Nº Registro: 67833
Descripción clinica: Extracto seco de semillas de Glycine max (soja) 40 mg 60 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 40 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 cápsulas
Principios activos: SOJA ISOFLAVONAS
Excipientes: LACTOSA HIDRATADA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 24-05-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 24-05-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 24-05-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67833/67833_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67833/67833_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: FARMALIDER, S.A.
Dirección: Aragoneses, 15
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A78285301
Laboratorio comercializador
Nombre: FARMALIDER, S.A.
Dirección: Aragoneses, 15
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A78285301
Prospecto: información para el paciente
EXTRACTO DE GLYCINE MAX FARMALIDER cápsulas
Glycine max (soja)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico.
? Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
? Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
? Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Debe consultar a un médico si empeora o si
no mejora después de 8 semanas.
Contenido del prospecto:
1. Qué es EXTRACTO DE GLYCINE MAX FARMALIDER cápsulas y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar EXTRACTO DE GLYCINE MAX
FARMALIDER cápsulas
3. Cómo tomar EXTRACTO DE GLYCINE MAX FARMALIDER cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de EXTRACTO DE GLYCINE MAX FARMALIDER cápsulas
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es EXTRACTO DE GLYCINE MAX FARMALIDER cápsulas y para qué se utiliza
Este medicamento es un preparado ginecológico. Durante la menopausia se produce una
modificación hormonal fisiológica que estimula el centro termorregulador situado en el
hipotálamo, dando lugar a sofocos, sudores y enrojecimiento. Estos síntomas pueden alterar el
comportamiento de la mujer, apareciendo irritación nerviosismo y alteraciones del sueño. El
extracto de Glycine max actúa sobre el centro termorregulador en el hipotálamo, disminuyendo
así el número e intensidad de los sofocos.
EXTRACTO DE GLYCINE MAX FARMALIDER cápsulas, está indicado para el alivio
temporal, sintomático de los sofocos que aparecen durante la menopausia.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar EXTRACTO DE GLYCINE MAX
FARMALIDER cápsulas
No tome EXTRACTO DE GLYCINE MAX FARMALIDER cápsulas:
- Si es alérgico al EXTRACTO DE GLYCINE MAX o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Si se le ha diagnosticado un tumor estrógeno dependiente, consulte a su médico antes de tomar
éste medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar EXTRACTO DE GLYCINE
MAX FARMALIDER cápsulas
Niños
No procede.
Toma de EXTRACTO DE GLYCINE MAX con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría
tener que tomar cualquier otro medicamento.
Los antibióticos pueden disminuir la acción de EXTRACTO DE GLYCINE MAX
FARMALIDER cápsulas
Embarazo y lactancia
No tomar EXTRACTO DE GLYCINE MAX FARMALIDER cápsulas durante el embarazo y
la lactancia ya que no va dirigido a esa población
Conducción y uso de máquinas
EXTRACTO DE GLYCINE MAX FARMALIDER cápsulas no afecta a la capacidad de
conducir vehículos y utilizar maquinaria
EXTRACTO DE GLYCINE MAX FARMALIDER cápsulas contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar EXTRACTO DE GLYCINE MAX FARMALIDER cápsulas
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico
o farmacéutico.
ADULTOS
La dosis recomendada es de una cápsula al día. Según la necesidad de los síntomas se puede
aumentar la dosis a dos cápsulas al día. Una por la mañana y una por la noche.
Tomar las cápsulas por vía oral, con un vaso de agua.
Los efectos de EXTRACTO DE GLYCINE MAX FARMALIDER cápsulas, no son inmediatos.
Pueden empezar a manifestarse a partir de las dos primeras semanas de tratamiento. A los 3-4
meses de iniciar el tratamiento, consulte a su médico para continuarlo.
EXTRACTO DE GLYCINE MAX FARMALIDER cápsulas se administra por vía oral.
Recuerde tomar su medicamento.
Si estima que la acción de EXTRACTO DE GLYCINE MAX FARMALIDER cápsulas es
demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más EXTRACTO DE GLYCINE MAX FARMALIDER cápsulas del que debiera
No se han descrito casos de sobredosificación con EXTRACTO DE GLYCINE MAX
FARMALIDER cápsulas. Si usted ha tomado más EXTRACTO DE GLYCINE MAX
FARMALIDER cápsulas del que debiera consulte a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o al Servicio de Información
Toxicológica (Tel. 91 562 04 20), indicando el producto y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar EXTRACTO DE GLYCINE MAX FARMALIDER cápsulas
No tome una dosis doble para compensar las olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, EXTRACTO DE GLYCINE MAX FARMALIDER
cápsulas puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
A la dosis recomendada no se han observado efectos adversos. Si observa cualquier reacción
adversa, consulte a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de EXTRACTO DE GLYCINE MAX FARMALIDER cápsulas
No se precisan condiciones especiales de conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de EXTRACTO DE GLYCINE MAX FARMALIDER cápsulas
- El principio activo es extracto de semilla de Glycine max (soja). Cada cápsula contiene 100mg de
extracto de semilla de Glycine max (soja) con un contenido de 40mg de isoflavonas totales.
- Los demás componentes son excipientes: lactosa, estearato de magnesio. La cápsula de gelatina
está compuesta por gelatina, eritrosina (E-127), dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro rojo
(E-172), oxido de hierro amarillo (E-172)
Aspecto del producto y contenido del envase
EXTRACTO DE GLYCINE MAX FARMALIDER cápsulas se presenta en forma de cápsulas
duras. Cada envase contiene 30 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
FARMALIDER, S.A.
C/Aragoneses, 15
28108 – Alcobendas (Madrid)
Responsable de la fabricación:
TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.
C/ Aragoneses, 2
28100- Alcobendas (Madrid)
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2006.
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”