Prospecto e instrucciones de ESCITALOPRAM ALMUS 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ESCITALOPRAM ALMUS 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos, compuesto por los principios activos ESCITALOPRAM OXALATO.

1. ¿Qué es ESCITALOPRAM ALMUS 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ESCITALOPRAM ALMUS 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ESCITALOPRAM ALMUS 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ESCITALOPRAM ALMUS 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ESCITALOPRAM ALMUS 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos

Nº Registro: 74878
Descripción clinica: Escitalopram 15 mg 56 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 15 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 56 comprimidos
Principios activos: ESCITALOPRAM OXALATO
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 31-01-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 19-10-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 19-10-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19-09-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/74878/74878_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/74878/74878_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ALMUS FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Avda. Verge de Montserrat, 6
CP: 08820
Localidad: El Prat de Llobregat (Barcelona)
CIF: A08859712

Laboratorio comercializador
Nombre: ALMUS FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Avda. Verge de Montserrat, 6
CP: 08820
Localidad: El Prat de Llobregat (Barcelona)
CIF: A08859712

Prospecto e instrucciones de ESCITALOPRAM ALMUS 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos

Prospecto: información para el usuario

Escitalopram Almus 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas de enfermedad, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Escitalopram Almus 15 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Escitalopram Almus 15 mg
3. Cómo tomar Escitalopram Almus 15 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Escitalopram Almus 15 mg
6. Contenido del prospecto e información adicional


1. Qué es Escitalopram Almus 15 mg y para qué se utiliza

Escitalopram Almus contiene escitalopram y se utiliza para el tratamiento de la depresión
(episodios depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (como trastornos de pánico con o sin
agorafobia, trastorno de la ansiedad social, trastorno de la ansiedad generalizada y trastorno
obsesivo-compulsivo).

Escitalopram pertenece a un grupo de antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la
recaptación de serotonina (ISRSs). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en
el cerebro aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del sistema serotoninérgico se
consideran un factor importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades relacionadas.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Escitalopram Almus 15 mg

No tome Escitalopram Almus

- Si es alérgico (hipersensible) a escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si usted toma otros medicamentos que pertenecen al grupo denominado inhibidores de la
MAO, incluyendo selegilina (utilizada para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson),
moclobemida (utilizada para el tratamiento de la depresión) y linezolida (un antibiótico).
- Si padece desde el nacimiento algún tipo de alteración del ritmo del corazón o ha sufrido
alguna vez algún episodio de este tipo (esto se observa con el electrocardiograma, prueba
que evalúa el funcionamiento del corazón).
- Si está tomando medicamentos para alteraciones del ritmo cardiaco o que pueden afectar al
ritmo cardiaco, (ver sección 2 “Uso de Escitalopram Almus con otros medicamentos”).
Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Escitalopram Almus.

Por favor, informe a su médico si padece algún otro trastorno o enfermedad, ya que su médico
puede necesitar tenerlo en cuenta. En concreto, informe a su médico:
- Si padece epilepsia. El tratamiento con Escitalopram Almus debería interrumpirse si se
producen convulsiones u observa un incremento en la frecuencia de las convulsiones (ver
también la sección 4 “Posibles efectos adversos”).
- Si padece insuficiencia hepática o insuficiencia renal. Puede que su médico necesite
ajustarle la dosis.
- Si padece diabetes. El tratamiento con Escitalopram Almus puede alterar el control
glucémico. Puede ser necesario un ajuste de la dosis de insulina y/o hipoglucemiante oral.
- Si tiene un nivel disminuido de sodio en la sangre.
- Si tiende fácilmente a desarrollar hemorragias o cardenales.
- Si está recibiendo tratamiento electroconvulsivo.
- Si padece una enfermedad coronaria.
- Si padece o ha padecido algún problema del corazón o ha sufrido recientemente un infarto
cardiaco.
- Si cuando está en reposo su corazón late despacio y/o cree que su organismo puede estar
teniendo pérdidas de sal por ejemplo porque ha tenido diarrea y vómitos intensos durante
varios días (estando enfermo) o porque ha usado diuréticos (medicamentos para orinar).
- Si ha notado que los latidos del corazón son rápidos o irregulares o ha sufrido desmayos o
mareos al incorporarse desde la posición de sentado o tumbado. Esto podría indicar que
tiene alguna alteración del ritmo del corazón.
- Si tiene problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma (aumento en la presión en el
ojo).

