Prospecto e instrucciones de ESCITALOPRAM UR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ESCITALOPRAM UR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos, compuesto por los principios activos ESCITALOPRAM OXALATO.

1. ¿Qué es ESCITALOPRAM UR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ESCITALOPRAM UR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ESCITALOPRAM UR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ESCITALOPRAM UR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ESCITALOPRAM UR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos

Nº Registro: 74556
Descripción clinica: Escitalopram 10 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 10 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: ESCITALOPRAM OXALATO
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 19-01-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 09-08-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 09-08-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 09-08-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/74556/74556_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/74556/74556_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: GERMED FARMACEUTICA S.L.
Dirección: Chile, 8 - 2ª planta. Oficina 203
CP: 28290
Localidad: Las Matas (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: GERMED FARMACEUTICA S.A.
Dirección: Chile, 8 - 2ª planta. Oficina 203
CP: 28290
Localidad: Las Matas (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de ESCITALOPRAM UR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Escitalopram UR 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Escitalopram

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. QUÉ ES Escitalopram UR Y PARA QUÉ SE UTILIZA.
2. ANTES DE TOMAR Escitalopram UR.
3. CÓMO TOMAR Escitalopram UR.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.
5. CONSERVACIÓN DE Escitalopram UR.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL.


1. QUÉ ES Escitalopram UR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Escitalopram UR contiene escitalopram y está indicado para el tratamiento de la depresión (episodios
depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de angustia con o sin agorafobia,
trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).

Escitalopram pertenece a un grupo de antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la
recaptación de serotonina (ISRSs). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el
cerebro aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del sistema serotoninérgico se consideran
un factor importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades relacionadas.

2. ANTES DE TOMAR Escitalopram UR

No tome Escitalopram UR
- Si usted es alérgico (hipersensible) al escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de
Escitalopram UR (véase el apartado 6 “Información adicional”).
- Si usted toma otros medicamentos que pertenecen al grupo denominado inhibidores de la MAO,
incluyendo selegilina (utilizada para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson),
moclobemida (utilizada para el tratamiento de la depresión) y linezolida (un antibiótico).
- Si padece desde el nacimiento algún tipo de alteración del ritmo del corazón o ha sufrido alguna
vez algún episodio de este tipo (esto se observa con el electrocardiograma, una prueba que sirve para
evaluar como funciona el corazón).
- Si está tomando medicamentos que pueden llegar a afectar el ritmo del corazón.
(ver sección 2 “Uso de otros medicamentos”)

Tenga especial cuidado con Escitalopram UR
Por favor, informe a su médico si padece algún otro trastorno o enfermedad, ya que su médico puede
necesitar tenerlo en cuenta. En concreto, informe a su médico: - Si padece epilepsia. El tratamiento con Escitalopram UR debería interrumpirse si se
producen convulsiones u observa un incremento en la frecuencia de las convulsiones (véase
también el apartado 4 “Posibles efectos adversos”).
- Si padece insuficiencia hepática o insuficiencia renal. Puede que su médico necesite ajustarle la
dosis.
- Si padece diabetes. El tratamiento con Escitalopram UR puede alterar el control glucémico.
Puede ser necesario un ajuste de la dosis de insulina y/o hipoglucemiante oral.
- Si tiene un nivel disminuido de sodio en la sangre.
- Si tiende fácilmente a desarrollar hemorragias o cardenales.
- Si está recibiendo tratamiento electroconvulsivo.
- Si padece una enfermedad coronaria.

- Si padece o ha padecido algún problema de corazón o ha sufrido recientemente un infarto
cardiaco.

- Si cuando está en reposo su corazón late despacio (esto se conoce como bradicardia) y/o cree que
su organismo puede estar teniendo perdidas de sal por ejemplo porque ha tenido diarrea y vómitos
intensos durante varios días o porque ha usado diuréticos (medicamentos para orinar).

- Si ha notado que los latidos de su corazón son rápidos o irregulares o ha sufrido desmayos o
mareos al incorporarse desde la posición de sentado o tumbado. Esto podría indicar que tiene
alguna alteración del ritmo del corazón.

Por favor, tenga en cuenta:
Algunos pacientes con enfermedad maníaco-depresiva pueden entrar en una fase maníaca. Esto se
caracteriza por un cambio de ideas poco común y rápido, alegría desproporcionada y una actividad
física excesiva. Si usted lo experimenta, contacte con su médico.

