aire o ahogo), insuficiencia cardíaca, presión arterial baja,
- Alteraciones en el ritmo cardíaco como latido cardiaco lento,
- Problemas respiratorios, asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (enfermedad de los
pulmones que puede causar sibilancias, dificultad para respirar, y /o tos de larga duración).
- Enfermedad circulatoria de la sangre (como enfermedad de Raynaud´s o síndrome de Raynaud)
- Diabetes, ya que timolol puede enmascaras los signos y síntomas de niveles bajos de azúcar en
sangre (hipoglucemia)
- Hiperactividad de la glándula tiroides ya que timolol puede enmascarar los signos y síntomas.

Informe a su médico sobre cualquier alergia o reacciones alérgicas incluyendo urticaria, hinchazón
de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede causar dificultad en la respiración o al tragar.

Informe a su médico si padece debilidad muscular o si le han diagnosticado miastenia grave.

Informe a su médico antes de someterse a una operación que está utilizando Dorzolamida/Timolol
ya que timolol puede cambiar los efectos de algunos medicamentos utilizados durante la anestesia.

Si desarrolla cualquier irritación ocular o problema nuevo en los ojos como enrojecimiento del ojo
o hinchazón de los párpados, consulte inmediatamente a su médico.

Si sospecha que Dorzolamida/Timolol Teva le está causando una reacción alérgica o
hipersensibilidad (por ejemplo, erupción cutánea o enrojecimiento y picor de ojos), deje de
utilizarlo y consulte inmediatamente a su médico.

Informe a su médico si se produce una infección ocular, si sufre una lesión en el ojo, si se somete a
una intervención quirúrgica ocular o si se desarrolla una reacción que incluya nuevos síntomas o
empeoramiento de los existentes.

Cuando Dorzolamida/Timolol Teva se instila en el ojo puede afectar a todo el cuerpo.

Si lleva lentes de contacto blandas, debe consultar con su médico antes de usar este medicamento.
(ver “Información importante sobre alguno de los componentes de Dorzolamida/Timolol Teva”)

Uso en niños
Se dispone de escasos datos clínicos de la administración en niños de 2 años en adelante.

Uso en pacientes ancianos
En estudios con Dorzolamida/Timolol Teva, sus efectos fueron semejantes tanto en los pacientes de
edad avanzada como en los más jóvenes.

Uso en pacientes con deterioro hepático
Informe a su médico si sufre o ha sufrido problemas del hígado.

Uso en deportistas
Este medicamento contiene timolol que puede producir un resultado positivo en las pruebas de
control de dopaje.


Uso de otros medicamentos

Dorzolamida/Timolol puede afectar o puede ser afectado por otros medicamentos que esté utilizando,
incluyendo otros colirios en solución para el tratamiento del glaucoma. Informe a su médico si está 3
utilizando o va a utilizar otros medicamentos para disminuir la presión arterial, medicamentos para el
corazón o medicamentos para tratar la diabetes. Informe a su médico o farmacéutico si está
utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Esto
es particularmente importante si está:
- tomando medicamentos para reducir la presión arterial o para tratar enfermedades cardíacas
(tales como bloqueantes de los canales de calcio, betabloqueantes o digoxina)
- tomando medicamentos para tratar una alteración o irregularidad del latido cardiaco tales como
bloqueantes de los canales de calcio, betabloqueantes, quinidina (que puede además ser
utilizada para tratar algunos tipos de malaria) o digoxina
- usando otro colirio que contiene betabloqueantes
- tomando otro inhibidor de la anhidrasa carbónica como acetazolamida
- tomando inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAOs) utilizados para tratar la depresión
- tomando un fármaco parasimpaticomimético que pudiera haber sido prescrito para ayudar a
eliminar orina. Los parasimpaticomiméticos son también un tipo particular de medicamento
que en algunas ocasiones se utiliza par ayudar a restaurar los movimientos normales a través
del intestino
- tomando narcóticos, como la morfina utilizada para tratar el dolor moderado a agudo
- tomando medicamentos para tratar la diabetes
- tomando medicamentos para tratar la depresión, tales como fluoxetina o paroxetina.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo
No debe utilizar Dorzolamida/Timolol Teva si está embarazada a menos que su médico lo
considere necesario. Informe a su médico si está embarazada o tiene intención de estarlo.

