Prospecto e instrucciones de EBASTINA DAVUR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de EBASTINA DAVUR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos EBASTINA.

1. ¿Qué es EBASTINA DAVUR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve EBASTINA DAVUR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma EBASTINA DAVUR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene EBASTINA DAVUR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de EBASTINA DAVUR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

Nº Registro: 67756
Descripción clinica: Ebastina 20 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: EBASTINA
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Anulado
Fecha de autorización: 24-04-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 17-10-2013
Situación de registro de la presentación: Anulado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17-10-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67756/67756_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67756/67756_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS DAVUR, S.L.
Dirección: Teide, 4-planta baja. Poligono Empresarial La Marina
CP: 28703
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS DAVUR, S.L.
Dirección: Teide, 4-planta baja. Poligono Empresarial La Marina
CP: 28703
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de EBASTINA DAVUR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO

Ebastina Davur 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Ebastina Davur y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Ebastina Davur
3. Cómo tomar Ebastina Davur
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Ebastina Davur.
6. Información adicional.


1. QUÉ ES EBASTINA DAVUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ebastina pertenece a un grupo de fármacos denominados antihistamínicos.

Ebastina Davur está indicado en el tratamiento sintomático de procesos alérgicos tales como rinitis alérgica
estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica (como descargas nasales, picor de nariz, picor de
ojos, lagrimeo, ganas de estornudar), urticaria crónica y dermatitis alérgica.


2. ANTES DE TOMAR EBASTINA DAVUR

No tome Ebastina Davur:
• Si es alérgico (hipersensible) a la ebastina o a cualquiera de los demás componentes de Ebastina Davur.

Tenga especial cuidado con Ebastina Davur:
• Si usted presenta un cuadro alérgico agudo de urgencia, ya que ebastina tarda de 1 a 3 horas en hacer
efecto.
• Ebastina puede interferir con los resultados de las pruebas alérgicas cutáneas, por lo que se aconseja no
realizarlas hasta transcurridos 5-7 días desde la interrupción del tratamiento.
• Puede potenciar los efectos de otros antihistamínicos.
• En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada no es necesario ajustar la dosis. En pacientes
con insuficiencia hepática grave no debe superarse la dosis de 10 mg/día de ebastina.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente, cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Puede ser necesario interrumpir el tratamiento o
ajustar la dosis de alguno de ellos.
Ebastina puede interaccionar con eritromicina (medicamento antibiótico) o ketoconazol
(medicamento para el tratamiento de infecciones producidas por hongos).

Toma de Ebastina Davur con alimentos y bebidas
Los comprimidos pueden administrarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de ebastina en mujeres embarazadas por lo que se
recomienda consultar con un médico antes de tomar Ebastina Davur.

Se desconoce si ebastina se excreta en la leche materna.

Conducción y uso de máquinas
En el hombre no se han observado efectos sobre la función psicomotora, ni sobre la capacidad para conducir
o utilizar maquinaria, a las dosis terapéuticas recomendadas. No obstante, observe su respuesta a la
medicación porque en algunos casos se ha producido somnolencia a las dosis habituales. Si fuera así, no
conduzca ni maneje herramientas o máquinas.


3. CÓMO TOMAR EBASTINA DAVUR

Siga exactamente las instrucciones de administración de Ebastina Davur indicadas por su médico. Consulte a
su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará la dosis y duración de su tratamiento con Ebastina Davur. No suspenda el tratamiento
antes, ya que puede que empeoren sus síntomas.
Recuerde tomar su medicamento.
.
La dosis recomendada en adultos y niños mayores de 12 años es de 10 mg una vez al día, aunque algunos
pacientes pueden requerir la administración de 20 mg (1 comprimido de Ebastina Davur 20 mg).

Los comprimidos de Ebastina Davur son para administración por vía oral. Los comprimidos deben tragarse
enteros, sin masticarlos, con ayuda de un vaso de líquido, preferiblemente agua.

Si usted toma más Ebastina Davur del que debiera
Si usted ha tomado más ebastina Davur de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el
medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Ebastina Davur
En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente. Pero no tome una dosis doble para compensar las dosis
olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Ebastina Davur puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
.
Las reacciones adversas fueron leves o moderadas, transitorias y se resolvieron espontáneamente sin
tratamiento específico.

Los efectos adversos descritos son los siguientes:

Frecuentes (más de uno de cada 100, pero menos de uno de cada 10 pacientes): dolor de cabeza,
somnolencia, sequedad de boca, faringitis, rinitis y cansancio.

Poco frecuentes (más de uno de cada 1000, pero menos de uno de cada 100 pacientes): dolor abdominal,
molestias en la digestión, sangrado nasal, sinusitis, náusea e insomnio.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

5. CONSERVACIÓN DE EBASTINA DAVUR

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice Ebastina Davur después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad
es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente..

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Ebastina Davur

- El principio activo es Ebastina. Cada comprimido contiene 20 mg de Ebastina.
- Los demás componentes (excipientes) son sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina,
croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio y macrogol 400.

Aspecto del producto y contenido del envase
Ebastina Davur se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película para administración oral. Cada
envase contiene 20 comprimidos de 20 mg.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:
Laboratorios Davur, S.L.U.
Teide 4. Parque Emptresarial La Marina
28700 San Sebastián de los Reyes – Madrid

Responsable de la fabricación:
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España


Este prospecto ha sido aprobado en Abril de 2006