Prospecto e instrucciones de ESCITALOPRAM FARMALIDER 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos (FRASCO)

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ESCITALOPRAM FARMALIDER 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos (FRASCO), compuesto por los principios activos ESCITALOPRAM OXALATO.

1. ¿Qué es ESCITALOPRAM FARMALIDER 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos (FRASCO)?
2. ¿Para qué sirve ESCITALOPRAM FARMALIDER 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos (FRASCO)?
3. ¿Cómo se toma ESCITALOPRAM FARMALIDER 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos (FRASCO)?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ESCITALOPRAM FARMALIDER 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos (FRASCO)?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ESCITALOPRAM FARMALIDER 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos (FRASCO)

Nº Registro: 72323
Descripción clinica: Escitalopram 20 mg 56 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Bote
Contenido: 56 comprimidos (FRASCO)
Principios activos: ESCITALOPRAM OXALATO
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 26-05-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 26-05-2010
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 26-05-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/72323/72323_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/72323/72323_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FARMALIDER, S.A.
Dirección: Aragoneses, 15
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A78285301

Laboratorio comercializador
Nombre: FARMALIDER, S.A.
Dirección: Aragoneses, 15
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A78285301

Prospecto e instrucciones de ESCITALOPRAM FARMALIDER 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos (FRASCO)

PROSPECTO 2
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Escitalopram FARMALIDER 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Escitalopram FARMALIDER y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Escitalopram FARMALIDER
3. Cómo tomar Escitalopram FARMALIDER
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Escitalopram FARMALIDER
6. Información adicional


1. QUÉ ES ESCITALOPRAM FARMALIDER Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Escitalopram FARMALIDER es un antidepresivo que pertenece al grupo de los denominados inhibidores
selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema
serotoninérgico en el cerebro aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del sistema serotoninérgico
se consideran un factor importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades relacionadas.

Escitalopram FARMALIDER se utiliza para tratar:
– Trastornos depresivos (episodios depresivos mayores)
– Trastorno de angustia con o sin agorafobia (p.ej. miedo a salir de casa, entrar en tiendas, estar en
aglomeraciones y lugares públicos)
– Trastorno de ansiedad social (fobia social)
– Trastorno obsesivo-compulsivo


2. ANTES DE TOMAR ESCITALOPRAM FARMALIDER

No tome Escitalopram FARMALIDER
- Si es alérgico (hipersensible) al escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de
Escitalopram FARMALIDER.
- Si usted toma otros medicamentos que pertenecen al grupo denominado inhibidores de la MAO,
incluyendo selegilina (utilizada para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclobemida
(utilizada para el tratamiento de la depresión) y linezolida (un antibiótico).
- Si padece desde el nacimiento algún tipo de alteración del ritmo del corazón o ha sufrido alguna vez
algún episodio de este tipo (esto se observa con el electrocardiograma, una prueba que sirve para
evaluar como funciona el corazón).
- Si está tomando medicamentos para alteraciones del ritmo cardiaco o que pueden afectar al ritmo
cardíaco, (ver sección 2 “Uso de otros medicamentos”)

Tenga especial cuidado con Escitalopram FARMALIDER
Por favor, informe a su médico si padece algún otro trastorno o enfermedad, ya que su médico puede
necesitar tenerlo en cuenta. En concreto, informe a su médico: 3
- Si padece epilepsia. El tratamiento con Escitalopram FARMALIDER debería interrumpirse si se
producen convulsiones u observa un incremento en la frecuencia de las convulsiones (ver también la
sección 4 “Posibles efectos adversos”).
- Si padece insuficiencia hepática o insuficiencia renal. Puede que su médico necesite ajustarle la dosis.
- Si padece diabetes. El tratamiento con Escitalopram FARMALIDER puede alterar el control
glucémico. Puede ser necesario un ajuste de la dosis de insulina y/o hipoglucemiante oral.
- Si tiene un nivel disminuido de sodio en la sangre.
- Si tiende fácilmente a desarrollar hemorragias o cardenales.
- Si está recibiendo tratamiento electroconvulsivo.
- Si padece una enfermedad coronaria.
- Si padece o ha padecido algún problema de corazón o ha sufrido recientemente un infarto cardiaco.
- Si cuando está en reposo su corazón late despacio (esto se conoce como bradicardia) y/o cree que su
organismo puede estar teniendo perdidas de sal por ejemplo porque ha tenido diarrea y vómitos intensos
durante varios días o porque ha usado diuréticos (medicamentos para ornar).
- Si ha notado que los latidos de su corazón son rápidos o irregulares o ha sufrido desmayos o mareos al
incorporarse desde la posición de sentado o tumbado. Esto podría indicar que tiene alguna alteración del
ritmo del corazón.
- Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con este tipo de
medicamentos.

