Nº Registro: 71250
Descripción clinica: Famciclovir 125 mg 10 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 125 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 10 comprimidos
Principios activos: FAMCICLOVIR
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO, LAURILSULFATO SODICO, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: 20-08-2010
Situación del registro: Anulado
Fecha de autorización: 26-01-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 31-10-2013
Situación de registro de la presentación: Anulado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 31-10-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/71250/71250_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/71250/71250_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: ACTAVIS GROUP PTC EHF
Dirección: Reykjavikurvegi, 76-78
CP: IS-220
Localidad: Hafnarfjordur
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: ACTAVIS SPAIN, S.A.
Dirección: Perú, 8
CP: 28290
Localidad: Las Matas Madrid
CIF:
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Cartonaje
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Famciclovir Actavis 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. PRINCIPIO ACTIVO
Cada comprimido recubierto con película contiene 125 mg de famciclovir.
3. LISTA DE EXCIPIENTES
Almidón de maíz pregelatinizado y otros excipientes.
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
10 comprimidos recubiertos con película
5. FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA
DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD
CAD
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO
UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO
CORRESPONDA)
Símbolo Sigre
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN
1
Titular:
Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjördur
Islandia
Representante Local:
Actavis Spain, S.A.
C/ Perú 8. Oficinas 11, 12 y 13
28290 Las Matas (Madrid)
Telf: 91 630 86 45
Fax: 91 630 26 64
12. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
13. NÚMERO DE LOTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
famciclovir actavis 125 mg comp.
2
INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERES O TIRAS
Blíster
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Famciclovir Actavis 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Actavis Group PTC ehf
3. FECHA DE CADUCIDAD
CAD
4. NÚMERO DE LOTE
Lote
5. OTROS
Vía oral
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