Prospecto e instrucciones de DRESPLAN COMPRIMIDOS, 60 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DRESPLAN COMPRIMIDOS, 60 comprimidos, compuesto por los principios activos OXIBUTININA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es DRESPLAN COMPRIMIDOS, 60 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve DRESPLAN COMPRIMIDOS, 60 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma DRESPLAN COMPRIMIDOS, 60 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DRESPLAN COMPRIMIDOS, 60 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DRESPLAN COMPRIMIDOS, 60 comprimidos

Nº Registro: 62205
Descripción clinica: Oxibutinina 5 mg 60 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: OXIBUTININA HIDROCLORURO
Excipientes: LACTOSA ANHIDRA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-02-1999
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-02-1999
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-02-1999
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62205/62205_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62205/62205_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ARAFARMA GROUP, S.A.
Dirección: C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 Pol. Ind. del Henares
CP: 19180
Localidad: Marchamalo (Guadalajara)
CIF: A83331827

Laboratorio comercializador
Nombre: ARAFARMA GROUP, S.A.
Dirección: C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 Pol. Ind. del Henares
CP: 19180
Localidad: Marchamalo (Guadalajara)
CIF: A83331827

Prospecto e instrucciones de DRESPLAN COMPRIMIDOS, 60 comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Conserve
este prospecto. Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le
ha recetado a usted personalmente y no puede darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún
cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto

1. QUÉ ES DRESPLAN comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA.
2. ANTES DE TOMAR DRESPLAN comprimidos .
3. CÓMO TOMAR DRESPLAN comprimidos .
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.
5. CONSERVACIÓN DE DRESPLAN comprimidos .

DRESPLAN
®
comprimidos
Oxibutinina clorhidrato


El principio activo es Oxibutinina clorhidrato. Cada comprimido contiene 5 mg de oxibutinina clorhidrato
(Corresponde a 4,54 mg de Oxibutinina base). Los demás componentes son excipientes: Lactosa ,
celulosa microcristalina, estearato de calcio.

TITULAR y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
Laboratorios SMALLER, S.A., C/ Azcona, 25; 28028 Madrid

1. QUÉ ES DRESPLAN comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA.
DRESPLAN se presenta en forma de comprimidos para su administración por vía oral. Cada estuche
contiene 60 comprimidos.
DRESPLAN pertenece al grupo de medicamentos para uso urológico.
DRESPLAN sirve para el tratamiento de la vejiga neurógena espástica, para el tratamiento de la enuresis
(presencia de escapes urinarios diurnos) y para el tratamiento de la incontinencia urinaria en la mujer con
vejiga inestable, excluidas las incontinencias de esfuerzo.

2.- ANTES DE TOMAR DRESPLAN COMPRIMIDOS.

No tome DRESPLAN comprimidos si:
• Padece alergia a cualquiera de los componentes de esta especialidad.
• Padece obstrucción intestinal.
• Padece un significativo grado de obstrucción de vejiga, con retención urinaria.
• Padece atonía intestinal, especialmente en ancianos y debilitados.
• Padece colitis ulcerosa grave o megacolon tóxico.
• Padece miastenia grave.
• Padece glaucoma.
• Padece bronquitis crónica
No debe administrar DRESPLAN a niños menores de 5 años.

Tenga especial cuidado con DRESPLAN comprimidos en las siguientes situaciones:
En ancianos y en pacientes con neuropatías, o con trastornos hepáticos o renales.
En presencia de síntomas de hipertiroidismo, de enfermedades arteriales y coronarias, congestión
cardiaca, arritmias cardiacas, taquicardia e hiperplasia prostática benigna, así como en pacientes con
hernia de hiato asociada a esofagitis de reflujo. Estos casos pueden agravarse con la administración de
este medicamento.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Este medicamento no está indicado si usted está embarazada.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Se aconseja no administrar durante la lactancia.

Niños
Este medicamento está absolutamente contraindicado en niños menores de 5 años.

Toma de DRESPLAN comprimidos con alimentos y bebidas:
No influye.

Conducción y uso de máquinas:
La oxibutinina puede ocasionar somnolencia y visión borrosa. El paciente tomará las debidas
precauciones al realizar actividades que requieran concentración mental tales como conducir, manejar
máquinas o realizar trabajos peligrosos mientras tome este medicamento.

Uso con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier
otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Puede haber interacciones entre
ellos.


3.- CÓMO TOMAR DRESPLAN COMPRIMIDOS.
Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con DRESPLAN comprimidos. No suspenda el
tratamiento antes de lo indicado.

Vía oral:
La posología media recomendada para adultos es de 5 mg de dos a tres veces por día (2-3 comprimidos /
día).

La posología media recomendada para ancianos es de 5 mg dos veces al día (2 comprimidos /día)

La posología media recomendada para niños mayores de 5 años es de 5 mg dos veces al día (2
comprimidos /día)

Si usted toma más DRESPLAN comprimidos del que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda al hospital más cercano. En caso de
sobredosis o ingestión masiva accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91)
5620420.

Si olvidó tomar DRESPLAN comprimidos:
Si usted olvidó una dosis, no tome una dosis doble para compensar la dosis simple que olvidó.

4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos,DRESPLAN puede tener efectos adversos. Las reacciones adversas más
comunes son:
• Sequedad de boca.
• Estreñimiento.
• Trastornos de la visión.
• Náuseas
• Dolores intestinales
• Enrojecimiento de la cara
• Dificultad de micción.
La aparición de estos efectos disminuyen al reducir la dosis.
Otras reacciones menos frecuentes son:
• Dolor de cabeza
• Retención urinaria
• Vértigos
• Somnolencia
• Sequedad cutánea
• Diarreas
• Arritmias cardiacas.
Si observara cualquier otra reacción no descrita en este prospecto consulte a su médico o farmacéutico.

5.-CONSERVACION DE DRESPLAN COMPRIMIDOS.
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad:
No utilice DRESPLAN comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTERNERSE FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE
LOS NIÑOS


Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2004



Laboratorios SMALLER, S.A.
C/ Azcona, 25 ; 28028 Madrid