Prospecto e instrucciones de EBERMAC 1% CREMA, 1 tubo de 30 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de EBERMAC 1% CREMA, 1 tubo de 30 g, compuesto por los principios activos EBERCONAZOL NITRATO.

1. ¿Qué es EBERMAC 1% CREMA, 1 tubo de 30 g?
2. ¿Para qué sirve EBERMAC 1% CREMA, 1 tubo de 30 g?
3. ¿Cómo se toma EBERMAC 1% CREMA, 1 tubo de 30 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene EBERMAC 1% CREMA, 1 tubo de 30 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de EBERMAC 1% CREMA, 1 tubo de 30 g

Nº Registro: 66032
Descripción clinica: Eberconazol 10 mg/g crema 30 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 10 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 30 g
Principios activos: EBERCONAZOL NITRATO
Excipientes: PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO, GLICEROL FORMALDEHIDO, GLICEROL, PROPILENGLICOL, CETOESTEARILICO, ALCOHOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 13-04-2004
Fecha de último cambio de situación de registro: 13-04-2004
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 13-04-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66032/66032_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66032/66032_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Dirección: Gall, 30-36
CP: 08950
Localidad: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
CIF: A08095762

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Dirección: Gall, 30-36
CP: 08950
Localidad: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
CIF: A08095762

Prospecto e instrucciones de EBERMAC 1% CREMA, 1 tubo de 30 g

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:
1. Qué es EBERMAC 1 crema y para qué se utiliza
2. Antes de usar EBERMAC 1 crema
3. Cómo usar EBERMAC 1 crema
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de EBERMAC 1 crema


EBERMAC 1 crema
Eberconazol

El principio activo es eberconazol. Cada gramo de crema contiene 10 mg (como nitrato).
Los excipientes son: parahidroxibenzoato de metilo, alcohol cetoestearílico, ésteres poliglicólicos de
ácidos grasos C
12
-C
20
, oleato de decilo, propilenglicol, glicerina formaldehído, glicerol, poliacrilamida,
trolamina y agua purificada.

Titular
Laboratorios S.A.L.V.A.T., S.A.
C/ Gall 30-36
08950-Esplugues de Llobregat (Barcelona)
ESPAÑA

Responsable de la fabricación
Laboratorios S.A.L.V.A.T., S.A.
C/ Gall 30-36
08950-Esplugues de Llobregat (Barcelona)
ESPAÑA

1. QUÉ ES EBERMAC 1 crema Y PARA QUÉ SE UTILIZA

EBERMAC 1 crema se presenta en tubos de 30 y 60 gramos para uso cutáneo.

Eberconazol pertenece un grupo de medicamentos antifúngicos conocidos como derivados imidazólicos.


EBERMAC 1 crema está indicado en el tratamiento cutáneo de las siguientes infecciones causadas por
hongos: Tinea corporis, Tinea cruris y Tinea pedis.

2. ANTES DE USAR EBERMAC 1 crema

No utilice EBERMAC 1 crema:
Si es Vd. alérgico a eberconazol, a otros antifúngicos de la misma clase o a cualquier otro
componente de este medicamento.

Tenga especial cuidado con EBERMAC 1 crema:
Si al aplicar la crema, ésta entra en contacto con los ojos, lávelos con agua abundante.
Si presenta irritación cutánea tras el empleo de la crema; en este caso consulte a su médico.

No utilice vendajes que no dejen transpirar la zona infectada ya que podría aumentar la
irritación de la piel. No aplique EBERMAC 1 crema sobre mucosas.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.
Su médico establecerá en su caso particular, la conveniencia de usar este medicamento durante el
embarazo o la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
El uso de EBERMAC 1 crema no altera la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos componentes de EBERMAC 1 crema:
Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo por lo que puede causar reacciones
alérgicas (posiblemente retardadas). Por contener propilenglicol, este medicamento puede
causar irritación cutánea.

Uso con otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

No utilice EBERMAC 1 crema con otros preparados de uso cutáneo sin consultar a su
médico o farmacéutico.


3. CÓMO USAR EBERMAC 1 crema

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde aplicar su medicamento.

EBERMAC 1 crema es un medicamento de uso cutáneo

Adultos
EBERMAC 1 crema debe aplicarse dos veces al día durante 4 semanas. La crema se
aplicará en cantidad suficiente para cubrir la lesión y alrededores, y se repartirá con la ayuda
de un ligero masaje. En lesiones localizadas en pliegues de la piel, se aplicará una pequeña
cantidad de crema para evitar la maceración de la piel.
Es necesario cerrar bien el tubo después de cada aplicación.

Se recomienda mantener una higiene adecuada para prevenir la posibilidad de una nueva infección.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con EBERMAC 1 crema. No suspenda el tratamiento
antes ya que podría volver a reproducirse la infección. En caso de no observarse mejoría clínica después
de 4 semanas, consulte a su médico.

Insuficiencia renal y hepática:
No se precisa ajuste de dosis.

Si Vd. ha usado más EBERMAC 1 crema del que debiera o si se ha ingerido el producto
accidentalmente, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono 91.562.04.20.

Si olvidó utilizar EBERMAC 1 crema:
Si ha olvidado una administración, aplíquese la crema tan pronto como lo recuerde. Si queda poco para la
aplicación siguiente, espere hasta entonces. No use doble cantidad de crema para compensar la aplicación
perdida.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, EBERMAC 1 crema puede tener efectos adversos. Los más
habituales son de carácter leve y transitorio y se producen a nivel de la piel, en la zona de
aplicación. Se han descrito los siguientes efectos adversos de forma frecuente: enrojecimiento
y picor. También se han descrito, de forma poco frecuente, los siguientes efectos: eczema,
descamación de la piel, foliculitis (inflamación de los folículos) y pústulas.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE EBERMAC 1 crema
Mantenga EBERMAC 1 crema fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.

Caducidad
No utilizar EBERMAC 1 crema después de la fecha de caducidad.

Este prospecto ha sido aprobado en Abril de 2004