Prospecto e instrucciones de ESCILAN 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ESCILAN 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos ESCITALOPRAM OXALATO.

1. ¿Qué es ESCILAN 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ESCILAN 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ESCILAN 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ESCILAN 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de ESCILAN 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos

Nº Registro: 71223
Descripción clinica: Escitalopram 15 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 15 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: ESCITALOPRAM OXALATO
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 08-03-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 05-10-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 05-10-2010
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05-10-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/71223/71223_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/71223/71223_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: CANTABRIA PHARMA, S.L
Dirección: Arequipa, 1
CP: 28043
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: CANTABRIA PHARMA, S.L
Dirección: Arequipa, 1
CP: 28043
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de ESCILAN 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

ESCILAN 15 mg comprimidos recubiertos con película

Escitalopram

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su medico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es ESCILAN y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar ESCILAN .
3. Cómo tomar ESCILAN.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de ESCILAN.
6. Información adicional.


1. QUÉ ES ESCILAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

ESCILAN contiene escitalopram y está indicado para el tratamiento de la depresión (episodios
depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de angustia con o sin agorafobia la
cual se teme que pueda aparecer en lugares en los cuales no hay ayuda disponible, trastorno de
ansiedad social y trastorno obsesivo-compulsivo).

Escitalopram pertenece a un grupo de antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la
recaptación de serotonina (ISRSs). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el
cerebro aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del sistema serotoninérgico se consideran
un factor importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades relacionadas.


2. ANTES DE TOMAR ESCILAN

No tome ESCILAN

• Si usted es alérgico (hipersensible) al escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de
ESCILAN (véase el apartado 6 “Información adicional”).
• Si usted toma otros medicamentos que pertenecen al grupo denominado inhibidores de la MAO,
incluyendo selegilina (utilizada para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclobemida
(utilizada para el tratamiento de la depresión) y linezolida (un antibiótico).

Tenga especial cuidado con ESCILAN

Por favor, informe a su médico si padece algún otro trastorno o enfermedad, ya que su medico puede
necesitar tenerlo en cuenta. En concreto, informe a su médico:
• Si padece epilepsia. El tratamiento con ESCILAN debería interrumpirse si se producen
convulsiones u observa un incremento en la frecuencia de las convulsiones (véase también el
apartado 4 “Posibles efectos adversos”).
• Si padece insuficiencia hepática o insuficiencia renal. Puede que su medico necesite ajustarle la
dosis.
• Si padece diabetes. El tratamiento con ESCILAN puede alterar el control glucémico. Puede ser
necesario un ajuste de la dosis de insulina y/o hipoglucemiante oral. • Si tiene un nivel disminuido de sodio en la sangre.
• Si tiende fácilmente a desarrollar hemorragias o cardenales.
• Si está recibiendo tratamiento electroconvulsivo.
• Si padece una enfermedad coronaria.

Por favor, tenga en cuenta:
Al igual que otros medicamentos usados para tratar la depresión o enfermedades relacionadas, la
mejoría no se alcanza inmediatamente. Pueden pasar varias semanas, después de iniciar el tratamiento
con ESCILAN, antes que experimente alguna mejoría. En el tratamiento del trastorno de angustia,
normalmente, pasan 2-4 semanas antes de que observe alguna mejoría. Al inicio del tratamiento
algunos pacientes pueden experimentar aumento de ansiedad, que desaparecerá al continuar el
tratamiento. Por tanto, es muy importante que siga exactamente las instrucciones de su médico y no
interrumpa el tratamiento o cambie la dosis sin consultar a su médico.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si usted se encuentra deprimido y/o sufre un trastorno de ansiedad, puede en algunas ocasiones tener
pensamientos en los que se haga daño o se mate a sí mismo. Éstos pueden ir aumentando al tomar
antidepresivos por primera vez, puesto que todos estos medicamentos requieren un tiempo para
empezar a hacer efecto, generalmente alrededor de unas dos semanas, aunque en algunos casos podría
ser mayor el tiempo. Usted sería más propenso a tener este tipo de pensamientos:
• Si usted previamente ha tenido pensamientos en los que se mata a sí mismo o se hace daño.
• Si usted es un adulto joven. Información de ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo
de conductas suicidas en adultos menores de 25 años con enfermedades psiquiátricas que fueron
tratados con un antidepresivo.
Si en cualquier momento usted tiene pensamientos en los que se hace daño o se mata a sí mismo,
contacte a su médico o diríjase directamente a un hospital.
Puede ser de ayuda para usted decirle a un pariente o un amigo cercano que usted está deprimido
o que tiene un trastorno de ansiedad y pedirle que lea este prospecto. Puede preguntarles si piensa que
su depresión o trastorno de ansiedad ha empeorado. O si están preocupados por los cambios en su
actitud.