Lactancia
No utilice Dorzolamida/Timolol Teva si está en periodo de lactancia. Timolol puede pasar a su
leche. Informe a su médico si da el pecho a su hijo o tiene intención de hacerlo.

Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Durante el tratamiento con Dorzolamida/Timolol Teva se puede producir visión borrosa, que puede
afectar a su capacidad para conducir y/o utilizar máquinas. No conduzca o maneje máquinas hasta que
se sienta bien o su visión sea clara.

Información importante sobre algunos de los componentes de Dorzolamida/Timolol Teva
Este medicamento puede producir irritación ocular porque contiene cloruro de benzalconio. Evitar
el contacto con las lentes de contacto blandas. Es importante que retire sus lentes de contacto antes
de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas. Su médico puede
explicarle esto. El cloruro de benzalconio altera el color de las lentes de contacto blandas.

3. CÓMO USAR DORZOLAMIDA/TIMOLOL TEVA
Siga exactamente las instrucciones de administración de Dorzolamida/Timolol Teva indicadas por
su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La posología apropiada y la duración del tratamiento serán establecidas por su médico.

La dosis habitual es de una gota en el ojo u ojos afectados por la mañana y por la noche.
Si utiliza este medicamento al tiempo que otro colirio, las gotas deben aplicarse al menos con 10
minutos de diferencia.
No cambie la dosis del medicamento sin consultar al médico. 4
No deje que la punta del recipiente toque los ojos o las zonas que los rodean. Puede contaminarse
con bacterias capaces de causar infecciones oculares que originen graves daños en los ojos, e
incluso la pérdida de la visión. Para evitar una posible contaminación del recipiente, lave sus manos
antes de usar este medicamento y evite que la punta del recipiente entre en contacto con cualquier
superficie. Si cree que su medicamento puede estar contaminado, o si desarrolla una infección
ocular, consulte a su médico inmediatamente para saber si puede seguir utilizando este frasco.


Instrucciones de uso:

Puede resultarle más fácil aplicarse las gotas delante de un espejo.
1. Antes de utilizar el medicamento por primera vez, asegúrese de que la tira de seguridad esté
intacta.
2. Para abrir el frasco, desenroscar el capuchón
3. Incline la cabeza hacia atrás y separe el párpado inferior ligeramente, formando una pequeña
separación entre el párpado y el ojo.
4. Invierta el frasco, y presione ligeramente sobre ambos lados del frasco hasta dispensar una sola
gota en el ojo de acuerdo con las instrucciones de su médico. NO TOQUE EL OJO NI EL
PÁRPADO CON LA PUNTA DEL GOTERO.


5. Repita los pasos 3 y 4 en el otro ojo si así se lo ha indicado su médico.
6. Ponga el tapón enroscándolo hasta que toque firmemente el frasco.
7. La punta del dispensador está diseñada para proporcionar una única gota; por tanto, NO
ensanche el agujero de la punta del dispensador.

Después de utilizar Dorzolamida/Timolol presione con un dedo en la esquina de su ojo, cerca de la
nariz (tal y como muestra el dibujo inferior) durante 2 minutos. Esto ayuda a evitar que timolol pase
al resto de su cuerpo.


Si usa más Dorzolamida/Timolol Teva de la que debiera
Si se aplican demasiadas gotas en el ojo o traga algo del contenido del frasco, entre otros efectos,
puede sentir aturdimiento, tener dificultad para respirar o dolor de cabeza, notar que el corazón le
late más despacio, sentirse enfermo o cansado. En caso de sobredosis o ingestión accidental,
consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.

