Prospecto e instrucciones de EBERTOP 1% CREMA, 1 tubo de 60 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de EBERTOP 1% CREMA, 1 tubo de 60 g, compuesto por los principios activos EBERCONAZOL NITRATO.

1. ¿Qué es EBERTOP 1% CREMA, 1 tubo de 60 g?
2. ¿Para qué sirve EBERTOP 1% CREMA, 1 tubo de 60 g?
3. ¿Cómo se toma EBERTOP 1% CREMA, 1 tubo de 60 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene EBERTOP 1% CREMA, 1 tubo de 60 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de EBERTOP 1% CREMA, 1 tubo de 60 g

Nº Registro: 65967
Descripción clinica: Eberconazol 10 mg/g crema 60 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 10 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 60 g
Principios activos: EBERCONAZOL NITRATO
Excipientes: PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO, CERA LANETTE, GLICEROL FORMALDEHIDO, GLICEROL, PROPILENGLICOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 18-03-2004
Fecha de último cambio de situación de registro: 18-03-2004
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18-03-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/65967/65967_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/65967/65967_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Dirección: Gall, 30-36
CP: 08950
Localidad: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
CIF: A08095762

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Dirección: Gall, 30-36
CP: 08950
Localidad: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
CIF: A08095762

Prospecto e instrucciones de EBERTOP 1% CREMA, 1 tubo de 60 g

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:
1. Qué es EBERTOP 1 crema y para qué se utiliza
2. Antes de usar EBERTOP 1 crema
3. Cómo usar EBERTOP 1 crema
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de EBERTOP 1 crema

[Denominación del medicamento]

EBERTOP 1 crema
Eberconazol

[Composición cualitativa completa en principios activos y excipientes]
El principio activo es eberconazol. Cada gramo de crema contiene 10 mg (como nitrato).
Los excipientes son: parahidroxibenzoato de metilo, alcohol cetoestearílico, ésteres poliglicólicos de
ácidos grasos C
12
-C
20
, oleato de decilo, propilenglicol, glicerina formaldehído, glicerol, poliacrilamida,
trolamina y agua purificada.

[Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y del titular de la autorización
de fabricación responsable de la liberación de los lotes, si es diferente de aquél]
El titular y responsable de la fabricación es:
Laboratorios S.A.L.V.A.T., S.A.
C/ Gall 30-36
08950-Esplugues de Llobregat (Barcelona)
ESPAÑA

1. QUÉ ES EBERTOP 1 crema Y PARA QUÉ SE UTILIZA

[Forma farmacéutica y contenido; grupo farmacoterapéutico]
EBERTOP 1 crema se presenta en tubos de 30 y 60 gramos para uso cutáneo.

Eberconazol pertenece un grupo de medicamentos antifúngicos conocidos como derivados imidazólicos.

[Indicaciones terapéuticas]

EBERTOP 1 crema está indicado en el tratamiento cutáneo de las siguientes infecciones causadas por
hongos: Tinea corporis, Tinea cruris y Tinea pedis.

2. ANTES DE USAR EBERTOP 1 crema
[Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento]

[Contraindicaciones]
No utilice EBERTOP 1 crema:
Si es Vd. alérgico a eberconazol, a otros antifúngicos de la misma clase o a cualquier otro
componente de este medicamento.

[Precauciones de uso; advertencias especiales]
Tenga especial cuidado con EBERTOP 1 crema:
Si al aplicar la crema, ésta entra en contacto con los ojos, lávelos con agua abundante.
Si presenta irritación cutánea tras el empleo de la crema; en este caso consulte a su médico.

No utilice vendajes que no dejen transpirar la zona infectada ya que podría aumentar la
irritación de la piel. No aplique EBERTOP 1 crema sobre mucosas.

[Uso por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia]
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.
Su médico establecerá en su caso particular, la conveniencia de usar este medicamento durante el
embarazo o la lactancia.

[Efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas]
Conducción y uso de máquinas:
El uso de EBERTOP 1 crema no altera la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos componentes de EBERTOP 1 crema:
Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo por lo que puede causar reacciones
alérgicas (posiblemente retardadas). Por contener propilenglicol, este medicamento puede
causar irritación cutánea.

[Interacción con otros medicamentos]
Uso con otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

No utilice EBERTOP 1 crema con otros preparados de uso cutáneo sin consultar a su médico
o farmacéutico.


3. CÓMO USAR EBERTOP 1 crema

[Instrucciones para un uso adecuado]
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde aplicar su medicamento.

[Forma de uso y / o vía(s) de administración]
EBERTOP 1 crema es un medicamento de uso cutáneo

[Frecuencia de administración]
Adultos
EBERTOP 1 crema debe aplicarse dos veces al día durante 4 semanas. La crema se
aplicará en cantidad suficiente para cubrir la lesión y alrededores, y se repartirá con la ayuda
de un ligero masaje. En lesiones localizadas en pliegues de la piel, se aplicará una pequeña
cantidad de crema para evitar la maceración de la piel.
Es necesario cerrar bien el tubo después de cada aplicación.

Se recomienda mantener una higiene adecuada para prevenir la posibilidad de una nueva infección.
[Duración del tratamiento]
Su médico le indicará la duración del tratamiento con EBERTOP 1 crema. No suspenda el tratamiento
antes ya que podría volver a reproducirse la infección. En caso de no observarse mejoría clínica después
de 4 semanas, consulte a su médico.

Insuficiencia renal y hepática:
No se precisa ajuste de dosis.

[Síntomas en caso de sobredosis y acciones a seguir]
Si Vd. ha usado más EBERTOP 1 crema del que debiera o si se ha ingerido el producto
accidentalmente, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono 91.562.04.20.

[Medidas a adoptar si no se han tomado una o más dosis]
Si olvidó utilizar EBERTOP 1 crema:
Si ha olvidado una administración, aplíquese la crema tan pronto como lo recuerde. Si queda poco para la
aplicación siguiente, espere hasta entonces. No use doble cantidad de crema para compensar la aplicación
perdida.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
[Descripción de los efectos adversos]
Como todos los medicamentos, EBERTOP 1 crema puede tener efectos adversos. Los más
habituales son de carácter leve y transitorio y se producen a nivel de la piel, en la zona de
aplicación. Se han descrito los siguientes efectos adversos de forma frecuente: enrojecimiento
y picor. También se han descrito, de forma poco frecuente, los siguientes efectos: eczema,
descamación de la piel, foliculitis (inflamación de los folículos) y pústulas.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE EBERTOP 1 crema
[Precauciones de conservación y fecha de caducidad]
Mantenga EBERTOP 1 crema fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.

Caducidad
No utilizar EBERTOP 1 crema después de la fecha de caducidad.

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo de 2004