Algunos pacientes con enfermedad maníaco-depresiva pueden entrar en una fase maníaca. Esto se
caracteriza por un cambio de ideas poco común y rápido, alegría desproporcionada y una actividad
física excesiva. Si usted lo experimenta, contacte con su médico.

Síntomas como inquietud o dificultad para sentarse o estar de pie, puede ocurrir también durante las
primeras semanas de tratamiento. Informe a su médico inmediatamente si experimenta estos síntomas.

Algunas veces, usted puede no dares cuenta de los síntomas mencionados anteriormente y por tanto,
puede ser útil pedir a un amigo o familiar que le ayude para observar los posibles signos de cambio en
su conducta.

Informe a su médico inmediatamente o contacte el hospital más próximo si tiene pensamientos o
experiencias de angustia o si se producen algunos de los síntomas mencionados anteriormente durante
el tratamiento.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
ESCILAN no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18
años. Asimismo, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos
adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión,
comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a
ello, su médico puede prescribir ESCILAN a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo
más conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito ESCILAN a un
paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe
informar a su médico si alguno de los síntomas descritos anteriormente progresa o experimenta
complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando ESCILAN. A la vez, los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo
cognitivo y conductual de ESCILAN en este grupo de edad todavía no han quedado demostrados.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Informe a su médico si usted está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
• “Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAOs)”, que contengan fenelzina,
iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina como principios activos. Si usted ha
tomado alguno de estos medicamentos necesitará esperar 14 días antes de empezar a tomar
ESCILAN. Después de terminar con ESCILAN deben transcurrir 7 días antes de tomar alguno de
estos medicamentos.
• “Inhibidores selectivos de la MAO-A reversibles”, que contengan moclobemida (utilizada en el
tratamiento de la depresión).
• “Inhibidores de la MAO-B irreversibles”, que contengan selegilina (utilizada en el tratamiento de
la enfermedad de Parkinson). Estos incrementan el riesgo de efectos secundarios.
• El antibiótico linezolida.
• Litio (utilizado en el tratamiento del trastorno maníaco-depresivo) y triptófano.
• Imipramina y desipramina (ambos usados para el tratamiento de la depresión).
• Sumatriptán y medicamentos similares (usados para el tratamiento de la migraña) y tramadol
(utilizado contra el dolor grave). Éstos aumentan el riesgo de efectos secundarios.
• Cimetidina y omeprazol (usados para el tratamiento de las úlceras de estómago),
• fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (usado para reducir el riesgo de accidente
cerebrovascular). Estos pueden causar aumento de las concentraciones en sangre de ESCILAN.
• Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) – planta medicinal utilizada para la depresión.
• Acido acetil salicílico y fármacos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para
aliviar el dolor o para reducir el riesgo de trombosis, también llamados anticoagulantes).
• Warfarina, dipiridamol y fenprocumón (medicamentos utilizados para reducir el riesgo de
trombosis, también llamados anticoagulantes). Su médico controlará probablemente el tiempo de
coagulación de la sangre al inicio y al final del tratamiento con ESCILAN, para comprobar que la
dosis de anticoagulante es todavía adecuada.
• Mefloquina (usada para el tratamiento de la malaria), bupropión (usado para el tratamiento de la
depresión) y tramadol (usado para el tratamiento del dolor intenso) debido al posible riesgo de
disminuir el umbral de convulsiones.
• Neurolépticos (medicamentos utilizados para el tratamiento de la esquizofrenia, psicosis) debido al
posible riesgo de disminuir el umbral de convulsiones y antidepresivos.
• Flecainida, propafenona y metoprolol (usados en enfermedades cardiovasculares), clomipramina y
nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tioridazina y haloperidol (antipsicóticos). Puede ser
que la dosis de ESCILAN necesite ser ajustada.

