Prospecto e instrucciones de EBASTINA CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de EBASTINA CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos EBASTINA.

1. ¿Qué es EBASTINA CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve EBASTINA CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma EBASTINA CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene EBASTINA CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de EBASTINA CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

Nº Registro: 67675
Descripción clinica: Ebastina 20 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: EBASTINA
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 09-09-2006
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 05-04-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 05-04-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05-04-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67675/67675_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67675/67675_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de EBASTINA CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

ebastina cinfa 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
ebastina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1. Qué es ebastina cinfa y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ebastina cinfa
3. Cómo tomar ebastina cinfa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ebastina cinfa
6. Información adicional


1. QUÉ ES ebastina cinfa Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ebastina pertenece a un grupo de fármacos denominados antihistamínicos.

ebastina cinfa está indicado en el tratamiento sintomático de procesos alérgicos tales como rinitis alérgica
estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica (como descargas nasales, picor de nariz, picor
de ojos, lagrimeo, ganas de estornudar), urticaria crónica y dermatitis alérgica.


2. ANTES DE TOMAR ebastina cinfa

No tome ebastina cinfa:
• Si es alérgico (hipersensible) a la ebastina o a cualquiera de los demás componentes de ebastina cinfa.

Tenga especial cuidado con ebastina cinfa:
• Si presenta un cuadro alérgico agudo de urgencia, ya que ebastina tarda de 1 a 3 horas en hacer
efecto.
• Ebastina puede interferir con los resultados de las pruebas alérgicas cutáneas, por lo que se aconseja
no realizarlas hasta transcurridos 5-7 días desde la interrupción del tratamiento.
• Puede potenciar los efectos de otros antihistamínicos.
• En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada no es necesario ajustar la dosis. En pacientes
con insuficiencia hepática grave no debe superarse la dosis de 10 mg/día de ebastina, por lo que se
recomienda el uso de ebastina cinfa 10 mg.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Ebastina puede interaccionar con eritromicina (medicamento antibiótico) o ketoconazol (medicamento
para el tratamiento de infecciones producidas por hongos).

Toma de ebastina cinfa con los alimentos y bebidas:
Los comprimidos pueden administrarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo:
No existe experiencia en mujeres embarazadas por lo que se recomienda consultar con un médico antes
de tomar ebastina.

Lactancia
Se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas
En el hombre no se han observado efectos sobre la función psicomotora, ni sobre la capacidad para
conducir o utilizar máquinas, a las dosis terapéuticas recomendadas. Dado que entre los efectos adversos
figura la somnolencia, observe su respuesta a la medicación antes de conducir o utilizar máquinas.


3. CÓMO TOMAR ebastina cinfa

Siga exactamente las instrucciones de administración de ebastina cinfa indicadas por su médico. Consulte
a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.

La dosis recomendada en adultos y niños mayores de 12 años es de 10 mg de ebastina (1 comprimido de
ebastina cinfa 10 mg), una vez al día aunque algunos pacientes pueden requerir una dosis de 20 mg (1
comprimido de ebastina cinfa 20 mg) una vez al día.

Si estima que la acción de ebastina cinfa es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Forma de administración:
Los comprimidos de ebastina cinfa son para administración por vía oral. Los comprimidos deben tragarse
enteros, sin masticarlos, con ayuda de un vaso de líquido, preferiblemente agua.

Si toma más ebastina cinfa del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un hospital. El tratamiento de la
intoxicación por este medicamento consiste en un lavado gástrico y la administración de la medicación
adecuada. Lleve este prospecto con usted.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica (teléfono:
91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar ebastina cinfa
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con ebastina cinfa
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con ebastina cinfa. No suspenda el tratamiento antes,
ya que puede que empeoren sus síntomas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, ebastina cinfa puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Las reacciones adversas fueron leves o moderadas, transitorias y se resolvieron espontáneamente sin
tratamiento específico.

Los efectos adversos descritos son los siguientes:

Frecuentes (más de uno de cada 100, pero menos de uno de cada 10 pacientes): dolor de cabeza,
somnolencia, sequedad de boca, faringitis, rinitis y cansancio.

Poco frecuentes (más de uno de cada 1000, pero menos de uno de cada 100 pacientes): dolor abdominal,
molestias en la digestión, sangrado nasal, sinusitis, náusea e insomnio.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE ebastina cinfa

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilice ebastina cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ebastina cinfa
El principio activo es ebastina. Cada comprimido contiene 20 mg de ebastina.
Los demás componentes son:
- Núcleo: sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio y estearato de
magnesio.
- Recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio y macrogol 400.

Aspecto del producto y contenido del envase
ebastina cinfa se presenta en forma de comprimidos ranurados, recubiertos con película. Cada envase
contiene 20 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España


Este prospecto ha sido aprobado en marzo 2011