Síntomas como inquietud o dificultad para sentarse o estar de pie, pueden ocurrir también durante las
primeras semanas de tratamiento. Informe a su médico inmediatamente si experimenta estos síntomas.

Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratado con este tipo de
medicamentos.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si usted se encuentra deprimido y/o sufre un trastorno de ansiedad, puede en algunas ocasiones tener
pensamientos en los que se haga daño o se mate a sí mismo. Éstos pueden ir aumentando al tomar
antidepresivos por primera vez, puesto que todos estos medicamentos requieren un tiempo para
empezar a hacer efecto, generalmente alrededor de unas dos semanas, aunque en algunos casos podría
ser mayor el tiempo. Usted sería más propenso a tener este tipo de pensamientos:
- Si usted previamente ha tenido pensamientos en los que se mata a sí mismo o se hace daño.
- Si usted es un adulto joven. Información de ensayos clínicos ha demostrado un aumento del
riesgo de conductas suicidas en adultos menores de 25 años con enfermedades psiquiátricas que
fueron tratados con un antidepresivo.

Si en cualquier momento usted tiene pensamientos en los que se hace daño o se mata a sí mismo,
contacte a su médico o diríjase directamente a un hospital.

Puede ser de ayuda para usted decirle a un pariente o un amigo cercano que usted está deprimido o que
tiene un trastorno de ansiedad y pedirle que lea este prospecto. Puede preguntarles si piensa que su
depresión o trastorno de ansiedad ha empeorado. O si están preocupados por los cambios en su actitud.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años Escitalopram UR no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores
de 18 años. Asimismo, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de
efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente
agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos.
Pese a ello, su médico puede prescribir Escitalopram UR a pacientes menores de 18 años cuando
decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito
Escitalopram UR a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su
médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas descritos anteriormente progresa o
experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando Escitalopram UR. A
la vez, los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la
madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de escitalopram en este grupo de edad todavía no han
quedado demostrados.

Uso de otros medicamentos
- “Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAOs)”, que contengan fenelzina,
iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina como principios activos. Si usted ha
tomado alguno de estos medicamentos necesitará esperar 14 días antes de empezar a tomar
Escitalopram UR. Después de terminar con Escitalopram UR deben transcurrir 7 días antes de
tomar alguno de estos medicamentos.
- “Inhibidores selectivos de la MAO-A reversibles”, que contengan moclobemida (utilizada en el
tratamiento de la depresión).
- “Inhibidores de la MAO-B irreversibles”, que contengan selegilina (utilizada en el tratamiento
de la enfermedad de Parkinson). Estos incrementan el riesgo de efectos secundarios.
- El antibiótico linezolida.
- Litio (utilizado en el tratamiento del trastorno maníaco-depresivo) y triptófano.
- Imipramina y desipramina (ambos usados para el tratamiento de la depresión).
- Sumatriptán y medicamentos similares (usados para el tratamiento de la migraña) y tramadol
(utilizado contra el dolor grave). Éstos aumentan el riesgo de efectos secundarios.
- Cimetidina y omeprazol (usados para el tratamiento de las úlceras de estómago), fluvoxamina
(antidepresivo) y ticlopidina (usado para reducir el riesgo de accidente cerebro-vascular). Estos
pueden causar aumento de las concentraciones en sangre de Escitalopram UR.
- Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) –planta medicinal utilizada para la depresión.
- Acido acetil salicílico y fármacos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados
para aliviar el dolor o para reducir el riesgo de trombosis, también llamados anticoagulantes).
- Warfarina, dipiridamol y fenprocumón (medicamentos utilizados para reducir el riesgo de
trombosis, también llamados anticoagulantes).Su médico controlará probablemente el tiempo de
coagulación de la sangre al inicio y al final del tratamiento con Escitalopram UR, para
comprobar que la dosis de anticoagulante es todavía adecuada.
- Mefloquina (usada para el tratamiento de la malaria), bupropión (usado para el tratamiento de la
depresión) y tramadol (usado para el tratamiento del dolor intenso) debido al posible riesgo de
disminuir el umbral de convulsiones.
- Neurolépticos (medicamentos utilizados para el tratamiento de la esquizofrenia, psicosis) debido
al posible riesgo de disminuir el umbral de convulsiones y antidepresivos.
- Flecainida, propafenona y metoprolol (usados en enfermedades cardiovasculares),
clomipramina y nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tioridazina y haloperidol
(antipsicóticos). Puede ser que la dosis de Escitalopram UR necesite ser ajustada.

