Prospecto e instrucciones de EPIRUBICINA ACTAVIS 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial de 25 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de EPIRUBICINA ACTAVIS 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial de 25 ml, compuesto por los principios activos EPIRUBICINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es EPIRUBICINA ACTAVIS 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial de 25 ml?
2. ¿Para qué sirve EPIRUBICINA ACTAVIS 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial de 25 ml?
3. ¿Cómo se toma EPIRUBICINA ACTAVIS 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial de 25 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene EPIRUBICINA ACTAVIS 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial de 25 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de EPIRUBICINA ACTAVIS 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial de 25 ml

Nº Registro: 70523
Descripción clinica: Epirubicina 50 mg inyectable 1 vial
Descripción dosis medicamento: 2 mg/ml inyectable 25 ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Vial
Contenido: 1 vial de 25 ml
Principios activos: EPIRUBICINA HIDROCLORURO
Excipientes: CLORURO DE SODIO
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA, VÍA INTRAVESICAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 03-05-2010
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 16-12-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 16-12-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16-12-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/70523/70523_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/70523/70523_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ACTAVIS HF.
Dirección: Reykjavikurvegi, 76-78
CP: IS-220
Localidad: Hafnarfjordur
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: ACTAVIS SPAIN, S.A.
Dirección: Perú, 8
CP: 28290
Localidad: Las Matas Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de EPIRUBICINA ACTAVIS 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial de 25 ml

Prospecto: Información para el usuario

Epirubicina Actavis 2 mg/ml solución inyectable EFG
Hidrocloruro de epirubicina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Epirubicina Actavis y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Epirubicina Actavis
3. Cómo usar Epirubicina Actavis
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Epirubicina Actavis
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Epirubicina Actavis y para qué se utiliza

Epirubicina Actavis es un medicamento contra el cáncer. Algunas veces, el tratamiento con un
medicamento contra el cáncer se llama quimioterapia. Epirubicina Actavis forma parte de un grupo de
medicamentos llamados antraciclinas. Estos medicamentos actúan sobre las células que crecen de
forma activa, haciendo más lento o deteniendo su crecimiento, y aumentando la posibilidad de que las
células mueran.

Epirubicina Actavis se utiliza para tratar varios tipos de cáncer. La forma en que se utiliza depende del
tipo de cáncer que está siendo tratado.

Cuando se inyecta en la circulación sanguínea, Epirubicina Actavis se utiliza para tratar los cánceres
de mama, estómago y pulmón, así como el cáncer de ovario avanzado.

Cuando se inyecta en la vejiga a través de un tubo, Epirubicina Actavis se utiliza para tratar el cáncer
de la pared de la vejiga. También se puede utilizar después de otros tratamientos para prevenir que ese
tipo de células crezcan de nuevo.


2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Epirubicina Actavis

No use Epirubicina Actavis
- si es alérgico a hidrocloruro de epirubicina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6) u otros medicamentos similares (que pertenecen a un
grupo de fármacos llamados antraciclinas, como doxorubicina o daunorubicina)
- si es alérgico a medicamentos que pertenecen al grupo de las antracenodionas (incluyendo los
medicamentos usados para tratar el cáncer)
- si esta en periodo de lactancia

No se debe inyectar epirubicina en una vena (vía intravenosa) si:
- sabe que su recuento de células sanguíneas es bajo, causado por el tratamiento previo con otros
fármacos antitumorales o con radioterapia. - está siendo tratado con otros quimioterápicos a dosis máximas como epirubicina y/u otras
antraciclinas (como doxorubicina o daunorubicina) y antracenodionas, que pueden aumentar el
riesgo de efectos adversos
- tiene o ha tenido problemas de corazón
- tiene alguna infección aguda grave
- tiene problemas graves de hígado

No se debe inyectar Epirubicina Actavis en la vejiga si:
- tiene infección del tracto urinario (incluyendo los riñones, la vejiga y la uretra)
- hay tumores que penetran en la vejiga
- hay problemas para colocar el tubo en la vejiga
- presenta inflamación en la vejiga
- tiene sangre en la orina (hematuria)

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a usar Epirubicina Actavis:
- si tiene problemas de hígado o de riñón.
- si le han administrado o le tienen que administrar alguna vacuna.
Debe informar a su médico antes de empezar el tratamiento, ya que debe tener mayor precaución.