Por favor, tenga en cuenta:
Algunos pacientes con enfermedad maníaco-depresiva pueden entrar en una fase maníaca. Esto se caracteriza
por un cambio de ideas poco común y rápido, alegría desproporcionada y una actividad física excesiva. Si
usted lo experimenta, contacte con su médico.

Síntomas como inquietud o dificultad para sentarse o estar de pie, pueden ocurrir también durante las
primeras semanas de tratamiento. Informe a su médico inmediatamente si experimenta estos síntomas.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si usted se encuentra deprimido y/o sufre un trastorno de ansiedad, puede en algunas ocasiones tener
pensamientos de autolesión o de suicidio. Éstos pueden ir aumentando al tomar antidepresivos por primera
vez, puesto que todos estos medicamentos requieren un tiempo para empezar a hacer efecto, generalmente
alrededor de unas dos semanas, aunque en algunos casos podría ser mayor el tiempo.

Usted sería más propenso a tener este tipo de pensamientos:
- Si usted previamente ha tenido pensamientos de autolesión o de suicidio.
- Si usted es un adulto joven. Información de ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo de
conductas suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años) con enfermedades psiquiátricas que
fueron tratados con un antidepresivo.

Si en cualquier momento usted tiene pensamientos de autolesión o de suicidio, contacte con su médico o
diríjase directamente a un hospital.
Puede ser de ayuda para usted decirle a un pariente o un amigo cercano que usted está deprimido o que tiene
un trastorno de ansiedad y pedirle que lea este prospecto. Puede preguntarles si piensan que su depresión o
trastorno de ansiedad ha empeorado, o si están preocupados por los cambios en su comportamiento.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
Escitalopram FARMALIDER no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes
menores de 18 años. Asimismo, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de
efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión,
comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, su
médico puede prescribir Escitalopram FARMALIDER a pacientes menores de 18 años cuando decida que es
lo más conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito Escitalopram
FARMALIDER a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su
médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas descritos anteriormente progresa o
experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando Escitalopram 4
FARMALIDER. A la vez, los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y relativos al
crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de Escitalopram FARMALIDER en este
grupo de edad todavía no han quedado demostrados.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Informe a su médico si usted está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- “Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAOs)”, que contengan fenelzina, iproniazida,
isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina como principios activos. Si usted ha tomado alguno de
estos medicamentos necesitará esperar 14 días antes de empezar a tomar Escitalopram
FARMALIDER. Después de terminar con Escitalopram FARMALIDER deben transcurrir 7 días antes
de tomar alguno de estos medicamentos.
- “Inhibidores selectivos de la MAO-A reversibles”, que contengan moclobemida (utilizada en el
tratamiento de la depresión).
- “Inhibidores de la MAO-B irreversibles”, que contengan selegilina (utilizada en el tratamiento de la
enfermedad de Parkinson). Estos incrementan el riesgo de efectos secundarios.
- El antibiótico linezolida.
- Litio (utilizado en el tratamiento del trastorno maníaco-depresivo) y triptófano.
- Imipramina y desipramina (ambos usados para el tratamiento de la depresión)
- Sumatriptán y medicamentos similares (usados para el tratamiento de la migraña) y tramadol
(utilizado contra el dolor grave). Éstos aumentan el riesgo de efectos secundarios.
- Cimetidina y omeprazol (usados para el tratamiento de las úlceras de estómago), fluvoxamina
(antidepresivo) y ticlopidina (usado para reducir el riesgo de accidente cerebro-vascular). Estos pueden
causar aumento de las concentraciones en sangre de Escitalopram FARMALIDER.
- Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) - planta medicinal utilizada para la depresión.
- Ácido acetilsalicílico y fármacos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para
aliviar el dolor o para reducir el riesgo de trombosis, también llamados anticoagulantes).
- Warfarina, dipiridamol y fenprocumón (medicamentos utilizados para reducir el riesgo de trombosis,
también llamados anticoagulantes). Su médico controlará probablemente el tiempo de coagulación de
la sangre al inicio y al final del tratamiento con Escitalopram FARMALIDER, para comprobar que la
dosis de anticoagulante es todavía adecuada.
- Mefloquina (usada para el tratamiento de la malaria), bupropión (usado para el tratamiento de la
depresión y como ayuda a la deshabituación al tabaco) y tramadol (usado para el tratamiento del dolor
intenso) debido al posible riesgo de disminuir el umbral de convulsiones.
- Neurolépticos (medicamentos utilizados para el tratamiento de la esquizofrenia, psicosis) debido al
posible riesgo de disminuir el umbral de convulsiones y antidepresivos.
- Flecainida, propafenona y metoprolol (usados en enfermedades cardiovasculares), clomipramina y
nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tioridazina y haloperidol (antipsicóticos). Puede ser que la
dosis de Escitalopram FARMALIDER necesite ser ajustada.