- No tome escitalopram UR Si está tomando medicamentos porque usted ya padece alguna
enfermedad que altera el ritmo del corazón o si está tomando medicamentos que por ellos mismos
pudieran llegar a afectar el ritmo del corazón, por ejemplo antiarrítmicos clase IA y III,
antipsicóticos (ej. derivados de la fenotiazina, pimozide, haloperidol), antidepresivos tricíclicos,
determinados agentes antimicrobianos (esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra la malaria particularmente halofantrina), ciertos
antihistamínicos (astemizol, mizolastina).
- Si tiene dudas sobre este tema consulte a su médico.
Toma de Escitalopram UR con alimentos y bebidas
Escitalopram UR puede tomarse con o sin alimentos (véase el apartado 3 “Cómo tomar Escitalopram
UR”).

Como con muchos medicamentos, no se recomienda la combinación de Escitalopram UR y alcohol,
aunque no se espera que Escitalopram UR interaccione con alcohol.

Embarazo y lactancia
Informe a su médico si esta embarazada o prevé estarlo. No tome Escitalopram UR si está embarazada
a menos que usted y su médico hayan analizado los riesgos y beneficios implicados.

Si usted toma Escitalopram UR durante los últimos 3 meses de su embarazo sea consciente que
pueden observarse en el bebé recién nacido los siguientes efectos: dificultad respiratoria, piel azulada,
ataques, cambios de la temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, azúcar bajo en
sangre, rigidez o flojedad muscular, reflejos intensos, temblores, inquietud, irritabilidad, letargo, lloro
constante, somnolencia y dificultades para dormirse. Si su bebé recién nacido tiene alguno de estos
síntomas, por favor, contacte con su médico inmediatamente.

Si Escitalopram UR se utiliza durante el embarazo, nunca debe interrumpirse bruscamente.

No tome Escitalopram UR si está en período de lactancia a menos que usted y su médico hayan
analizado los riesgos y beneficios implicados.

Asegúrese de que su matrona y/o médico sepa que usted está tomando Escitalopram UR. Cuando se
toman durante el embarazo, particularmente en los últimos 3 meses del embarazo, los medicamentos
como Escitalopram UR podrían aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los bebés, llamada
hipertensión pulmonar persistente del reci´ne nacido (HPPN), lo que hace que el bebe respire más
rápido y se ponga de color azulado. Estos síntomas normalmente comienzan durante las primeras 24
horas después de que nazca el bebé. Si esto le sucediera a su bebé contacte inmediatamente con su
matrona y/o su médico.

Citalopram, un medicamento como escitalopram, en estudios con animales han demostrado que reduce
la calidad del esperma. Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, pero el impacto sobre la
fertilidad humana no se ha observado hasta ahora.


Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con Escitalopram puede que se sienta somnoliento o mareado. No conduzca ni
maneje herramientas o máquinas hasta que se sepa cómo le afecta el tratamiento con Escitalopram.


3. CÓMO TOMAR Escitalopram UR

Siga exactamente las instrucciones de administración de Escitalopram UR indicadas por su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Adultos
Depresión
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram UR es de 10 mg tomados como dosis única al
día. Su médico puede aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día.

Trastorno de angustia
La dosis inicial de Escitalopram UR es de 5 mg como dosis única al día durante la primera semana
antes de aumentar la dosis a 10 mg al día. Su médico puede aumentarla posteriormente hasta un
máximo de 20 mg al día.

Trastorno de ansiedad social
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram UR es de 10 mg tomados como dosis única al
día. Su médico puede disminuir su dosis a 5 mg al día o aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg
al día, dependiendo de cómo usted responde al medicamento.

Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram UR es de 10 mg tomados como dosis única al
día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.

Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis normalmente recomendada de Escitalopram UR es de 10 mg tomados como dosis única al
día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.

Pacientes de edad avanzada (65 años)
Se recomienda empezar con una dosis de producto de 5mg al día.La dosis habitual es de 20 mg al
día. Si así lo estima necesario, su medico podrá aumentarle esta dosis hasta alcanzar un máximo de 10
mg diarios.

