Prospecto e instrucciones de EPOPROSTENOL SANDOZ 0,5 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial + 1 vial de disolvente

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de EPOPROSTENOL SANDOZ 0,5 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial + 1 vial de disolvente, compuesto por los principios activos EPOPROSTENOL.

1. ¿Qué es EPOPROSTENOL SANDOZ 0,5 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial + 1 vial de disolvente?
2. ¿Para qué sirve EPOPROSTENOL SANDOZ 0,5 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial + 1 vial de disolvente?
3. ¿Cómo se toma EPOPROSTENOL SANDOZ 0,5 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial + 1 vial de disolvente?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene EPOPROSTENOL SANDOZ 0,5 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial + 1 vial de disolvente?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de EPOPROSTENOL SANDOZ 0,5 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial + 1 vial de disolvente

Nº Registro: 72592
Descripción clinica: Epoprostenol 0,5 mg inyectable perfusión 1 vial
Descripción dosis medicamento: 0,5 mg
Forma farmacéutica: POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 vial + 1 vial de disolvente
Principios activos: EPOPROSTENOL
Excipientes: CLORURO DE SODIO, HIDROXIDO SODICO, MANITOL
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 12-01-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 28-07-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 28-07-2010
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28-07-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/72592/72592_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/72592/72592_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Avda. Osa Mayor, 4
CP: 28023
Localidad: Aravaca (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Avda. Osa Mayor, 4
CP: 28023
Localidad: Aravaca (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de EPOPROSTENOL SANDOZ 0,5 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial + 1 vial de disolvente

Prospecto: información para el usuario
Epoprostenol Sandoz 0,5 mg, polvo y disolvente para solución para perfusión EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:

1. Qué es Epoprostenol Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Epoprostenol Sandoz
3. Cómo usar Epoprostenol Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Epoprostenol Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Epoprostenol Sandoz y para qué se utiliza

Epoprostenol Sandoz contiene el principio activo epoprostenol, el cual pertenece a un grupo de
medicamentos denominados prostaglandinas que evita la coagulación de la sangre y ensancha los
vasos sanguíneos.

Epoprostenol se utiliza para tratar una enfermedad del pulmón conocida como “hipertensión arterial
pulmonar”. Esta se produce cuando la presión de los vasos sanguíneos en el pulmón es alta.
Epoprostenol ensancha los vasos sanguíneos para disminuir la presión de la sangre en los pulmones.

Epoprostenol se utiliza para prevenir la coagulación de la sangre durante diálisis renal cuando la
heparina no se puede utilizar.


2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Epoprostenol Sandoz

No use Epoprostenol Sandoz

• si es alérgico a epoprostenol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
• si tiene un fallo del corazón,
• si empieza a desarrollar una acumulación de líquido en sus pulmones causando dificultad para
respirar tras el inicio del tratamiento.

Si considera que le aplica alguna de estas situaciones, no use Epoprostenol Sandoz hasta que haya
consultado a su médico.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a usar Epoprostenol Sandoz su médico necesita saber:
• si tiene problemas de sangrado.

Lesión en la piel en el lugar de la inyección
Epoprostenol Sandoz se inyecta en una vena. Es importante que el medicamento no salga o filtre fuera
de la vena a los tejidos de alrededor. Si lo hace, la piel puede dañarse. Los síntomas son:
• sensibilidad,
• quemazón,
• picor,
• hinchazón,
• enrojecimiento.


Esto puede continuar con la formación de ampollas y descamación de la piel. Es importante que
controle el área de inyección mientras está siendo tratado con Epoprostenol Sandoz.

Contacte inmediatamente con el hospital si la zona de inyección se vuelve dolorosa, le escuece o se
inflama o nota cualquier formación de ampollas o descamación.

Efecto de Epoprostenol Sandoz sobre la presión sanguínea y la frecuencia cardiaca
Epoprostenol puede acelerar o enlentecer el latido del corazón. También su presión sanguínea puede
volverse muy baja. Mientras está siendo tratado con epoprostenol su frecuencia cardiaca y su presión
sanguínea deberán ser controladas. Los síntomas de una baja presión sanguínea incluyen mareo y
desmayo.

