Prospecto e instrucciones de ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA RIMAFAR 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA RIMAFAR 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos HIDROCLOROTIAZIDA, ENALAPRIL MALEATO.

1. ¿Qué es ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA RIMAFAR 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA RIMAFAR 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA RIMAFAR 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA RIMAFAR 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA RIMAFAR 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

Nº Registro: 69531
Descripción clinica: Enalapril/Hidroclorotiazida 20 mg/12,5 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg/12,5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: HIDROCLOROTIAZIDA, ENALAPRIL MALEATO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA MONOHIDRATO, HIDROGENOCARBONATO DE SODIO, CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Anulado
Fecha de autorización: 21-01-2008
Fecha de último cambio de situación de registro: 04-07-2013
Situación de registro de la presentación: Anulado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04-07-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/69531/69531_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/69531/69531_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: RIMAFAR, S.L.
Dirección: Pol. Ind. Malpica Calle C, Nº 4
CP: 50016
Localidad: Zaragoza
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RIMAFAR, S.L.
Dirección: Pol. Ind. Malpica Calle C, Nº 4
CP: 50016
Localidad: Zaragoza
CIF:

Prospecto e instrucciones de ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA RIMAFAR 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA RIMAFAR 20/12,5 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

Contenido del prospecto:

1. Qué es ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA RIMAFAR 20/12,5 mg comprimidos y
para qué se utiliza
2. Antes de tomar ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA RIMAFAR 20/12,5 mg
comprimidos
3. Cómo tomar ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA RIMAFAR 20/12,5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA RIMAFAR 20/12,5 mg
comprimidos
6. Información adicional

1. QUÉ ES ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA RIMAFAR 20/12,5 mg
comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento contiene dos principios activos, enalapril e hidroclorotiazida, que pertenecen al
grupo de los antihipertensivos y que, por diferentes mecanismos, reducen la tensión arterial elevada,

El componente enalapril de Enalapril/Hidroclorotiazida Rimafar es un medicamento que pertenece a
un grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina
(inhibidores de la ECA), que actúa dilatando los vasos sanguíneos para hacer que el corazón bombee
con más facilidad sangre a todas las partes del organismo. El componente hidroclorotiazida de
Enalapril/Hidroclorotiazida Rimafar pertenece al grupo de medicamentos conocidos como diuréticos
tiazídicos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina). Conjuntamente, enalapril e
hidroclorotiazida ayudan a disminuir la tensión arterial elevada.

Su médico le ha recetado Enalapril/Hidroclorotiazida Rimafar para tratar la hipertensión (tensión
arterial alta) porque no está adecuadamente controlada con enalapril o un inhibidor de la ECA solo.

2. ANTES DE TOMAR ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA RIMAFAR 20/12,5
mg comprimidos

No tome ENALAPRIL/HIDROCLORITIAZIDA RIMAFAR

- Si es alérgico (hipersensible) a enalapril, a hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás
componentes de Enalapril/Hidroclorotiazida Rimafar.
- Si es alérgico a sustancias derivadas de las sulfonamidas. Pregunte a su médico si no está seguro
de lo que son los medicamentos derivados de las sulfonamidas.
- Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo que
Enalapril/Hidroclorotiazida Rimafar (los inhibidores de la ECA), y ha tenido reacciones
alérgicas con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o
respirar. 2/ 9
- Si ha tenido este tipo de reacciones alérgicas sin una causa conocida, o si le han diagnosticado
angioedema hereditario o idiopáticos (enfermedad del sistema inmunológico que produce
inflamación en la cara y vías respiratorias, y cólicos abdominales).
- Si tiene alguna enfermedad de hígado grave.
- Si tiene alguna enfermedad de riñón grave.
- Si padece anuria (no orina).
- Si está embarazada de más de 3 meses. (También es mejor evitar Enalapril/Hidroclorotiazida
Rimafar al principio del embarazo- ver sección embarazo).

Si no está seguro de si debe empezar a tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Rimafar, consulte a su
médico.