Niños y adolescentes (menores de 18 años)
Escitalopram UR no debería normalmente administrarse a niños y adolescentes. Para información
adicional por favor véase el apartado 2 “Antes de tomar Escitalopram UR”.

Puede tomar Escitalopram UR con o sin comida. Trague los comprimidos con agua. No los mastique,
ya que su sabor es amargo.

Si es necesario, puede fraccionar los comprimidos colocando el comprimido en una superficie plana
con la ranura hacia arriba. Los comprimidos pueden romperse presionando hacia abajo por cada
extremo del comprimido, con los dos dedos índice.

Duración del tratamiento
Pueden pasar un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor. Siga tomando Escitalopram
UR incluso si empieza a sentirse mejor antes del tiempo previsto.

No varíe la dosis del medicamento sin hablar antes con su médico.

Si toma más Escitalopram UR del que debiera
Si usted toma más dosis de Escitalopram UR que las recetadas, contacte inmediatamente con su
médico, vaya al servicio de urgencias del hospital más cercano o consulte al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono 915.620.420. Hágalo incluso cuando no observe molestias o signos de
intoxicación. Algunos de los signos de sobredosificación pueden ser mareos, temblor, agitación,
convulsión, coma, náuseas, vómitos, cambios en el ritmo cardíaco, disminución de la presión
sanguínea y cambios en el equilibrio hidrosalino corporal. Lleve el envase de Escitalopram UR si
acude al médico o al hospital.
Si olvidó tomar Escitalopram UR
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si usted olvidó tomar una dosis, y lo
recuerda antes de irse a la cama, tómela enseguida. Al día siguiente siga como siempre. Si usted se
acuerda durante la noche o al día siguiente, deje la dosis olvidada y siga como siempre.

Si interrumpe el tratamiento con Escitalopram UR
No interrumpa el tratamiento con Escitalopram UR hasta que su médico se lo diga. Cuando haya
terminado su curso de tratamiento, generalmente se recomienda que la dosis de Escitalopram UR sea
reducida gradualmente durante varias semanas.

Cuando usted deja de tomar Escitalopram UR, especialmente si es de forma brusca, puede sentir
síntomas de retirada. Estos son frecuentes cuando el tratamiento con Escitalopram UR se suspende. El
riesgo es mayor cuando Escitalopram UR se ha utilizado durante largo tiempo, en elevadas dosis o
cuando la dosis se reduce demasiado rápido. La mayoría de las personas encuentran que estos
síntomas son leves y desaparecen por si mismos en dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes
pueden ser intensos o prolongados (2-3 meses o más). Si usted tiene síntomas graves de retirada
cuando deja de tomar Escitalopram UR, por favor, contacte con su médico. El o ella, puede pedirle
que vuelva a tomar sus comprimidos de nuevo y los deje más lentamente.

Los síntomas de retirada incluyen: sensación de vértigo (inestable o sin equilibrio), sensación de
hormigueo, sensación de escozor y (con menos frecuencia) de shock eléctrico, incluso en la cabeza,
alteraciones del sueño (sueños demasiado intensos, pesadillas, incapacidad de dormir), sensación de
intranquilidad, dolor de cabeza, sensación de mareo (náuseas), sudoración (incluidos sudores
nocturnos), sensación de inquietud o agitación, temblor (inestabilidad), sentimiento de confusión o
desorientación, sentimientos de emoción o irritación, diarrea (heces sueltas), alteraciones visuales,
pulsación rápida o palpitaciones.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Los efectos adversos normalmente desaparecen después de pocas semanas de tratamiento. Por favor
sea consciente de que muchos de los efectos pueden ser síntomas de su enfermedad y por tanto
mejoraran cuando usted empiece a encontrarse mejor.

Visite a su médico si usted tiene alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento:
Poco frecuente (al menos 1 persona por cada 1.000 y menos de 1 persona por cada 100):
- Sangrados inusuales, incluyendo sangrados gastrointestinales.

Raro (al menos 1 persona por cada 10.000 y menos de 1 persona por cada 1.000):
- Si nota hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o tiene dificultades respiratorias o de
deglución (reacción alérgica), contacte con su médico o vaya al hospital enseguida.
- Si tiene fiebre elevada, agitación, confusión, temblores y contracciones repentinas de músculos,
pueden ser signos de una situación poco común denominada síndrome serotoninérgico. Si se siente así,
contacte con su médico.