Informe a su médico si tiene cualquiera de estos síntomas. Puede ser necesario disminuir su dosis o
interrumpir la perfusión.

Uso de Epoprostenol Sandoz con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de epoprostenol, o hacer que sea más
probable que aumenten sus efectos adversos. Epoprostenol también puede afectar al funcionamiento
de otros medicamentos si se toman al mismo tiempo. Entre estos se incluye:
• medicamentos utilizados para tratar la presión sanguínea alta,
• medicamentos utilizados para evitar la formación de coágulos en la sangre,
• medicamentos utilizados para disolver los coágulos de la sangre,
• medicamentos utilizados para tratar la inflamación o el dolor (también llamados AINEs),
• digoxina (utilizado para el tratamiento de trastornos cardiacos).


Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento ya que
los síntomas pueden empeorar durante el embarazo.
Se desconoce si los componentes de epoprostenol pueden pasar a la leche humana. Debe interrumpir
la lactancia mientras está siendo tratada con epoprostenol.

Conducción y uso de máquinas

El tratamiento puede afectar a la capacidad para conducir y usar máquinas.
No conduzca o utilice máquinas a menos que se sienta bien.
Epoprostenol Sandoz contiene sodio.
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 56 mg
(2,4 mmol) de sodio por vial.


3. Cómo usar Epoprostenol Sandoz

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o
farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará cuánto epoprostenol es conveniente para usted. La cantidad que se le administra
está basada en su peso corporal y en el tipo de enfermedad. Su dosis puede ser aumentada o
disminuida dependiendo de lo bien que responda al tratamiento.

Epoprostenol Sandoz se administra mediante perfusión lenta (goteo) en una vena.

Hipertensión arterial pulmonar
El primer tratamiento se le administrará en un hospital. Esto es debido a que el médico necesita
monitorizarle e identificar la mejor dosis para usted.

Se comenzará con una perfusión de epoprostenol. Se irá aumentando la dosis, hasta que sus síntomas
se alivien, y se controlen los efectos adversos. Una vez se ha identificado la mejor dosis, se colocará
un catéter permanente (vía) en una de sus venas. A continuación podrá ser tratado mediante una
bomba para perfusión.

Diálisis renal
Se le administrará una perfusión de epoprostenol durante la duración de su diálisis.

Uso de Epoprostenol Sandoz en casa (únicamente para el tratamiento de hipertensión arterial
pulmonar)
Si está siendo tratado en casa, su médico o enfermero le enseñarán cómo debe preparar y usar
epoprostenol. Le indicarán también cómo debe interrumpir el tratamiento si fuese necesario. La
interrupción de epoprostenol debe realizarse gradualmente. Es importante que siga cuidadosamente
todas las instrucciones.

Epoprostenol viene como un polvo en un vial de vidrio. Antes de usar, el polvo necesita disolverse en
el líquido suministrado. El líquido no contiene conservantes. Deberá desechar cualquier líquido que no
utilice.

Cuidado del catéter
Si se le ha colocado un catéter en una vena es muy importante mantener este área limpia, si no podría
infectarse. Su médico o enfermero le enseñarán cómo limpiar el catéter y el área alrededor de este. Es
muy importante que siga cuidadosamente todas las instrucciones.

Si usa más Epoprostenol Sandoz del que debe

Busque atención médica urgente si piensa que ha utilizado o se le ha administrado demasiado
epoprostenol. Los síntomas de sobredosis pueden incluir dolor de cabeza, naúseas, vómitos, latido
rápido del corazón, calor u hormigueo o sensación de que se puede desmayar (sensación de
mareo/vértigo).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Si olvidó usar Epoprostenol Sandoz
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Epoprostenol Sandoz
La interrupción de epoprostenol se debe hacer gradualmente. Si interrumpe el tratamiento demasiado
rápido puede tener efectos adversos graves, incluidos mareos, sensación de debilidad y dificultad para
respirar. Si tiene problemas con la bomba de perfusión o el catéter, porque se detiene o impide el
tratamiento con epoprostenol, póngase inmediatamente en contacto con su médico, enfermera u
hospital.


Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico, farmacéutico o
enfermero


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Epoprostenol Sandoz puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.

Informe a su médico o enfermero inmediatamente, ya que estos pueden ser signos de infección de la
sangre o bajada de la presión sanguínea o hemorragias graves:
- Siente que su corazón late más deprisa, o que tiene dolor en el pecho o dificultad para respirar.
- Siente que está mareado o siente desfallecimiento, especialmente estando de pie.
- Tiene fiebre o escalofríos.
- Sangra con mayor frecuencia, o durante periodos más prolongados.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico, o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
dolor de cabeza,
enrojecimiento de la cara,
sensación de malestar (náusea),
sentirse mareado (vómitos),
diarrea,
dolor en las mandíbulas,
dolor.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
infección en la sangre (septicemia),
sangrado en distintos sitios y aparición de hematomas más fácilmente de lo habitual como por
ejemplo en la nariz y encías,
sensación de ansiedad, sensación de nerviosismo,
latidos rápidos del corazón,
latidos lentos del corazón,
malestar o dolor de estómago,
erupción en la piel,
dolor en las articulaciones,
dolor en el lugar de la inyección,
dolor en el pecho,
tensión sanguínea baja.

Efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en sus análisis de sangre:
• disminución del número de plaquetas en la sangre (células de la sangre que ayudan a la
coagulación).

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
• sequedad de boca, • sudoración.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
• infección en el lugar de la inyección

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
• agitación,
• piel pálida,
• enrojecimiento del lugar de inyección,
• cansancio, debilidad,
• sensación de opresión en el pecho,
• glándulas tiroideas muy activas,
• taponamiento del catéter intravenoso.

Otros efectos adversos
No se conoce cuántos pacientes están afectados:
• acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar),
• aumento de azúcar (glucosa) en sangre.


5. Conservación de Epoprostenol Sandoz

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Polvo para solución para perfusión: mantener el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.

Disolvente: no congelar.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y cartonaje
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No debe utilizarse la solución reconstituida si se observan partículas. El disolvente tampón de glicina
no contiene conservantes, en consecuencia un vial debe utilizarse una sola vez y luego eliminarse.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Epoprostenol Sandoz 0,5 mg polvo y disolvente para solución para perfusión:
- El principio activo es epoprostenol (como epoprostenol de sodio). Cada vial contiene
epoprostenol sódico equivalente a 0,5 mg de epoprostenol.

Un ml de solución concentrada reconstituida contiene 10.000 nanogramos de epoprostenol (como
epoprostenol de sodio).

- Los demás componentes son: manitol, glicina, cloruro de sodio, hidróxido de sodio (sólo para
ajuste de pH).

El disolvente para Epoprostenol Sandoz está compuesto de cloruro de sodio, glicina, hidróxido de
sodio (solamente para ajuste de pH) y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase Polvo para solución para perfusión: viales de 15 ml en vidrio incoloro tipo I, cerrados con tampón de
goma y cápsula de aluminio/propileno.
Disolvente: viales de 55 ml en vidrio incoloro tipo I, cerrados con tampón de goma y cápsula de
aluminio/propileno.

Tamaños de envases:
- 1, 2, 3, 4, 5, 6 ó 10 envases que contienen 1 vial con polvo para solución para perfusión, 1 vial con
disolvente y 1 filtro;
- 1, 2, 3, 4, 5, 6 ó 10 envases que contienen 1 vial con polvo para solución para perfusión, 2 viales con
disolvente y 1 filtro.