Por favor, tenga en cuenta:
Algunos pacientes con enfermedad maníaco-depresiva pueden entrar en una fase maníaca. Esto se
caracteriza por un cambio de ideas poco común y rápido, alegría desproporcionada y una actividad
física excesiva. Si usted lo experimenta, contacte con su médico.

Síntomas como inquietud o dificultad para sentarse o estar de pie, pueden ocurrir también durante
las primeras semanas de tratamiento. Informe a su médico inmediatamente si experimenta estos
síntomas.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si usted se encuentra deprimido y/o sufre un trastorno de ansiedad, puede en algunas ocasiones
tener pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Éstos pueden ir aumentando al tomar
antidepresivos por primera vez, puesto que todos estos medicamentos requieren un tiempo para
empezar a hacer efecto, generalmente alrededor de unas dos semanas, aunque en algunos casos
podría ser mayor el tiempo.

Usted sería más propenso a tener este tipo de pensamientos:
- Si usted previamente ha tenido pensamientos suicidas o de hacerse daño.
- Si usted es un adulto joven. Información de ensayos clínicos ha demostrado un aumento
del riesgo de conductas suicidas en adultos menores de 25 años con enfermedades
psiquiátricas que fueron tratados con un antidepresivo.

Si en cualquier momento usted tiene pensamientos en los que se hace daño o de suicidio, contacte
con su médico o diríjase directamente a un hospital.

Puede ser de ayuda para usted decirle a un pariente o un amigo cercano que usted está
deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad y pedirle que lea este prospecto. Puede preguntarles si piensan que su depresión o trastorno de ansiedad ha empeorado, o si están preocupados por los
cambios en su actitud.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
Escitalopram Almus no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes
menores de 18 años. Asimismo, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor
riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad
(predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta
clase de medicamentos. Pese a ello, su médico puede prescribir Escitalopram Almus a pacientes
menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si su médico ha
prescrito Escitalopram Almus a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por
favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas descritos
anteriormente progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están
tomando Escitalopram Almus. A la vez, los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere
y relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de Escitalopram Almus
en este grupo de edad todavía no han quedado demostrados.

Uso de Escitalopram Almus con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.

Informe a su médico si usted está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

- “Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAOs)”, que contengan fenelzina,
iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina como principios activos. Si usted ha
tomado alguno de estos medicamentos necesitará esperar 14 días antes de empezar a tomar
Escitalopram Almus. Después de terminar con Escitalopram Almus deben transcurrir 7 días
antes de tomar alguno de estos medicamentos.
- “Inhibidores selectivos de la MAO-A reversibles”, que contengan moclobemida (utilizada en el
tratamiento de la depresión).
- “Inhibidores de la MAO-B irreversibles”, que contengan selegilina (utilizada en el tratamiento
de la enfermedad de Parkinson). Estos incrementan el riesgo de efectos secundarios.
- El antibiótico linezolida.
- Litio (utilizado en el tratamiento del trastorno maníaco-depresivo) y triptófano.
- Imipramina y desipramina (ambos usados para el tratamiento de la depresión).
- Sumatriptán y medicamentos similares (usados para el tratamiento de la migraña) y tramadol
(utilizado contra el dolor grave). Éstos aumentan el riesgo de efectos secundarios.
- Medicamentos que reducen la concentración sanguínea de potasio y magnesio, ya que pueden
aumentar el riesgo de arritmias malignas.
- Cimetidina, esomeprazol, lansoprazol y omeprazol (usados para el tratamiento de las úlceras de
estómago), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (usado para reducir el riesgo de accidente
cerebro-vascular). Estos pueden causar aumento de las concentraciones en sangre de
Escitalopram Almus.
- Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) - planta medicinal utilizada para la depresión.
- `cido acetilsalicílico y fármacos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados
para aliviar el dolor o para reducir el riesgo de trombosis, también llamados anticoagulantes).
- Warfarina, dipiridamol y fenprocumón (medicamentos utilizados para reducir el riesgo de
trombosis, también llamados anticoagulantes). Su médico controlará probablemente el tiempo
de coagulación de la sangre al inicio y al final del tratamiento con Escitalopram Almus, para
comprobar que la dosis de anticoagulante es todavía adecuada.
- Mefloquina (usada para el tratamiento de la malaria), bupropión (usado para el tratamiento de
la depresión) y tramadol (usado para el tratamiento del dolor intenso) debido al posible riesgo
de disminuir el umbral de convulsiones. - Neurolépticos (medicamentos utilizados para el tratamiento de la esquizofrenia, psicosis)
debido al posible riesgo de disminuir el umbral de convulsiones y antidepresivos.
- Flecainida, propafenona y metoprolol (usados en enfermedades cardiovasculares),
clomipramina y nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tioridazina y haloperidol
(antipsicóticos). Puede ser que la dosis de Escitalopram Almus necesite ser ajustada.