Tenga especial cuidado con ENALAPRIL/HIDROCLORITIAZIDA RIMAFAR
En las siguientes situaciones, su médico puede necesitar ajustarle la dosis de
Enalapril/Hidroclorotiazida Rimafar o vigilar su nivel de potasio en sangre:

- Si padece una enfermedad del corazón que curse con estrechamiento de las válvulas cardiacas
(estenosis de la válvula mitral o aórtica) u otros factores que reducen el flujo de la cavidad
izquierda del corazón (miocardiopatía hipertrófica obstructiva).
- Si padece trastornos que reducen el volumen de líquidos o el nivel de sodio del organismo (por
ejemplo: vómitos intensos, diarrea o si está en tratamiento con dosis elevadas de medicamentos
que aumentan la eliminación de orina).
- Si presenta alguna alteración en la sangre.
- Si tiene diabetes y está tomando medicamentos para tratar la diabetes incluyendo la insulina, ya
que puede ser necesario un ajuste de dosis de los medicamentos utilizados para tratar la diabetes,
la diabetes puede provocar niveles elevados de potasio en la sangre que pueden ser graves.
- Si tiene problemas de hígado.
- Si tiene problemas de riñón (incluyendo trasplante renal), ya que éstos pueden provocar niveles
elevados de potasio en la sangre que pueden ser graves.
- Si se somete a diálisis.
- Si sigue una dieta sin sal, toma suplementos de potasio, medicamentos ahorradores de potasio
(medicamentos que aumentan los niveles e potasio) o sustitutos de la sal que contengan potasio.
- Si durante el tratamiento aparece una reacción alérgica con hinchazón de la cara, labios lengua,
y/o garganta con dificultad para tragar o respirar. Ha de tener en cuenta que los pacientes de raza
negra son más sensibles a este tipo de medicamentos.
- Si está a punto de someterse a un tratamiento llamado aféresis de LDL (es un procedimiento
similar a la diálisis, para eliminar de la sangre las partículas de LDL o colesterol malo en los casos
en que está excesivamente elevado).
- Si va a someterse a un tratamiento de desensibilización para reducir el efecto de una alergia a la
picadura de abeja o de avispa.
- Si tiene la presión arterial baja, ya que el uso de Enalapril/Hidroclorotiazida Rimafar,
especialmente en las primeras dosis, pude producir una disminución brusca de la tensión arterial
(puede notarlo como desmayos o mareos, especialmente al ponerse de pie).

Antes de someterse a una intervención quirúrgica o anestesia (incluso en la consulta del dentista),
informe al médico o al dentista que está tomando Enalapril/Hidroclorotiazida Rimafar, pues puede
sufrir una bajada brusca de la tensión arterial por causa de la anestesia.

Debe informar al médico si cree que está embarazada (o pudiera estarlo). No se recomienda
Enalapril/Hidroclorotiazida Rimafar al principio del embarazo y no debe utilizarse si está embarazada
de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños a su bebé si se utiliza en esta etapa (ver sección
embarazo). 3/ 9
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos
relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de
alguno de ellos.

Es especialmente importante que informe a su médico a su médico si está utilizando o ha utilizado
recientemente alguno de los siguientes medicamentos:

- Medicamentos antihipertensivos (reducen la tensión arterial elevada), por ejemplo
vasodilatadores, betabloqueantes, diuréticos.
- Medicamentos con potasio (incluidos los sustitutos dietéticos de la sal).
- Medicamentos utilizados para tratar algunos trastornos mentales como el litio, los antipsicóticos
o los antidepresivos tricíclicos.
- Anestésicos.
- Estupefacientes (medicamentos utilizados para tratar el dolor intenso).
- Medicamentos utilizados para tratar la diabetes como la insulina o los antidiabéticos orales (p.ej.
metformina).
- Medicamentos utilizados para tratar el dolor o ciertas inflamaciones, como los antiinflamatorios
no esteroideos (AINEs), como el ácido acetil salicílico, incluyendo los inhibidores selectivos de
la ciclooxigenasa-2 (COX-2).
- Medicamentos simpaticomiméticos (medicamentos que se emplean en el tratamiento de ciertos
trastornos del corazón y de los vasos sanguíneos y algunos medicamentos para el resfriado).
- Aminas presoras, como noradrenalina.
- Relajantes de los músculos como la tubocurarina.
- Medicamentos trombolíticos (que evitan la formación de coágulos en la sangre).
- Sales de calcio y vitamina D
- Diuréticos (medicamentos para orinar).
- Resinas de intercambio iónico (medicamentos que se usan para disminuir el colesterol en
sangre) como colestiramina y colestipol).
- Antiarrítmicos (medicamentos que se usan para la prevención y control de las alteraciones del
ritmos del corazón), como. glucósidos digitálicos, quinidina, amiodarona.
- Medicamentos anticolinérgicos (medicamentos que disminuyen la velocidad de vaciado
gástrico), como atropina (que se usa antes de la anestesia general o para evitar espasmos) o
biperidino (utilizado en pacientes con enfermedad de Parkinson).
- Medicamentos para el tratamiento de la gota, como. probenecid, sulfinpirazona y alopurinol.
- Medicamentos citotóxicos (utilizados para el tratamiento del cáncer), como ciclofosfamida y
metotrexato.
- Medicamentos inmunosupresores (utilizados para la prevención del rechazo en trasplantes de
órganos), como ciclosporina.
- Antibióticos (medicamentos para tratar algunas infecciones), como tetraciclinas, anfotericina B.
- Sales de oro (usadas para tratar enfermedades reumáticas como la artritis reumatoide).

