Prospecto e instrucciones de ELDICET 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 50 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ELDICET 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 50 comprimidos, compuesto por los principios activos PINAVERIO BROMURO.

1. ¿Qué es ELDICET 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 50 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ELDICET 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 50 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ELDICET 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 50 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ELDICET 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 50 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ELDICET 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 50 comprimidos

Nº Registro: 55339
Descripción clinica: Pinaverio bromuro 50 mg 50 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 50 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 50 comprimidos
Principios activos: PINAVERIO BROMURO
Excipientes: AMARILLO ANARANJADO S (E 110, CI=15985), LACTOSA MONOHIDRATO, LAURILSULFATO SODICO, ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-12-1980
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-12-1980
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-06-1982
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/55339/55339_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/55339/55339_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ABBOTT LABORATORIES, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 91
CP: 28050
Localidad: Madrid
CIF: A08099681

Laboratorio comercializador
Nombre: ABBOTT LABORATORIES, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 91
CP: 28050
Localidad: Madrid
CIF: A08099681

Prospecto e instrucciones de ELDICET 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 50 comprimidos

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Eldicet 50 mg comprimidos recubiertos con película
Bromuro de pinaverio

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Eldicet 50 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Eldicet 50 mg comprimidos recubiertos con película
3. Cómo tomar Eldicet 50 mg comprimidos recubiertos con película
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Eldicet 50 mg comprimidos recubiertos con película
6. Información adicional


0BQUÉ ES ELDICET 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y PARA QUE SE UTILIZA
Eldicet se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película.
El principio activo de Eldicet es bromuro de pinaverio, que pertenece al grupo de medicamentos
denominados antiespasmódicos y anticolinérgicos gastrointestinales sintéticos.

Eldicet está indicado en los siguientes casos:

- Tratamiento sintomático del dolor, trastornos del tránsito y molestias intestinales
relacionados con alteraciones intestinales funcionales (p.ej. síndrome del intestino irritable,
colitis espasmódica)
- Tratamiento sintomático del dolor relacionado con trastornos funcionales de las vías biliares
[p.ej. disquinesias biliares (dificultad de los movimientos biliares)]
- Preparación para el enema de bario


1BANTES DE TOMAR ELDICET 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
No tome Eldicet
- Si es alérgico (hipersensible) al bromuro de pinaverio o a cualquiera de los demás
componentes.

Tenga especial cuidado con Eldicet
La experiencia en niños es limitada. El médico decidirá sobre la posible administración de
Eldicet a este grupo de población, únicamente en casos estrictamente necesarios.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
En especial, informe a su médico si está tomando medicamentos para aliviar los espasmos de su
intestino o del tracto biliar (también llamados medicamentos anticolinérgicos). Eldicet puede
aumentar su efecto contra los espasmos.

Toma de Eldicet con los alimentos y bebidas
Tomar el medicamento con un vaso de agua durante las comidas.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

- Informe a su médico si está embarazada, si piensa que puede estar embarazada, o si está
planeando quedarse embarazada, ya que Eldicet no se recomienda durante el embarazo. -
Informe a su médico si está dando el pecho o va a empezar a dar el pecho, ya que Eldicet no se
recomienda mientras se da el pecho.

Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Eldicet 50 mg comprimidos
recubiertos con película

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


2BCÓMO TOMAR ELDICET 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Siga exactamente las instrucciones de administración de Eldicet indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Los comprimidos se deben tragar sin masticar ni chupar, con un vaso de agua, durante las 3
comidas.

Adultos: la dosis recomendada es de un comprimido (50 mg de bromuro de pinaverio), 3 a 4
veces al día, lo que significa un máximo de 3 a 4 comprimidos (150 a 200 mg de bromuro de
pinaverio) al día.
Excepcionalmente se puede incrementar esta dosis a 6 comprimidos (300 mg de bromuro de
pinaverio) al día.
En la preparación para el enema de bario la dosis es de 4 comprimidos (200 mg de bromuro de
pinaverio) al día, en los 3 días anteriores a la prueba.

Uso en niños: la experiencia en niños es limitada. Véase el apartado 2.

Vía oral

La frecuencia de administración es de 3-4 veces al día.

Si toma más Eldicet del que debiera:
Si usted hubiera tomado Eldicet más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico,
farmacéutico, o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Eldicet:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Eldicet
No interrumpa el tratamiento con Eldicet. Su médico le indicará la duración de su tratamiento
con Eldicet.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


3BPOSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Eldicet puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Con una frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) se han
producido los siguientes efectos adversos.
• Problemas con su estómago o intestino, tales como dificultad para tragar, dolor de
abdominal, diarrea, náuseas o vómitos.
• Problemas de la piel como picor, erupción, urticaria y eritema (enrojecimiento de la piel)
• Reacciones de hipersensibilidad (alergia)

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


4BCONSERVACIÓN DE ELDICET 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Proteger de la luz

No utilice Eldicet después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda p regunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma ayudará a proteger el medio ambiente.


5BINFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Eldicet
- El principio activo es bromuro de pinaverio. Cada comprimido contiene 50 mg de bromuro
de pinaverio.
- Los demás componentes son celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón de
maíz pregelatinizado, sílice coloidal hidrofóbica, estearato de magnesio, talco, copolímero
del metacrilato básico butilado, laurilsulfato sódico, ácido esteárico,
hidroxipropilmetilcelulosa, óxido de hierro rojo y óxido de hierro amarillo.

Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película, de color naranja.
Cada envase contiene 50 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización
Abbott Laboratories S.A.
Avda de Burgos 91,
28050 Madrid

Responsable de la fabricación del medicamento
ABBOTT HELATHCARE S.A.S
Route de Belleville Lieu dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne (Francia)

Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) Hhttp://www.aemps.gob.es/