Su médico también le hará análisis con regularidad
- para que el recuento de sus células sanguíneas no sea demasiado bajo
- para controlar los niveles de ácido úrico y otros factores en la sangre
- para comprobar que su corazón e hígado funcionan con normalidad
- si usted ha recibido o va a recibir radioterapia en la zona cercana al corazón

Debe informar a su médico si presenta hinchazón y dolor en la boca o en la mucosa.

Es posible que la orina aparezca de color rojo durante uno o dos días después de la administración.

Uso de Epirubicina Actavis con otros medicamentos
Comunique a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier
otro medicamento. En especial:
- Cimetidina (utilizada para disminuir la acidez en el estómago)
- Trastuzumab (utilizado en el tratamiento del cáncer)
- Paclitaxel y docetaxel (utilizados en algunos tipos de cáncer)
- Interferón alfa-2b (utilizado en algunos tipos de cáncer y linfoma, y en ciertos tipos de fiebre
amarilla)
- Quinina (utilizada para el tratamiento de la malaria y para los calambres en las piernas)
- Dexverapamilo (utilizado para el tratamiento de algunas afecciones del corazón)
- Los medicamentos que pueden afectar a su corazón, como el 5-fluorouracilo, ciclofosfamida,
cisplatino, taxanos (utilizados para tratar el cáncer) o los bloqueantes de los canales de calcio
(utilizados para tratar la presión arterial alta o algunas enfermedades del corazón).
- Medicamentos que puedan afectar al hígado
- Vacunas vivas
- Otros medicamentos que puedan afectar a la médula ósea (como otros medicamentos para el
tratamiento del cáncer), sulfonamidas y cloranfenicol (medicamentos antibacterianos),
difenilhidantoína (antiepiléptico), derivados de la amidopirina (algunos medicamentos para
tratar, por ejemplo, el dolor y la fiebre) y algunos medicamentos antivirales.
- Dexrazoxano (medicamento usado para prevenir los efectos tóxicos crónicos sobre el corazón
producidos por epirubicina).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo Epirubicina Actavis puede producir defectos de nacimiento cuando se utiliza durante el embarazo, por
lo que es importante que informe a su médico si está embarazada o se queda embarazada durante el
tratamiento. No debe usar Epirubicina Actavis durante el embarazo a menos que su médico se lo
indique claramente.

Si usted o su pareja están siendo tratados con Epirubicina Actavis, se aconseja que utilicen un método
anticonceptivo eficaz para prevenir el embarazo. Si se quedara embarazada durante el tratamiento o si
desea tener hijos después de la finalización del tratamiento, se recomienda realizar una consulta
genética.

Lactancia
Epirubicina Actavis puede ser perjudicial para los lactantes, por tanto, las mujeres deben interrumpir la
lactancia materna antes de iniciar el tratamiento con Epirubicina Actavis.

Fertilidad
Existe el riesgo de esterilidad debido al tratamiento con epirubicina. Los pacientes varones deben
considerar la posibilidad de conservar el esperma antes del tratamiento. La epirubicina puede causar la
ausencia de la menstruación o la menopausia prematura en mujeres premenopáusicas.

Conducción y uso de máquinas
Epirubicina Actavis puede producir episodios de náuseas y vómitos, que pueden disminuir
temporalmente su capacidad para conducir o usar máquinas.

Epirubicina Actavis contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por ml, por lo que se considera
esencialmente “exento de sodio”.


3. Cómo usar Epirubicina Actavis

Se le administrará Epirubicina Actavis por un médico o una enfermera, en una vena o directamente en
la vejiga. Su médico decidirá la dosis correcta y el número de días que se le administrará el
tratamiento, que dependerá del tipo de cáncer que padezca, de su estado de salud, altura, peso, del
funcionamiento de su hígado y de cualquier otro tratamiento que pueda estar recibiendo.

