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Prospecto e instrucciones de FAMCICLOVIR ACTAVIS 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FAMCICLOVIR ACTAVIS 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos, compuesto por los principios activos FAMCICLOVIR.

  1. ¿Qué es FAMCICLOVIR ACTAVIS 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos?
  2. ¿Para qué sirve FAMCICLOVIR ACTAVIS 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos?
  3. ¿Cómo se toma FAMCICLOVIR ACTAVIS 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene FAMCICLOVIR ACTAVIS 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos?

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Ficha técnica de FAMCICLOVIR ACTAVIS 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos


Nº Registro: 71250
Descripción clinica: Famciclovir 125 mg 10 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 125 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 10 comprimidos
Principios activos: FAMCICLOVIR
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO, LAURILSULFATO SODICO, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: 20-08-2010
Situación del registro: Anulado
Fecha de autorización: 26-01-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 31-10-2013
Situación de registro de la presentación: Anulado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 31-10-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/71250/71250_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/71250/71250_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ACTAVIS GROUP PTC EHF
Dirección: Reykjavikurvegi, 76-78
CP: IS-220
Localidad: Hafnarfjordur
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: ACTAVIS SPAIN, S.A.
Dirección: Perú, 8
CP: 28290
Localidad: Las Matas Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de FAMCICLOVIR ACTAVIS 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos


INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR

Cartonaje


1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Famciclovir Actavis 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG

2. PRINCIPIO ACTIVO

Cada comprimido recubierto con película contiene 125 mg de famciclovir.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

Almidón de maíz pregelatinizado y otros excipientes.


4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

10 comprimidos recubiertos con película

5. FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.

6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA
DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO


8. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO
UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO
CORRESPONDA)

Símbolo Sigre

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN
1
Titular:
Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjördur
Islandia

Representante Local:
Actavis Spain, S.A.
C/ Perú 8. Oficinas 11, 12 y 13
28290 Las Matas (Madrid)
Telf: 91 630 86 45
Fax: 91 630 26 64

12. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


13. NÚMERO DE LOTE

Lote

14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN

MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA

15. INSTRUCCIONES DE USO


16. INFORMACIÓN EN BRAILLE

famciclovir actavis 125 mg comp.
2
INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERES O TIRAS

Blíster


1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Famciclovir Actavis 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Actavis Group PTC ehf

3. FECHA DE CADUCIDAD

CAD

4. NÚMERO DE LOTE

Lote

5. OTROS

Vía oral

3

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