Si experimenta los siguientes efectos adversos, debe contactar con su médico o ir al hospital
enseguida:
- Dificultades para orinar.
- Convulsiones (ataques), véase también el apartado “Tenga especial cuidado con Escitalopram
UR”.
- - Piel amarillenta y blanqueamiento en los ojos, son signos de alteración de la función hepática
/hepatitis. - Latidos del corazón rápidos e irregulares o sensación de desmayo puesto que podrían ser síntomas
de un problema grave del corazón conocido como torsade de pointes.

Además de lo indicado anteriormente, se han comunicado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuente (al menos 1 persona por cada 10):
- Sentirse mareado (náuseas).
Frecuente (al menos 1 persona por cada 100 y menos de 1 persona por cada 10):
- Taponamiento o mucosidad nasal (sinusitis).
- Disminución o incremento del apetito.
- Ansiedad, agitación, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, sentirse dormido,
mareos, bostezos, temblores, picores en la piel.
- Diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca.
- Aumento de la sudoración.
- Dolores musculares y articulares (artralgia y mialgia).
- Alteraciones sexuales (retraso de la eyaculación, problemas con la erección, disminución de la
conducta sexual y las mujeres pueden experimentar dificultades para alcanzar el orgasmo).
- Fatiga, fiebre.
- Aumento de peso.
Poco frecuente (al menos 1 persona por cada 1.000 y menos de 1 persona por cada 100):
- Urticaria, erupción cutánea, picores (prurito).
- Chirriar de dientes, agitación, nerviosismo, crisis de angustia, estado de confusión.
- Alteraciones del sueño, alteraciones del gusto, desmayos (síncope).
- Dilatación de pupilas (midriasis), alteración visual, zumbidos en los oídos (tinnitus).
- Perdida de pelo.
- Sangrado vaginal.
- Disminución de peso.
- Ritmo cardíaco rápido.
- Hinchazón de brazos y piernas.
- Hemorragia nasal.
Raro (al menos 1 persona por cada 10.000 y menos de 1 persona por cada 1.000):
- Agresión, despersonalización, alucinaciones.
- Ritmo cardíaco bajo.

Algunos pacientes han comunicado (frecuencia no conocida):
- Pensamientos de dañarse a si mismo o pensamientos de matarse a si mismo, véase también el
apartado “Tenga especial cuidado con Escitalopram UR”.
- Disminución de los niveles de sodio en la sangre (los síntomas son sentirse mareado y malestar
con debilidad muscular o confusión).
- Mareos al ponerse de pie debido a la presión sanguínea baja (hipotensión ortostática).
- Pruebas de la función hepática alteradas (aumento de las enzimas hepáticas en la sangre).
- Trastornos del movimiento (movimientos involuntarios de los músculos).
- Erecciones dolorosas (priapismo).
- Trastornos de la coagulación incluyendo sangrado de piel y mucosas (equimosis) y bajos niveles
de plaquetas en sangre (trombocitopenia).
- Hinchazón repentina de piel o mucosas (angioedema).
- Incremento de la cantidad de orina excretada (secreción inadecuada de la ADH).
- Flujo de leche en mujeres que no están en período de lactancia.
- Manía.
- Inquietud motora (acatisia).
- Anorexia.
- Alteración del ritmo del corazón (llamado prolongación del intervalo QT, visto en el ECG ,
actividad eléctrica del corazón)
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Escitalopram UR

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar por debajo de 30 ºC.

No utilice Escitalopram UR después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
Cad .La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Escitalopram UR
El principio activo es Escitalopram.
Cada comprimido de Escitalopram UR contiene 10 mg de escitalopram (como oxalato).
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, sílice coloidal, croscarmelosa sódica, estearato
de magnesio, hipromelosa, macrogol 6000, dióxido de titanio (E-171) y talco.

Aspecto del producto y contenido del envase
Escitalopram UR 10 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película.
Escitalopram UR 10 mg comprimidos son comprimidos de color blanco o casi blanco, redondos,
biconvexos, ranurados y serigrafiados que se presentan en envases de 28 y 56 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
GERMED FARMACÉUTICA, S.L.
División Uso Racional
C/ Chile, 8, 2º planta
28290, Las Matas. Madrid

Responsable de la fabricación

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

OTRAS PRESENTACIONES
Escitalopram UR 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram UR 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Este prospecto ha sido revisado en abril 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es