Toma de ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA RIMAFAR con alimentos y bebidas
Enalapril/Hidroclorotiazida Rimafar puede tomarse antes o después de las comidas.
El alcohol puede aumentar el efecto hipotensor (reductor de la tensión arterial) de este medicamento.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

Embarazo
Debe informar al médico si cree que está embarazada (o pudiera estarlo). Normalmente su médico le
aconsejará que deje de tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Rimafar antes de quedarse embarazada o tan 4/ 9
pronto como sepa que está embarazada y le aconsejará tomar otro medicamento distinto de
Enalapril/Hidroclorotiazida Rimafar. No se recomienda Enalapril/Hidroclorotiazida Rimafar durante
el embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves
daños a su bebé si se utiliza a partir del tercer mes de embarazo.

Lactancia:
Informe a su médico si se encuentra en periodo de lactancia o está a punto de empezar la lactancia. No
se recomienda Enalapril/Hidroclorotiazida Rimafar en madres que estén en periodo de lactancia.

Uso en niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Enalapril/Hidroclorotiazida Rimafar en este grupo de
población, por lo que no se recomienda su uso en niños.

Uso en ancianos
En estudios en los que se tomaron juntos enalapril e hidroclorotiazida, el efecto de los fármacos y la
tolerabilidad fueron similares en pacientes adultos jóvenes y ancianos con tensión arterial alta.

Uso en deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede producir un
resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Enalapril/Hidroclorotiazida Rimafar afecte a su capacidad para conducir o
utilizar máquinas. No obstante, se pueden experimentar ocasionalmente mareos o fatiga durante el
tratamiento de la presión arterial elevada, especialmente al inicio. Si observa dichos efectos, debe
consultar al médico antes de realizar estar actividades.

Información importante sobre algunos de los componentes de
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA RIMAFAR
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Interferencias con pruebas diagnósticas
Si deben realizarle alguna prueba diagnóstica para valorar la función de la glándula paratiroides
comunique a su médico que está en tratamiento con Enalapril/Hidroclorotiazida Rimafar, ya que puede
alterar los resultados.

3. CÓMO TOMAR ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA RIMAFAR 20/12,5 mg
comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de Enalapril/Hidroclorotiazida Rimafar
indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico decidirá la dosis apropiada dependiendo de su estado y de si está tomando otros
medicamentos.

Tome Enalapril/Hidroclorotiazida Rimafar todos los días, exactamente del modo indicado por el
médico. Es muy importante seguir tomando este medicamento durante el tiempo recomendado por el
médico. No tome más comprimidos de los de la dosis prescrita.

La dosis normal es de uno o dos comprimidos administrados una vez al día. Tome
Enalapril/Hidroclorotiazida Rimafar todos los días, exactamente del modo indicado por el médico. Es 5/ 9
muy importante seguir tomando este medicamento durante el tiempo recomendado por el médico, no
tome más comprimidos de los de la dosis prescrita.

La dosis inicial puede causar una mayor caída de la tensión arterial que la que se producirá después del
tratamiento continuado. Puede notar desmayos o mareos y tumbarse podría ayudarle. Si le preocupa,
consulte a su médico.

Uso en pacientes con la función de los riñones alterada:
Si tiene alguna enfermedad de riñón, su médico le indicará la dosis más adecuada.

Forma de administración
Este medicamento se administra por vía oral.
Tome los comprimidos de Enalapril/Hidroclorotiazida Rimafar con la ayuda de un vaso de agua.
Enalapril/Hidroclorotiazida Rimafar puede tomarse antes o después de las comidas.

