Prospecto e instrucciones de EFORTIL AMPOLLAS, 6 ampollas de 1 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de EFORTIL AMPOLLAS, 6 ampollas de 1 ml, compuesto por los principios activos ETILEFRINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es EFORTIL AMPOLLAS, 6 ampollas de 1 ml?
2. ¿Para qué sirve EFORTIL AMPOLLAS, 6 ampollas de 1 ml?
3. ¿Cómo se toma EFORTIL AMPOLLAS, 6 ampollas de 1 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene EFORTIL AMPOLLAS, 6 ampollas de 1 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de EFORTIL AMPOLLAS, 6 ampollas de 1 ml

Nº Registro: 22007
Descripción clinica: Etilefrina 10 mg inyectable 1 ml 6 ampollas
Descripción dosis medicamento: 10 mg
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Ampolla
Contenido: 6 ampollas de 1 ml
Principios activos: ETILEFRINA HIDROCLORURO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA, VÍA SUBCUTANEA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-10-1954
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-10-1954
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-10-1954
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: No Disponible
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/22007/22007_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Prat de la Riba, 50
CP: 08174
Localidad: Sant Cugat del Valles (Barcelona)
CIF: A08006470

Laboratorio comercializador
Nombre: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Prat de la Riba, 50
CP: 08174
Localidad: Sant Cugat del Valles (Barcelona)
CIF: A08006470

Prospecto e instrucciones de EFORTIL AMPOLLAS, 6 ampollas de 1 ml

EFORTIL
?

Hidrocloruro de etilefrina
Composición Ampollas Compri- Solución
midos

Hidrocloruro de etilefrina 10 mg 5 mg 1 ml=15 gotas=7,5 mg

Excipientes:
Ampollas
Agua para preparaciones inyectables.
Comprimidos
Lactosa, pirosulfito de sodio (E 223), almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, aceite
de palma hidrogenado y mono y diglicéridos de ácidos grasos de aceite de soja.
Solución
Pirosulfito de sodio (E 223), propilparabeno, metilparabeno, agua desmineralizada

Indicaciones
Insuficiencia circulatoria aguda durante y después de enfermedades infecciosas,
operaciones, partos, intoxicaciones e insuficiencia vital de los niños prematuros.
Trastornos circulatorios hipotónicos en la astenia constitucional y enfermedades
infecciosas crónicas, en la convalecencia de enfermedades infecciosas,
operaciones y partos y en la edad escolar.

Dosificación para adultos
Ampollas: 1 ampolla subcutánea o intramuscular; en los fracasos circulatorios
intensos, también intravenosa; en caso de necesidad, varias veces al día, con
intervalos de dos horas.
Comprimidos: 1 comprimido tres veces al día.
Solución: 10-15 gotas tres veces al día.

Dosificación para niños
Ampollas: Lactantes, 0,1-0,4 ml. Niños pequeños, 0,4-0,7 ml. Niños de edad
escolar, 0,7-1 ml. Inyección subcutánea o intramuscular. Eventualmente cada cuatro
horas.
Comprimidos: Lactantes, 1/4 comprimido desleído en agua o leche, dos o tres veces
al día. Niños, 1/2 comprimido dos o tres veces al día.
Solución: Lactantes, 2-5 gotas dos o tres veces al día.
Niños, 5-10 gotas dos o tres veces al día.

Contraindicaciones
Hipertiroidismo. Hipertensión arterial. Feocromocitoma. Glaucoma de ángulo
cerrado. Hipertrofia prostática con retención urinaria. Cardiopatía coronaria y cardiomiopatía obstructiva hipertrófica. Hipersensibilidad a la etilefrina o a cualquier
otro componente de las especialidades.
No debe administrarse durante el 1er trimestre de embarazo.

Advertencias
Efortil comprimidos y Efortil solución contienen pirosulfito de sodio como excipiente,
por lo que puede causar reacciones de tipo alérgico incluyendo reacciones
anafilácticas y broncoespasmo en pacientes susceptibles, especialmente en
aquellos con historial asmático o alérgico.
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que
puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.

Embarazo y lactancia
No debe utilizarse durante el 1er trimestre del embarazo. Durante el 2º y 3er.
trimestre sólo se debe utilizar después de una valoración minuciosa de las ventajas
y riesgos del tratamiento, ya que puede deteriorar la perfusión uteroplacentaria y
provocar relajación uterina.
No debe administrarse durante la lactancia, ya que no puede excluirse su paso a la
leche de la madre.

Precauciones
Debe emplearse con precaución en pacientes con taquicardia severa, arritmias
cardíacas o trastornos orgánicos cardiocirculatorios graves.
Antes de iniciar el tratamiento debe excluirse una estenosis de las válvulas
cardíacas o arterias centrales, como causa de la hipotensión.

Interacciones
Los fármacos bloqueadores de los alfa y beta receptores adrenérgicos anulan la
acción de Efortil. La administración simultánea de guanetidina o antidepresivos
tricíclicos, así como de mineralcorticoides, simpaticomiméticos u otras sustancias de
actividad similar (inhibidores MAO), pueden potenciar la acción de Efortil. Los
hidrocarburos alifáticos halogenados pueden acentuar el efecto sobre el corazón,
provocando la aparición de arritmias cardíacas.

Efectos secundarios
En pacientes sensibles a este tipo de sustancias, pueden presentarse palpitaciones,
náuseas, taquicardia, dolor de cabeza, temblor de manos e inquietud. Estos efectos
son breves y carecen de importancia.
En pacientes susceptibles, no puede excluirse la aparición de dolor anginoso,
arritmias cardíacas y elevaciones inesperadas de la presión arterial. En el caso de
que se presenten estos síntomas, debe reducirse la dosis de Efortil.

Intoxicación y tratamiento
Atendiendo a las indicaciones de este folleto, o a las instrucciones del médico, no
pueden presentarse síntomas de intoxicación por este fármaco. En casos
excepcionales, por administración de dosis realmente excesivas, por accidente o
con premeditación, podrían presentarse algunos de los siguientes síntomas,
característicos de la intoxicación por simpaticomiméticos: excitación, palpitaciones, sudoración, taquicardia, cefalea e hipertensión moderada, en general, acentuación
de los efectos secundarios descritos anteriormente.

En lactantes y niños pequeños, la sobredosificación puede ser causa de parálisis
respiratoria central y coma.
Como medidas inmediatas se aconseja lavado gástrico si se ha usado la vía oral,
sedantes o tranquilizantes. En los casos agudos se recomienda la administración de
fármacos alfa y beta-bloqueadores y si la sobredosificación es grave, deberán
adoptarse medidas propias de cuidados intensivos.
En caso de sobredosificación o ingestión accidental consultar al Servicio de
Información Toxicológica . Telf. 91 562 04 20

Presentación

Caja con 6 ampollas
Envase clínico con 100 ampollas
Envase con 20 comprimidos
Frasco con 50 y 15 ml de solución oral


Con receta médica

Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los
niños

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite
los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la
farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los
envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a
proteger el medio ambiente.

Sublicencia de Boehringer Ingelheim International GmbH


BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en
la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
(AEMPS) http://www.aemps.es/.