Prospecto e instrucciones de ECHINAMED PLUS SPRAY SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL, 1 envase pulverizador de 30 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ECHINAMED PLUS SPRAY SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL, 1 envase pulverizador de 30 ml, compuesto por los principios activos ECHINACEA PURPUREA TINTURA PARTE AEREA, ECHINACEA PURPUREA TINTURA RAIZ, SALVIA OFFICINALIS.

1. ¿Qué es ECHINAMED PLUS SPRAY SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL, 1 envase pulverizador de 30 ml?
2. ¿Para qué sirve ECHINAMED PLUS SPRAY SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL, 1 envase pulverizador de 30 ml?
3. ¿Cómo se toma ECHINAMED PLUS SPRAY SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL, 1 envase pulverizador de 30 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ECHINAMED PLUS SPRAY SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL, 1 envase pulverizador de 30 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ECHINAMED PLUS SPRAY SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL, 1 envase pulverizador de 30 ml

Nº Registro: 76216
Descripción clinica: Extracto de partes aéreas/raíz de Echinacea purpurea/Extracto de hoja de Salvia officinalis 863,3 mg/ml + 45,5 mg/ml + 430 mg/ml pulverización bucal 30 ml 1 envase pulverizador
Descripción dosis medicamento: 863,3 mg/ml + 45,5 mg/ml + 430 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 envase pulverizador de 30 ml
Principios activos: ECHINACEA PURPUREA TINTURA PARTE AEREA, ECHINACEA PURPUREA TINTURA RAIZ, SALVIA OFFICINALIS
Excipientes: ESTER DE SACAROSA, LECITINA DE SOJA, SORBITOL, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: USO BUCOFARÍNGEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: Si
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 03-12-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 19-07-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 19-07-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19-07-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/76216/76216_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/76216/76216_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FLOR DE LOTO, S.A.
Dirección: Platón, 6
CP: 08021
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: FLOR DE LOTO, S.A.
Dirección: Platón, 6
CP: 08021
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de ECHINAMED PLUS SPRAY SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL, 1 envase pulverizador de 30 ml

PROSPECTO: información para el paciente
EchinaMed plus spray, solución para pulverización bucal.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento
porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores
resultados debe utilizarse adecuadamente.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en
este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico..
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,
incluso si se trata de efectos adversos no descritos en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora, o si no mejora después de 7 días de
tratamiento.

Contenido del prospecto:
1. Qué es EchinaMed plus spray y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar EchinaMed plus spray
3. Cómo usar EchinaMed plus spray
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de EchinaMed plus spray
6. Contenido del envase e Información adicional

1. QUÉ ES ECHINAMED PLUS SPRAY Y PARA QUÉ SE UTILIZA

EchinaMed plus spray es un medicamento tradicional de plantas para el alivio
de la faringitis ( dolor de garganta) asociada a catarro, enfriamiento y gripe,
basado en su uso tradicional.
.

2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ECHINAMED
PLUS SPRAY

No use EchinaMed plus spray si usted:

? Es alérgico a las plantas de la familia de las Asteraceae (Compuestas), a la salvia o a
alguno de los componentes del producto.
? Padece una enfermedad autoinmune ( esclerosis múltiple, colagenosis)
? Sufre condiciones que reducen su resistencia a una infección.
? Está sometido a un tratamiento con inmunosupresores (tratamientos oncológicos con
citostáticos o por transplante)
? Sufre enfermedades que se caracterizan por un bajo recuento de glóbulos blancos
tales como agranulocitosis o leucemia.


Advertencias y precauciones

? Si durante el uso del medicamento, los síntomas empeoran o hay fiebre alta, se
debe consultar a un médico o a un farmacéutico. ? Existe un posible riesgo de reacción anafiláctica en pacientes atópicos. Si padece
urticaria , dermatitis atópica o asma, deberá consultar a su médico antes de usar
este medicamento.
? Este medicamento contiene 40-47 V/V de etanol equivalente a 163mg por
dosis (81mg por pulverización), equivalente por ejemplo a: 3.7 ml de cerveza por
dosis (1.85 ml de cerveza por pulverización), equivalente por ejemplo a: 1.5 ml
de vino por dosis (0.77 ml de vino por pulverización)
? Es nocivo para alcohólicos y se debe vigilar su toma en el embarazo, la
lactancia, en niños y en grupos de alto riesgo como pacientes con enfermedades
hepáticas o epilépticos..
? Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha comentado que tiene
intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de utilizar este
medicamento.
? Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia a la
fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-
isomaltasa, no deben tomar este medicamento.
? Este medicamento contiene lecitina de soja y no debe ser utilizado por pacientes
con alergia conocida a cacahuetes o soja.