Mediante inyección o perfusión en una vena
Epirubicina Actavis puede administrarse mediante inyección en una vena durante 3-5 minutos.
También puede diluirse antes de perfundirse lentamente, normalmente gota a gota en una vena durante
30 minutos.

Administrándolo en la vejiga
Si la inyección se hace en la vejiga, no debe beber ningún líquido en las 12 horas previas al
tratamiento, para que la orina no diluya demasiado el medicamento. Tras la administración, la solución
debe mantenerse en la vejiga durante 1-2 horas. A veces tendrá que modificar su posición para
asegurarse de que el medicamento llegue a todas las partes de la vejiga.

Debe tener cuidado para que el contenido de la vejiga, al orinar, no entre en contacto con la piel. En
caso de contacto con la piel, lave bien el área afectada con agua y jabón, pero sin frotar.

Su médico le hará análisis de sangre con regularidad para detectar cualquier efecto no deseado. Para
detectar un posible daño en el corazón, su médico también controlará su corazón durante varias
semanas una vez finalizado tratamiento.

Uso en niños
No hay datos sobre la seguridad y eficacia en niños.

Si recibe más Epirubicina Actavis de la que debe Puede afectar el corazón, disminuir el número de células sanguíneas y producir problemas
gastrointestinales (principalmente mucositis). Puede notar la aparición de llagas en la boca. Sin
embargo, como este medicamento se le administrará mientras esté en el hospital, es improbable que se
le administre una cantidad insuficiente o excesiva.

Si le administran más Epirubicina Actavis de la que deben, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el
medicamento y la cantidad administrada.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Si cualquiera de los siguientes efectos adversos aparece cuando se le administra epirubicina mediante
perfusión en una vena, informe a su médico inmediatamente, ya que son efectos adversos muy graves.
Puede necesitar atención médica urgente:
- si aparece enrojecimiento, dolor o inflamación en el lugar de inyección; puede producirse daño
en el tejido si, accidentalmente, se inyecta fuera de una vena
- si tiene síntomas de problemas en el corazón o coágulos de sangre en los pulmones, como dolor
en el pecho, falta de aliento, hinchazón de los tobillos (estos efectos pueden aparecer hasta
varias semanas después de finalizar el tratamiento con epirubicina)
- si aparece una reacción alérgica grave, con síntomas que incluyen desmayos, erupción en la
piel, hinchazón de la cara y dificultad al respirar o jadeo. En algunos casos, podría sufrir un
colapso.
- Fiebre, con un aumento de la temperatura corporal por encima de 41ºC (hiperpirexia).

Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, informe a su médico tan pronto como pueda:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Supresión de la médula ósea (que conduce a un bajo número de células en la sangre), pérdida de pelo
(normalmente reversible), disminución en el crecimiento de la barba, orina de color rojo durante 1 ó 2
días después de recibir el medicamento.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Pérdida grave del apetito que conduce a la pérdida de peso (anorexia), pérdida de líquido del cuerpo
(deshidratación), sensación de malestar (náuseas o vómitos), diarrea (que puede producir
deshidratación), pérdida de apetito, dolor abdominal, inflamación del esófago (esofagitis), exceso de
pigmentación en la boca, inflamación y dolor en la boca, úlceras en los labios y/o lengua y/o debajo de
la lengua, sofocos, fiebre o infecciones, enrojecimiento, dolor o hinchazón en el lugar de la inyección;
puede aparecer daño en los tejidos tras la inyección accidental fuera de una vena, reacciones alérgicas
o inflamación de la vejiga (a veces con hemorragia) después de la inyección del medicamento en la
vejiga.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Niveles bajos de plaquetas en sangre (trombocitopenia), a menudo causando sangrado o moratones
inusuales, dolor de cabeza, exceso de pigmentación en piel y uñas, enrojecimiento de la piel,
sensibilidad de la piel a la luz (en caso de radioterapia), inflamación de la vena, incluyendo la
aparición de trombos (tromboflebitis).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
Leucemia (cáncer de la sangre), reacción alérgica generalizada grave (anafilaxia), urticaria, aumento
de los niveles sanguíneos de ácido úrico (hiperuricemia) que puede dar lugar a gota, fiebre y/o
escalofríos, mareo, ausencia de la menstruación (amenorrea), falta de esperma, gota, cambios en la
función del corazón o del hígado, malestar general, sensación de debilidad.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Infección de los pulmones (neumonía), infección de la sangre (sepsis), shock séptico (grave
complicación de la sepsis), sangrado y falta de oxígeno en los tejidos del cuerpo, enrojecimiento e
hinchazón de los ojos, shock, obstrucción de un vaso sanguíneo por un coágulo (por ejemplo, en los
pulmones), erupción cutánea, picor, cambios en la piel, sofocos (enrojecimiento de la piel).