No tome Escitalopram FARMALIDER si está tomando medicamentos para alguna enfermedad
relacionada con el ritmo cardiaco o si está tomando medicamentos que puedan llegar a afectar el ritmo del
corazón, por ejemplo antiarrítmicos clase IA y III, antipsicóticos (ej. derivados de la fenotiazina,
pimozide, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, determinados agentes antimicrobianos (esparfloxacino,
moxifloxacino, eritomicina IV, pentamidina, medicamentos contra la malaria particularmente
halofantrina), ciertos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Si tiene dudas sobre este tema consulte a
su médico.

Toma de Escitalopram FARMALIDER con alimentos y bebidas
Escitalopram FARMALIDER puede tomarse con o sin alimentos (ver la sección 3 “Cómo tomar
Escitalopram FARMALIDER”).

Como con muchos medicamentos, no se recomienda la combinación de Escitalopram FARMALIDER y
alcohol, aunque no se espera que Escitalopram FARMALIDER interaccione con alcohol.

Embarazo y lactancia
Informe a su médico si está embarazada o prevé estarlo. No tome Escitalopram FARMALIDER si está
embarazada a menos que usted y su médico hayan analizado los riesgos y beneficios implicados.

Asegúrese de que su matrona y/o médico spa que usted está tomando Escitalopram FARMALIDER. Cuando
se toman durante el embarazo, particularmente en los últimos 3 meses del embarazo, los medicamentos como
Escitalopram FARMALIDER podría aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los bebés, llamada
hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), lo que hace que el bebé respire 24 horas
después de que nazca el bebé. Si esto le sucediera a su bebé contacte inmediatamente con su matrona y/o
médico.

Si usted toma Escitalopram FARMALIDER durante los últimos 3 meses de su embarazo sea consciente que
pueden observarse en el bebé recién nacido los siguientes efectos: dificultad respiratoria, piel azulada,
ataques,
cambios de la temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, azúcar bajo en sangre, rigidez o
flojedad muscular, reflejos intensos, temblores, inquietud, irritabilidad, letargo, lloro constante, somnolencia
y dificultades para dormirse. Si su bebé recién nacido tiene alguno de estos síntomas, por favor, contacte con
su médico inmediatamente.

