Prospecto e instrucciones de ELORGAN 400 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 60 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ELORGAN 400 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 60 comprimidos, compuesto por los principios activos PENTOXIFILINA.

1. ¿Qué es ELORGAN 400 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 60 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ELORGAN 400 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 60 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ELORGAN 400 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 60 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ELORGAN 400 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 60 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ELORGAN 400 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 60 comprimidos

Nº Registro: 54635
Descripción clinica: Pentoxifilina 400 mg 60 comprimidos liberación modificada
Descripción dosis medicamento: 400 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: PENTOXIFILINA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-03-1979
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-03-1979
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-02-1992
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/54635/54635_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/54635/54635_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: SANOFI AVENTIS, S.A.
Dirección: Josep Plá, 2
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08163586

Laboratorio comercializador
Nombre: SANOFI AVENTIS, S.A.
Dirección: Josep Plá, 2
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08163586

Prospecto e instrucciones de ELORGAN 400 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 60 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Elorgan 400 mg comprimidos de liberación prolongada
Pentoxifilina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Elorgan 400 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Elorgan 400 mg comprimidos
3. Cómo tomar Elorgan 400 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Elorgan 400 mg comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Elorgan 400 mg comprimidos y para qué se utiliza

Pentoxifilina es un fármaco que pertenece al grupo de medicamentos denominados vasodilatadores
periféricos.

Siempre bajo la prescripción de su médico, Elorgan comprimidos está indicado para el tratamiento de
los trastornos circulatorios periféricos debidos a arterioesclerosis, diabetes, inflamación u otras causas
tales como llagas en las piernas y gangrena.


2. ANTES DE TOMAR Elorgan 400 mg comprimidos

No tome Elorgan 400 mg comprimidos
- si es alérgico a la pentoxifilina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- si alguna vez ha experimentado una reacción alérgica frente a otro medicamento de este grupo
(xantinas).
- si padece una hemorragia grave o una hemorragia importante de la retina.
- si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Elorgan 400 mg comprimidos, si tiene
alteraciones graves del ritmo cardíaco; si ha sufrido un infarto de miocardio anterior; si su tensión
arterial es baja (hipotensión); si tiene problemas graves de riñón (aclaramiento de creatinina inferior a
30 ml/min); si padece alguna enfermedad grave del hígado; si tiene riesgo elevado de sufrir una
hemorragia (como por ejemplo, en el caso de los pacientes en tratamiento con medicamentos
anticoagulantes (que inhiben la coagulación de la sangre) o pacientes con problemas de coagulación
(ver “Uso de otros medicamentos”); si está tomando medicamentos antidiabéticos (medicamentos
usados para disminuir el nivel de glucosa en sangre).

Niños y adolescentes No se dispone de experiencia de uso de Elorgan 400 mg comprimidos en niños.

Pacientes con insuficiencia renal
Su médico le indicará la dosis que debe tomar en cada momento.

Pacientes con insuficiencia hepática
Su médico le indicará la dosis que debe tomar en cada momento.
Toma de Elorgan 400 mg comprimidos con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando o ha tomado recientemente o podría tener
que tomar cualquier otro medicamento.

Especialmente si está en tratamiento con anticoagulantes orales o antiagregantes plaquetarios ya que
su uso con Elorgan aumenta el riesgo de hemorragia. Por esta razón su médico podría someterle a
controles periódicos.

La administración conjunta de Elorgan con fármacos que disminuyen la tensión arterial
(antihipertensivos) podría potenciar el efecto de estos últimos, por lo que su médico podría necesitar
ajustar su dosis.

El tratamiento con Elorgan en pacientes que reciben medicamentos para la diabetes (insulina o tratamiento
oral) también puede potenciar el efecto de estos.

Del mismo modo el tratamiento simultáneo de Elorgan con teofilina (medicamento para el tratamiento del
asma) puede originar una elevación de los niveles de teofilina y con ello un aumento de los efectos
adversos de ésta.

Toma de Elorgan 400 mg comprimidos con alimentos y bebidas
Los comprimidos pueden tragarse enteros durante o inmediatamente después de las comidas con ayuda
de una cantidad suficiente de líquidos (aproximadamente medio vaso de agua).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, podría estar embarazada o tiene intención de quedarse
embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Elorgan no debe administrarse durante el embarazo.
No se dispone de datos suficientes para establecer la seguridad del uso de Elorgan durante el periodo
de lactancia. Por ello su médico valorará la conveniencia de continuar o no el tratamiento mientras está
criando a su hijo.

Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto negativo de Elorgan sobre la capacidad de conducir y usar maquinaria.
3. Cómo tomar Elorgan 400 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Recuerde tomar su medicamento.

Si estima que la acción de Elorgan es demasiado fuerte o débil comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

La dosis recomendada es de 1 comprimido (400 mg de pentoxifilina) 2 ó 3 veces al día.
Si padece una enfermedad grave del riñón o del hígado, su médico puede reducir la dosis ajustándola
en función de su enfermedad y de su tolerancia a este medicamento.

Si tiene la tensión arterial baja, circulación inestable o padece alguna enfermedad para la que podría
ser perjudicial una disminución de la tensión arterial (enfermedad cardíaca coronaria grave o
estrechamiento de los vasos sanguíneos que irrigan el cerebro), su médico le prescribirá una dosis
inicial baja que irá aumentando de forma gradual en función de su respuesta al tratamiento.

Si observa una reacción grave de tipo alérgico (anafilácticas o anafilactoides) con inflamación de la
boca y de las vías respiratorias que producen dificultad para respirar y caída de la presión arterial,
interrumpa inmediatamente su tratamiento con Elorgan e informe a su médico.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Elorgan. No suspenda su tratamiento antes.

Si toma más Elorgan del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo,
acompañado de este prospecto.
Si toma una dosis demasiado alta de Elorgan puede experimentar inicialmente náuseas, mareos,
palpitaciones o disminución brusca de la presión sanguínea. Además pueden aparecer fiebre, agitación,
sofocos, pérdida de reflejos, convulsiones, erupciones en la piel, vómitos en poso de café y pérdida del
conocimiento.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Elorgan
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos Elorgan 400 mg comprimidos puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Exploraciones complementarias:
Aumento de las transaminasas (enzimas del hígado), descenso de la tensión arterial.

Trastornos gastrointestinales:
Opresión en el estómago, molestias gastrointestinales, sensación de plenitud, náuseas, vómitos o
diarreas.

Trastornos cardíacos:
Alteraciones del ritmo cardíaco con aumento o descenso del mismo (por ejemplo palpitaciones),
angina de pecho.

Trastornos vasculares:
Sofocos, hemorragias (por ejemplo de la piel y/o mucosas localizadas en el estómago y/o intestino), en
especial en pacientes con tendencia elevada de hemorragia.

Trastornos del sistema nervioso:
Mareos, dolor de cabeza, inflamación benigna de las meninges (meningitis aséptica).

Trastornos hepatobiliares:
Trastornos del funcionamiento del hígado como por ejemplo: colestasis intrahepática (obstrucción de
la bilis en el hígado).

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Eritema (enrojecimiento de la piel), picor, erupción en la piel o urticaria (ronchas, irritación y picor de la piel).

Trastornos del sistema inmunológico:
Reacciones graves de tipo alérgico (anafilácticas o anafilactoides) con inflamación de la boca y de las
vías respiratorias que producen dificultad para respirar y caída de la presión arterial. Angioedema
(acumulación de líquido en lengua y garganta que puede provocar la asfixia), broncoespasmos
(espasmos de los bronquios dificultando la respiración normal).

Trastornos psiquiátricos:
Agitación y alteraciones del sueño.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Disminución del número de plaquetas.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Elorgan 400 mg comprimidos

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No extraiga los comprimidos del blister hasta el momento de tomarlos, con ello se conservarán bien
protegidos.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice este medicamento si observa que el comprimido está deteriorado.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Elorgan

- El principio activo es pentoxifilina. Cada comprimido de liberación prolongada contiene 400
mg de pentoxifilina.
- Los demás componentes son: hidroxietilcelulosa, polivinilpirrolidona, talco, estearato de
magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio E171, polietilenglicol 8000, eritrosina E127.

Aspecto del producto y contenido del envase
Elorgan 400 mg comprimidos de liberación prolongada son comprimidos ovalados de color rosa con
las letras “ATA” en una cara y lisos por la otra.
Cada envase contiene 60 comprimidos y envase clínico de 500 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

El titular de la autorización de comercialización es:
sanofi-aventis, S.A.
C/ Josep Pla 2
08019 - Barcelona
El responsable de la fabricación es:
FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.
Avenida de Leganés, 62
28923 - Alcorcón (Madrid)

Fecha de la última revisión de este prospecto noviembre 2010.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.