Prospecto e instrucciones de DOXAZOSINA NEO RATIOPHARM 4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DOXAZOSINA NEO RATIOPHARM 4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos DOXAZOSINA MESILATO.

1. ¿Qué es DOXAZOSINA NEO RATIOPHARM 4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve DOXAZOSINA NEO RATIOPHARM 4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma DOXAZOSINA NEO RATIOPHARM 4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DOXAZOSINA NEO RATIOPHARM 4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DOXAZOSINA NEO RATIOPHARM 4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos

Nº Registro: 66338
Descripción clinica: Doxazosina 4 mg 28 comprimidos liberación modificada
Descripción dosis medicamento: 4 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: DOXAZOSINA MESILATO
Excipientes: BUTILHIDROXITOLUENO, FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 21-02-2005
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 16-09-2004
Fecha de último cambio de situación de registro: 17-09-2004
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16-09-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66338/66338_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66338/66338_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Dirección: C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas
CP: 28108
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Dirección: C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas
CP: 28108
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de DOXAZOSINA NEO RATIOPHARM 4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg
3. Cómo tomar Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg
6. Información adicional


1 QUÉ ES DOXAZOSINA NEO RATIOPHARM 4 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Su médico le ha prescrito Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg comprimidos porque su presión arterial es
alta, lo cual, sin tratamiento, aumenta el riesgo de enfermedades cardiacas o accidente cerebrovascular. El
principio activo de sus comprimidos, doxazosina, pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
alfabloqueantes. Estos fármacos actúan dilatando los vasos sanguíneos, con lo que facilitan la función de
bomba del corazón empujando la sangre a través de ellos. De esa manera, es más fácil reducir la presión
arterial elevada.

También es posible que le hayan prescrito Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg comprimidos porque tiene
más grande su próstata (hiperplasia prostática), lo que dificulta la salida de la orina. La próstata se
encuentra inmediatamente debajo de la vejiga de la orina en los varones. Doxazosina Neo ratiopharm 4
mg comprimidos actúa relajando el músculo que rodea la salida de la vejiga y la próstata, haciendo que
sea más fácil la salida de la orina.


2 ANTES DE TOMAR DOXAZOSINA NEO RATIOPHARM 4 mg

No tome Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg
- si es alérgico a doxazosina o a cualquiera de los ingredientes mencionados anteriormente
- si sabe que es sensible a las quinazolinas (como prazosina o terazosina), que es la familia química
a la que pertenece doxazosina
- si tiene antecedentes de hipotensión ortostática. La hipotensión ortostática es una caída en la
presión arterial que puede ocurrir cuando se levanta rápidamente de estar sentado o tumbado, una
situación que puede ir acompañada de mareos
- si además de la hiperplasia benigna de próstata, tiene una infección o una obstrucción del tracto
originario o piedras en la vejiga
- si padece o ha padecido algún tipo de obstrucción del aparato digestivo ( para pacientes tomando
los comprimidos de liberación prolongada
- si además de la hiperplasia benigna de próstata, su presión sanguínea es demasiada baja
- si sufre de continuas pérdidas de orina (incontinencia urinaria), no produce suficiente orina
(anuria), o padece insuficiencia renal (para pacientes con hiperplasia benigna de próstata
tomando doxazosina como monoterapia)
- si está en periodo de lactancia (ver sección “Embarazo y lactancia”)( sólo para pacientes con
indicación de hipertensión)

Tenga especial cuidado con Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg
- si tiene problemas de hígado
- si sufre una cardiopatía aguda, como edema de pulmón o insuficiencia cardiaca
- si toma algún medicamento para tratar problemas de erección (ver también sección “Toma de
otros medicamentos”)
- si empieza a tomar Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg, al comienzo del tratamiento debería evitar
situaciones donde puedan producirse lesiones como resultado de mareos o debilidad o raramente,
pérdida de conciencia

Si va a someterse a una cirugía ocular de cataratas (opacidad del cristalino), por favor, informe a su
oftalmólogo antes de la operación que está utilizando o ha utilizado anteriormente Doxazosina Neo
ratiopharm 4 mg. Esto es debido a que Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg puede ocasionar complicaciones
durante la cirugía que pueden ser controladas si su oftalmólogo está previamente avisado.

En Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg la sustancia activa está rodeada de un material inerte, un
recubrimiento no absorbente diseñado para controlar la liberación de la sustancia durante un periodo
prolongado. Después de transitar a través del tracto gastrointestinal, el recubrimiento del comprimido
vacío es separado. No se preocupe si ocasionalmente ve algo en sus heces que se asemeje a un
comprimido.

Toma de otros medicamentos
Comente siempre con su médico los medicamentos que está utilizando. Esto incluye cualquier
medicamento que haya comprado por su cuenta y también los que le haya prescrito un médico. Algunos
medicamentos interaccionan con Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg. Entre ellos:
- otros medicamentos usados en el tratamiento de la presión arterial elevada
- medicamentos utilizados para tratar trastornos de la erección (p.e. sildenafilo [Viagra], tadalafilo
[Cialis], vardenafilo [Levitra]), ver sección “Tenga especial cuidado con Doxazosina Neo
ratiopharm 4 mg”. Algunos pacientes que están tomando alfa-bloqueantes para tratar la presión
arterial alta o el aumento del tamaño de la próstata pueden experimentar mareos o aturdimientos,
que pueden ser causados por la baja presión arterial al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos
pacientes han experimentado estos síntomas cuando han tomando medicamentos para la
disfunción eréctil (impotencia) con alfa-bloqueantes. Con el fin de reducir la posibilidad de que
estos síntomas ocurran, debe estar tomando una dosis diaria regular de alfa-bloqueantes antes de
empezar a tomar medicamento para la disfunción eréctil.

Toma de Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg con los alimentos y bebidas
Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg comprimidos se puede tomar con o después de los alimentos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Tome Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg durante el embarazo si está prescrito por un médico después de
una cuidadosa evaluación del beneficio-riesgo.

No tome Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg comprimidos de liberación prolongada durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg comprimidos puede causar somnolencia. Sea especialmente cuidadoso
cuando tome por primera vez los comprimidos. Si aparece somnolencia, no conduzca ni use maquinaria
pesada.


3 CÓMO TOMAR DOXAZOSINA NEO RATIOPHARM 4 mg

Tome siempre Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg comprimidos de liberación prolongada exactamente
como le ha indicado su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. El etiquetado del
envase le dirá cuántos comprimidos debería tomar y cuándo. Debe tragar los comprimidos enteros con un
vaso lleno de agua. No los triture ni mastique.

Adultos y ancianos:
La dosis de Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg comprimidos es la misma si toma el medicamento para su
presión arterial alta o para tratar los síntomas de la hiperplasia prostática. La dosis habitual es de un
comprimido cada día. Su médico puede aumentar su dosis hasta la dosis máxima recomendada de dos
comprimidos cada día.

Si toma más Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg de la que debiera
Si toma demasiados comprimidos, los síntomas más probables serían la sensación de aturdimiento o
mareos por el descenso de la presión arterial. Deberá tumbarse sobre su espalda con los pies más altos que
la cabeza. Contacte inmediatamente con el servicio de urgencias más cercano o consulte con su médico o
farmacéutico. Lleve consigo este prospecto y los comprimidos sobrantes, para que su médico sepa lo que
ha tomado.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad administrada.

Si olvidó de tomar Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg
Intente tomar los comprimidos cada día según se le ha prescrito. No obstante, si se olvida de una dosis,
tómesela en cuanto se acuerde. No tome dos dosis al mismo tiempo.

