Prospecto e instrucciones de EZOR GOTAS ORALES EN SOLUCION, 1 frasco de 25 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de EZOR GOTAS ORALES EN SOLUCION, 1 frasco de 25 ml, compuesto por los principios activos PICOSULFATO SODIO.

1. ¿Qué es EZOR GOTAS ORALES EN SOLUCION, 1 frasco de 25 ml?
2. ¿Para qué sirve EZOR GOTAS ORALES EN SOLUCION, 1 frasco de 25 ml?
3. ¿Cómo se toma EZOR GOTAS ORALES EN SOLUCION, 1 frasco de 25 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene EZOR GOTAS ORALES EN SOLUCION, 1 frasco de 25 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de EZOR GOTAS ORALES EN SOLUCION, 1 frasco de 25 ml

Nº Registro: 64441
Descripción clinica: Picosulfato sodio 7,5 mg/ml solución/suspensión gotas orales 25 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 7,5 mg/ml
Forma farmacéutica: GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
Tipo de envase: Desconocido
Contenido: 1 frasco de 25 ml
Principios activos: PICOSULFATO SODIO
Excipientes: GLICEROL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 10-12-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 10-12-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10-12-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64441/64441_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64441/64441_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LAINCO, S.A.
Dirección: Avda. Bizet, 8-12.
CP: 08191
Localidad: Rubí (Barcelona)
CIF: A08290348

Laboratorio comercializador
Nombre: LAINCO, S.A.
Dirección: Avda. Bizet, 8-12.
CP: 08191
Localidad: Rubí (Barcelona)
CIF: A08290348

Prospecto e instrucciones de EZOR GOTAS ORALES EN SOLUCION, 1 frasco de 25 ml

PROSPECTO
En este prospecto se explica:

1. Qué es EZOR gotas orales en solución y para qué se utiliza
2. Antes de tomar EZOR gotas orales en solución
3. Cómo tomar EZOR gotas orales en solución
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de EZOR gotas orales en solución


EZOR gotas orales en solución
Cada ml contiene como principio activo 7,5 mg de Picosulfato sódico. (1 ml equivale a 25 gotas)

El otro componente (excipiente) es el glicerol.

Titular y Fabricante

LAINCO,S.A.
Av. Bizet, 8-12
08191 Rubí (BARCELONA)
ESPAÑA

1. QUÉ ES EZOR gotas orales en solución Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Es un preparado de gotas orales en solución que se presenta en frascos con cuentagotas de 25 ml. Existe
además un envase clínico de 100 frascos de 25 ml.
Actúa como laxante estimulando directamente el intestino grueso, realizándose de este modo más
fácilmente la evacuación intestinal.
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante
para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta para el tratamiento de afecciones
menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con
cuidado EZOR gotas orales en solución para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si no se produce la defecación después de 72 horas de tratamiento, debe
interrumpir la toma del medicamento y consultar al médico.
El producto está indicado en el alivio sintomático y ocasional del estreñimiento, sobre todo en pacientes con
hemorroides u otras condiciones dolorosas del ano y recto.

2. ANTES DE TOMAR EZOR gotas orales en solución


No tome EZOR gotas orales en solución en caso de:

- Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de este medicamento.
- Procesos inflamatorios intestinales
- Dolores abdominales o sospecha de obstrucción intestinal
- Apendicitis
- Íleo
- Colon irritable


Tenga especial cuidado con EZOR gotas orales en solución en los siguientes casos:

Deberá interrumpir el tratamiento y consultar al médico si:
- no consigue ninguna defecacción después de 72 horas del inicio del tratamieto
- si los síntomas empeoran o si persisten más de 6 días, ya que en tratamientos prolongados se
pueden producir tolerancia a la acción laxante y dependencia para conseguir la evacuación.


Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar éste medicamento.
Lactancia
Las mujeres en período de lactancia deben consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar éste
medicamento.
Uso en niños
No administrar en niños menores de 6 años sin consultar al médico.

Efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas

No se han descrito.

Información importante sobre algunos de los componentes de EZOR gotas orales en solución:

Por contener glicerol, puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, dolor de estómago y
diarrea.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los
adquiridos sin receta médica.

La administración conjunta con antibióticos puede disminuir la acción laxante del preparado.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de
medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
En caso de sobredosificación o administración prolongada, podría producirse una disminución del potasio
en sangre, por lo que se debería evitar su uso junto con otros medicamentos que pudieran producir la
misma alteración. La disminución de potasio sanguíneo podría disminuir la toxicidad de los glucósidos
digitálicos.

Interferencias en el diagnóstico:

-Si usted toma laxantes prolongadamente pueden aumentar las concentraciones de glucosa en sangre.

-Si usted toma laxantes pueden disminuir las concentraciones séricas de potasio.

Informe a su médico si le van a hacer algún análisis de sangre.

3. CÓMO TOMAR EZOR gotas orales en solución

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Si estima que la acción de EZOR gotas orales en solución es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Debe administrarse por vía oral.
-Adultos: de 10 a 20 gotas (3 – 6 mg) por día, tomadas de una vez.
-Niños mayores de 6 años: de 3 a 10 gotas (1- 3 mg) por día, tomadas de una vez.

La dosificación debe individualizarse a la dosis mínima necesaria para conseguir la evacuación de las
heces.

EZOR gotas orales en solución debe administrarse por la noche, para producir la evacuación a la mañana
siguiente.

Las gotas pueden administrarse solas o bien disueltas en cualquier tipo de bebidas (agua, leche, zumo de
frutas) o alimento (purés, papillas, etc).


No utilizar durante más de 6 días seguidos, sin consultar al médico.

Si Usted toma más EZOR gotas orales en solución del que debiera:

En caso de sobredosificación o ingesta accidental pueden producirse: dolor abdominal, diarrea,
malabsorción, pérdida de peso, alteraciones electrolíticas que pueden provocar vómitos y debilidad
muscular; raramente osteomalacia, hiperaldosteronismo secundario y tetania.

Si usted ha tomado más EZOR gotas orales en solución del que debiera consulte inmediatamente a su
médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica teléfono 915620420, indicando
el medicamento y la cantidad ingerida.


Si olvidó tomar EZOR gotas orales en solución:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la dosis habitual a la hora que suele
hacerlo.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, EZOR gotas orales en solución puede tener efectos adversos.

La utilización prolongada de picosulfato sódico puede provocar un agravamiento del estreñimiento.
En algunos casos o cuando se utilicen dosis altas (más de 25 gotas), pueden presentarse erupciones
cutáneas, náuseas, dolores abdominales, calambres leves, retortijones, debilitamiento, heces semilíquidas ,
un aumento de las pérdidas de líquidos, potasio y otros electrólitos, causando alteraciones cardíacas y
musculares.

Si se observa éstas o cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE EZOR gotas orales en solución

Mantenga EZOR gotas orales en solución fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad:
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado: Octubre 2001.