NO TOME Escitalopram Almus si está tomando medicamentos para alguna enfermedad
relacionada con el ritmo cardíaco o si está tomando medicamentos que puedan llegar a afectar el
ritmo del corazón, por ejemplo antiarrítmicos clase IA y III, antipsicóticos (ej. derivados de la
fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, determinados agentes
antimicrobianos (esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos
contra la malaria particularmente halofantrina), ciertos antihistamínicos (astemizol, mizolastina).
Si tiene dudas sobre este tema consulte a su médico.


Toma de Escitalopram Almus con alimentos, bebidas y alcohol

Escitalopram Almus puede tomarse con o sin alimentos (ver la sección 3 “Cómo tomar
Escitalopram Almus”).

Como con muchos medicamentos, no se recomienda la combinación de Escitalopram Almus y
alcohol, aunque no se espera que Escitalopram Almus interaccione con alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Informe a su médico si está embarazada o prevé estarlo. No tome Escitalopram Almus si está
embarazada o dando el pecho a menos que usted y su médico hayan analizado los riesgos y
beneficios implicados.

Si usted toma Escitalopram Almus durante los últimos 3 meses de su embarazo sea consciente que
pueden observarse en el bebé recién nacido los siguientes efectos: dificultad respiratoria, piel
azulada, ataques, cambios de la temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, azúcar
bajo en sangre, rigidez o flojedad muscular, reflejos intensos, temblores, inquietud, irritabilidad,
letargo, lloro constante, somnolencia y dificultades para dormirse. Si su bebé recién nacido tiene
alguno de estos síntomas, por favor, contacte con su médico inmediatamente.

Asegúrese de que su médico o comadrona saben que están tomando Escitalopram Almus. Cuando
se toma durante el embarazo, particularmente en los últimos 3 meses de embarazo, los
medicamentos como Escitalopram Almus pueden aumentar el riesgo de una afección grave en los
bebés llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN), lo que hace que el
bebé respire más rápido y parezca azulado. Estos síntomas comienzan normalmente durante las
primeras 24 horas después de que nazca el bebé. Si esto sucede a su bebé debe comunicarlo a su
médico o matrona de inmediato.

Si Escitalopram Almus se utiliza durante el embarazo, nunca debe interrumpirse bruscamente.

Citalopram, un medicamento similar a escitalopram, ha demostrado reducir la calidad del esperma
en estudios en animales. Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, pero el impacto sobre la
fertilidad humana no se ha observado hasta ahora.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con Escitalopram puede que se sienta somnoliento o mareado. No conduzca
ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta el tratamiento con escitalopram.

3. Cómo tomar Escitalopram Almus 15 mg

Siga exactamente las instrucciones de administración de Escitalopram Almus indicadas por su
médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Adultos

Depresión
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Almus es de 10 mg tomados como dosis única
al día. Su médico puede aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día.

Trastorno de pánico
La dosis inicial de Escitalopram Almus es de 5 mg como dosis única al día durante la primera
semana antes de aumentar la dosis a 10 mg al día. Su médico puede aumentarla posteriormente
hasta un máximo de 20 mg al día.

Trastorno de ansiedad social
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Almus es de 10 mg tomados como dosis única
al día. Su médico puede disminuir su dosis a 5 mg al día o aumentar la dosis hasta un máximo de 20
mg al día, dependiendo de cómo usted responde al medicamento.

Trastorno de la ansiedad generalizada
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Almus es de 10 mg tomados como dosis única
al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.

Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Almus es de 10 mg tomados como dosis única
al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.

Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de Escitalopram Almus es 5 mg tomados como dosis única diaria. La
dosis puede ser aumentada por su médico hasta 10 mg al día.

Niños y adolescentes (menores de 18 años)
Escitalopram Almus no debería normalmente administrarse a niños y adolescentes. Para
información adicional por favor ver la sección 2 “Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Escitalopram Almus”.

Puede tomar Escitalopram 15 mg comprimidos con o sin comida. Trague los comprimidos
con agua. No los mastique, ya que su sabor es amargo.

