Prospecto e instrucciones de Elissan 2 mg comprimidos, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de Elissan 2 mg comprimidos, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos LOPERAMIDA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es Elissan 2 mg comprimidos, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve Elissan 2 mg comprimidos, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma Elissan 2 mg comprimidos, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene Elissan 2 mg comprimidos, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de Elissan 2 mg comprimidos, 20 comprimidos

Nº Registro: 55157
Descripción clinica: Loperamida 2 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 2 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: LOPERAMIDA HIDROCLORURO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1981
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1981
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-10-1989
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/55157/55157_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/55157/55157_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.
Dirección: Carretera de Castellvell, 24
CP: 43206
Localidad: Reus (Tarragona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.
Dirección: Carretera de Castellvell, 24
CP: 43206
Localidad: Reus (Tarragona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de Elissan 2 mg comprimidos, 20 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

ELISSAN 2 mg comprimidos
Loperamida hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante
para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores
resultados, debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.


En este prospecto se explica:
1. Qué es Elissan y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Elissan.
3. Cómo tomar Elissan.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Elissan.
6. Información adicional.


1. QUÉ ES ELISSAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

La loperamida es un antidiarreico que reduce los movimientos y secreciones
intestinales, lo que produce una disminución de las deposiciones líquidas.

Este medicamento está indicado en el tratamiento sintomático de la diarrea aguda
(ocasional).


2. ANTES DE TOMAR ELISSAN

No tome Elissan
- Si es alérgico (hipersensible) a la loperamida o a cualquiera de los demás componentes
de Elissan.

El tratamiento de la diarrea con Elissan es solo sintomático y no debe utilizarse en caso
de:

- Presencia de sangre en las heces y fiebre elevada (superior a 38º C).
- Pacientes diagnosticados de colitis ulcerosa aguda o colitis pseudomembranosa
asociada al tratamiento con antibióticos de amplio espectro.


Tenga especial cuidado con Elissan

- Si no observa mejoría clínica en 48 horas o si aparece fiebre, estreñimiento u otros
síntomas, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico.
- Los pacientes con problemas hepáticos deben consultar con su médico o farmacéutico
antes de iniciar el tratamiento con Elissan.
- Los pacientes con diarrea deben beber abundantes líquidos, para evitar la
deshidratación que se manifiesta por: sequedad de boca, sed excesiva, disminución de
la cantidad de orina, piel arrugada, mareo, aturdimiento. Esto es especialmente
importante en niños y ancianos.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente
otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Si está tomando algún antibiótico algún analgésico de tipo narcótico, debe consultar a
su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento, ya que puede interaccionar
con ellos.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Las mujeres en periodo de lactancia no deben utilizar este medicamento sin consultar
con su médico.

IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de
tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser
peligroso para el embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico.

Uso en niños
No utilizar en menores de 12 años sin consultar al médico.

Uso en ancianos
Consultar al médico.

Conducción y uso de máquinas

Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si se presenta cansancio, mareo o
somnolencia, es preferible que no conduzca, maneje herramientas o máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Elissan

Este medicamento contiene almidón de trigo, que equivale a 1093 ppm de gluten, lo que
debe ser tenido en cuenta por los pacientes celiacos.
Los pacientes con alergia al almidón de trigo (distinta de la enfermedad celíaca) no
deben tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR ELISSAN

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones
distintas.

Si estima que la acción de Elissan es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.

En los adultos y niños mayores de 12 años, la dosis inicial es de dos comprimidos (4
mg) en una sola toma. Posteriormente se tomará un comprimido (2 mg) después de cada
deposición diarreica.

No tomar más de 8 comprimidos (16 mg) al día.
Tome el comprimido, con una cantidad suficiente de agua (un vaso de agua).

Si toma más Elissan del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico
o llamar al Servicio de Información Toxicológica (Teléfono 91 562 04 20), indicando el
medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Elissan
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Elissan puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Los efectos adversos descritos son:

• Poco frecuentes (menos de 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1.000): Reacciones
de hipersensibilidad (erupciones cutáneas), estreñimiento y/o distensión abdominal.

También molestias que normalmente son difíciles de diferenciar de los síntomas
asociados a la diarrea como: dolor abdominal y/o distensión abdominal, náuseas y
vómitos, cansancio, somnolencia o mareo y sequedad de boca.

Si observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a
su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE ELISSAN

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Elissan después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha
de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En
caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Elissan
El principio activo de este medicamento es loperamida hidrocloruro, 2 mg.

Los demás componentes (excipientes) son: almidón de trigo, celulosa microcristalina,
estearato de magnesio y talco.

Aspecto del producto y contenido del envase
Elissan se presenta en envases conteniendo 10 y 20 comprimidos. Los comprimidos son
cóncavos de color blanco.

Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS SERRA PAMIES S.A.
Ctra. de Castellvell, 24
43206 REUS (Tarragona)

Responsable de la fabricación
Laboratorio Reig Jofre S.A.
Gran Capità, 10, S. Joan Despí, 08970 BARCELONA

Este prospecto ha sido aprobado en noviembre de 1997

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la
página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/