Si interrumpe el tratamiento con Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg
No deje de tomar este medicamento sin consultar con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4 POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos frecuentes que pueden aparecer (entre 1 de cada 10 y 1 de cada 100 personas) son:
- infección del tracto respiratorio, infección del tracto urinario
- mareos, dolor de cabeza, somnolencia,
- sensación de mareo o “dar vueltas la cabeza”,
- palpitaciones, latido rápido del corazón,
- baja tensión arterial, disminución de la tensión arterial cuando se levanta que causa mareos,
aturdimiento o desmayos,
- bronquitis, tos, dificultad para respirar, moqueo o congestión,
- dolor abdominal, indigestión, boca seca, sensación de mareo,
- prurito,
- dolor de espalda, dolor muscular,
- inflamación de la vejiga urinaria, incapacidad para controlar la orina,
- sensación de debilidad, dolor de pecho, síntomas gripales, edema periférico (hinchazón de los
tobillos, pies o dedos)

Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer (entre 1 de cada 100 y 1 de cada 1.000 personas)
son:
- reacción alérgica al medicamento,
- pérdida de apetito, inflamación de las articulaciones (gota), aumento de apetito
- ansiedad, depresión, dificultad para dormir,
- accidente cerebrovascular, reducción del sentido del tacto o sensación, desmayos, temblores,
- zumbido de oídos,
- dolor de pecho, infarto de miocardio,
- sangrado por la nariz,
- estreñimiento, diarrea, flatulencia, vómitos, gastroenteritis,
- pruebas anormales de la función hepática,
- erupción de la piel,
- dolor articular,
- dificultad o dolor al orinar, sangre en la orina, urgencia frecuente de orinar,
- impotencia ( incapacidad para lograr una erección, erecciones dolorosas persistentes),
- dolor,
- aumento de peso

Efectos adversos muy raros que pueden aparecer (en menos de 1 de cada 10.000 personas) son:
- descenso del número de leucocitos, descenso del número de plaquetas, que pueden provocar
hemorragias o sangrado fácil,
- inquietud, nerviosismo,
- mareos especialmente al levantarse de estar sentado o tumbado, hormigueo en las manos y pies,
- visión borrosa,
- latido cardiaco lento, latidos cardiacos irregulares,
- rubor,
- dificultad para respirar,
- colestasis, inflamación del hígado (hepatitis), ictericia (coloración amarillenta de la piel o del
blanco de los ojos causada por problemas de hígado o la sangre).
- pérdida de pelo, hematomas en la piel, urticaria,
- calambres musculares, debilidad musculares,
- trastornos urinarios, aumento de la producción nocturna de orina, aumento del volumen de orina,
aumento de la necesidad de orinar,
- aumento de las mamas en los hombres, erección persistente del pene sin deseo sexual,
- cansancio (fatiga), sentirse mareado, hinchazón de la cara (edema facial).

Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) son:
- IFIS (Síndrome de Iris Flácido Intraoperatorio, cierto trastorno ocular que se puede experimentar
durante la cirugía de cataratas)( ver sección 2“Tenga especial cuidado con Doxazosina Neo
ratiopharm 4 mg”),
- trastornos del gusto,
- eyaculación retrógada.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico.


5. CONSERVACIÓN DE DOXAZOSINA NEO RATIOPHARM 4 mg

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No use Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en
el envase.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


5 INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

- El principio activo es doxazosina (como mesilato).
Un comprimido de liberación prolongada contiene 4,85 mg de mesilato de doxazosina, que
corresponde a 4 mg de doxazosina.
- Los demás componentes son óxido de polietileno, celulosa microcristalina, povidona, a-tocoferol,
sílice coloidal anhidra, estearilfumarato sódico, copolímero de ácido metacrílico – etilacrilato (1:1),
macrogol y dióxido de titanio (E-171).

