Nº Registro: 69108
Descripción clinica: Extracto seco de raíz de Panax ginseng 100 mg 30 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 100 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA BLANDA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 cápsulas
Principios activos: PANAX GINSENG EXTO
Excipientes: CLOROFILINA A CUPROSODICA (CI=75810), MONOESTEARATO DE GLICEROL, GLICEROL, LECITINA DE SOJA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Anulado
Fecha de autorización: 27-11-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 26-02-2014
Situación de registro de la presentación: Anulado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 26-02-2014
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/69108/69108_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/69108/69108_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: BIOSEARCH.S.A.
Dirección: Camino de Purchill 66
CP: 18004
Localidad: Granada (Granada)
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: BIOSEARCH.S.A.
Dirección: Camino de Purchill 66
CP: 18004
Localidad: Granada (Granada)
CIF:
PROSPECTO
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado ENERGIN para obtener los
mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 semanas, debe consultar a un médico.
En este prospecto se explica:
1. Qué es ENERGIN y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ENERGIN
3. Cómo tomar ENERGIN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ENERGIN
ENERGIN
Extracto de raíz de Panax ginseng
Cada cápsula contiene como principio activo 100 mg de Extracto Seco de raíz de Panax ginseng
equivalente a 500 mg de raíz y aproximadamente a 6 mg de ginsenósidos.
Los demás componentes (excipientes) son: aceite oliva, monoestearato de glicerol y lecitina de soja. La
cápsula está compuesta de: gelatina, glicerol (E-422), clorofilina cuprosódica (E141), dióxido de titanio
(E-171).
El Titular de la autorización de comercialización es:
Biosearch S.A.
Camino de Purchil, 66
18004 Granada
El Responsable de la fabricación es:
Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Ctra. M-300, Km. 29,920
28802 Alcalá de Henares (Madrid)
1. QUÉ ES ENERGIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ENERGIN se presenta en forma de cápsulas blandas acondicionadas en envase de 30 y 60 cápsulas.
Este medicamento está indicado en el tratamiento sintomático del cansancio, agotamiento y decaimiento
pasajero.
ENERGIN pertenece al grupo terapéutico (A13A) de los tónicos y reconstituyentes.
2. ANTES DE TOMAR ENERGIN
No tome ENERGIN:
Si tiene Hipersensibilidad o alergia conocida a alguno de los componentes de ENERGIN.
No administrar en casos de hipertensión o en estados de ansiedad o excitabilidad.
Tenga especial cuidado con ENERGIN:
No debe administrarse a niños menores de 12 años, al no disponerse de experiencia clínica.
Se ha observado una disminución de los niveles de glucosa en sangre tras la administración de Panax
ginseng, por lo que no se recomienda su uso a paciente diabéticos.
No aumentar la dosis recomendada.
No se utilizará durante más de 8 semanas.
Si los síntomas empeoran o persisten más de dos semanas, se deberá evaluar la situación clínica
No se debe tomar cuando se sufra alguna enfermedad de tipo agudo.
No se debe tomar junto con consumos elevados de cafeína.
Este medicamento puede provocar insomnio y potenciar la excitabilidad y el nerviosismo.
Embarazo
Como precaución general y debido a que no se dispone de datos sobre su utilización durante el embarazo,
no se recomienda su uso.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el
feto, y debe ser vigilado por su médico.
Lactancia
No hay estudios adecuados y bien controlados por lo que no se recomienda su administración.
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito.
Información importante sobre alguno de los componentes de ENERGIN:
Este medicamento, por contener glicerol como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede
provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarreas.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente cualquier otro medicamento,
incluso los adquiridos sin receta médica.
No utilizar conjuntamente con levodopa, fenelzina (se ha sugerido una posible potenciación de la
toxicidad con aparición de temblores, insomnio, irritabilidad, etc. ) o warfarina (se ha registrado una
posible inhibición del efecto anticoagulante)
3. CÓMO TOMAR ENERGIN
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras instrucciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
ENERGIN se administra por vía oral.
Adultos: 1 ó 2 cápsulas al día.
Las cápsulas deben administrarse con agua u otro líquido
El comienzo y la intensidad del efecto terapéutico pueden variar individualmente.
Si usted estima que la acción de ENERGIN es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.
Si usted toma más ENERGIN del que debiera:
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o farmacéutico, o acuda al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar ENERGIN:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, ENERGIN puede tener efectos adversos.
Las reacciones adversas mas características son:
Hipertensión, diarrea, erupciones exantemáticas, nerviosismo, insomnio, cefalea, mareos y edema. No se
ha establecido la frecuencia con la que se producen los efectos adversos del extracto de Panax ginseng
C.A. Meyer,
5. CONSERVACIÓN DE ENERGIN
Mantenga ENERGIN fuera del alcance y de la vista de los niños.
No precisa condiciones especiales de conservación.
Caducidad:
No utilizar ENERGIN después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en: Noviembre 2007