Prospecto e instrucciones de ECHINAMED COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ECHINAMED COMPRIMIDOS, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos ECHINACEA PURPUREA TINTURA PARTE AEREA, ECHINACEA PURPUREA TINTURA RAIZ.

1. ¿Qué es ECHINAMED COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ECHINAMED COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ECHINAMED COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ECHINAMED COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ECHINAMED COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Nº Registro: 71988
Descripción clinica: Tintura de partes aéreas/raíz de Echinacea angustifolia 1.140 mg/60 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 1.140 mg/60 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: ECHINACEA PURPUREA TINTURA PARTE AEREA, ECHINACEA PURPUREA TINTURA RAIZ
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO, LACTOSA MONOHIDRATO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-12-2010
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 18-03-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 18-03-2010
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18-03-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/71988/71988_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/71988/71988_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FLOR DE LOTO, S.A.
Dirección: Platón, 6
CP: 08021
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: FLOR DE LOTO, S.A.
Dirección: Platón, 6
CP: 08021
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de ECHINAMED COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

EchinaMed
Comprimidos
Prospecto:
Información para el usuario
Lea todo el prospecto detenidamente porque tiene información importante para Ud.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin
intervención de un médico. No obstante, para obtener los mejores resultados debe utilizarse con
cuidado.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de diez días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es EchinaMed y para qué se utiliza
2. Antes de tomar EchinaMed
3. Cómo tomar EchinaMed
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación EchinaMed
6. Información adicional



1. QUÉ ES EchinaMed Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Está indicado en el tratamiento del resfriado común.
EchinaMed pertenece a un grupo de medicamentos denominados Inmunoestimulantes de origen
vegetal. Actúa estimulando las defensas del organismo.
2. ANTES DE TOMAR EchinaMed

No tome EchinaMed si usted:
• es alérgico a las plantas de la familia de las Asteraceae (Compuestas) o a alguno de los
componentes del producto
• tiene tuberculosis
• tiene tendencia a tener alergias con síntomas de urticaria, eczema o asma.
• padece una enfermedad autoinmune.
• sufre condiciones que reducen su resistencia a una infección (ejemplo SIDA)
• está sometido a un tratamiento con inmunosupresores ( ej. tratamiento para evitar el rechazo
de un órgano después de un transplante)
• está recibiendo un tratamiento que reduce su respuesta a infecciones (ej. quimioterapia o
radioterapia para el tratamiento del cáncer)
• sufre enfermedades que se caracterizan por un bajo recuento de glóbulos blancos tales como
agranulocitosis.
No se debe administrar a niños menores de 1 año.

Tenga especial cuidado con EchinaMed
Si durante el uso del medicamento, los síntomas empeoran o hay fiebre alta, se debe consultar a un
médico o a un farmacéutico.
Existe un posible riesgo de reacción anafiláctica en pacientes atópicos. Deberán consultar a su médico
antes de tomar este medicamento.
No se recomienda su administración a niños menores de 12 años ya que su eficacia no está
suficientemente probada.
Este medicamento contiene 683,40 mg de lactosa por comprimido. Los pacientes con intolerancia a
galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia)
o mala absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

Embarazo y Lactancia
No se han realizado estudios durante el embarazo o el periodo de lactancia con este medicamento,
por lo que no se recomienda su administración, salvo mejor criterio médico.

IMPORTANTE PARA LA MUJER

Si usted está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar
este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso
para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.


Conducción y uso de máquinas:
No se han llevado a cabo estudios del efecto de EchinaMed sobre la capacidad para conducir
vehículos y utilizar maquinaria, sin embargo en base a su actividad, es poco probable que se vea
alterada.

Toma de otros medicamentos:
No existe evidencia de que los extractos de Echinacea purpurea interaccionen con otros
medicamentos, sin embargo, debido a su actividad, no se recomienda tomar este medicamento junto a
inmunosupresores tales como ciclosporina y metotrexato
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica

3. CÓMO TOMAR EchinaMed
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde
tomar su medicamento

EchinaMed es un medicamento que se administra por vía oral.
La dosis diaria recomendada para adultos, ancianos y niños mayores de 12 años es de 1
comprimido 3 veces al día.
Los comprimidos se deben tomar con agua antes de las principales comidas o también se
pueden disolver en la boca.
Comenzar el tratamiento al primer síntoma del resfriado. No tomar este medicamento
durante más de 10 días.

Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.
Si usted toma más EchinaMed de lo que debiera:
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico o consulte al Servicio
de información Toxicológica, teléfono 91 562 0420, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida

Si olvidó tomar EchinaMed:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

MUY IMPORTANTE, asegúrese de haber leído el apartado 2. Antes de Tomar EchinaMed, de
este prospecto, antes de leer este apartado 4.
No tome EchinaMed si usted es alérgico a las plantas de la familia de las Asteraceae( compuestas)

Como todos los medicamentos EchinaMed puede tener efectos adversos. Interrumpa el tratamiento y
consulte a su médico si se produce alguno de los siguientes efectos:
Reacciones alérgicas tales como:
• erupción
• urticaria
• trastornos inflamatorios de la piel (Síndrome de Stevens-Johnson)
• hinchazón de la piel debido a líquido
• hinchazón de la cara (edema de Quincke)
• reducción del paso del aire a los pulmones (broncoespasmo)
• asma y reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico)

Este medicamento puede desencadenar reacciones alérgicas en pacientes que tienen tendencia a tener
alergias.
Se ha notificado la relación con enfermedades autoinmunes tales como:
• inflamación del cerebro y de la médula espinal (encefalitis diseminada)
• bultos dolorosos en la espinilla (eritema nudoso)
• disminución de las plaquetas (inmunotrombocitopenia)
• destrucción de las células sanguíneas por anticuerpos (Síndrome de Evans)
• sequedad de ojos y boca con alteración tubular renal (Síndrome de Sjögren)
Puede ocurrir leucopenia en uso a largo plazo (más de 8 semanas)
La frecuencia de estos efectos adversos es desconocida.

Si considera que alguno de los efectos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE EchinaMed

Conservar a temperatura inferior a 25ºC
Se debe almacenar en el embalaje original
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños
No utilice EchinaMed después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger al
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Un comprimido de EchinaMed contiene como principios activos:
• 17.7 mg de extracto seco de la parte aérea de Echinacea purpurea equivalente a 1140 mg de
extracto hidroetanólico.
• 0.9 mg de extracto seco de la raíz de Echinacea purpurea equivalente a 60 mg de extracto
hidroetanólico.
Solvente de extracción: etanol al 57.3(m/m)
Los demás componentes son excipientes:
Lactosa monohidrato
Almidón de patata pregelatinizado
Polisacáridos de soja
Estearato magnésico (de origen vegetal)

Tamaño del envase
Envase conteniendo 30 comprimidos

Titular
FLOR DE LOTO, SA
Platón 6,
08021-Barcelona
España
Tel 93 201 99 22
Fax 93 209 03 19

Fabricante
BIOHORMA B.V.
J.P. Broekhovenstraat 16, Elburg
Paises Bajos