Aspecto del producto y contenido del envase
Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg comprimidos de liberación prolongada son comprimidos blancos,
redondeados, biconvexos con DL haciendo relieve en un lado.
Se comercializan en envases tipo blister de PVC/PVDC/aluminio de 20, 28, 20, 50, 98, 100 y 500
comprimidos de liberación prolongada, (blíster normal: 20, 30, 50, 100, 500; blíster con calendario: 28,
98; blíster de dosis unitarias: 30x1, 50x1 y 100x1).
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización
ratiopharm España, S.A.
C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta
28108 Alcobendas, Madrid

Responsable de la fabricación
Cimex AG/Ltd.
Birsweg 2,
CH-4253 Liesberg (Suiza)


Este prospecto ha sido aprobado en febrero 2010 ratiopharm


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg
3. Cómo tomar Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg
6. Información adicional


1 QUÉ ES DOXAZOSINA NEO RATIOPHARM 4 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Su médico le ha prescrito Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg comprimidos porque su presión arterial es
alta, lo cual, sin tratamiento, aumenta el riesgo de enfermedades cardiacas o accidente cerebrovascular. El
principio activo de sus comprimidos, doxazosina, pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
alfabloqueantes. Estos fármacos actúan dilatando los vasos sanguíneos, con lo que facilitan la función de
bomba del corazón empujando la sangre a través de ellos. De esa manera, es más fácil reducir la presión
arterial elevada.

También es posible que le hayan prescrito Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg comprimidos porque tiene
más grande su próstata (hiperplasia prostática), lo que dificulta la salida de la orina. La próstata se
encuentra inmediatamente debajo de la vejiga de la orina en los varones. Doxazosina Neo ratiopharm 4
mg comprimidos actúa relajando el músculo que rodea la salida de la vejiga y la próstata, haciendo que
sea más fácil la salida de la orina.


2 ANTES DE TOMAR DOXAZOSINA NEO RATIOPHARM 4 mg

No tome Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg
- si es alérgico a doxazosina o a cualquiera de los ingredientes mencionados anteriormente
- si sabe que es sensible a las quinazolinas (como prazosina o terazosina), que es la familia química
a la que pertenece doxazosina
- si tiene antecedentes de hipotensión ortostática. La hipotensión ortostática es una caída en la
presión arterial que puede ocurrir cuando se levanta rápidamente de estar sentado o tumbado, una
situación que puede ir acompañada de mareos
- si además de la hiperplasia benigna de próstata, tiene una infección o una obstrucción del tracto
originario o piedras en la vejiga
- si padece o ha padecido algún tipo de obstrucción del aparato digestivo ( para pacientes tomando
los comprimidos de liberación prolongada
- si además de la hiperplasia benigna de próstata, su presión sanguínea es demasiada baja
- si sufre de continuas pérdidas de orina (incontinencia urinaria), no produce suficiente orina
(anuria), o padece insuficiencia renal (para pacientes con hiperplasia benigna de próstata tomando
doxazosina como monoterapia)
- si está en periodo de lactancia (ver sección “Embarazo y lactancia”)( sólo para pacientes con
indicación de hipertensión)

Tenga especial cuidado con Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg
- si tiene problemas de hígado
- si sufre una cardiopatía aguda, como edema de pulmón o insuficiencia cardiaca
- si toma algún medicamento para tratar problemas de erección (ver también sección “Toma de
otros medicamentos”)
- si empieza a tomar Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg, al comienzo del tratamiento debería evitar
situaciones donde puedan producirse lesiones como resultado de mareos o debilidad o raramente,
pérdida de conciencia

Si va a someterse a una cirugía ocular de cataratas (opacidad del cristalino), por favor, informe a su
oftalmólogo antes de la operación que está utilizando o ha utilizado anteriormente Doxazosina Neo
ratiopharm 4 mg. Esto es debido a que Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg puede ocasionar complicaciones
durante la cirugía que pueden ser controladas si su oftalmólogo está previamente avisado.

En Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg la sustancia activa está rodeada de un material inerte, un
recubrimiento no absorbente diseñado para controlar la liberación de la sustancia durante un periodo
prolongado. Después de transitar a través del tracto gastrointestinal, el recubrimiento del comprimido
vacío es separado. No se preocupe si ocasionalmente ve algo en sus heces que se asemeje a un
comprimido.