Si olvidó usar Dorzolamida/Timolol Teva
Es importante administrar su medicamento como le ha indicado el médico. Si olvida aplicar una
dosis, debe administrársela lo antes posible. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, no
se administre la dosis olvidada y continúe con el programa de dosis previsto normalmente. No use
una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Dorzolamida/Timolol Teva
Si quiere interrumpir el tratamiento consulte primero al médico. Nunca interrumpa bruscamente el
tratamiento con este medicamento ya que esto puede empeorar ciertos síntomas, especialmente si
tiene una enfermedad coronaria cardíaca o hipertiroidismo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Dorzolamida/Timolol Teva puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran. Si aparecen, puede necesitar atención médica.

Generalmente, puede continuar utilizado las gotas, a menos que los efectos sean graves. Si está
preocupado, consulte a su médico o farmacéutico. No interrumpa el uso de Dorzolamida/Timolol
sin hablar con su médico.

Si desarrolla reacciones alérgicas incluyendo ronchas, hinchazón de la cara, labios, lengua y/o
garganta que puede causar dificultad en la respiración o al tragar, debe dejar de usar
Dorzolamida/Timolol Teva e informar a su médico inmediatamente.

Las siguientes reacciones adversas han sido comunicadas con Dorzolamida/Timolol Teva o con uno
de sus componentes durante los ensayos clínicos o tras la comercialización. . Al igual de otros
medicamentos aplicados en los ojos, timolol se absorbe en la sangre. Esto puede causar efectos
secundarios similares a aquellos vistos con medicamentos intravenosos y/o beta-bloqueantes orales.
La incidencia de efectos adversos después de la administración oftálmica tópica, es menor, que
cuando los medicamentos, son por ejemplos, tomados vía oral o inyectados. La lista de efectos
adversos incluye reacciones vistas dentro de la clase de los beta-bloqueantes cuando se han
utilizado para tratar enfermedades de los ojos:

Muy frecuentes: (afectan a más de 1 de 10 pacientes)
- Quemazón y escozor de los ojos.
- Alteración del gusto

Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) 6
- Signos y síntomas de irritación en el ojo (p.ej.,ardor, escozor, picazón, lagrimeo, enrojecimiento),
inflamación de los párpados, inflamación de la córnea, erosión corneal (daño a la capa anterior
del globo ocular), disminución de la sensibilidad de la cornea (no aprecia que tiene algo en el ojo
y no siente dolor), dolor ocular, ojos secos, visión borrosa
- Dolor de cabeza
- Sinusitis (sensación de tensión o congestión en la nariz),
- Sentirse enfermo (náuseas)
- Fatiga

Poco frecuentes: (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
- Mareos, depresión
- Inflamación del iris (la parte coloreada del ojo), visión borrosa (en algunos casos debido a la
suspensión de la terapia para tratar la contracción excesiva de la pupila del ojo)
- Disminución de los latidos cardiacos, desmayos
- Indigestión
- Piedras en el riñón (a menudo caracterizado por un repentino e insoportable calambre doloroso,
en la parte baja y/o lateral de la espalda, de la ingle o del abdomen)

