Prospecto e instrucciones de EXTRACTO DE VALERIANA ROHA 140 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 6 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de EXTRACTO DE VALERIANA ROHA 140 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 6 comprimidos, compuesto por los principios activos VALERIANA EXTRACTO SECO.

1. ¿Qué es EXTRACTO DE VALERIANA ROHA 140 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 6 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve EXTRACTO DE VALERIANA ROHA 140 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 6 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma EXTRACTO DE VALERIANA ROHA 140 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 6 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene EXTRACTO DE VALERIANA ROHA 140 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 6 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de EXTRACTO DE VALERIANA ROHA 140 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 6 comprimidos

Nº Registro: 61934
Descripción clinica: Extracto seco de raíz de Valeriana officinalis 140 mg 6 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 140 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 6 comprimidos
Principios activos: VALERIANA EXTRACTO SECO
Excipientes: CARMOISINA (AZORRUBINA CI=14720, E-122), DEXTRINA, GOMA ARABIGA, JARABE SIMPLE, LACTOSA, POLISORBATO 20, POLISORBATO 80, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-04-1998
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-04-1998
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21-09-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/61934/61934_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/61934/61934_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ROHA ARZNEIMITTEL GMBH
Dirección: Rockwinkeler Heerstrasse, 100
CP: D-28355
Localidad: BREMEN
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS DIAFARM, S.A.
Dirección: Avda. Arraona, 119-123, Poligono Santiga.
CP: 08210
Localidad: Barbera del Valles (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de EXTRACTO DE VALERIANA ROHA 140 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 6 comprimidos

Prospecto definitivo

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Extracto de Valeriana roha 140 mg Comprimidos recubiertos
Valeriana officinalis

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora
después de 14 días.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Extracto de Valeriana roha y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Extracto de Valeriana roha
3. Cómo tomar Extracto de Valeriana roha
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Extracto de Valeriana roha
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Extracto de Valeriana roha y para qué se utiliza

Extracto de Valeriana roha es un sedante del sistema nervioso elaborado a partir del extracto seco de raíz de
Valeriana officinalis.
Se usa en adultos y niños menores de 12 años para el tratamiento sintomático de los estados de excitabilidad,
nerviosismo y trastornos del sueño de origen nervioso.
Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 14 días.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Extracto de Valeriana roha

No tome Extracto de Valeriana roha

- Si es alérgico a la raíz de valeriana o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
-No se recomienda administrar este medicamento a niños menores de 12 años.

Uso de Extracto de Valeriana roha con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.

Debido a su actividad, es posible que este medicamento pueda reforzar los efectos de otros fármacos
sedantes, tranquilizantes o inductores del sueño, por lo que si está en tratamiento con alguno de ellos, consulte
a su médico antes de tomar este medicamento.

Extracto de Valeriana roha con alimentos, bebida y alcohol
El alcohol puede potenciar su efecto sedante, por lo que no debe tomarse con bebidas alcohólicas.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se ha establecido la seguridad del uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia.
Como medida preventiva, durante el embarazo o la lactancia no se recomienda su administración.

Conducción y uso de máquinas
Extracto de Valeriana roha es un medicamento que puede producir sueño. No conduzca ni utilice máquinas si
siente somnolencia o si nota que su atención y capacidad de reacción se encuentran reducidas.

Extracto de Valeriana roha contiene lactosa, sacarosa y glucosa
Este medicamento contiene lactosa, sacarosa y glucosa. Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Extracto de Valeriana roha

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de dudas, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos y niños mayores de 12 años
Nerviosismo: de 1 a 3 comprimidos recubiertos de 2 a 5 veces al día, máximo 15 comprimidos recubiertos al
día.
Inductor del sueño: de 2 a 5 comprimidos recubiertos antes de acostarse.

Forma de administración
Los comprimidos recubiertos de Extracto de Valeriana roha deben ser ingeridos enteros, sin masticar, después
de las comidas y con abundante agua.

Duración de uso
Debido a la aparición gradual de los efectos de la raíz de valeriana, su uso no es adecuado para el tratamiento
en fase aguda de los casos de nerviosismo e insomnio. Para alcanzar un efecto óptimo se recomienda una
duración del tratamiento de 2-4 semanas.

Uso en niños
No administrar a niños menores de 12 años sin consultar al médico.

Si toma más Extracto de Valeriana roha del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20 indicando el medicamento y la
cantidad tomada.

Si olvidó tomar Extracto de Valeriana roha
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Extracto de Valeriana roha puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Después de la ingestión de preparados de raíz de valeriana pueden aparecer molestias
gastrointestinales (p.e. náuseas, calambres abdominales). Su frecuencia no es conocida.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos
que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Extracto de Valeriana roha

No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Extracto de Valeriana roha

- El principio activo es Extracto seco de raíz de Valeriana. Cada comprimido contiene: Extracto seco de
raíz de Valeriana 140 mg (equivalente a 560 mg de raíz seca)
- Los demás componentes (excipientes) son sacarosa, jarabe de glucosa (sustancia seca), lactosa anhidra,
dióxido de silicio altamente disperso, dióxido de silicio metilado, estearato de magnesio, ácido esteárico, talco,
celulosa microcristalina, sustancia seca de laca de Eudragit L 30 D, macrogol 6000, goma arábiga, polisorbato
80, carbonato cálcico, polisorbato 20, dióxido de titanio (E 171), azorrubina (E 122), cera esterificada y dextrina.

Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos.
Envases conteniendo 6 y 40 comprimidos recubiertos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
roha arzneimittel GmbH
Rockwinkeler Heerstr. 100, 28355 Bremen (Alemania)

Representante local:
Laboratorios DIAFARM S.A.
Av. D´Arraona, 119-123
08210 Barberá del Vallés
(Barcelona)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/