Si toma más ENALAPRIL/HIDROCLOROTOAZIDA RIMAFAR de lo que debiera
Si usted ha tomado más Enalapril/Hidroclorotiazida Rimafar de lo que debe, consulte inmediatamente
a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91-562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al personal sanitario.

Los síntomas más probables serían sensación de mareo o vértigo debido a un descenso repentino o
excesivo de la tensión arterial, y/o sed excesiva, desorientación, disminución de la producción de orina
y/o taquicardia.

Si olvidó tomar ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA RIMAFAR
Debe tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Rimafar tal como se lo ha indicado su médico. No tome una
dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Limítese a tomar la dosis siguiente del modo habitual.

Si interrumpe el tratamiento con ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA RIMAFAR
comprimidos
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Enalapril/Hidroclorotiazida Rimafar. No
suspenda el tratamiento antes, aunque se sienta mejor.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Enalapril/Hidroclorotiazida Rimafar puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos registrados se detallan a continuación según las siguientes frecuencias:

Muy frecuentes: (se producen en al menos 1 de cada 10 pacientes tratados)
Frecuentes: (se producen en al menos 1 de cada 100 y mendos de 1 de 10 pacientes tratados)
Poco frecuentes: (se producen en al menos 1 de cada 1.000 y menos de 1 de 100 pacientes tratados)
Raros: (se producen en al menos 1 de cada 10.000 y menos de 1 de 1.000 pacientes tratados)
Muy raros: (se producen en menos de 1 por cada 10.000 pacientes tratados)
Frecuencia no conocida: (no pude estimarse a partir de los datos disponibles)

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Poco frecuentes: descenso de los glóbulos rojos (células de la sangre que transportan oxigeno) 6/ 9
Raras: reducción de un tipo de glóbulos blancos (neutrófilos), descenso de la hemoglobina (proteína
de los glóbulos rojos que transporta el oxigeno), disminución del número de plaquetas en sangre,
disminución del hematocrito (proporción de glóbulos rojos en la sangre), disminución del número de
glóbulos blancos, depresión de la médula ósea (disminución de la capacidad del organismo para
formar células de la sangre), inflamación de los nódulos linfáticos, enfermedades del sistema inmune.

Trastornos endocrinos:
No conocidas: síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH).

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:
Frecuentes: nivel elevado de potasio en sangre, aumento del colesterol, aumento de los triglicéridos,
aumento del ácido úrico en sangre
Poco frecuentes: nivel bajo de glucosa y de magnesio en sangre, gota
Raras: aumento de la glucosa en sangre
Muy raras: nivel elevado de calcio en sangre

Trastornos del sistema nervioso:
Frecuentes: dolor de cabeza, síncope, alteración del gusto
Poco frecuentes: confusión, somnolencia, insomnio, sensación de hormigueo, vértigo
Raras: parálisis (debido a nivel bajo de potasio).

Trastornos psiquiátricos:
Frecuentes: depresión
Poco frecuentes: nerviosismo, libido disminuida*
Raras: sueños anormales, trastornos del sueño.

Trastornos oculares:
Muy frecuentes: visión borrosa.

Trastornos del oído y del laberinto:
Poco frecuentes: ruido en los oídos.

Trastornos cardíacos y vasculares:
Muy frecuentes: mareos
Frecuentes: bajada de la tensión arterial asociada a desvanecimiento, trastornos del ritmo cardiaco,
angina de pecho, taquicardia (latidos rápidos del corazón)
Poco frecuentes: rubor, palpitaciones (sensación rápida de irregular de los latidos del corazón), infarto
de miocardio o accidente cerebrovascular, posiblemente secundario a una excesiva disminución de la
tensión arterial en pacientes de alto riesgo (Ver sección Tenga especial cuidado con
Enalapril/Hidroclorotiazida Rimafar comprimidos)
Raras: cambios en la colaboración de la piel de dedos de manos y pies, nariz u orejas (fenómeno de
Raynaud).

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Muy frecuentes: tos
Frecuentes: dificultar al respirar
Poco frecuentes: secreción de moco, dolor de garganta y ronquera, broncoespasmo (dificultad para
respirar) y asma
Raras: infiltrados pulmonares, malestar respiratorio (incluyendo neumonía y edema pulmonar),
inflamación de las mucosas de la nariz, alveolitis alérgica (inflamación del alveolo pulmonar por
alergia)/neumonía eosinofílica (enfermedad en la que un tipo de glóbulos blancos, llamados
eosinófilos, se acumulan en los pulmones).