Si se inyecta hidrocloruro de epirubicina directamente en la vejiga, puede tener dolor o dificultad al
orinar. También puede observar sangre en la orina.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


5. Conservación de Epirubicina Actavis

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta,
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice este medicamento si observa cualquier signo visible de deterioro.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta
forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Epirubicina Actavis
- El principio activo es hidrocloruro de epirubicina. Cada mililitro de solución inyectable contiene
2 mg de hidrocloruro de epirubicina.
- Los demás componentes son cloruro de sodio, ácido clorhídrico (para ajuste de pH) y agua para
inyección.

Aspecto del producto y contenido del envase
Epirubicina Actavis 2 mg/ml solución inyectable EFG es una solución transparente de color rojo.

Tamaños de envase:
1 vial de 5 ml (10 mg/5 ml)
1 vial de 10 ml (20 mg/10 ml)
1 vial de 25 ml (50 mg/25 ml)
1 vial de 50 ml (100 mg/50 ml)
1 vial de 100 ml (200 mg/100 ml)

Un vial de 5 ml de Epirubicina Actavis 2 mg/ml solución inyectable EFG contiene 10 mg de
hidrocloruro de epirubicina, equivalentes a 9,35 mg de epirubicina.
Un vial de 10 ml de Epirubicina Actavis 2 mg/ml solución inyectable EFG contiene 20 mg de
hidrocloruro de epirubicina, equivalentes a 18,7 mg de epirubicina. Un vial de 25 ml de Epirubicina Actavis 2 mg/ml solución inyectable EFG contiene 50 mg de
hidrocloruro de epirubicina, equivalentes a 46,75 mg de epirubicina.
Un vial de 50 ml de Epirubicina Actavis 2 mg/ml solución inyectable EFG contiene 100 mg de
hidrocloruro de epirubicina, equivalentes a 93,5 mg de epirubicina.
Un vial de 100 ml de Epirubicina Actavis 2 mg/ml solución inyectable EFG contiene 200 mg de
hidrocloruro de epirubicina, equivalentes a 187 mg de epirubicina.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Actavis Group hf.
Reykjavíkurvegi 76-78
IS-220 Hafnarfjörður
Islandia

Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al Representante Local del
Titular de la Autorización de Comercialización.
Actavis Spain, S.A.
C/ Perú, 8
Oficinas 11, 12 y 13
28290 Las Matas (Madrid)
Tfno.: 91 630 86 45
Fax: 91 630 26 64

Responsable de la fabricación
Actavis Nordic A/S
érnegårdsvej 16
DK-2820 Gentofte
Dinamarca

O

S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
11 Ion Mihalache Blvd.
011171 Bucarest
Rumanía


Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del EEE con los siguientes nombres:

Alemania Epirubicin Actavis 2 mg/ml Injektionslösung
Austria Epirubicin Actavis 2 mg/ml Injektionslösung
Bélgica Epirubicin Actavis Group 2 mg/ml Oplossing voor injectie
Dinamarca//Finlandia/Islandia Epirubicin Actavis
España Epirubicina Actavis 2 mg/ml solución inyectable EFG
Irlanda Epirubicin 2 mg/ml solution for injection
Italia Epirubicina cloridrato Actavis
Portugal Epirubicina Actavis
Reino Unido Epirubicin Hydrochloride 2 mg/ml solution for injection

Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:

Epirubicina Actavis 2 mg/ml solución inyectable EFG
Instrucciones de uso

MEDICAMENTO ANTINEOPLÁSICO

Incompatibilidades
Debe evitarse el contacto prolongado con soluciones de pH alcalino (incluyendo soluciones que
contienen bicarbonatos), ya que producen la hidrólisis del medicamento. Deben usarse sólo los
diluyentes indicados en el apartado “Instrucciones de uso”.

