Prospecto e instrucciones de DROGLICAN 200 mg/250 mg CAPSULAS DURAS, 90 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DROGLICAN 200 mg/250 mg CAPSULAS DURAS, 90 cápsulas, compuesto por los principios activos GLUCOSAMINA HIDROCLORURO, CONDROITINA SULFATO.

1. ¿Qué es DROGLICAN 200 mg/250 mg CAPSULAS DURAS, 90 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve DROGLICAN 200 mg/250 mg CAPSULAS DURAS, 90 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma DROGLICAN 200 mg/250 mg CAPSULAS DURAS, 90 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DROGLICAN 200 mg/250 mg CAPSULAS DURAS, 90 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DROGLICAN 200 mg/250 mg CAPSULAS DURAS, 90 cápsulas

Nº Registro: 71394
Descripción clinica: Condroitín sulfato/Glucosamina 200 mg/250 mg 90 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 200 mg/250 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 90 cápsulas
Principios activos: GLUCOSAMINA HIDROCLORURO, CONDROITINA SULFATO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-07-2010
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 25-09-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 25-09-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 08-07-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/71394/71394_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/71394/71394_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BIOIBERICA, S.A.
Dirección: Ctra. Nacional II, Km 680,6
CP: 08389
Localidad: Palafolls (Barcelona)
CIF: A08384190

Laboratorio comercializador
Nombre: BIOIBERICA, S.A.
Dirección: Ctra. Nacional II, Km 680,6
CP: 08389
Localidad: Palafolls (Barcelona)
CIF: A08384190

Prospecto e instrucciones de DROGLICAN 200 mg/250 mg CAPSULAS DURAS, 90 cápsulas

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Droglican 200 mg/250 mg cápsulas duras

Condroitín sulfato/Hidrocloruro de glucosamina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Droglican y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Droglican
3. Cómo tomar Droglican
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Droglican
6. Información adicional


1. QUÉ ES DROGLICAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Droglican es una cápsula dura que contiene dos principios activos. Un principio activo es el condroitín
sulfato y el otro es el hidrocloruro de glucosamina. Ambos principios activos pertenecen al grupo de los
antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos.
Droglican se utiliza en el tratamiento de los síntomas de la artrosis de rodilla en pacientes con dolor
moderado a grave en los que esté indicado el tratamiento combinado con condroitín sulfato y
glucosamina.

2. ANTES DE TOMAR DROGLICAN
No tome Droglican:
- Si es alérgico (hipersensible) al condroitín, a la glucosamina o a cualquiera de los demás
componentes de Droglican.
- Si es alérgico al marisco, pues la glucosamina procede del marisco.

Tenga especial cuidado con Droglican:
- Si tiene alterada la tolerancia al azúcar (glucosa). Pueden ser necesarios controles más frecuentes de
los niveles de azúcar en sangre cuando se empieza el tratamiento con glucosamina.
- Si tiene cualquier alteración del riñón o del hígado, debido a que no se han realizado estudios en este
tipo de pacientes y por tanto no pueden darse recomendaciones sobre dosificación.
- Si padece alguna enfermedad grave del corazón. Consulte a su médico.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Tenga precaución si toma Droglican simultáneamente con otros medicamentos, en especial con
medicamentos para hacer la sangre menos espesa (anticoagulantes como la warfarina) o medicamentos
para tratar las infecciones (antibióticos como la tetraciclina, el cloranfenicol o la penicilina). Consulte a su
médico o farmacéutico para más información.


Toma de Droglican con los alimentos y bebidas
Puede tomar Droglican antes, durante o después de las comidas. No obstante, si a menudo experimenta
molestias de estómago con la toma de medicamentos, es aconsejable tomar Droglican después de las
comidas.