Trastornos gastrointestinales: 7/ 9
Muy frecuentes: náuseas
Frecuentes: diarrea, dolor abdominal
Poco frecuentes: obstrucción del intestino con dolor intenso, inflamación del páncreas, vómitos,
molestias relacionadas con la digestión, estreñimiento, falta de apetito, irritación gástrica, boca seca,
úlcera péptica, flatulencia (gases)*
Raras: infección o inflamación de la mucosa de la boca, inflamación de la lengua
Muy raras: angioedema intestinal (inflamación de la pared del intestino).

Trastornos hepatobiliares:
Raras: insuficiencia hepática, necrosis hepática (que puede ser mortal), inflamación del hígado,
supresión o detención de la secreción de bilis, coloración amarillenta de la piel o los ojos, inflamación
de la vesícula biliar (en particular en pacientes con formación preexistente de cálculos en la vías
biliares).

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Frecuentes: erupción cutánea (exantema), hipersensibilidad/edema angioneurótico: hinchazón de la
cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o laringe
Poco frecuentes: sudoración abundante, picor, urticaria, pérdida de pedo
Raras: enrojecimiento de la piel, grave formación de ampollas o hemorragias en la piel (síndrome de
Stevens-Johnson), enrojecimiento/erupción cutánea grave con pérdida de piel y de pelo, descamación
de la piel, aparición de manchas rojas en la piel, alteración cutánea, enrojecimiento de la piel,
formación de vesículas en la piel, síndrome de Stevens-Johnson.

Se ha observado un complejo sintomático que puede incluir alguna de las siguientes reacciones: fiebre,
serositis, vasculitis, inflamación/dolor de los músculos, inflamación/dolor de las articulaciones, prueba
de anticuerpos antinucleares positiva, aumento de la velocidad de sedimentación globular, eosinofilia
y leucocitosis. También puede producirse erupción cutánea, sensibilidad a la luz del sol u otras
manifestaciones cutáneas.

Trastornos musculoesqueléticos del tejido conjuntivo y de los huesos:
Frecuentes: calambres en los músculos†
Poco frecuentes: dolor en las articulaciones*

Trastornos renales y urinarios:
Poco frecuentes: disfunción renal (alteraciones de la función del riñón), insuficiencia renal, presencia
de proteínas en la orina
Raras: secreción deficiente de orinal, inflamación de las células del riñón.

Trastornos del aparato reproductor y de la mama:
Poco frecuentes: impotencia.
Raras: aumento del tamaño de las mamas en los hombres

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Muy frecuentes: cansancio
Frecuentes: dolor torácico, fatiga,
Poco frecuentes: malestar general, fiebre.

Exploraciones complementarias:
Frecuentes: nivel elevado de potasio en sangre, aumentos en la creatinina sérica
Poco frecuentes: aumentos en la urea sanguínea, nivel bajo de sodio en sangre,
Raras: aumentos de las enzimas hepáticas, aumentos de la bilirrubina sérica.

* Sólo se observa con dosis de hidroclorotiazida de 12,5 mg y 25 mg, como se encuentra en
Enalapril/Hidroclorotiazida Rimafar. 8/ 9
† La frecuencia de los espasmos musculares como “frecuente” se aplica a las dosis de
hidroclorotiazida de 12,5 mg y 25 mg, como se encuentra en Enalapril/Hidroclorotiazida Rimafar,
aunque la frecuencia del acontecimiento es “poco frecuente”, y se aplica a la dosis de 6 mg de
hidroclorotiazida.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA RIMAFAR 20/12,5
mg comprimidos

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

No utilizar Enalapril/Hidroclorotiazida Rimafar después de la fecha de caducidad indicada en el
envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA RIMAFAR 20/12,5 mg comprimidos

Los principios activos son: enalapril maleato e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 20 mg de
enalapril maleato y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato (56,2 mg),
almidón de maíz, bicarbonato sódico, glicolato sódico de almidón, estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Enalapril/Hidroclorotiazida Rimafar 20/12,5 mg se presenta en envases de 28 comprimidos.
Los comprimidos son de color blanco, redondos, biconvexos, con una ranura en uno de los lados. La
ranura es sólo para poder fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular:
Laboratorios Rimafar, S.L.U.
Polígono Malpica c/C nº 4.
50016 Zaragoza
Responsable fabricación
West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora.
PORTUGAL

Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2012
9/ 9
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/