El polvo debe ser reconstituido y diluido antes de la perfusión.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Osa Mayor
Avda. Osa Mayor, nº 4
28023 (Aravaca) Madrid
España

Responsable de la fabricación
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovska 57
1526 Ljubljana,
Eslovenia


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con
los siguientes nombres:

Francia: EPOPROSTENOL Sandoz 0,5 mg, poudre et solvant pour solution pour
perfusion
EPOPROSTENOL Sandoz 1,5 mg, poudre et solvant pour solution pour
perfusion
Reino Unido: Epoprostenol Sodium 0.5 mg Powder and solvent for Solution for Infusion
Epoprostenol Sodium 1.5 mg Powder and solvent for Solution for Infusion
Bélgica: Epoprostenol Sandoz 0,5 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing
voor infusie
Epoprostenol Sandoz 1,5 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing
voor infusie
Alemania: Epoprostenol-Sandoz 0,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung
einer Infusionslösung
Epoprostenol-Sandoz 1,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung
einer Infusionslösung
Holanda: Epoprostenol Sandoz 0,5 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing
voor infusie
Epoprostenol Sandoz 1,5 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing
voor infusie
Eslovenia: Epoprostenol Lek 0,5 mg prašek in vehikel za raztopino za infundiranje
Epoprostenol Lek 1,5 mg prašek in vehikel za raztopino za infundiranje
España: Epoprostenol Sandoz 0,5 mg polvo y disovente para solución para
perfusión EFG

Fecha de la última revisión de este prospecto:Marzo 2013


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/


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Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector
sanitario

7 INFORMACIÓN PARA PROFESIONALES SANITARIOS

Diálisis Renal
Sólo hay un tamaño disponible para uso en diálisis renal:
Un vial con 0,5 mg polvo y un vial de disolvente.

Reconstitución:

1. Utilice únicamente el disolvente suministrado para la reconstitución.

2. Retire aproximadamente 10 ml de disolvente con una jeringa estéril, inyectar en el vial que contiene
0,5 mg de polvo liofilizado de epoprostenol y agite suavemente hasta que el polvo se haya disuelto.

3. Rellene la jeringa con la disolución de epoprostenol resultante, vuelva a inyectarla con el volumen
del disolvente restante y mezclar concienzudamente.

A esta disolución se denomina ahora disolución concentrada y contiene 10.000 nanogramos por ml de
epoprostenol. Sólo esta disolución concentrada es adecuada para posteriores diluciones antes de su
uso. Cuando se reconstituye 0,5 mg de epoprostenol en polvo con 50 ml del disolvente, la inyección
final tendrá un pH aproximado de 10,5 y un contenido aproximado de iones sodio de 54,7 mg.

Dilución:

Habitualmente la solución concentrada se diluye antes de su uso. Debe ser diluida con una solución de
cloruro de sodio 0,9 p /v, no superando una proporción de 6 volúmenes de solución de cloruro de
sodio 0.9 p/v a 1 volumen de disolución concentrada, por ejemplo, 50 ml de solución concentrada se
diluye adicionalmente con un máximo de 300 ml de cloruro sódico 0,9 p /v en solución.
Otros líquidos intravenosos habitualmente utilizados no son adecuados para la dilución de la solución
concentrada ya que el pH requerido no se puede alcanzar. Las soluciones de epoprostenol son menos
estables a pH bajo.
Para diluir la solución concentrada rellenar en una jeringa grande y luego coloque el filtro estéril en la
jeringa.
Verter la solución concentrada directamente en la solución de perfusión elegida mediante una presión
firme pero no excesiva; el tiempo que normalmente tarda la filtración de 50 ml de disolución
concentrada es de 70 segundos. Mezclar bien.
La unidad de filtro debe ser utilizada una sola vez y luego desecharse.
Cuando se reconstituye y se diluye como se ha indicado anteriormente, las soluciones de epoprostenol
para perfusión tienen un pH aproximado de 10 y se retiene un 90 de su concentración inicial durante
aproximadamente 12 horas a 25 ° C.

Cálculo de la velocidad de perfusión:
La velocidad de perfusión puede ser calculada a partir de la siguiente fórmula:

Dosis (nanogramos /kg/ min) x peso corporal (kg)
Velocidad de perfusión (ml/min) = ------------------------------------------------------------------------
concentración de la solución (nanogramos/ml)

La velocidad de perfusión (ml/ h) = velocidad de perfusión (ml/min) x 60

Para la administración mediante una bomba capaz de suministrar perfusiones constantes de pequeño
volumen, pueden diluirse partes alícuotas adecuadas de la solución concentrada con una solución
estéril de cloruro sódico al 0,9 p/v.