Toma de otros medicamentos
Comente siempre con su médico los medicamentos que está utilizando. Esto incluye cualquier
medicamento que haya comprado por su cuenta y también los que le haya prescrito un médico. Algunos
medicamentos interaccionan con Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg. Entre ellos:
- otros medicamentos usados en el tratamiento de la presión arterial elevada
- medicamentos utilizados para tratar trastornos de la erección (p.e. sildenafilo [Viagra], tadalafilo
[Cialis], vardenafilo [Levitra]), ver sección “Tenga especial cuidado con Doxazosina Neo
ratiopharm 4 mg”. Algunos pacientes que están tomando alfa-bloqueantes para tratar la presión
arterial alta o el aumento del tamaño de la próstata pueden experimentar mareos o aturdimientos,
que pueden ser causados por la baja presión arterial al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos
pacientes han experimentado estos síntomas cuando han tomando medicamentos para la
disfunción eréctil (impotencia) con alfa-bloqueantes. Con el fin de reducir la posibilidad de que
estos síntomas ocurran, debe estar tomando una dosis diaria regular de alfa-bloqueantes antes de
empezar a tomar medicamento para la disfunción eréctil.

Toma de Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg con los alimentos y bebidas
Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg comprimidos se puede tomar con o después de los alimentos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Tome Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg durante el embarazo si está prescrito por un médico después de
una cuidadosa evaluación del beneficio-riesgo.

No tome Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg comprimidos de liberación prolongada durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg comprimidos puede causar somnolencia. Sea especialmente cuidadoso
cuando tome por primera vez los comprimidos. Si aparece somnolencia, no conduzca ni use maquinaria
pesada.


3 CÓMO TOMAR DOXAZOSINA NEO RATIOPHARM 4 mg

Tome siempre Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg comprimidos de liberación prolongada exactamente
como le ha indicado su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. El etiquetado del
envase le dirá cuántos comprimidos debería tomar y cuándo. Debe tragar los comprimidos enteros con un
vaso lleno de agua. No los triture ni mastique.

Adultos y ancianos:
La dosis de Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg comprimidos es la misma si toma el medicamento para su
presión arterial alta o para tratar los síntomas de la hiperplasia prostática. La dosis habitual es de un
comprimido cada día. Su médico puede aumentar su dosis hasta la dosis máxima recomendada de dos
comprimidos cada día.

Si toma más Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg de la que debiera
Si toma demasiados comprimidos, los síntomas más probables serían la sensación de aturdimiento o
mareos por el descenso de la presión arterial. Deberá tumbarse sobre su espalda con los pies más altos que
la cabeza. Contacte inmediatamente con el servicio de urgencias más cercano o consulte con su médico o
farmacéutico. Lleve consigo este prospecto y los comprimidos sobrantes, para que su médico sepa lo que
ha tomado.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad administrada.

Si olvidó de tomar Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg
Intente tomar los comprimidos cada día según se le ha prescrito. No obstante, si se olvida de una dosis,
tómesela en cuanto se acuerde. No tome dos dosis al mismo tiempo.

Si interrumpe el tratamiento con Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg
No deje de tomar este medicamento sin consultar con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4 POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos frecuentes que pueden aparecer (entre 1 de cada 10 y 1 de cada 100 personas) son:
- infección del tracto respiratorio, infección del tracto urinario
- mareos, dolor de cabeza, somnolencia,
- sensación de mareo o “dar vueltas la cabeza”,
- palpitaciones, latido rápido del corazón,
- baja tensión arterial, disminución de la tensión arterial cuando se levanta que causa mareos,
aturdimiento o desmayos,
- bronquitis, tos, dificultad para respirar, moqueo o congestión,
- dolor abdominal, indigestión, boca seca, sensación de mareo,
- prurito,
- dolor de espalda, dolor muscular,
- inflamación de la vejiga urinaria, incapacidad para controlar la orina,
- sensación de debilidad, dolor de pecho, síntomas gripales, edema periférico (hinchazón de los
tobillos, pies o dedos)

Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer (entre 1 de cada 100 y 1 de cada 1.000 personas)
son:
- reacción alérgica al medicamento,
- pérdida de apetito, inflamación de las articulaciones (gota), aumento de apetito
- ansiedad, depresión, dificultad para dormir,
- accidente cerebrovascular, reducción del sentido del tacto o sensación, desmayos, temblores,
- zumbido de oídos,
- dolor de pecho, infarto de miocardio,
- sangrado por la nariz,
- estreñimiento, diarrea, flatulencia, vómitos, gastroenteritis,
- pruebas anormales de la función hepática,
- erupción de la piel,
- dolor articular,
- dificultad o dolor al orinar, sangre en la orina, urgencia frecuente de orinar,
- impotencia ( incapacidad para lograr una erección, erecciones dolorosas persistentes),
- dolor,
- aumento de peso

Efectos adversos muy raros que pueden aparecer (en menos de 1 de cada 10.000 personas) son:
- descenso del número de leucocitos, descenso del número de plaquetas, que pueden provocar
hemorragias o sangrado fácil,
- inquietud, nerviosismo,
- mareos especialmente al levantarse de estar sentado o tumbado, hormigueo en las manos y pies,
- visión borrosa,
- latido cardiaco lento, latidos cardiacos irregulares,
- rubor,
- dificultad para respirar,
- colestasis, inflamación del hígado (hepatitis), ictericia (coloración amarillenta de la piel o del
blanco de los ojos causada por problemas de hígado o la sangre).
- pérdida de pelo, hematomas en la piel, urticaria,
- calambres musculares, debilidad musculares,
- trastornos urinarios, aumento de la producción nocturna de orina, aumento del volumen de orina,
aumento de la necesidad de orinar,
- aumento de las mamas en los hombres, erección persistente del pene sin deseo sexual,
- cansancio (fatiga), sentirse mareado, hinchazón de la cara (edema facial).

Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) son:
- IFIS (Síndrome de Iris Flácido Intraoperatorio, cierto trastorno ocular que se puede experimentar
durante la cirugía de cataratas)( ver sección 2“Tenga especial cuidado con Doxazosina Neo
ratiopharm 4 mg”),
- trastornos del gusto,
- eyaculación retrógada.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico.


5. CONSERVACIÓN DE DOXAZOSINA NEO RATIOPHARM 4 mg

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No use Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en
el envase.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


5 INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

- El principio activo es doxazosina (como mesilato).
Un comprimido de liberación prolongada contiene 4,85 mg de mesilato de doxazosina, que
corresponde a 4 mg de doxazosina.
- Los demás componentes son óxido de polietileno, celulosa microcristalina, povidona, a-tocoferol,
sílice coloidal anhidra, estearilfumarato sódico, copolímero de ácido metacrílico – etilacrilato (1:1),
macrogol y dióxido de titanio (E-171).

Aspecto del producto y contenido del envase
Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg comprimidos de liberación prolongada son comprimidos blancos,
redondeados, biconvexos con DL haciendo relieve en un lado.
Se comercializan en envases tipo blister de PVC/PVDC/aluminio de 20, 28, 20, 50, 98, 100 y 500
comprimidos de liberación prolongada, (blíster normal: 20, 30, 50, 100, 500; blíster con calendario: 28,
98; blíster de dosis unitarias: 30x1, 50x1 y 100x1).
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización
ratiopharm España, S.A.
C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta
28108 Alcobendas, Madrid

Responsable de la fabricación
Merckle GmbH
Ludwig Merckle Strasse, 3
89143 - Blaubeuren (Alemania)


Este prospecto ha sido aprobado en febrero 2010
ratiopharm