Nº Registro: 8441010
Descripción clinica: Fentanilo 800 microgramos 28 comprimidos bucales/para chupar
Descripción dosis medicamento: 800 microgramos
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO BUCAL
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: FENTANILO CITRATO
Excipientes: CARBONATO DE SODIO ANHIDRO, CARBOXIMETILALMIDON SODICO, HIDROGENO CARBONATO DE SODIO, MANITOL
Vias de administración: VÍA BUCAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: Si
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 04-01-2010
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 06-05-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 06-05-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 06-05-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/08441010/08441010_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/08441010/08441010_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: TEVA PHARMA B.V.
Dirección: Computerweg, 10
CP: 3542DR
Localidad: Utrecht
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: TEVA PHARMA S.L.U.
Dirección: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: B83959379
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