Embarazo y lactancia
No tome Droglican si está embarazada, ya que no existen datos suficientes sobre su utilización en mujeres
embarazadas.
Se desconoce si los principios activos de Droglican pasan a la leche materna. Por tanto, no tome
Droglican si está en período de lactancia, ya que no existen datos suficientes sobre la salud de su bebé.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Uso en niños
No se recomienda el uso de Droglican en niños o adolescentes menores de 18 años.

Uso en poblaciones especiales
No se recomienda el uso de Droglican en pacientes con alteraciones del hígado o riñón.

Conducción y uso de máquinas
Si usted siente mareo o somnolencia, evite conducir o utilizar maquinaria.

3. CÓMO TOMAR DROGLICAN
Siga exactamente las instrucciones de administración de Droglican indicadas por su médico. Consulte a
su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal en adultos es de 2 cápsulas 3 veces al día.
Las cápsulas deben tragarse sin masticar con una cantidad suficiente de líquido.

Si toma más Droglican del que debiera
Si usted ha tomado más cápsulas de las que debería, puede experimentar dolor de cabeza, vértigos,
desorientación, dolor en las articulaciones, náuseas, vómitos y diarrea, aunque es probable que no
experimente ningún síntoma. En cualquier caso, informe a su médico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica teléfono
91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).

Si olvidó tomar Droglican
Puede tomar la dosis olvidada cuando lo recuerde pero no tome más de 6 cápsulas al día.

Si interrumpe el tratamiento con Droglican
Los síntomas pueden reaparecer. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su
médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Droglican puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Informe a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Infección de las vías respiratorias, infección de las vías urinarias o dolor de pecho.

Los efectos adversos más comunmente observados con Droglican son:
Frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
• dolor de cabeza
• diarrea, náuseas, indigestión, flatulencia (gases)

Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):
• alteración del sentido del gusto
• dolor de estómago
• reflujo gastroesofágico (afección en la cual el alimento o el líquido se devuelve desde el estómago
hacia el esófago, el conducto que va desde la boca hasta el estómago)
• estreñimiento, acidez, distensión abdominal
• calambres musculares, dolor en una extremidad
• fatiga
• infección de las vías respiratorias, infección de vías urinarias
• aumento de los niveles de enzimas del hígado
• alteraciones en los análisis de orina

Los efectos adversos observados en pacientes tratados únicamente con condroitín sulfato (y no descritos
anteriormente) son los siguientes:

Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
• edema, retención de agua
• reacción de tipo alérgico

Los efectos adversos observados en pacientes tratados únicamente con hidrocloruro de glucosamina (y no
descritos anteriormente) son los siguientes:

Poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):
• enrojecimiento o erupción de alguna zona de la piel y picores

Frecuencia desconocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles):
• hinchazón de la cara, la lengua o la garganta
• urticaria, hinchazón / tumefacción de tobillos, piernas y pies
• mareos, vómitos
• empeoramiento en el control de la glucosa sanguínea en pacientes con diabetes mellitus

Por lo general, los efectos adversos que pueden aparecer durante el tratamiento con Droglican son de
carácter leve y desaparecen con la suspensión del tratamiento.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE DROGLICAN
No conservar a temperatura superior a 30º C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la
humedad.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Droglican después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha
de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Droglican
- Los principios activos son 200 mg de condroitín sulfato y 250 mg de hidrocloruro de glucosamina.
- El otro componente es el estearato de magnesio.

Aspecto de Droglican y contenido del envase
Droglican se presenta en forma de cápsulas de gelatina dura de color turquesa.
Droglican está envasado en una caja de cartón que contiene 90 cápsulas en blísteres.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
BIOIBÉRICA S.A. Polígono Industrial – Ctra. Nacional II, Km. 680,6
08389 Palafolls (Barcelona)

Responsable de la fabricación:
J.URIACH & Cía, S.A. Av. Camí Reial 51-57
08184 – Palau-Solità i Plegamans (Barcelona)

Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2009

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española
de Medicamentos y Productos Sanitarios.