No deben mezclarse ni la solución inyectable ni cualquier solución diluida con ningún otro
medicamento. Se ha notificado incompatibilidad física con heparina.

Epirubicina no se debe mezclar con otros medicamentos.

Instrucciones de uso
Administración intravenosa: se aconseja administrar Epirubicina Actavis a través del tubo de una
perfusión salina intravenosa en flujo uniforme (cloruro de sodio al 0,9). Para minimizar el riesgo de
trombosis o de extravasación perivenosa, los tiempos de perfusión habituales estarán entre 3 y 20
minutos, dependiendo de la dosis y del volumen de la solución para perfusión. No se recomienda la
inyección directa debido al riesgo de extravasación, que puede aparecer incluso en presencia de un
adecuado retorno de la sangre en aguja de aspiración.

Administración intravesical: antes de su administración, Epirubicina Actavis debe diluirse en agua
estéril para inyección o en una solución salina estéril al 0,9. Debe instilarse epirubicina utilizando un
catéter y debe retenerse intravesicalmente durante 1-2 horas. Durante la instilación, el paciente debe
cambiar de postura para asegurar que la mucosa vesical de la pelvis está completamente en contacto
con la solución. Para evitar la excesiva dilución de la orina, se debe informar al paciente que no beba
ningún líquido en las 12 horas previas a la instilación. Se debe indicar al paciente que orine una vez
finalice la instilación.

La solución inyectable no contiene conservantes, y debe desecharse inmediatamente cualquier
cantidad del vial no utilizada.

Directrices para la manipulación y eliminación segura de medicamentos antineoplásicos:

1. La preparación de una solución para perfusión debe ser llevada a cabo por personal cualificado,
bajo condiciones asépticas.

2. La preparación de una solución para perfusión debe hacerse en un área aséptica destinada a ello.

3. Deben usarse guantes protectores desechables, gafas de protección, bata y mascarilla adecuados.

4. Debe tenerse precaución para evitar que el medicamento entre en contacto con los ojos
accidentalmente. En caso de contacto con los ojos, lavar abundantemente con agua y/o solución
de cloruro de sodio al 0,9. Después acuda al médico para que le evalúe a nivel clínico.

5. En caso de contacto con la piel, lavar bien el área afectada con agua y jabón o con solución de
bicarbonato de sodio. Sin embargo, no se restriegue la piel usando un cepillo. Lávese siempre
las manos después de quitarse los guantes.

6. Los derrames o escapes deben tratase con una solución de hipoclorito de sodio diluido (1 de
cloro disponible), preferentemente empapándolo primero y después lavándolo con agua. Deben
desecharse todos los materiales de limpieza según se describe a continuación.
7. El personal que esté embarazado no debe manipular la preparación citotóxica.

8. Debe tenerse cuidado y adoptar las precauciones adecuadas al desechar el material (jeringas,
agujas etc.) usado para reconstituir y/o diluir los medicamentos citotóxicos. La eliminación del
medicamento no utilizado o del material de desecho se realizará de acuerdo con los requisitos
locales.

Condiciones de conservación
Medicamento en el envase para la comercialización: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.

Tras la primera apertura del envase:
Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente tras la primera
penetración a través del tapón de goma. Si no se usa inmediatamente, las condiciones y tiempos de
conservación son responsabilidad del usuario.

Tras la dilución de la solución inyectable:
El producto debe utilizarse inmediatamente tras la primera penetración a través del tapón de goma. Si
no se usa inmediatamente, las condiciones y tiempos de conservación son responsabilidad del usuario

Para mayor información, consultar la Ficha Técnica de Epirubicina Actavis 2 mg/ml solución
inyectable EFG.