Prospecto e instrucciones de EMULIQUEN LAXANTE EMULSION ORAL EN SOBRES , 200 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de EMULIQUEN LAXANTE EMULSION ORAL EN SOBRES , 200 sobres, compuesto por los principios activos PARAFINA LIQUIDA, PICOSULFATO SODIO.

1. ¿Qué es EMULIQUEN LAXANTE EMULSION ORAL EN SOBRES , 200 sobres?
2. ¿Para qué sirve EMULIQUEN LAXANTE EMULSION ORAL EN SOBRES , 200 sobres?
3. ¿Cómo se toma EMULIQUEN LAXANTE EMULSION ORAL EN SOBRES , 200 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene EMULIQUEN LAXANTE EMULSION ORAL EN SOBRES , 200 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de EMULIQUEN LAXANTE EMULSION ORAL EN SOBRES , 200 sobres

Nº Registro: 64258
Descripción clinica: Parafina líquida/Picosulfato sodio 7.173 mg/4,5 mg solución/suspensión oral 200 sobres
Descripción dosis medicamento: 7.173 mg/4,5 mg
Forma farmacéutica: EMULSIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 200 sobres
Principios activos: PARAFINA LIQUIDA, PICOSULFATO SODIO
Excipientes: ACIDO BENZOICO, GLICEROL, GOMA ARABIGA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 28-09-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 28-09-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28-09-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64258/64258_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64258/64258_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LAINCO, S.A.
Dirección: Avda. Bizet, 8-12.
CP: 08191
Localidad: Rubí (Barcelona)
CIF: A08290348

Laboratorio comercializador
Nombre: LAINCO, S.A.
Dirección: Avda. Bizet, 8-12.
CP: 08191
Localidad: Rubí (Barcelona)
CIF: A08290348

Prospecto e instrucciones de EMULIQUEN LAXANTE EMULSION ORAL EN SOBRES , 200 sobres

PROSPECTO


EMULIQUEN LAXANTE emulsión oral en sobres


En este prospecto se explica:

1. Qué es EMULIQUEN LAXANTE emulsión oral en sobres y para qué se utiliza
2. Antes de tomar EMULIQUEN LAXANTE emulsión oral en sobres
3. Cómo tomar EMULIQUEN LAXANTE emulsión oral en sobres
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de EMULIQUEN LAXANTE emulsión oral en sobres
Cada sobre (15 ml) contiene como principios activos:
-Parafina líquida 7.1739 g
-Picosulfato sódico 4,5 mg

Los demás componentes (excipientes) son: extracto de liquen, glicerol, goma arábiga, vainillina, ácido
benzóico y agua purificada.

Titular de la autorización de comercialización

LAINCO,S.A.
Av. Bizet, 8-12
08191 Rubí (BARCELONA)
ESPAÑA

1. QUÉ ES EMULIQUEN LAXANTE EMULSIÓN ORAL EN SOBRES Y PARA QUÉ SE
UTILIZA


Es una emulsión oral que se presenta en sobres de 15 ml. Cada envase contiene 10 sobres y el envase
clínico 200 sobres.
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante
para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta para el tratamiento de afecciones
menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con
cuidado EMULIQUEN LAXANTE emulsión oral en sobres para obtener los
mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
Actúa como laxante, por una parte estimulando directamente el intestino grueso, y por otra ablandando y
lubrificando las heces, realizándose de este modo más fácilmente la evacuación intestinal.

El producto está indicado en el alivio sintomático y ocasional del estreñimiento sobre todo en pacientes con
hemorroides u otras condiciones dolorosas del ano y recto.
2. ANTES DE TOMAR EMULIQUEN LAXANTE emulsión oral en sobres


No tome EMULIQUEN LAXANTE emulsión oral en sobres en caso de:

- Apendicitis o dolor abdominal no diagnosticado
- Obstrucción o hemorragia intestinal
- Fuertes espasmos intestinales
- Enfermedades inflamatorias del colon
- Diarrea
- Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de este medicamento
- Disfagia
- Hemorragia rectal no diagnosticada

Tenga especial cuidado con EMULIQUEN LAXANTE emulsión oral en sobres en los siguientes
casos:

-Cuando tome usted este medicamento no lo haga en posición acostada.
-Si Usted realiza tratamientos prolongados se pueden producir tolerancia a la acción laxante y
dependencia para conseguir la evacuación, por lo tanto, no debe tomarlo más de 6 días sin consultar al
médico.


-Cuando se utilice en ancianos, encamados, enfermos mentales, inválidos y con dificultad para tragar no deben
utilizar este medicamento sin consultar al médico, ya que son más propensos a la aspiración pulmonar de las gotas
de aceite (neumonía lipoidea).