Si es necesario, puede fraccionar los comprimidos colocando el comprimido en una
superficie plana con la ranura hacia arriba. Los comprimidos pueden romperse presionando
hacia abajo por cada extremo del comprimido, con los dos dedos índice.


Duración del tratamiento
Pueden pasar un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor. Siga tomando Escitalopram
Almus incluso si empieza a sentirse mejor antes del tiempo previsto.

No varíe la dosis del medicamento sin hablar antes con su médico.

Siga tomando Escitalopram Almus el tiempo recomendado por su médico. Si interrumpe el
tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden reaparecer. Se recomienda que el tratamiento
continúe durante como mínimo 6 meses después de volver a encontrarse bien.

Si toma más Escitalopram Almus del que debiera

Si usted toma más dosis de Escitalopram Almus que las recetadas, contacte inmediatamente con su
médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias del hospital más cercano o llame al Servicio
de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida. Hágalo incluso cuando no observe molestias. Los signos de sobredosificación pueden ser
mareos, temblor, agitación, convulsión, coma, náuseas, vómitos, cambios en el ritmo cardíaco,
disminución de la presión arterial y cambios en el equilibrio hidrosalino corporal.
Lleve consigo los comprimidos que quedan así como el envase, incluso si éste está vacío cuando
vaya al médico o al hospital.

Si olvidó tomar Escitalopram Almus

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si usted olvidó tomar una dosis, y lo
recuerda antes de irse a la cama, tómela enseguida. Al día siguiente siga como siempre. Si usted se
acuerda durante la noche o al día siguiente, deje la dosis olvidada y siga como siempre.

Si interrumpe el tratamiento con Escitalopram Almus

No interrumpa el tratamiento con Escitalopram Almus hasta que su médico se lo diga. Cuando haya
terminado su curso de tratamiento, generalmente se recomienda que la dosis de escitalopram sea
reducida gradualmente durante varias semanas.

Cuando usted deja de tomar Escitalopram Almus, especialmente si es de forma brusca, puede sentir
síntomas de retirada. Estos son frecuentes cuando el tratamiento con Escitalopram Almus se
suspende. El riesgo es mayor cuando Escitalopram Almus se ha utilizado durante largo tiempo, en
elevadas dosis o cuando la dosis se reduce demasiado rápido. La mayoría de las personas
encuentran que estos síntomas son leves y desaparecen por si mismos en dos semanas. Sin
embargo, en algunos pacientes pueden ser intensos o prolongados (2-3 meses o más). Si usted tiene
síntomas graves de retirada cuando deja de tomar Escitalopram Almus, por favor, contacte con su
médico. El o ella, pueden pedirle que vuelva a tomar sus comprimidos de nuevo y los deje más
lentamente.

Los síntomas de retirada incluyen: Sensación de vértigo (inestable o sin equilibrio), sensación de
hormigueo, sensación de escozor y (con menos frecuencia) de shock eléctrico, incluso en la cabeza,
alteraciones del sueño (sueños demasiado intensos, pesadillas, incapacidad de dormir), sensación de
intranquilidad, dolor de cabeza, sensación de mareo (náuseas), sudoración (incluidos sudores
nocturnos), sensación de inquietud o agitación, temblor (inestabilidad), sentimiento de confusión o
desorientación, sentimientos de emoción o irritación, diarrea (heces sueltas), alteraciones visuales,
pulsación rápida o palpitaciones.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico
o enfermero.


4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos normalmente desaparecen después de pocas semanas de tratamiento. Por favor
sea consciente de que muchos de los efectos pueden ser síntomas de su enfermedad y por tanto
mejorarán cuando usted empiece a encontrarse mejor.

Visite a su médico si usted tiene alguno de los siguientes efectos adversos durante el
tratamiento:

Poco frecuentes (al menos 1 persona por cada 1.000 y menos de 1 persona por cada 100):
- Sangrados inusuales, incluyendo sangrados gastrointestinales

Raros (al menos 1 persona por cada 10.000 y menos de 1 persona por cada 1.000):
- Si nota hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o tiene dificultades respiratorias o de
deglución (reacción alérgica), contacte con su médico o vaya al hospital enseguida.
- Si tiene fiebre elevada, agitación, confusión, temblores y contracciones repentinas de
músculos, pueden ser signos de una situación poco común denominada síndrome
serotoninérgico. Si nota estos síntomas, contacte con su médico.