Hipertensión arterial pulmonar:

Hay dos envases disponibles para su uso en el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar, de la
siguiente manera:
Un vial de polvo de 0,5 mg y uno o dos viales de disolvente y una unidad de filtro.

No todos los envases están disponibles en todos los mercados.

Inicialmente, un envase que contiene el disolvente que debe ser utilizado. Durante el tratamiento
crónico con epoprostenol la concentración final de la solución puede aumentar añadiendo otros viales
de 0,5 mg de epoprostenol liofilizado.

Sólo pueden utilizarse para aumentar la concentración final de la solución los viales de la misma
cantidad que la incluida en el envase inicial.

Reconstitución

Reconstitución:
1. Use sólo el disolvente suministrado para la reconstitución.
2. Retire aproximadamente 10 ml del disolvente con una jeringa estéril, inyectar el contenido de la
jeringa en el vial que contiene epoprostenol en polvo y agitar suavemente hasta que el polvo se
disuelva.
3. Rellene la jeringa con la disolución de epoprostenol resultante, vuelva a inyectarla con el volumen
del disolvente restante y mezclar concienzudamente.

A esta disolución se conoce ahora como disolución concentrada y contiene o bien 10.000 (para la
dosis de 0,5mg) o 30.000 nanogramos por ml de epoprostenol (para la dosis de 1,5mg). Sólo esta
disolución concentrada es adecuada para posteriores diluciones antes de su uso.

Cuando se reconstituye 0,5 mg de epoprostenol en polvo con 50 ml del disolvente, la inyección final
tendrá un pH aproximado de 10,5 y un contenido aproximado de iones sodio de 54,8 mg.

Dilución

Epoprostenol puede ser utilizado como dilución concentrada o en forma diluida para el tratamiento de
la hipertensión arterial pulmonar. Sólo el disolvente proporcionado puede ser utilizado para la dilución
adicional de epoprostenol reconstituido. Cuando epoprostenol va ha ser utilizado en el tratamiento de
la hipertensión arterial pulmonar, no debe ser utilizada una solución de cloruro de sodio 0,9 p /v.
Para diluir la disolución concentrada, rellene en una jeringa grande y luego coloque el filtro estéril en
la jeringa..
Verter la disolución concentrada directamente en la solución de perfusión elegida, mediante una
presión firme pero no excesiva, el tiempo que normalmente tarda la filtración de la disolución de 50
ml concentrada es de 70 segundos. Mezclar bien.
El filtro debe utilizarse una sola vez y luego desecharse.
Las concentraciones de uso habitual en el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar son las
siguientes: - 5.000 nanogramos /ml - Un vial de 0,5 mg de epoprostenol reconstituido y diluido hasta un
volumen total de 100 ml de disolvente.
- 10.000 nanogramos /ml - Dos viales de 0,5 mg de epoprostenol reconstituido y diluidos hasta
un volumen total de 100 ml de disolvente.
- 15.000 nanogramos /ml - 1,5 mg de epoprostenol reconstituido y diluido hasta un volumen
total de 100 ml de disolvente.

Cálculo de la velocidad de perfusión:

La velocidad de perfusión puede ser calculada a partir de la siguiente fórmula:

Dosis (nanogramos /kg/ min) x peso corporal (kg)
Velocidad de perfusión (ml/min)= --------------------------------------------------------------------------
concentración de la solución (nanogramos/ml)


La velocidad de perfusión (ml / h) = velocidad de perfusión (ml / min) x 60

En la administración de epoprospenol a largo plazo pueden ser necesarias velocidades de perfusión
mayores, y por tanto, soluciones más concentradas.

Precauciones especiales de conservación

No conservar a temperatura superior a 25 º C.
Conservar el envase en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Conservar en lugar seco.
No congelar.
Cualquier bolsa fría utilizada debe ser capaz de mantener la temperatura de la solución reconstituida.
Conservar entre 2 y 8 ºC durante el periodo completo de administración.
La reconstitución y dilución debe llevarse a cabo inmediatamente antes de su uso. El disolvente no
contiene conservantes, por consiguiente, un vial debe utilizarse sólo una vez y luego se desecha.