Prospecto e instrucciones de EBASTINA KERN PHARMA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de EBASTINA KERN PHARMA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos EBASTINA.

1. ¿Qué es EBASTINA KERN PHARMA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve EBASTINA KERN PHARMA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma EBASTINA KERN PHARMA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene EBASTINA KERN PHARMA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de EBASTINA KERN PHARMA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

Nº Registro: 67655
Descripción clinica: Ebastina 20 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: EBASTINA
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 28-03-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 28-03-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28-03-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67655/67655_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67655/67655_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: KERN PHARMA, S.L.
Dirección: Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.
CP: 08228
Localidad: Tarrasa, Barcelona
CIF: B58296773

Laboratorio comercializador
Nombre: KERN PHARMA, S.L.
Dirección: Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.
CP: 08228
Localidad: Tarrasa, Barcelona
CIF: B58296773

Prospecto e instrucciones de EBASTINA KERN PHARMA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ebastina Kern Pharma 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
ebastina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
 Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
 Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
 Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
 Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1 Qué es ebastina Kern Pharma y para qué se utiliza
2 Antes de tomar ebastina Kern Pharma
3 Cómo tomar ebastina Kern Pharma
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de ebastina Kern Pharma
6 Información adicional
1. QUÉ ES ebastina Kern Pharma Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ebastina pertenece a un grupo de fármacos denominados antihistamínicos.
ebastina Kern Pharma está indicado en el tratamiento sintomático de procesos alérgicos tales como rinitis alérgica
estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica (como descargas nasales, picor de nariz, picor de
ojos, lagrimeo, ganas de estornudar), urticaria crónica y dermatitis alérgica.
2. ANTES DE TOMAR ebastina Kern Pharma
No tome ebastina Kern Pharma:
 Si es alérgico (hipersensible) a la ebastina o a cualquiera de los demás componentes de ebastina Kern Pharma.
Tenga especial cuidado con ebastina Kern Pharma:
 Si presenta un cuadro alérgico agudo de urgencia, ya que ebastina tarda de 1 a 3 horas en hacer efecto. 
Ebastina puede interferir con los resultados de las pruebas alérgicas cutáneas, por lo que se aconseja no
realizarlas hasta transcurridos 5-7 días desde la interrupción del tratamiento.  Puede potenciar los
efectos de otros antihistamínicos.  En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada no es
necesario ajustar la dosis. En pacientes
con insuficiencia hepática grave no debe superarse la dosis de 10 mg/día de ebastina, por lo que se
recomienda el uso de ebastina Kern Pharma 10 mg.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta. Ebastina puede interaccionar con eritromicina (medicamento antibiótico) o ketoconazol (medicamento para
el tratamiento de infecciones producidas por hongos).
Toma de ebastina Kern Pharma con los alimentos y bebidas:
Los comprimidos pueden administrarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo: No existe experiencia en mujeres embarazadas por lo que se recomienda consultar con un
médico antes de tomar ebastina.
Lactancia Se desconoce si el medicamento pasa a la
leche materna.
Conducción y uso de máquinas
En el hombre no se han observado efectos sobre la función psicomotora, ni sobre la capacidad para conducir
o utilizar máquinas, a las dosis terapéuticas recomendadas. Dado que entre los efectos adversos figura la
somnolencia, observe su respuesta a la medicación antes de conducir o utilizar máquinas.
3. CÓMO TOMAR ebastina Kern Pharma
Siga exactamente las instrucciones de administración de ebastina Kern Pharma indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Recuerde tomar su medicamento.
La dosis recomendada en adultos y niños mayores de 12 años es de 10 mg de ebastina (1 comprimido de
ebastina Kern Pharma 10 mg), una vez al día aunque algunos pacientes pueden requerir una dosis de 20 mg (1
comprimido de ebastina Kern Pharma 20 mg) una vez al día.
Si estima que la acción de ebastina Kern Pharma es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico
o farmacéutico.
Forma de administración: Los comprimidos de ebastina Kern Pharma son para administración por vía oral. Los
comprimidos deben tragarse enteros, sin masticarlos, con ayuda de un vaso de líquido, preferiblemente
agua.
Si toma más ebastina Kern Pharma del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un hospital. El tratamiento de la intoxicación
por este medicamento consiste en un lavado gástrico y la administración de la medicación adecuada. Lleve
este prospecto con usted.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91
562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar ebastina Kern Pharma

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con ebastina Kern Pharma
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con ebastina Kern Pharma. No suspenda el tratamiento antes,
ya que puede que empeoren sus síntomas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, ebastina Kern Pharma puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
Las reacciones adversas fueron leves o moderadas, transitorias y se resolvieron espontáneamente sin
tratamiento específico.
Los efectos adversos descritos son los siguientes:
Frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes): dolor de cabeza, somnolencia, sequedad de
boca, faringitis, rinitis y cansancio.
Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes): dolor abdominal, molestias en la
digestión, sangrado nasal, sinusitis, náusea e insomnio.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ebastina Kern Pharma
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Caducidad
No utilice ebastina Kern Pharma después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües
ni a la
basura.
Deposite los
envases y
los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de ebastina Kern Pharma
El principio activo es ebastina. Cada comprimido contiene 20 mg de ebastina.
Los demás componentes son:
 Núcleo: sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio y estearato de
magnesio.
 Recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio y macrogol 400. Aspecto del producto y contenido del envase
ebastina Kern Pharma se presenta en forma de comprimidos ranurados, recubiertos con película. Cada envase
contiene 20 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
KERN PHARMA, S.L.
Pol. Ind. Colón II, C/Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)
Este prospecto ha sido aprobado en {Octubre 2011}
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es