Niños y adolescentes

No se debe administrar a menores de 18 años.

Uso de EchinaMed plus spray con otros medicamentos:

No existe evidencia que los extractos de echinacea o de salvia interaccionen con
otros medicamentos.

Embarazo y Lactancia

Como medida de precaución y en ausencia de datos suficientes, el uso durante el
embarazo y la lactancia no está recomendado sin la supervisión de un médico.

Si usted está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes
de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo
puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.


Conducción y uso de maquinarias:

No se han realizado estudios de los efectos de EchinaMed plus spray sobre la
capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria. Sin embargo basándose
en su actividad, es improbable que EchinaMed plus spray altere esta capacidad.

3. CÓMO USAR ECHINAMED PLUS SPRAY

Siga las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico o médico.

La dosis recomendada es:

Adultos y ancianos: 2 pulverizaciones, 6 a 10 veces al día.
Empezar el tratamiento con los primeros síntomas.

Al final de este prospecto puede encontrar las instrucciones para el montaje del
pulverizador.

EchinaMed plus spray es un medicamento de uso exclusivamente bucofaríngeo.
No utilizar más de la dosis recomendada.


Tiempo de empleo
No utilizar EchinaMed plus spray ininterrumpidamente por más de 2 semanas.
Si los síntomas persisten por más de 7 días, se debe consultar al médico o al
farmacéutico.
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si usted toma más EchinaMed plus spray de lo que debiera:
En caso de una toma excesiva, cabe esperar síntomas de acuerdo a la cantidad
ingerida de etanol ( alcohol)

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico o
consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 0420,
indicando el medicamento y la cantidad utilizada.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos EchinaMed plus spray puede tener efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Interrumpa el tratamiento y consulte a su médico si se producen reacciones alérgicas
como:
• Erupción
• Urticaria
• Trastornos inflamatorios de la piel (Síndrome de Stevens-Johnson)
• Hinchazón de la piel debido a líquido
• Hinchazón de la cara (edema de Quincke)
• Reducción del paso del aire a los pulmones (broncoespasmo)
• Asma y reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico)

La echinacea puede desencadenar reacciones alérgicas en pacientes atópicos.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. CONSERVACIÓN DE ECHINAMED PLUS SPRAY

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños Almacenar a temperatura ambiente.
No utilice EchinaMed plus spray después de la fecha de caducidad indicada
en el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos
que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger al medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL

Un ml de solución de EchinaMed plus spray contiene como principios activos:
? 863.3 mg de extracto de la parte aérea fresca de Echinacea purpurea
? 45.5 mg de extracto de la raíz fresca de Echinacea purpurea
? 430 mg de extracto de hoja fresca de Salvia officinalis

Los demás componentes son excipientes:
Laurato de sacarosa (origen vegetal)
Lecitina de soja (origen vegetal)
Etanol 94 (m/m)
Aceite de menta
Sorbitol ( líquido)

Aspecto del producto y contenido del envase
EchinaMed plus es un líquido translúcido, marrón a verde amarillento con
olor aromático de menta y un sabor fresco, alcohólico ligeramente amargo.
Se presenta en frascos con 30 ml
Para aplicación bucofaringea.


Instrucciones para el montaje del pulverizador
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

FLOR DE LOTO, SA
Platón 6,
08021-Barcelona
Tel 93 201 99 22
Fax 93 209 03 19
Fabricante


Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2012

“ La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la
página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
(AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”
BIOHORMA B.V.
J.P. Broekhovenstraat 16, Elburg
Paises Bajos