Prospecto e instrucciones de DURVITAN 300 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 10 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DURVITAN 300 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 10 cápsulas, compuesto por los principios activos CAFEINA.

1. ¿Qué es DURVITAN 300 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 10 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve DURVITAN 300 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 10 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma DURVITAN 300 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 10 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DURVITAN 300 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 10 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de DURVITAN 300 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 10 cápsulas

Nº Registro: 57311
Descripción clinica: Cafeína 300 mg 10 cápsulas liberación modificada
Descripción dosis medicamento: 300 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 10 cápsulas
Principios activos: CAFEINA
Excipientes: SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-02-1989
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-02-1989
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-02-1989
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/57311/57311_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/57311/57311_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ANOTACIONES FARMACEUTICAS, S.L.
Dirección: Ctra. De Sant Cugat a Rubí, Km 1. Nº 40-50, 6ª planta
CP: 08174
Localidad: Sant Cugat del Vallés (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: ANOTACIONES FARMACEUTICAS, S.L.
Dirección: Ctra. De Sant Cugat a Rubí, Km 1. Nº 40-50, 6ª planta
CP: 08174
Localidad: Sant Cugat del Vallés (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de DURVITAN 300 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 10 cápsulas

DURVITAN 300 mg
Cápsulas duras de liberación prolongada
Cafeína
Contenido del prospecto:

1. Qué es DURVITAN 300 mg y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar DURVITAN 300 mg.
3. Cómo tomar DURVITAN 300 mg.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de DURVITAN 300 mg.
6. Información adicional.


1. QUÉ ES DURVITAN 300 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA.

La cafeína tiene una acción estimulante del sistema nervioso.

Está indicado para el alivio de la sensación ocasional y pasajera de falta de fuerza o
debilidad física.


2. ANTES DE TOMAR DURVITAN 300 mg.

No tome Durvitan 300 mg

- En casos de alergia (hipersensibilidad) a la cafeína (o derivados de ésta, aminofilina,
teofilina…) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
- En alteraciones mentales que cursen con excitación nerviosa, epilepsia, estados de
ansiedad e insomnio (problemas para dormir).
- En alteraciones graves del hígado, corazón, úlcera de estomago, duodeno o hipertensión
alta.
Tenga especial cuidado con Durvitan 300 mg

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante
para usted.

Este medicamento puede adquirirse sin receta. Para obtener los mejores
resultados debe utilizarse adecuadamente.

- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.

- Si padece alguna enfermedad o transtorno del hígado, tiroides, o del estómago, deberá
consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
- Deberá consultar a su médico antes de tomar este medicamento si padece o ha padecido
enfermedades o transtornos del corazón (arritmia cardiaca, isquemia miocárdica, angina
de pecho,…), especialmente cuando se realice ejercicio físico o se encuentre en lugares
de elevada altitud.
- Si es diabético, debe tener en cuenta que la cafeína puede elevar los niveles de azúcar en
sangre.
- Si es sensible a otras xantinas como por ejemplo: teofilina, aminofilina…, deberá consultar
al médico antes de tomar este medicamento.
- No debe tomar este medicamento en las 6 horas anteriores a irse a dormir.
- Este medicamento no debe sustituir al sueño o al reposo normal.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier
otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

En particular, si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos, puede ser necesario
modificar la dosis de algunos de ellos o incluso interrumpir el tratamiento:

- Antiinfecciosos del grupo de las quinolonas (por ejemplo: ácido oxolínico, ciprofloxacino),
linezolida y eritromicina.
- Anticonceptivos orales.
- Antidepresivos, como inhibidores de la monoamino-oxidasa (IMAO) o litio.
- Barbitúricos (utilizados como hipnóticos-para alteraciones del sueño-, sedantes y
anticonvulsivantes).
- Broncodilatadores adrenérgicos y teofilina (utilizados para combatir el asma bronquial).
- Cimetidina (utilizado para el tratamiento del exceso de secreción gástrica y la úlcera de
estómago).
- Disulfiram (utilizado en tratamientos de deshabituación de la ingesta de alcohol).
- Fenitoína (utilizado para el tratamiento de la epilepsia).
- Furazolidona (antidiarreico).
- Hierro (utilizado para el tratamiento de la anemia).
- Mexiletina utilizado par las alteraciones del ritmo del corazón (arritmias cardiacas).
- Procarbazina (anticanceroso).
- Selegilina (utilizado para el tratamiento del Parkinson).
- Tiroxina (usado para el tratamiento de enfermedades del tiroides).
Interferencias con pruebas diagnósticas:

Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (análisis de sangre, de orina, …), comunique a
su médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados de dichas
pruebas.

