Prospecto e instrucciones de EXOREX EMULSION, 1 frasco de 250 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de EXOREX EMULSION, 1 frasco de 250 ml, compuesto por los principios activos BREA HULLA.

1. ¿Qué es EXOREX EMULSION, 1 frasco de 250 ml?
2. ¿Para qué sirve EXOREX EMULSION, 1 frasco de 250 ml?
3. ¿Cómo se toma EXOREX EMULSION, 1 frasco de 250 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene EXOREX EMULSION, 1 frasco de 250 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de EXOREX EMULSION, 1 frasco de 250 ml

Nº Registro: 64512
Descripción clinica: Coaltar (Brea de hulla) 10 mg/g emulsión cutánea 250 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 10 mg/g
Forma farmacéutica: LÍQUIDO CUTÁNEO
Tipo de envase: Desconocido
Contenido: 1 frasco de 250 ml
Principios activos: BREA HULLA
Excipientes: ESTER ETILICO DE VIT F, XANTANO, GOMA DE, METILPARABENO (E 218), POLISORBATO 80, PROPIL PARABEN SODICO, ACEITE DE RICINO HIDROGENADO-POLIOXIETIL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 10-01-2002
Fecha de último cambio de situación de registro: 10-01-2002
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10-01-2002
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64512/64512_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64512/64512_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FOREST TOSARA LTD.
Dirección: Baldoyle Industrial Estate, Grange Road
CP: 13
Localidad: Dublin
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: ROTIFARMA, S.A.
Dirección: Julian Camarillo, 37
CP: 28037
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de EXOREX EMULSION, 1 frasco de 250 ml

PROSPECTO


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:
1. Qué es EXOREX
®
Emulsión y para qué se utiliza
2. Antes de usar EXOREX
®
Emulsión
3. Cómo usar EXOREX
®
Emulsión
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de EXOREX
®
Emulsión


EXOREX
®
Emulsión.
Brea de hulla al 1 p/p


- El principio activo es la brea de hulla.
- Los demás componentes son: polisorbato 80, vitamina E, propil parabeno sódico; metil parabeno
complejo de ácidos grasos esenciales esterificados; aceite de ricino hidrogenado PEG-40; alcohol
desnaturalizado industrial; goma xantán y agua.
Cada 100 g de Emulsión contienen:
Brea de hulla................................1 g.
Titular:
Tosara Products Limited
Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Dublin 13, Irlanda

Fabricante:
PHARMAX LIMITED.
Bourne Road, Bexley, Kent. DA5 1NX
Reino Unido

QUÉ ES EXOREX
®
Emulsión Y PARA QUÉ SE UTILIZA
EXOREX
®
Emulsión ® se presenta en forma de emulsión para uso cutáneo. Está disponible en frascos de
100 y 250 ml
Pertenece al grupo terapéutico denominado: Antipsoriásicos derivados de la brea de hulla.

EXOREX
®
Emulsión está indicado para el alivio local sintomático de la psoriasis en piel y cuero
cabelludo.


2. ANTES DE USAR EXOREX
®
Emulsión

No use EXOREX
®
Emulsión :

• En caso de alergia a cualquiera de los componentes de la fórmula.
• Si sufre de foliculitis y acné vulgar.
• Pacientes con enfermedades caracterizadas por hipersensibilidad a la luz solar como lupus
eritematoso o alergia a la luz solar.


Tenga especial cuidado con EXOREX
®
Emulsión:
• Si le produce irritación de la piel, comuníqueselo a su médico o farmacéutico
• Este producto aumenta la sensibilidad de la piel a la luz solar, por lo que deberá evitarse la exposición
directa a la luz solar después de su aplicación.
• No debe aplicarse en zonas de piel erosionadas o inflamadas.
• Aplicar con precaución en el rostro, teniendo especial cuidado alrededor de los ojos y las membranas
mucosas. Si la emulsión penetrase accidentalmente en los ojos, enjuagar con solución salina o
abundante agua.
• No aplicar a las zonas genital y rectal.


Embarazo y lactancia

Consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No está indicado su uso durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre ni durante la
lactancia


Conducción y uso de máquinas:
No se han descrito.

Información importante sobre algunos de los componentes de EXOREX
®
Emulsión:
Por tener alcohol como excipiente, las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de la
piel.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO USAR EXOREX
®
Emulsión


Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas

Recuerde usar su medicamento

Agite el frasco antes de aplicar el producto.
Asegúrese de que la piel esté limpia y extienda una fina capa de EXOREX
®
dos o tres veces al día en las
zonas afectadas. Aplique un suave masaje y deje secar.

En niños menores de 12 años y en ancianos, la emulsión puede diluirse mezclándola en la palma de la
mano con unas gotas de agua fría previamente hervida.

Tras la aplicación de EXOREX
®
Emulsión puede hidratarse la zona afectada con una fina capa de crema
emoliente.

Si estima que la acción de EXOREX
®
Emulsión es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico
o farmacéutico.
No usar la Emulsión con más frecuencia de la indicada en el prospecto.
.


Su médico le indicará la duración de su tratamiento con EXOREX
®
Emulsión.

Si Vd. usa más EXOREX
®
Emulsión del que debiera:

No existe riesgo de sobredosificación en las condiciones normales de uso, debido a su forma de
aplicación. En caso de ingestión accidental acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al
Servicio de Información Toxicológica, Tfno: (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, EXOREX
®
Emulsión puede tener efectos adversos.

En algunas ocasiones puede producir irritación de la piel. Si esto ocurre, suspenda el tratamiento y
consulte a su médico.
EXOREX
®
Emulsión puede ocasionar sensibilización de la piel a la luz solar, por tanto debe evitarse la
exposición a la luz solar tras la aplicación del producto.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico


5. CONSERVACIÓN DE EXOREX
®
Emulsión

Mantenga EXOREX
®
Emulsión fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC
Conservar en el envase original
Conservar en el embalaje exterior
Mantener el envase perfectamente cerrado


Caducidad

No utilizar EXOREX
®
Emulsión después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta / caja / frasco.