Raras: (afectan a entre 1 en 10 de cada 10.000 pacientes)
- Lupus eritomatoso sistémico (una enfermedad inmune que puede causar una inflamación de los
órganos internos)
- Hormigueo o entumecimiento de las manos o los pies, sensaciones anormales como hormigueo,
dificultad para dormir (insomnio), pesadillas, pérdida de memoria, aumento de los signos y
síntomas de miastenia gravis (trastorno muscular), disminución del deseo sexual, accidente
cerebro vascular, disminución del flujo de sangre al cerebro
- Separación de la capa de debajo de la retina que contiene los vasos después de cirugía de
filtración que puede causar alteraciones visuales, caída del párpado superior (haciendo que el ojo
permanezca medio cerrado), visión doble, costras en el párpado, hinchazón de la cornea (con
síntomas de alteraciones visuales), presión baja en el ojo
- Sonidos de campanilleo en el oído
- Presión arterial baja, , cambios en el ritmo o velocidad del latido cardiaco, dolor de pecho,
palpitaciones (ritmo del corazón más rápido y/o irregular), edema (acumulación de líquido),
insuficiencia cardiaca congestiva (enfermedad del corazón, con dificultad para respirar e
hinchazón de las piernas y pies debido a la acumulación de líquido), un tipo de alteración del
ritmo cardiaco, ataque cardiaco, manos y pies fríos, fenómeno de Raynaud (disminución de la
circulación que puede hacer que sus dedos de los pies y de las manos se entumezcan y cambien
de color), calambres en las piernas y/o dolor de pierna cuando se camina (claudicación)
- Acortamiento de la respiración, sensación de falta de aliento, goteo o congestión de nariz,
hemorragia nasal, dificultad en la respiración, , estrechamiento de las vías aérea en los pulmones
(predominantemente en pacientes con enfermedades preexistentes ,tos
- Irritación de la garganta, sequedad de boca
- Diarrea
- Erupción o inflamación de la piel, erupción de la piel con aspecto blanco plateado (erupción
psoriariforme) o empeoramiento de la psoriasis, reacciones cutáneas graves, pérdida de pelo.
- Enfermedad de Peyronie (que puede causar un encorvamiento del pene),
- Debilidad muscular inusual o dolor no causado por el ejercicio o cansancio
- Reacciones de tipo alérgico generalizadas incluyendo repentina hinchazón debajo de la piel que
puede ocurrir en áreas como la cara y las extremidades y puede obstruir las vías respiratorias que
puede causar dificultad para tragar o respirar, urticaria o erupción cutánea con picor, erupción
cutánea localizada y generalizada, picazón intenso y repentino que ponen en peligro la vida.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- Bajos niveles de azúcar en sangre
- Insuficiencia cardiaca 7
- Dolor abdominal, vómitos
- Dolor muscular no causado por el ejercicio
- Disfunción sexual

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE DORZOLAMIDA/TIMOLOL TEVA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Dorzolamida/Timolol Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en
el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar por debajo de 30ºC
No refrigerar o congelar

No pasar Dorzolamida/Timolol Teva a otro envase ya que puede contaminarse.

Dorzolamida/Timolol Teva debe utilizarse en un plazo no superior a 28 días después de la apertura
inicial del frasco. Después de este tiempo, deseche el frasco con la solución que pueda quedar.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a
proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Dorzolamida/Timolol Teva

- Los principios activos son dorzolamida y timolol. Cada ml contiene 20 mg de dorzolamida como
dorzolamida hidrocloruro y 5 mg de timolol como timolol maleato.
- Los demás componentes son hidroxietilcelulosa, manitol, citrato de sodio, hidróxido de sodio y agua
para preparaciones inyectables. El cloruro de benzalconio (0,075 mg/ml) se añade como conservante.

Aspecto del producto y contenido del envase
Solución clara, incolora y viscosa, libre de partículas visibles envasada en frascos blancos con gotero y
tapa amarilla sellada.
Cada frasco contiene 5 ml de solución. Se encuentra disponible en tamaños de envase de 1 x 5 ml, 2 x 5
ml, 3 x 5 ml y 6 x 5 ml. Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta.
Alcobendas. 28108 Madrid

Responsable de la fabricación:
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllo
Hungría
ó 8

TEVA UK Limited
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Reino Unido

ó

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem
Holanda

ó

TEVA Santé SA
Rue Bellocier, 89107 Sens
Immeuble Palatin 1, 1Cour du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex
Francia

ó

Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava -Komárov


Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

República Checa
ó
MERCKLE GMBH
Ludwig-Merckle-Strasse, 3
TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O.
D-89143 Blaubeuren, Alemania
ó
TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O.
Ul. Mogilska 80
31-546 Krakow, Polonia