Prospecto e instrucciones de DUSPATALIN 135 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de DUSPATALIN 135 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos, compuesto por los principios activos MEBEVERINA.

1. ¿Qué es DUSPATALIN 135 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve DUSPATALIN 135 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma DUSPATALIN 135 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene DUSPATALIN 135 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de DUSPATALIN 135 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos

Nº Registro: 53900
Descripción clinica: Mebeverina 135 mg 60 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 135 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: MEBEVERINA
Excipientes: ALMIDON DE PATATA, LACTOSA HIDRATADA, GOMA ARABIGA, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-04-1977
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-04-1977
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11-11-2003
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/53900/53900_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/53900/53900_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ABBOTT LABORATORIES, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 91
CP: 28050
Localidad: Madrid
CIF: A08099681

Laboratorio comercializador
Nombre: ABBOTT LABORATORIES, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 91
CP: 28050
Localidad: Madrid
CIF: A08099681

Prospecto e instrucciones de DUSPATALIN 135 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos

Duspatalin 135 mg comprimidos recubiertos
Mebeverina hidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Duspatalin y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Duspatalin
3. Cómo tomar Duspatalin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Duspatalin
6. Información adicional

1. QUÉ ES DUSPATALIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Duspatalin contiene como principio activo a la mebeverina, que pertenece al grupo de medicamentos
denominados Anticolinérgicos sintéticos.

Duspatalin se utiliza en:

Tratamiento sintomático del síndrome del intestino irritable: dolores y calambres abdominales
persistentes, diarrea no específica con o sin estreñimiento alternante y sensación de plenitud


2. ANTES DE TOMAR DUSPATALIN

No tome Duspatalin:
- Si es alérgico (hipersensible) a la mebeverina o a cualquiera de los demás componentes de
Duspatalin.
- Si está presentando un episodio de íleo paralítico.

Tenga especial cuidado con Duspatalin:
Este medicamento contiene lactosa y sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se dispone de datos clínicos sobre la administración de mebeverina durante el embarazo. Los
experimentos con animales no han podido demostrar ningún efecto perjudicial. No obstante, se debe
administrar con precaución a mujeres embarazadas.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Debido al posible riesgo que supone para el lactante, no se debe administrar mebeverina en período de
lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.


3. CÓMO TOMAR DUSPATALIN

Siga exactamente las instrucciones de administración de Duspatalin indicadas por su médico. Consulte a
su médico o farmacéutico si tiene dudas.

- Tragar los comprimidos con agua (como mínimo 100 ml), sin masticar.
- Los comprimidos se deben administrar aproximadamente 20 minutos antes de las comidas.

Vía oral

Adultos
Un comprimido (135 mg de hidrocloruro de mebeverina) 3 veces al día, lo que significa un máximo
diario de 3 comprimidos (405 mg de hidrocloruro de mebeverina).

Niños y adolescentes menores de 18 años
No se recomienda la administración de Duspatalin a este grupo de edad, ya que no se dispone de datos
suficientes.

A menudo es necesario un mes o más de tratamiento, debido al carácter crónico de las indicaciones para
las que se recomienda este medicamento.

Si usted toma más Duspatalin 135 mg del que debiera:
Podría producirse excitabilidad de la conducta.
Si usted ha tomado Duspatalin más de lo que debe, consulte a su médico, farmacéutico, o al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Información para el médico:
No se conoce ningún antídoto específico. Se recomienda suspender el tratamiento y proceder a lavado
gástrico y tratamiento sintomático.

Si olvidó tomar Duspatalin:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Duspatalin puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
Se han observado reacciones alérgicas principal pero no exclusivamente de la piel.

Trastornos del sistema inmunitario:
Hipersensibilidad

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:
Urticaria (enrojecimiento y picor generalizado), angioedema (edema de piel y mucosas que afecta
fundamentalmente a la cara), edema facial y exantema (erupción de la piel).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE DUSPATALIN

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Duspatalin después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad
es el último día del mes que se indica.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Duspatalín

- El principio activo es el hidrocloruro de mebeverina. Cada comprimido contiene 135 mg de
hidrocloruro de mebeverina.
- Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, almidón de patata, povidona, talco y estearato de
magnesio.
Recubrimiento: talco, sacarosa, goma arábiga, gelatina, cera de abejas y cera carnauba.

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos recubiertos redondos, de color blanco.
Duspatalin se presenta en cajas con 60 comprimidos recubiertos.

Titular de la autorización de comercialización y
Abbott Laboratories SA
Avda. de Burgos 91
28050 Madrid

Responsable de la fabricación
RECIPHARM PARETS, S.L.
Ramon y Cajal, 2.
08150 Parets del Valles, España

Este prospecto ha sido revisado en Abril 2008