Si Escitalopram FARMALIDER se utiliza durante el embarazo, nunca debe interrumpirse bruscamente.

No tome Escitalopram FARMALIDER si está en período de lactancia a menos que usted y su médico hayan
analizado los riesgos y beneficios implicados.

Citalopram, un medicamento como escitalopram, en estudios con animales han demostrado que reduce la
calidad del esperma. Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, pero el impacto sobre la fertilidad
humana no se ha observado hasta ahora.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede producir dificultad para concentrarse y/o disminuir su capacidad de reacción. Si
nota alguno de estos efectos evite conducir vehículos o utilizar máquinas.


3. CÓMO TOMAR ESCITALOPRAM FARMALIDER
Siga exactamente las instrucciones de administración de Escitalopram FARMALIDER indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Adultos
Para tratar la depresión
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram FARMALIDER es de 10 mg tomados como dosis
única al día. Su médico puede aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día.

Para tratar trastornos de angustia con o sin agorafobia
La dosis inicial de Escitalopram FARMALIDER es de 5 mg como dosis única al día durante la primera
semana antes de aumentar la dosis a 10 mg al día. Su médico puede aumentarla posteriormente hasta un
máximo de 20 mg al día.

Para tratar trastornos de ansiedad social (fobia social)
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram FARMALIDER es de 10 mg tomados como dosis
única al día. Su médico puede disminuir su dosis a 5 mg al día o aumentar la dosis hasta un máximo de 20
mg al día, dependiendo de cómo usted responde al medicamento.

Para tratar trastornos obsesivo-compulsivos (TOC) 6
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram FARMALIDER es de 10 mg tomados como dosis (nica
al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día. En los tratamientos de
larga duración, deberán comprobarse regularmente los beneficios del tratamiento.

Ancianos (mayores de 65 años)
Se recomienda empezar con una dosis de Escitalopram FARMALIDER de 5 mg al día. Si lo estima
necesario, su médico podrá aumentarle esta dosis hasta alcanzar un máximo de 10 mg diarios.

Niños y adolescentes (menores de 18 años)
Escitalopram FARMALIDER no debería normalmente administrarse a niños y adolescentes. Para
información adicional por favor ver la sección 2 “Antes de tomar Escitalopram FARMALIDER”.

Tome los comprimidos recubiertos con película una vez al día, tragándolos enteros con una cantidad
suficiente de líquido (preferiblemente un vaso de agua). Escitalopram FARMALIDER puede tomarse con
o sin comida.

Duración del tratamiento
Pueden pasar un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor. Siga tomando Escitalopram
FARMALIDER incluso si empieza a sentirse mejor antes del tiempo previsto. No varíe la dosis del
medicamento sin hablar antes con su médico.
Siga tomando Escitalopram FARMALIDER el tiempo recomendado por su médico. Si interrumpe el
tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden reaparecer. Se recomienda que el tratamiento continúe
durante como mínimo 6 meses después de volver a encontrarse bien.

Si toma más Escitalopram FARMALIDER del que debiera
Si usted toma más dosis de Escitalopram FARMALIDER que las recetadas, contacte inmediatamente con su
médico, vaya al servicio de urgencias del hospital más cercano o consulte al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono 915.620.420. Hágalo incluso cuando no observe molestias. Lleve consigo los
comprimidos que quedan así como el envase, incluso si éste está vacío.
Los signos de sobredosificación pueden ser mareos, temblor, agitación, adormecimiento, pérdida de
consciencia, cambios en el ritmo cardíaco, ataques, hipoventilación, debilidad muscular, dolor o sensibilidad
y sensación de malestar o temperatura elevada (rabdomiolisis), cambios en el equilibrio hidrosalino corporal,
vómitos y sensación de mareo.

Si olvidó tomar Escitalopram FARMALIDER

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si usted olvidó tomar una dosis, y lo recuerda
antes de irse a la cama, tómela enseguida. Al día siguiente siga como siempre. Si usted se acuerda durante la
noche o al día siguiente, deje la dosis olvidada y siga como siempre.

