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Prospecto e instrucciones de ELOCOM PLUS 1 mg/g + 50 mg/g POMADA, 1 tubo de 45 g

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ELOCOM PLUS 1 mg/g + 50 mg/g POMADA, 1 tubo de 45 g, compuesto por los principios activos SALICILICO ACIDO, MOMETASONA FUROATO.

  1. ¿Qué es ELOCOM PLUS 1 mg/g + 50 mg/g POMADA, 1 tubo de 45 g?
  2. ¿Para qué sirve ELOCOM PLUS 1 mg/g + 50 mg/g POMADA, 1 tubo de 45 g?
  3. ¿Cómo se toma ELOCOM PLUS 1 mg/g + 50 mg/g POMADA, 1 tubo de 45 g?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene ELOCOM PLUS 1 mg/g + 50 mg/g POMADA, 1 tubo de 45 g?

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Ficha técnica de ELOCOM PLUS 1 mg/g + 50 mg/g POMADA, 1 tubo de 45 g


Nº Registro: 63777
Descripción clinica: Mometasona/Ácido salicílico 1 mg/g + 50 mg/g pomada 45 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 1 mg/g + 50 mg/g
Forma farmacéutica: POMADA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 45 g
Principios activos: SALICILICO ACIDO, MOMETASONA FUROATO
Excipientes: CERA DE ABEJAS, PROPILENGLICOL MONOESTEARATO
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 27-03-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 27-03-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 27-03-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63777/63777_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63777/63777_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
Dirección: Josefa Valcarcel, 38.
CP: 28027
Localidad: Madrid
CIF: A28211092

Laboratorio comercializador
Nombre: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
Dirección: Josefa Valcarcel, 38.
CP: 28027
Localidad: Madrid
CIF: A28211092

Prospecto e instrucciones de ELOCOM PLUS 1 mg/g + 50 mg/g POMADA, 1 tubo de 45 g


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Elocom Plus 1 mg/g + 50 mg/g pomada
Furoato de mometasona / ácido salicílico

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Elocom Plus y para qué se utiliza
2. Antes de usar Elocom Plus
3. Cómo usar Elocom Plus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Elocom Plus
6. Información adicional
1. QUÉ ES ELOCOM PLUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Furoato de mometasona pertenece a un grupo de medicamentos denominados corticosteroides o
esteroides.

Furoato de mometasona es un glucocorticoide de acción fuerte, que alivia la inflamación
(enrojecimiento) y el picor. El ácido salicílico ayuda a eliminar la piel seca y descamada. El ácido
salicílico aumenta la absorción de la mometasona.

Elocom Plus se utiliza para el tratamiento inicial de la psoriasis en placas de moderada a grave.


2. ANTES DE USAR ELOCOM PLUS

No use Elocom Plus
- Si es alérgico (hipersensible) al furoato de mometasona, ácido salicílico o a cualquiera de los
demás componentes de Elocom Plus.
- Si tiene una infección bacteriana (como tuberculosis, sífilis y piodermitis -enfermedad de la piel
que produce pus), vírica (como herpes simple, varicela, herpes zoster, verrugas, condiloma
acuminado y molusco contagioso), por hongos (como dermatófitos y levaduras), y/o parasitaria,
a menos que las causas de la infección también se estén tratando.
- Si presenta reacción tras la administración de alguna vacuna o inflamaciones de la piel de la
cara (dermatitis perioral), enrojecimiento, descamación, otros cambios en la piel de la cara
(rosácea), acné vulgar o atrofia de la piel.
- Si está en el tercer trimestre de embarazo.

