Prospecto e instrucciones de ECHINACIN MADAUS SOLUCION ORAL, 1 frasco de 50 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ECHINACIN MADAUS SOLUCION ORAL, 1 frasco de 50 ml, compuesto por los principios activos ECHINACEA PURPUREA JUGO.

1. ¿Qué es ECHINACIN MADAUS SOLUCION ORAL, 1 frasco de 50 ml?
2. ¿Para qué sirve ECHINACIN MADAUS SOLUCION ORAL, 1 frasco de 50 ml?
3. ¿Cómo se toma ECHINACIN MADAUS SOLUCION ORAL, 1 frasco de 50 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ECHINACIN MADAUS SOLUCION ORAL, 1 frasco de 50 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ECHINACIN MADAUS SOLUCION ORAL, 1 frasco de 50 ml

Nº Registro: 61511
Descripción clinica: Preparado de jugo de flores de Echinacea purpúrea 800 mg/ml solución/suspensión oral 50 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 800 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 50 ml
Principios activos: ECHINACEA PURPUREA JUGO
Excipientes: ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-03-1997
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-03-1997
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-03-1997
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/61511/61511_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/61511/61511_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ROTTAPHARM, S.L.
Dirección: Avda. Diagonal, 67-69
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: B79162962

Laboratorio comercializador
Nombre: ROTTAPHARM, S.L.
Dirección: Avda. Diagonal, 67-69
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: B79162962

Prospecto e instrucciones de ECHINACIN MADAUS SOLUCION ORAL, 1 frasco de 50 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ECHINACIN MADAUS solución oral
Echinacea purpurea
Contenido del prospecto:

1. Qué es ECHINACIN MADAUS y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ECHINACIN MADAUS
3. Cómo tomar ECHINACIN MADAUS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ECHINACIN MADAUS
6. Información adicional


1. QUÉ ES ECHINACIN MADAUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Es una solución oral del jugo fresco de las partes aéreas floridas de la planta Echinacea purpurea. Se
presenta en un envase conteniendo 50 ml de solución para administración por vía oral y lleva incorporado
un vaso dosificador.

ECHINACIN MADAUS solución oral actúa favoreciendo las defensas inespecíficas del organismo.

ECHINACIN MADAUS solución oral se utiliza para el tratamiento complementario del resfriado común
e irritación de las vías respiratorias altas.


2. ANTES DE TOMAR ECHINACIN MADAUS

No tome ECHINACIN MADAUS

Si es alérgico (hipersensible) al jugo de Echinacea purpurea o a cualquiera de los demás
componentes de Echinacin Madaus.
Si ha presentado reacciones alérgicas conocidas a las flores de la familia de las Astéridas o
Compuestas, a la que pertenece la Echinacea purpurea.
Si padece tuberculosis
Si padece leucemia
Si presenta enfermedades sistémicas progresivas como colagenosis y esclerosis múltiple.
Si padece el Síndrome de inmunodeficiencia adquirida, infecciones por el virus de la
inmunodeficiencia humana (VIH) y otras enfermedades del sistema inmunitario.
Si tiene menos de 12 años


Lea todo el
prospecto
detenidamente
porque contiene
información
importante para
usted
Tenga especial cuidado con ECHINACIN MADAUS

Si usted necesita iniciar un nuevo tratamiento, debe dejar unos días de descanso entre ambos. No debe
administrarse durante un periodo de tiempo superior a 8 semanas.
Si los síntomas empeoran o si persisten después de 7 días, debe consultar al médico.
En caso de fiebre, dificultad respiratoria y dolor persistente o de origen desconocido, consulte a su
médico.

Uso de otros medicamentos
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Toma de ECHINACIN MADAUS con los alimentos y bebidas:
ECHINACIN MADAUS se puede tomar en horas diferentes a las comidas.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Como precaución especial y debido a que no se dispone de datos sobre su utilización durante el embarazo
ni lactancia, no se recomienda su uso en dichas situaciones.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de ECHINACIN MADAUS

Este medicamento contiene 22 v/v de etanol (alcohol), que se corresponde con una cantidad de 452,5
mg por dosis (2,5 ml), lo que equivale a 10 ml de cerveza ó 5 ml de vino.
Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
El contenido en alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de
lactancia, niños y grupos de riesgo, como pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia.

3. CÓMO TOMAR ECHINACIN MADAUS

Siga exactamente las instrucciones de administración de ECHINACIN MADAUS indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
La dosis normal es:
Adultos, ancianos y niños mayores de 12 años:
El tratamiento durante el primer día es de una toma inicial de 2,5 ml, seguida de tomas de 1,5 ml en
intervalos de 1 ó 2 horas, hasta un máximo de 15 ml. Los siguientes días se administrarán 2,5 ml 3 veces
al día.

No administrar a niños menores de 12 años.

La duración recomendada del tratamiento es de 7 a 15 días.

Diluir el preparado en un poco de agua antes de tomarlo.

Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Si usted toma más ECHINACIN MADAUS del que debiera:

Debido a su contenido en etanol, en caso de ingestión masiva, pueden presentarse síntomas de
intoxicación etílica.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico o consulte al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar ECHINACIN MADAUS

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, ECHINACIN MADAUS puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas lo sufran.
En muy raras ocasiones pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad con sus síntomas típicos como
erupción cutánea y/o picor, raramente se ha observado hinchazón de la cara (edema facial), dificultad
respiratoria, vértigo e hipotensión.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ECHINACIN MADAUS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar el envase en el embalaje exterior.
Mantener el envase perfectamente cerrado.

Caducidad
No utilice ECHINACIN MADAUS después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha
de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6.-INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ECHINACIN MADAUS
- El principio activo es jugo fresco de las partes floridas de Echinacea purpurea 800 mg.
- Los demás componentes son: etanol 22 v/v y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento es una solución de color marrón claro. Se presenta en un envase conteniendo 50 ml de
solución para administración por vía oral y lleva incorporado un vaso dosificador.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
ROTTAPHARM, S.L.
Avda. Diagonal, 67-69
08019 Barcelona (España)
Responsable de la fabricación
MADAUS GmbH
51101 Colonia (Alemania)

Este prospecto ha sido aprobado en: marzo 2011