Si interrumpe el tratamiento con Escitalopram FARMALIDER
Si quiere interrumpir el tratamiento, coméntelo antes con su médico, el cual tomará las medidas apropiadas.
No interrumpa la toma del medicamento por su propia iniciativa, sin antes haberlo comentado con su
médico. Para finalizar el tratamiento con Escitalopram FARMALIDER, su médico reducirá de forma gradual
la dosis durante varias semanas o meses. Esto le ayudará a reducir la posibilidad de que aparezcan efectos de
retirada.

Cuando usted deja de tomar Escitalopram FARMALIDER, especialmente si es de forma brusca, puede sentir
síntomas de retirada. Estos son frecuentes cuando el tratamiento con Escitalopram FARMALIDER se
suspende. El riesgo es mayor cuando Escitalopram FARMALIDER se ha utilizado durante largo tiempo, en
elevadas dosis o cuando la dosis se reduce demasiado rápido. La mayoría de las personas encuentran que
estos síntomas son leves y desaparecen por si mismos en dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes
pueden ser intensos o prolongados (2-3 meses o más). Si usted tiene síntomas graves de retirada cuando deja
de tomar Escitalopram FARMALIDER, por favor, contacte con su médico. El o ella, pueden pedirle que
vuelva a tomar sus comprimidos de nuevo y los deje más lentamente.

Los síntomas de retirada incluyen: Sensación de vértigo (inestable o sin equilibrio), sensación de hormigueo,
sensación de escozor y (con menos frecuencia) de shock eléctrico, incluso en la cabeza, alteraciones del
sueño (sueños demasiado intensos, pesadillas, incapacidad de dormir), sensación de intranquilidad, dolor de
cabeza, sensación de mareo (náuseas), sudoración (incluidos sudores nocturnos), sensación de inquietud o
agitación, temblor (inestabilidad), sentimiento de confusión o desorientación, sentimientos de emoción o
irritación, diarrea (heces sueltas), alteraciones visuales, pulsación rápida o palpitaciones.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Escitalopram FARMALIDER puede tener efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
Los efectos adversos normalmente desaparecen después de pocas semanas de tratamiento. Por favor sea
consciente de que muchos de los efectos pueden ser síntomas de su enfermedad y por tanto mejoraran
cuando usted empiece a encontrarse mejor.

Visite a su médico si usted tiene alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento:

Poco frecuente (al menos 1 persona por cada 1.000 y menos de 1 persona por cada 100):
? Sangrados inusuales, incluyendo sangrados gastrointestinales.

Raro (al menos 1 persona por cada 10.000 y menos de 1 persona por cada 1.000):
? Si nota hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o tiene dificultades respiratorias o de deglución
(reacción alérgica), contacte con su médico o vaya al hospital enseguida.
? Si tiene fiebre elevada, agitación, confusión, temblores y contracciones repentinas de músculos,
pueden ser signos de una situación poco común denominada síndrome serotoninérgico. Si se siente así,
contacte con su médico.

Si usted experimenta algunos de los siguientes efectos adversos, consulte a su médico o acuda la hospital de
inmediato:
? Dificultades para orinar.
? Convulsiones (ataques), véase también el apartado “Tenga especial cuidado con Escitalopram
FARMALIDER”.
? Piel amarillenta y blanqueamiento en los ojos, son signos de alteración de la función hepática
/hepatitis.
? Latidos del corazón rápidos e irregulares o sensación de desmayo puesto que podrían ser síntomas
de un problema grave del corazón conocido como torsade de pointes.

Además de lo indicado anteriormente, se han comunicado los siguientes efectos adversos:

Muy frecuente (al menos 1 persona por cada 10):
? Sentirse mareado (náuseas).