Tenga especial cuidado con Elocom Plus
No deje que la pomada entre en contacto con sus ojos o membranas mucosas. Elocom Plus no debe
usarse en la cara sin prescripción de su médico. Debe evitarse el tratamiento durante un largo periodo
de tiempo, en zonas extensas de la piel, en heridas, en piel sana, y en las axilas e ingles.
Evite cubrir la zona tratada con vendajes, o similar.
Los medicamentos glucocorticoides pueden ocultar, activar o empeorar una infección cutánea.
Consulte con su médico si presenta una infección de la piel mientras usa Elocom Plus y éste le


1prescribirá el tratamiento adecuado para infecciones por hongos o bacterianas. Si no responde a ese
tratamiento, suspenda el tratamiento con Elocom Plus hasta que la infección esté controlada.
Si se produce irritación o sequedad grave, consulte con su médico. Podría ser necesario suspender el
tratamiento y establecer un tratamiento adecuado.
El ácido salicílico de esta pomada actúa como un agente protector de los rayos solares. Si recibe
tratamientos con luz ultravioleta (UV), elimine la pomada y lave la zona antes del tratamiento con luz
ultravioleta. Esto reducirá el riesgo de quemaduras en la piel sana alrededor de la zona no protegida
por la pomada. Puede volver a aplicarse Elocom Plus después del tratamiento UV.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utlizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Debe evitarse el uso de Elocom Plus en el primer y segundo trimestre del embarazo y está
contraindicado su uso durante el último trimestre.
Se desconoce si Elocom Plus es excretado en la leche materna. Por lo tanto consulte a su médico antes
de comenzar el tratamiento con Elocom Plus en caso de que esté dando de mamar.

Conducción y uso de máquinas
No afecta a la capacidad de conducir o utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Elocom Plus
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene estearato de propilenglicol.


3. CÓMO USAR ELOCOM PLUS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Elocom Plus indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Su médico decidirá la dosis y el tiempo de tratamiento. La dosis diaria total máxima es de 15 g de
pomada. No se aplique la pomada en mayor cantidad o durante más tiempo del recomendado por su
médico.

Aplique una capa fina de Elocom Plus suavemente en el área de la piel afectada, por la mañana y por
la tarde, o como su médico le haya indicado. Asegúrese de lavarse bien las manos con agua y jabón
después de aplicar el medicamento.

Si los síntomas no mejoran, o si empeoran, consulte a su médico.

Si usa más Elocom Plus del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Teléfono 915620420.

Si olvidó usar Elocom Plus
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Aplíquese el medicamento tan pronto
como lo recuerde, a continuación continúe el tratamiento normalmente.

Si interrumpe el tratamiento con Elocom Plus
No deje el tratamiento de forma brusca. Igual que con todos los esteroides muy activos, el tratamiento
se debe dejar de forma gradual.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
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4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Elocom Plus puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) son quemaduras leves a
moderadas en el sitio de aplicación de la crema, picazón (prurito) y adelgazamiento localizado de la
piel (atrofia de la piel).

Los efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) son estrías,
infecciones, inflamación de tipo rosácea, aparición sobre la piel de vasos sanguíneos pequeños y rojos
(equimosis) e inflamaciones en la base del cabello (folículos pilosos).

Los efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) son menor actividad de
las hormonas suprarenales, crecimiento excesivo de pelo en áreas no deseadas, cambio de color de la
piel (palidez), hipersensibilidad.

Otros efectos adversos (cuya frecuencia es no conocida) son irritación de la piel, sequedad de la piel,
acné, dermatitis de contacto. Cambios en la piel tales como exfoliación, más visibilidad en la piel de
pequeños vasos sanguíneos, afinamiento de la piel o manchas blancas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE ELOCOM PLUS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30 °C. Usar dentro de las 6 semanas siguientes a la primera
apertura.

No utilice Elocom Plus después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Elocom Plus pomada

- Los principios activos son: furoato de mometasona y ácido salicílico.
- Los demás componentes son: hexilenglicol, estearato de propilenglicol, cera blanca de abeja,
vaselina blanca y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Elocom Plus es una pomada blanca o blanquecina. Se presenta en tubos con 15 g, 25 g, 45 g y 50 g.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la Autorización de Comercialización y responsable de la fabricación
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Titular de la autorización
de comercialización:
Responsable de la fabricación:
Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Josefa Valcárcel, 38
28027 Madrid
España
Tel: 91 3210600

Schering-Plough, Lda.
Casal do Colaride-Agualva
2735 Cacem
Portugal


SCHERING PLOUGH, S.A. Carretera Nacional I, Km 36.
San Agustín de Guadalix (Madrid)

Schering-Plough Labo nv
Industriepark 30 2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2011


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/

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