Prospecto e instrucciones de DULCOLAXO GLICEROL 6,75 g SOLUCION RECTAL , 6 enemas de 75 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DULCOLAXO GLICEROL 6,75 g SOLUCION RECTAL , 6 enemas de 75 ml, compuesto por los principios activos GLICEROL.

1. ¿Qué es DULCOLAXO GLICEROL 6,75 g SOLUCION RECTAL , 6 enemas de 75 ml?
2. ¿Para qué sirve DULCOLAXO GLICEROL 6,75 g SOLUCION RECTAL , 6 enemas de 75 ml?
3. ¿Cómo se toma DULCOLAXO GLICEROL 6,75 g SOLUCION RECTAL , 6 enemas de 75 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DULCOLAXO GLICEROL 6,75 g SOLUCION RECTAL , 6 enemas de 75 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DULCOLAXO GLICEROL 6,75 g SOLUCION RECTAL , 6 enemas de 75 ml

Nº Registro: 63454
Descripción clinica: Glicerol 5,4 ml líquido rectal 6 enemas
Descripción dosis medicamento: 5,4 ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN RECTAL
Tipo de envase: Envase unidosis
Contenido: 6 enemas de 75 ml
Principios activos: GLICEROL
Excipientes: ALMIDON DE TRIGO
Vias de administración: VÍA RECTAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 04-12-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 04-12-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04-12-2000
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63454/63454_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63454/63454_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Prat de la Riba, 50
CP: 08174
Localidad: Sant Cugat del Valles (Barcelona)
CIF: A08006470

Laboratorio comercializador
Nombre: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Prat de la Riba, 50
CP: 08174
Localidad: Sant Cugat del Valles (Barcelona)
CIF: A08006470

Prospecto e instrucciones de DULCOLAXO GLICEROL 6,75 g SOLUCION RECTAL , 6 enemas de 75 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Dulcolaxo glicerol 6,75 g solución rectal
Glicerol


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto
1. Qué es DULCOLAXO y para qué se utiliza
2. Antes de usar DULCOLAXO
3. Cómo usar DULCOLAXO
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de DULCOLAXO
6. Información adicional

1. QUÉ ES DULCOLAXO Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El glicerol, principio activo de este medicamento, es un laxante, que se administra por vía
rectal. El efecto laxante se consigue por la capacidad del glicerol de ablandar las heces que,
junto a una ligera acción irritante local, consigue estimular los movimientos del intestino.

Está indicado para el alivio local sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional para
adultos y niños a partir de 12 años.

2. ANTES DE USAR DULCOLAXO

No use DULCOLAXO
- Si es alérgico (hipersensible) al glicerol o a cualquiera de los demás componentes
(excipientes) de DULCOLAXO.
- Si padece alguna enfermedad anorectal, rectocolitis hemorrágica (un tipo de inflamación
crónica del intestino) y hemorroides inflamadas.
- Si tiene retortijones, cólicos, náuseas, vómitos u otros signos de apendicitis, obstrucción
intestinal, enfermedades intestinales inflamatorias agudas o, en general, cualquier
situación de dolor abdominal, sin conocer la causa que los produce.
- En niños menores de 12 años.

Tenga especial cuidado con DULCOLAXO
- En caso de la aparición de sangre en heces, irritación, dolor o que no mejora debe
interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
- No use este medicamento más de 7 días seguidos, salvo que su médico se lo indique.
Este medicamento se utilizará únicamente bajo estricto control médico, en pacientes con
enfermedades graves, especialmente, cardiovasculares (relativas al corazón o a los vasos
sanguíneos).

Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Uso de DULCOLAXO con los alimentos y bebidas
Los alimentos y bebidas no afectan a la eficacia de este medicamento.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y/o utilizar máquinas.


3. CÓMO USAR DULCOLAXO

Siga exactamente las instrucciones de administración de DULCOLAXO indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal es:
Adultos y niños mayores de 12 años:
Administrar 1 envase al día, cuando sea necesario, o según prescripción del médico.

Uso en niños
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años.

Este medicamento es para uso por vía rectal, no debe ingerirlo.
Instrucciones para la correcta
administración:
Para retirar la tapa de seguridad que cubre el
extremo del envase, se apoya el dedo índice
y el pulgar sobre la abrazadera redonda
puesta sobre el fuelle, y con la otra mano se
curva la tapa de seguridad hasta su
separación del cuerpo del envase.
Una vez abierto, oprimir ligeramente el
fuelle para que unas gotas del medicamento
humedezcan el extremo aplicador, lo cual
facilitará su introducción en el recto.
Suavemente se inserta el extremo aplicador
en el recto, se presiona el fuelle, vaciando
así su contenido. Se retira el envase con
suavidad, manteniendo el fuelle presionado.
Reprimir la evacuación el mayor tiempo
posible para que el medicamento ejerza
perfectamente su acción.
Aunque queden restos en el envase después
de la administración, está asegurado el
suministro de la dosis señalada. Cada envase
unidosis sólo puede utilizarse una vez. Debe
desecharse el mismo tras su uso.

Si en el momento de la aplicación nota resistencia, debe interrumpir la misma, ya que puede
resultar perjudicial y dañina. No se debe utilizar el producto durante más de 7 días seguidos. Si los síntomas no mejoran
debe suspender el tratamiento y consultar al médico.

Si usa más DULCOLAXO del que debiera
No es probable que se produzcan cuadros de intoxicación, debido a su uso.
El uso abusivo y prolongado de este medicamento puede dar lugar a un síndrome de colon
irritable (síntomas o molestias como alternancia del estreñimiento y de la diarrea, espasmos
intestinales, hinchazón, náuseas y gases).

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico, farmacéutico o llame al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20 indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, DULCOLAXO puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Durante el periodo de utilización de Glicerol solución rectal como laxante, se han observado
los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
Picor, dolor e irritación del ano.

Muy raramente se han descrito reacciones de hipersensibilidad a la manzanilla (p.e. dermatitis
de contacto) en pacientes alérgicos, que podrían ser graves después de uso interno (hinchazón
de cara, labios, boca, lengua o garganta que causan dificultad al tragar o respirar).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE DULCOLAXO

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de DULCOLAXO
Cada envase contiene 5,4 ml de glicerol como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son extracto glicólico de Matricaria chamomilla, L.
(manzanilla), extracto glicólico de Malva sylvestris, L.(malva), almidón de trigo y agua
purificada c.s.

Aspecto del producto y contenido del envase Se presenta en cajas con 6 envases unidosis conteniendo 7,5 ml de solución rectal. Es una
solución ligeramente opalescente y de color amarillo-pardo.

Titular de la autorización de comercialización
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Responsable de la fabricación
C.O.C. Farmaceutici S.R.L.
Vía Modena, 15. Sant’ Agata Bolognese
40019 Bolonia. Italia

Este prospecto ha sido aprobado en Abril de 2011


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de
la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/.