Toma de ESCILAN con alimentos y bebidas

ESCILAN puede tomarse con o sin alimentos (véase el apartado 3 “Cómo tomar ESCILAN”).
Como con muchos medicamentos, no se recomienda la combinación de ESCILAN y alcohol, aunque
no se espera que ESCILAN interaccione con alcohol.

Embarazo y lactancia

Informe a su médico si esta embarazada o prevé estarlo. No tome ESCILAN si está embarazada a
menos que usted y su médico hayan analizado los riesgos y beneficios implicados.

Si usted toma ESCILAN durante los últimos 3 meses de su embarazo sea consciente que pueden
observarse en el bebé recién nacido los siguientes efectos: dificultad respiratoria, piel azulada, ataques,
cambios de la temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, azúcar bajo en sangre,
rigidez o flojedad muscular, reflejos intensos, temblores, inquietud, irritabilidad, letargo, lloro constante, somnolencia y dificultades para dormirse. Si su bebé recién nacido tiene alguno de estos
síntomas, por favor, contacte con su médico inmediatamente.

Asegúrese de que su matrona y/o su médico saben que está tomando ESCILAN. Cuando se utiliza
durante el embarazo, especialmente durante los últimos 3 meses del mismo, los medicamentos como
ESCILAN pueden aumentar el riesgo de un trastorno grave del recién nacido denominado hipertensión
pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN), que hace que el bebé respire con mayor rapidez y
parezca azulado. Estos síntomas suelen comenzar durante las primeras 24 horas tras el nacimiento del
bebé. Si esto le ocurre a su bebé, debe ponerse en contacto inmediatamente con su matrona y/o su
médico.

Si ESCILAN se utiliza durante el embarazo, nunca debe interrumpirse bruscamente.

No tome ESCILAN si está en período de lactancia a menos que usted y su medico hayan analizado los
riesgos y beneficios implicados.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Se aconseja que no conduzca o utilice maquinaria hasta que conozca como le puede afectar ESCILAN.


3. CÓMO TOMAR ESCILAN

Siga exactamente las instrucciones de administración de ESCILAN indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Adultos
Depresión
La dosis normalmente recomendada de ESCILAN es de 10 mg tomados como dosis única al día. Su
médico puede aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día.

Trastorno de angustia
La dosis inicial de ESCILAN es de 5 mg como dosis única al día durante la primera semana antes de
aumentar la dosis a 10 mg al día. Su médico puede aumentarla posteriormente hasta un máximo de 20
mg al día.

Trastorno de ansiedad social
La dosis normalmente recomendada de ESCILAN es de 10 mg tomados como dosis única al día.
Su médico puede disminuir su dosis a 5 mg al día o aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al
día, dependiendo de cómo usted responde al medicamento.

Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis normalmente recomendada de ESCILAN es de 10 mg tomados como dosis única al día.
La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.

Ancianos (mayores de 65 años)
La dosis inicial normalmente recomendada de ESCILAN es de 5 mg tomados como dosis única al día.

Niños y adolescentes (menores de 18 años)
ESCILAN no debería normalmente administrarse a niños y adolescentes. Para información adicional
por favor véase el apartado 2 “Antes de tomar ESCILAN”.

Puede tomar ESCILAN con o sin comida. Trague los comprimidos con agua. No los mastique, ya que
su sabor es amargo.
Si es necesario, puede fraccionar los comprimidos colocando el comprimido en una superficie plana
con la ranura hacia arriba. Los comprimidos pueden romperse presionando hacia abajo por cada
extremo del comprimido, con los dos dedos índice.

Duración del tratamiento

Pueden pasar un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor. Siga tomando ESCILAN
incluso si empieza a sentirse mejor antes del tiempo previsto.

No varíe la dosis del medicamento sin hablar antes con su médico.

