Prospecto e instrucciones de ESBERIVEN 100 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 200 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ESBERIVEN 100 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 200 ml, compuesto por los principios activos TROXERUTINA.

1. ¿Qué es ESBERIVEN 100 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 200 ml?
2. ¿Para qué sirve ESBERIVEN 100 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 200 ml?
3. ¿Cómo se toma ESBERIVEN 100 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 200 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ESBERIVEN 100 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 200 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ESBERIVEN 100 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 200 ml

Nº Registro: 53004
Descripción clinica: troxerutina 100 mg/ml solución/suspensión oral 200 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 100 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 200 ml
Principios activos: TROXERUTINA
Excipientes: METILPARABENO (E 218), PROPILPARABENO (E 216), PROPILENGLICOL, SACARINA SODICA, SORBATO POTASICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-04-1975
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-04-1975
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 09-12-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/53004/53004_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/53004/53004_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FAES FARMA, S.A.
Dirección: Maximo Aguirre, 14.
CP: 48940
Localidad: Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
CIF: A48004360

Laboratorio comercializador
Nombre: FAES FARMA, S.A.
Dirección: Maximo Aguirre, 14.
CP: 48940
Localidad: Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
CIF: A48004360

Prospecto e instrucciones de ESBERIVEN 100 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 200 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

ESBERIVEN 100 mg/ml solución oral

Troxerutina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Esberiven y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esberiven.
3. Cómo tomar Esberiven.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Esberiven.
6. Contenido del envase e información adicional.


1. Qué es Esberiven y para qué se utiliza

Esberiven pertenece al grupo de los medicamentos protectores de los capilares.

Está indicado en el alivio a corto plazo (durante dos-tres meses) del edema y síntomas relacionados
con la insuficiencia venosa crónica, tales como: sensación de piernas pesadas, dolorosas e hinchadas.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esberiven

No tome Esberiven
- Si es alérgico a troxerutina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Tenga especial cuidado con Esberiven
- Si padece o ha padecido úlcera gástrica o duodenal, hemorragia grave o disminución del número
de las plaquetas (células sanguíneas que intervienen en los procesos de coagulación de la sangre).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Esberiven.

Uso de Esberiven con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Uso de Esberiven con alimentos
No se conocen interacciones con los alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No hay experiencia apropiada acerca de la seguridad de Esberiven en el embarazo. Su utilización en
mujeres gestantes se realizará, siempre, sopesando la relación entre el beneficio aportado y el posible
riesgo de su administración.
Embarazo

Troxerutina no pasa a la leche materna en cantidades significativas. No se han descrito efectos
perjudiciales para el niño lactante.
Lactancia

Conducción y uso de máquinas
No afecta a la capacidad para conducir y usar maquinaria.

Esberiven 100 mg/ml solución oral contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y
parahidroxibenzoato de propilo (E-216)
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) y, excepcionalmente
broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque contiene parahidroxibenzoato de
metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216).


3. Cómo tomar Esberiven

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o
farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se administra por vía oral.

Adultos:
La dosis recomendada es de 10 mililitros al día, en una toma de 10 ml o en dos tomas de 5 ml.

Este medicamento puede tomarse mezclado con un poco de leche fría con o sin azúcar, zumo o
refresco de frutas o agua azucarada.

Si toma más Esberiven del que debe
Pueden aparecer náuseas o vómitos y dolor de estómago. En caso de sobredosis o ingestión accidental
consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Esberiven
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Esberiven
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Esberiven puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
Los efectos adversos de Esberiven son generalmente infrecuentes, leves y transitorios.
Las reacciones adversas que se han observado son:
Trastornos gastrointestinales

: molestias abdominales, dispepsia (digestión pesada, ardor y acidez),
náuseas.
Trastornos del tejido de la piel y del tejido subcutáneo

: erupción cutánea.
Trastornos del sistema nervioso

: cefalea.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Esberiven

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No se requieren condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Esberiven 100 mg/ml solución oral
- El principio activo es troxerutina. Cada 10 ml de la solución oral contienen 1 g de troxerutina,
como principio activo
- Los demás componentes son: propilenglicol, parahidroxibenzoato de metilo (E218),
parahidroxibenzoato de propilo (E216), sorbato de potasio (E202), sacarina de sodio, aroma
caramelo y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Esberiven es una solución oral, trasparente y de color amarillo intenso que se presenta en frasco de
vidrio topacio con 200 ml de solución acompañado de un vaso dosificador.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
FAES FARMA, S.A.
C/ Máximo Aguirre, 14
48940 Leioa

Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2004


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/