Además, los pacientes diabéticos deben tener en cuenta que la cafeína puede aumentas los
niveles de glucosa en sangre.

Toma de Durvitan 300 mg con alimentos y bebidas.

Limite el consumo de bebidas que contengan cafeína (café, té, chocolate y bebidas con cola)
mientras esté tomando este medicamento.
Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Importante para la mujer
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso
para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Debe evitarse la ingesta de Durvitan 300 mg ya que, aunque la cafeína pasa a la leche
materna en cantidades pequeñas (alrededor del 1), ésta puede acumularse en el lactante.

Uso en niños

No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.

Conducción y uso de máquinas

No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir y usar maquinaria a las dosis
recomendadas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Durvitan 300 mg

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia
a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR DURVITAN 300 mg.

Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras distintas. Consulte a su
médico o farmacéutico si tiene dudas.

El paciente debe tener en cuenta que existen otras fuentes de cafeína (café, té, chocolate,
refrescos de cola) que pueden producir un efecto similar al de este medicamento. Por lo tanto,
se recomienda moderar el consumo de estas bebidas mientras toma Durvitan 300 mg.

Vía oral.

Mayores de 12 años:
Ingerir 1 cápsula con agua o algún alimento. Si fuese necesario se pueden tomar hasta 3
cápsulas al día distanciando la ingesta de cada cápsula al menos 6 horas.
No debe tomar la última dosis en las 6 horas anteriores a acostarse, para evitar el posible
insomnio.
No tomar más de 3 cápsulas al día, repartidas en varias tomas.
Niños menores de 12 años: no debe utilizarse en esta población.
Pacientes con enfermedades del hígado: deberán consultar al médico antes de
tomar este medicamento.

Si observa que los síntomas empeoran, o si persisten más de 7 días, debe usted consultar al
médico.

Si toma más Durvitan 300 mg del que debiera:

Si usted ha tomado Durvitan 300 mg más de lo que debe, consulte inmediatamente a su
médico o farmacéutico.

La sintomatología por sobredosis se caracteriza por una primera fase de excitación, seguida de
mareos, vómitos, diarreas, dolor abdominal y convulsiones. El tratamiento de la sobredosis es
más eficaz si se realiza dentro de las 4 primeras horas siguientes a la ingestión de este
medicamento.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a su médico o llame al Servicio de
Información Toxicológica (teléfono: 91.5620420), indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.

Al igual que todos los medicamentos, Durvitan 300 mg puede tener efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.

Muy frecuentemente (en más de 1 de cada 10 pacientes), se puede producir: insomnio,
inquietud y excitación.
Frecuentemente (en menos de 1 de cada 10 pero en más de 1 de cada 100 pacientes), se
puede producir: nauseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago, dolor de cabeza, zumbido de
oídos, desorientación, trastornos del ritmo del corazón, irritabilidad, sofocos, respiración
acelerada, eliminación muy abundante de orina.
Con dosis altas, puede aparecer ansiedad y angustia.

En algún caso también puede producirse hiperglucemia o hipoglucemia (aumento o
disminución de glucosa en sangre).

El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente, en el caso en el que el paciente
experimente algún episodio de mareos o palpitaciones.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado es este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE DURVITAN 300 mg.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños
No requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Durvitan 300 mg

- Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 300 miligramos de cafeína como
principio activo.

- Los demás componentes (excipientes) son: almidón de maíz, sacarosa, povidona,
laca Shellac y talco.

Aspecto del producto y contenido del envase

Son cápsulas duras de liberación prolongada.
Se presenta en cajas que contienen 1 blister con 10 cápsulas duras de liberación prolongada.


Titular de la autorización de comercialización:
Anotaciones Farmacéuticas, S.L.
Carretera de Sant Cugat a Rubí, Km 1.
08174 Sant Cugat del Vallés. Barcelona (España)

Responsable de la fabricación:
Laboratorio SEID, S.A. Carretera de Sabadell a Granollers Km 15.
08185 Lliçà de Vall. Barcelona (España)

Este prospecto se ha aprobado en: Abril 2007