Si experimenta los siguientes efectos adversos, debe contactar con su médico o ir al hospital
enseguida:
- Dificultades para orinar
- Convulsiones (ataques), ver también sección “Advertencias y precauciones”
- Piel y blanco de los ojos amarillentos, son signos de alteración de la función
hepática/hepatitis
- Si experimenta latidos cardiacos rápidos o irregulares o desfallecimiento, síntomas que
pueden indicar una condición de riesgo para la vida conocida como Torsade de Pointes.

Además de lo indicado anteriormente, se han comunicado los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (al menos 1 persona por cada 10):
- Dolores de cabeza
- Sentirse mareado (náuseas)

Frecuentes (al menos 1 persona por cada 100 y menos de 1 persona por cada 10):
- Taponamiento o mucosidad nasal (sinusitis)
- Disminución o incremento del apetito
- Ansiedad, inquietud, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, sentirse
dormido, mareos, bostezos, temblores y picor u hormigueo en la piel
- Diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca
- Aumento de la sudoración
- Dolores musculares y articulares (artralgia y mialgia)
- Alteraciones sexuales (retraso de la eyaculación, problemas con la erección, disminución de
la conducta sexual y las mujeres pueden experimentar dificultades para alcanzar el
orgasmo)
- Fatiga, fiebre
- Aumento de peso

Poco frecuentes (al menos 1 persona por cada 1.000 y menos de 1 persona por cada 100):
- Picor molesto (urticaria), erupción cutánea, picores (prurito)
- Chirriar involuntario de dientes, agitación, nerviosismo, crisis de angustia, estado de
confusión
- Alteraciones del gusto, alteraciones del sueño, desmayos (síncope) - Dilatación de pupilas (midriasis), alteración visual, zumbidos en los oídos (tinnitus)
- Perdida de pelo
- Sangrado vaginal
- Disminución de peso
- Ritmo cardíaco rápido
- Hinchazón de brazos y piernas
- Hemorragia nasal

Raros (al menos 1 persona por cada 10.000 y menos de 1 persona por cada 1.000):
- Agresión, despersonalización, alucinaciones
- Ritmo cardíaco bajo

Algunos pacientes han comunicado (frecuencia no puede estimarse a partir de los datos
disponibles):
- Pensamientos de dañarse a si mismo o pensamientos de suicidio, ver también la sección
“Advertencias y Precauciones”
- Disminución de los niveles de sodio en la sangre (los síntomas son sentirse mareado y
malestar con debilidad muscular o confusión)
- Mareos al ponerse de pie debido a la presión sanguínea baja (hipotensión ortostática).
- Pruebas de la función hepática alteradas (aumento de las enzimas hepáticas en la sangre)
- Trastornos del movimiento (movimientos involuntarios de los músculos)
- Erecciones dolorosas (priapismo)
- Trastornos de la coagulación incluyendo sangrado de piel y mucosas (equimosis) y bajos
niveles de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
- Hinchazón repentina de piel o mucosas (angioedema)
- Incremento de la cantidad de orina excretada (secreción inadecuada de la ADH)
- Flujo de leche en mujeres que no están en período de lactancia
- Manía
- Se ha observado un incremento del riesgo de fracturas de huesos en los pacientes que
toman este tipo de medicamentos
- Alteración del ritmo cardiaco (denominada “prolongación del intervalo QT”, observada en
el ECG, actividad eléctrica del corazón).

Además, se conocen otros efectos adversos que aparecen con fármacos que actúan de forma
parecida al escitalopram (el principio activo de Escitalopram Almus). Estos son:
- Incremento de la cantidad de orina excretada (secreción inadecuada de la ADH)
- Flujo de leche en mujeres que no están en período de lactancia

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También
puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de
Medicamentos de Uso Humano. Website: www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.


5. Conservación de Escitalopram Almus 15 mg

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche después de
“CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar por debajo de 25 ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del prospecto e información adicional

Composición de Escitalopram Almus

- El principio activo es escitalopram. Cada comprimido recubierto con película contiene 15 mg de
escitalopram (como escitalopram oxalato).
- Los demás componentes son:
Núcleo: celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, talco, sílice coloidal anhidra,
y estearato de magnesio.
Recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E171) y macrogol.

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos de Escitalopram Almus 15 mg son oblongos, blancos, convexos y ranurados en
un lado.
Escitalopram Almus 15 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en envases blíster
de 28 ó 56 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización
Almus Farmacéutica, S.A.
Av. Verge de Montserrat, 6
08820 El Prat de Llobregat (Barcelona)

Responsable de la fabricación
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua Joªo de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio de 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.es