Toma de EMULIQUEN LAXANTE emulsión oral en sobres con los alimentos y bebidas:

Aunque la emulsión de parafina líquida de EMULIQUEN LAXANTE emulsión oral en sobres es
altamente estable -con lo cual se minimiza la posible liberación de aceite de parafina y la posterior
disolución en él de sustancias liposolubles- este medicamento puede interferir la absorción de sustancias
liposolubles (vitaminas A, D, E, K, etc.), calcio, fósforo y potasio, por tanto, no debe administrarse en las
2 horas anteriores o posteriores a las comidas.


Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar éste medicamento.
Lactancia
Las mujeres en período de lactancia deben consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar éste
medicamento.
Uso en niños
No administrar en menores de 18 años sin consultar al médico.

IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de
medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas

No se han descrito.
Información importante sobre algunos de los componentes de EMULIQUEN LAXANTE emulsión oral en
sobres:

Por contener ácido benzóico, éste producto puede irritar ligeramente los ojos, la piel y las mucosas.

Por contener glicerol, puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, dolor de estómago y
diarrea.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los
adquiridos sin receta médica.

-No debe administrarse conjuntamente con anticoagulantes orales derivados de la cumarina o de la
indandiona, glucósidos digitálicos, estrógenos y anticonceptivos orales.
-Aunque la emulsión de parafina líquida de EMULIQUEN LAXANTE emulsión oral en sobres es
altamente estable -con lo cual se minimiza la posible liberación de aceite de parafina y la posterior
disolución en él de sustancias liposolubles- este medicamento puede interferir la absorción de sustancias
liposolubles (vitaminas A, D, E, K, etc.), calcio, fósforo y potasio, por tanto, no debe administrarse en las
2 horas anteriores o posteriores a la toma de otro medicamento.

Interferencias en el diagnóstico:

-Si usted toma laxantes prolongadamente pueden aumentar las concentraciones de glucosa en sangre.

-Si usted toma laxantes pueden disminuir las concentraciones séricas de potasio.

Informe a su médico si le van a hacer algún análisis de sangre.

3. CÓMO TOMAR EMULIQUEN LAXANTE emulsión oral en sobres

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Adultos: 1 sobre al día antes de acostarse y, si es necesario, se administrará otro por la mañana 2 horas
antes o después del desayuno.
Disminuir progresivamente la dosis a medida que se obtenga el efecto deseado.

Ancianos y otros enfermos (ver apartado 2. ANTES DE TOMAR EMULIQUEN LAXANTE emulsión
oral en sobres)

Es normal observar una ligera separación de la fase acuosa en los sobres, debido al carácter específico de la
emulsión, por ello, presionar el sobre con los dedos en distintas direcciones antes de abrirlo, para aumentar la fluidez
de la emulsión y homogeneizar el contenido.

El contenido del sobre debe ser siempre diluído con breve agitación en un vaso de agua u otro líquido frío o caliente
(leche, zumos, etc).

No ingerir en posición acostada.

Mientras está en tratamiento con este medicamento, conviene beber líquido abundante durante el día (de 6 a 8
vasos).
No utilizar durante más de 6 días seguidos, o si los síntomas se mantienen o empeoran, sin consultar al médico.

Si Usted toma más EMULIQUEN LAXANTE emulsión oral en sobres del que debiera:
La sobredosificación puede producir eliminación anal de parafina, diarrea con pérdida de electrólitos,
calambres, retortijones y debilidad muscular.

Si usted ha tomado más Emuliquen Laxante emulsión oral en sobres del que debiera consulte
inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica teléfono
915620420 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


Si olvidó tomar EMULIQUEN LAXANTE emulsión oral en sobres;
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la dosis correspondiente de un sobre
antes de acostarse.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, EMULIQUEN LAXANTE emulsión oral en sobres puede tener efectos
adversos.

Aunque la emulsión de EMULIQUEN LAXANTE emulsión oral en sobres está estabilizada por coloides
hidrófilos de extracto de liquen, puede producirse pérdida de parafina a través del esfínter anal, lo cuál
puede ocasionar irritaciones y prurito anal.
La utilización prolongada de picosulfato sódico puede provocar un agravamiento del estreñimiento.
Además como en el caso de la administración de dosis elevadas, es frecuente que se produzca un aumento
de las pérdidas de líquidos, potasio y otros electrólitos, lo que puede causar alteraciones cardíacas y
musculares.
Puede producir neumonía lipoidea.
En casos de dosis altas, pueden presentarse dolores abdominales, heces semilíquidas y reacciones
alérgicas.

Si se observa éstas o cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE EMULIQUEN LAXANTE emulsión oral en sobres


Mantenga Emuliquen Laxante emulsión oral en sobres fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad:
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado: Septiembre 2001.