Nº Registro: 3263002
Descripción clinica: Vacuna anticólera solución/suspensión oral 2 dosis
Descripción dosis medicamento: N/A (vacuna)
Forma farmacéutica: SUSPENSIÓN Y GRANULADO EFERVESCENTE PARA SUSPENSIÓN ORAL
Tipo de envase: Vial
Contenido: 1 vial bebible de 3 ml + 1 sobre
Principios activos: VIBRIO CHOLERAE O1 INABA, BIOTIPO CLASICO (INACTIVADO POR CALOR), TOXINA COLERA RECOMBINANTE SUBUNIDAD B
Excipientes: HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO, HIDROGENOCARBONATO DE SODIO, CARBONATO DE SODIO ANHIDRO, CITRATO DE SODIO, CLORURO DE SODIO, FOSFATO SODICO DIBASICO, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-07-2008
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-10-2004
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-10-2004
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30-04-2008
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/03263002/03263002_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/03263002/03263002_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: CRUCELL SWEDEN AB
Dirección: S-105 21
CP:
Localidad: Stockholm
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: JANSSEN-CILAG, S.A.
Dirección: Pº de Las Doce Estrellas, 5 - 7
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF: A28925899
No Disponible