Siga tomando ESCILAN el tiempo recomendado por su médico. Si interrumpe el tratamiento
demasiado pronto, los síntomas pueden reaparecer. Se recomienda que el tratamiento continue durante
como mínimo 6 meses después de volver a encontrarse bien.

Si toma más ESCILAN del que debiera
Si usted toma más dosis de ESCILAN que las recetadas, contacte inmediatamente con su médico, vaya
al servicio de urgencias del hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono 915.620.420. Hágalo incluso cuando no observe molestias o signos de intoxicación. Algunos
de los signos de sobredosificación pueden ser mareos, temblor, agitación, convulsión, coma, náuseas,
vómitos, cambios en el ritmo cardíaco, disminución de la presión sanguínea y cambios en el equilibrio
hidrosalino corporal. Lleve el envase de ESCILAN si acude al médico o al hospital.

Si olvidó tomar ESCILAN
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si usted olvidó tomar una dosis, y lo
recuerda antes de irse a la cama, tómela enseguida. Al día siguiente siga como siempre. Si usted se
acuerda durante la noche o al día siguiente, deje la dosis olvidada y siga como siempre.
Si interrumpe el tratamiento con ESCILAN
No interrumpa el tratamiento con ESCILAN hasta que su médico se lo diga. Cuando haya terminado
su curso de tratamiento, generalmente se recomienda que la dosis de ESCILAN sea reducida
gradualmente durante varias semanas.

Cuando usted deja de tomar ESCILAN, especialmente si es de forma brusca, puede sentir síntomas de
retirada. Estos son frecuentes cuando el tratamiento con ESCILAN se suspende. El riesgo es mayor
cuando ESCILAN se ha utilizado durante largo tiempo, en elevadas dosis o cuando la dosis se reduce
demasiado rápido. La mayoría de las personas encuentran que estos síntomas son leves y desaparecen
por si mismos en dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser intensos o prolongados
(2-3 meses o más). Si usted tiene síntomas graves de retirada cuando deja de tomar ESCILAN, por
favor, contacte con su médico. El o ella, puede pedirle que vuelva a tomar sus comprimidos de nuevo
y los deje más lentamente.

Los síntomas de retirada incluyen: sensación de vértigo (inestable o sin equilibrio), sensación de
hormigueo, sensación de escozor y (con menos frecuencia) de shock eléctrico, incluso en la cabeza,
alteraciones del sueño (sueños demasiado intensos, pesadillas, incapacidad de dormir), sensación de
intranquilidad, dolor de cabeza, sensación de mareo (náuseas), sudoración (incluidos sudores
nocturnos), sensación de inquietud o agitación, temblor (inestabilidad), sentimiento de confusión o
desorientación, sentimientos de emoción o irritación, diarrea (heces sueltas), alteraciones visuales,
pulsación rápida o palpitaciones.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, ESCILAN puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Los efectos adversos normalmente desaparecen después de pocas semanas de tratamiento.
Por favor sea consciente de que muchos de los efectos pueden ser síntomas de su enfermedad y por
tanto mejoraran cuando usted empiece a encontrarse mejor.

Visite a su médico si usted tiene alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento:

Poco frecuente (Que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas):
• Sangrados inusuales, incluyendo sangrados gastrointestinales.

Raro (Que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas):
• Si nota hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o tiene dificultades respiratorias o de deglución
(reacción alérgica), contacte con su médico o vaya al hospital enseguida.
• Si tiene fiebre elevada, agitación, confusión, temblores y contracciones repentinas de músculos,
pueden ser signos de una situación poco común denominada syndrome serotoninérgico. Si se
siente así, contacte con su médico.
Si experimenta los siguientes efectos adversos, debe contactar con su médico o ir al hospital
enseguida:
• Dificultades para orinar.
• Convulsiones (ataques), véase también el apartado “Tenga especial cuidado con ESCILAN”.
• Piel amarillenta y blanqueamiento en los ojos, son signos de alteración de la function hepática
/hepatitis.

Además de lo indicado anteriormente, se han comunicado los siguientes efectosadversos:

Muy frecuente (Que afecta a más de 1 de cada 10 personas):
Sentirse mareado (náuseas).

