Prospecto e instrucciones de EMOVATE CREMA, 1 tubo de 15 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de EMOVATE CREMA, 1 tubo de 15 g, compuesto por los principios activos CLOBETASONA BUTIRATO.

1. ¿Qué es EMOVATE CREMA, 1 tubo de 15 g?
2. ¿Para qué sirve EMOVATE CREMA, 1 tubo de 15 g?
3. ¿Cómo se toma EMOVATE CREMA, 1 tubo de 15 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene EMOVATE CREMA, 1 tubo de 15 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de EMOVATE CREMA, 1 tubo de 15 g

Nº Registro: 56273
Descripción clinica: Clobetasona 0,5 mg/g crema 15 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 0,5 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 15 g
Principios activos: CLOBETASONA BUTIRATO
Excipientes: CERA DE ABEJAS, CITRATO DE SODIO, CLOROCRESOL, MONOESTEARATO DE GLICEROL, GLICEROL, CETOESTEARILICO, ALCOHOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-04-1984
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-04-1984
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-04-1984
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/56273/56273_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/56273/56273_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: NUTRICIÓN MEDICA, S.L.
Dirección: c/ Sangenjo, 10
CP: 28034
Localidad: Madrid
CIF: B84399989

Laboratorio comercializador
Nombre: INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Dirección: Carretera Cazoña-Adarzo, s/n.
CP: 39011
Localidad: Santander (Cantabria)
CIF: A39000914

Prospecto e instrucciones de EMOVATE CREMA, 1 tubo de 15 g

PROSPECTO

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es Emovate crema y para qué se utiliza
2. Antes de usar Emovate crema
3. Cómo usar Emovate crema
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Emovate crema

Emovate
®
crema
Clobetasona 17-butirato

El principio activo es Clobetasona 17-butirato. Cada 100 gramos de crema contienen 0,05 gramos de
Clobetasona 17-butirato.
Los demás componentes son: monoestearato de glicerilo auto-emulsificante, glicerol, alcohol
cetoestearílico, monoestearato de glicerol, cera blanca de abejas o sustituto 6621, dimeticona 20,
clorocresol, citrato de sodio dihidratado, ácido cítrico monohidratado y agua purificada.

Titular de la Autorización de Comercialización:
NUTRICIÓN MEDICA, S.L.
c/ Sangenjo, 10
28034 Madrid

Responsable de la Fabricación:
Glaxo Operations UK, Ltd.
Barnard Castle (Reino Unido)

Y

INDUSTRIAL FARMACEUTICA DE CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazoña-Adarzo, s/n
39011 Santander

1. QUÉ ES Emovate crema Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Emovate crema se presenta en un tubo con 15 gramos o bien 30 gramos de crema.

Emovate crema pertenece al grupo de medicamentos denominados esteroides tópicos. “Tópico”
significa que se aplica sobre la piel. Los esteroides tópicos reducen el enrojecimiento y picor de ciertos
problemas de la piel. (No deben ser confundidos con los esteroides “anabólicos” mal utilizados por
algunos culturistas y administrados en forma de comprimidos o inyecciones).

Siempre bajo prescripción médica Emovate crema está indicado para el tratamiento de eczema y
dermatitis de todos los tipos.


2. ANTES DE USAR Emovate crema

No use Emovate crema:

Consulte a su médico antes de usar Emovate crema si:
Tiene otros problemas de la piel, ya que podría empeorarlos, especialmente infecciones de la
piel.
Tiene alergia a cualquiera de los componentes de la preparación.

El uso de Emovate crema no está indicado en el tratamiento de lesiones cutáneas primariamente
infectadas causadas por infecciones por hongos o bacterias.

Tenga especial cuidado con Emovate crema:
Advierta al médico o farmacéutico si alguna vez ha tenido que dejar de aplicar este medicamento por
alergia o algún otro problema.

Deseche la crema sobrante en el caso de que el médico interrumpa el tratamiento a menos que él
indique lo contrario.

No debe aplicarse la crema en amplias áreas del cuerpo durante un período largo de tiempo (como por
ejemplo casi a diario durante muchas semanas o meses).

El área afectada no debe cubrirse con un vendaje de plástico o impermeable, ya que esto aumentaría la
absorción sistémica del medicamento. Tenga en cuenta que el pañal puede actuar como un vendaje
oclusivo, por consiguiente puede favorecer una mayor absorción del medicamento y, por ello, pueden
aparecer reacciones adversas.

Normalmente no debe utilizar la crema en la cara, donde el adelgazamiento de la piel se produce
fácilmente, a no ser que el médico se lo haya aconsejado. Se debe tener cuidado para evitar que
Emovate crema penetre en los ojos.

No aplicar Emovate crema en zonas en las que haya infección.

Uso en deportistas: este medicamento contiene Clobetasona que puede producir un resultado positivo
en las pruebas de control de dopaje.

Uso de Emovate crema con los alimentos y bebidas:
No se han descrito interacciones con alimentos o bebidas.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Si está embarazada o piensa que puede estarlo informe a su médico antes de comenzar el tratamiento.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos componentes de Emovate crema
Por contener alcohol cetoestearílico puede provocar reacciones locales en la piel (como dermatitis de
contacto).

Por contener clorocresol puede provocar reacciones alérgicas.

Uso de otros medicamentos
No se han descrito.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.


3. CÓMO USAR Emovate crema

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar
su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Emovate crema. No suspenda el
tratamiento antes.

La dosis habitual es una aplicación de una pequeña cantidad de Emovate crema sobre el área afectada
hasta cuatro veces al día, hasta que se produzca una mejoría, pudiendo reducirse entonces la
frecuencia de la aplicación.

Después de lavarse las manos, aplicar la cantidad correcta de crema en las áreas afectadas de la piel
hasta su desaparición. A no ser que se utilice para el tratamiento de las manos, lavárselas de nuevo
después de la aplicación de la crema. Cualquier persona que ayude en la aplicación de la crema debe
hacer lo mismo o utilizar guantes de plástico desechables.

En caso de duda, consultar al médico o farmacéutico.

No utilizar más cantidad de crema ni con mayor frecuencia que la indicada por el médico.

Si usted usa más Emovate crema del que debiera:
Si usted ha utilizado Clovate crema más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico.

Es muy importante ajustarse a la dosis indicada por el médico. No es probable que el uso de una
mayor cantidad sea peligroso a no ser que se utilice todo de una sola vez. En ese caso, consultar con el
médico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Telf:
915 620 420.

Si olvidó usar Emovate crema:
Si olvidó usar Emovate crema, aplique la cantidad normal cuando se acuerde, o espere hasta la siguiente
aplicación si falta poco para ésta.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Emovate crema puede tener efectos adversos.

En el lugar de la aplicación, pueden producirse reacciones alérgicas locales como enrojecimiento, picor,
erupción, urticaria, quemazón local de la piel y dermatitis alérgica de contacto, que pueden parecerse a los
síntomas de la afección de la piel que se está tratando.

Cuando se traten grandes áreas del cuerpo con Emovate crema, es posible que se de una supresión
suprarrenal transitoria.

Pueden producirse cambios atróficos locales, cambios en el color, la cantidad de pelo y exacerbación de
los síntomas.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.



5. CONSERVACIÓN DE Emovate crema

Mantenga Emovate crema fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30º C.

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.


Este prospecto ha sido aprobado en Agosto de 2007