Frecuente (al menos 1 persona por cada 100 y menos de 1 persona por cada 10):
? Taponamiento o mucosidad nasal (sinusitis).
? Disminución o incremento del apetito.
? Ansiedad, agitación, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, sentirse dormido, mareos,
bostezos, temblores, picores en la piel.
? Diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca.
? Aumento de la sudoración.
? Dolores musculares y articulares (artralgia y mialgia).
? Alteraciones sexuales (retraso de la eyaculación, problemas con la erección, disminución de la
conducta sexual y las mujeres pueden experimentar dificultades para alcanzar el orgasmo).
? Fatiga, fiebre.
? Aumento de peso. 8

Poco frecuente (al menos 1 persona por cada 1.000 y menos de 1 persona por cada 100):
? Urticaria, erupción cutánea, picores (prurito).
? Chirriar de dientes, agitación, nerviosismo, crisis de angustia, estado de confusión.
? Alteraciones del sueño, alteraciones del gusto, desmayos (síncope).
? Dilatación de pupilas (midriasis), alteración visual, zumbidos en los oídos (tinnitus).
? Perdida de pelo.
? Sangrado vaginal.
? Disminución de peso.
? Ritmo cardíaco rápido.
? Hinchazón de brazos y piernas.
? Hemorragia nasal.

Raro (al menos 1 persona por cada 10.000 y menos de 1 persona por cada 1.000):
? Agresión, despersonalización, alucinaciones.
? Ritmo cardíaco bajo.

Algunos pacientes han comunicado (frecuencia no conocida):
? Pensamientos de dañarse a si mismo o pensamientos de matarse a si mismo, véase también el
apartado “Tenga especial cuidado con Escitalopram FARMALIDER”.
? Disminución de los niveles de sodio en la sangre (los síntomas son sentirse mareado y malestar con
debilidad muscular o confusión).
? Mareos al ponerse de pie debido a la presión sanguínea baja (hipotensión ortostática).
? Pruebas de la función hepática alteradas (aumento de las enzimas hepáticas en la sangre).
? Trastornos del movimiento (movimientos involuntarios de los músculos).
? Erecciones dolorosas (priapismo).
? Trastornos de la coagulación incluyendo sangrado de piel y mucosas (equimosis) y bajos niveles de
plaquetas en sangre (trombocitopenia).
? Hinchazón repentina de piel o mucosas (angioedema).
? Incremento de la cantidad de orina excretada (secreción inadecuada de la ADH).
? Flujo de leche en mujeres que no están en período de lactancia.
? Manía.
?Alteración del ritmo del corazón (llamado prolongación del intervalo QT, observado mediante
electrocardiograma).

Se conocen otros efectos adversos que aparecen con fármacos que actúan de forma parecida al escitalopram
(el principio activo de Escitalopram FARMALIDER). Estos son:
? Inquietud motora (acatisia).
? Anorexia.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE ESCITALOPRAM FARMALIDER

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Escitalopram FARMALIDER después de la fecha de caducidad que aparece en las tiras blíster
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Envases blíster: No conservar a temperatura superior a 25
o
C
Frasco de comprimidos: No conservar a temperatura superior a 30
o
C

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio
ambiente. 9


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Escitalopram FARMALIDER:
El principio activo es escitalopram. Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
escitalopram (como oxalato).
Los demás componentes son: núcleo del comprendido: celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra,
croscarmelosa de sodio, talco, estearato de magnesio, recubrimiento: hipromelosa 6cP, dióxido de titanio (E
171), macrogol 6000.

Aspecto del producto y contenido del envase

Escitalopram FARMALIDER 20 mg: Comprimido oval, biconvexo, blanco, recubierto con película, con una
ranura en una cara y marcado con “E” en cada lado de la ranura en la otra cara. El comprimido se puede
dividir en mitades iguales.

Escitalopram FARMALIDER está disponible en blísters y frascos de polietileno de 28 y 56 comprimidos

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Farmalider S.A
c/Aragoneses 15
28108 – Alcobendas - Madrid

Responsable de la fabricación
Actavis Ltd.
B16 Bulebel Industrial Estate
ZTN 08 Zejtun
Malta


Este prospecto ha sido revisado en Febrero de 2013