Frecuente (al menos 1 persona por cada 100 y menos de 1 persona por cada 10):
• Taponamiento o mucosidad nasal (sinusitis).
• Disminución o incremento del apetito.
• Ansiedad, agitación, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, sentirse dormido,
mareos, bostezos, temblores, picores en la piel.
• Diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca.
• Aumento de la sudoración.
• Dolores musculares y articulares (artralgia y mialgia).
• Alteraciones sexuales (retraso de la eyaculación, problemas con la erección, disminución de la
conducta sexual y las mujeres pueden experimentar dificultades para alcanzar el orgasmo).
• Fatiga, fiebre.
• Aumento de peso.

Poco frecuente (Que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes/personas):
• Urticaria, erupción cutánea, picores (prurito).
• Chirriar de dientes, agitación, nerviosismo, crisis de angustia, estado de confusión.
• Alteraciones del sueño, alteraciones del gusto, desmayos (síncope).
• Dilatación de pupilas (midriasis), alteración visual, zumbidos en los oídos (tinnitus).
• Perdida de pelo.
• Sangrado vaginal.
• Disminución de peso.
• Ritmo cardíaco rápido.
• Hinchazón de brazos y piernas.
• Hemorragia nasal.

Raro (Que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas):
• Agresión, despersonalización, alucinaciones.
• Ritmo cardíaco bajo.
• Acontecimientos relacionados con el suicidio, véase también el apartado “Tenga especial cuidado
con ESCILAN”.

Algunos pacientes han comunicado (frecuencia no conocida):
• Disminución de los niveles de sodio en la sangre (los síntomas son sentirse mareado y malestar
con debilidad muscular o confusión).
• Mareos al ponerse de pie debido a la presión sanguínea baja (hypotension ortostática).
• Pruebas de la función hepática alteradas (aumento de las enzimas hepáticas en la sangre).
• Trastornos del movimiento (movimientos involuntarios de los músculos).
• Erecciones dolorosas (priapismo).
• Trastornos de la coagulación incluyendo sangrado de piel y mucosas (equimosis) y bajos niveles
de plaquetas en sangre (trombocitopenia).
• Hinchazón repentina de piel o mucosas (angioedema).
• Incremento de la cantidad de orina excretada (secreción inadecuada de la ADH). • Flujo de leche en mujeres que no están en período de lactancia.
• Manía.

Pensamientos de dañarse a si mismo o pensamientos de suicidarse (durante la terapia con escitalopram
o la descontinuación temprana del tratamiento se han reportado casos de ideación suicida y
comportamiento suicida). (Véase también el apartado “Tenga especial cuidado con ESCILAN”).

Se conocen otros efectos adversos que aparecen con fármacos que actúan de forma parecida al
escitalopram (el principio activo de ESCILAN). Estos son:
• Inquietud motora (acatisia).
• Anorexia.

En los pacientes que utilizan este tipo de medicamentos se ha observado un aumento del riesgo de
fracturas óseas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su medico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE ESCILAN

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice ESCILAN después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ESCILAN
El principio activo es escitalopram.
Cada comprimido de ESCILAN contiene 10 mg, 15 mg o 20 mg de escitalopram (como oxalato).
Los demás componentes son:
Núcleo: celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, sílice coloidal anhidra y estearato de
magnesio.
Recubrimiento: hipromelosa, macrogol 400 y dióxido de titanio (E-171).

Aspecto del producto y contenido del envase
ESCILAN se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de 10 mg, 15 mg y 20 mg.
Los comprimidos se describen a continuación:

ESCILAN 15 mg son comprimidos ovales blancos y con una ranura en un lado. La ranura es sólo para
poder fraccionar y facilitar la deglución.

ESCILAN se presenta en los siguientes tamaños de envase:
28 comprimidos

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
CANTABRIA PHARMA S.L.U
C/ Arequipa nº1, 2ª planta
28043 Madrid

Responsable de la fabricación
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstrasse 1
84529 Tittmoning
Alemania

Este medicamento fue autorizado en los Estados Miembros del EEE con los siguientes nombres:

Austria:

Este prospecto fue aprobado en: septiembre 2010