Prospecto e instrucciones de FAMOTIDINA MABO 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FAMOTIDINA MABO 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos, compuesto por los principios activos FAMOTIDINA.

1. ¿Qué es FAMOTIDINA MABO 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve FAMOTIDINA MABO 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma FAMOTIDINA MABO 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FAMOTIDINA MABO 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FAMOTIDINA MABO 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos

Nº Registro: 58472
Descripción clinica: Famotidina 20 mg 500 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 500 comprimidos
Principios activos: FAMOTIDINA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-12-1990
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-12-1990
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-01-1997
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58472/58472_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/58472/58472_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MABO FARMA, S.A
Dirección: Carretera M-300 Km 30,500.
CP: 28802
Localidad: Alcalá de Henares (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: MABO FARMA, S.A
Dirección: Carretera M-300 Km 30,500.
CP: 28802
Localidad: Alcalá de Henares (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de FAMOTIDINA MABO 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Famotidina Mabo 20 mg comprimidos EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe darlo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adverso que sufre es grave, o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1.- Qué es FAMOTIDINA MABO 20 mg Comprimidos y para qué se utiliza
2.- Antes de tomar FAMOTIDINA MABO 20 mg Comprimidos
3.- Cómo tomar FAMOTIDINA MABO 20 mg Comprimidos
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de FAMOTIDINA MABO 20 mg Comprimidos
6.- Información adicional


1.- QUÉ ES FAMOTIDINA MABO 20 mg Comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Famotidina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H
2
de la
histamina. Famotidina reduce la cantidad de ácido que se produce en el estómago.
Famotidina está indicada:
- Tratamiento y recaídas de la úlcera duodenal y gástrica
- Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo)
- Prevención de la esofagitis por reflujo
- Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida.
- Tratamiento del síndrome de Zollinger Ellison


2.- ANTES DE TOMAR FAMOTIDINA MABO 20 mg Comprimidos

No tome FAMOTIDINA MABO 20 mg Comprimidos:
si es alérgico (hipersensible) a famotidina, a otros antagonistas de los receptores H
2
o a cualquiera de
los otros componentes de Famotidina Mabo 20 mg

Tenga especial cuidado con FAMOTIDINA MABO 20 mg Comprimidos:
- Si su médico no ha descartado la existencia de neoplasia gástrica antes de iniciar el tratamiento con
Famotidina. El alivio sintomático de la úlcera gástrica durante el tratamiento no descarta la presencia
de una úlcera gástrica maligna.
- Debe utilizarse con precaución en pacientes con disfunción hepática o renal moderada o severa. Se
han notificado reacciones adversas sobre el SNC en pacientes con insuficiencia renal moderada y
severa, pudiendo ser necesario ampliar el intervalo de dosificación o disminuir la dosis.
- Si toma Famotidina Mabo desde hace tiempo, probablemente su médico le hará controles de forma
regular. En las visitas a su médico, debe informarle de cualquier síntoma y circunstancias nuevas o
anómalas.

Uso en niños

No se ha establecido la seguridad y la eficacia de este medicamento en niños.

Uso en mayores de 65 años

Los pacientes mayores de 65 años solo precisan ajuste de dosis en caso de insuficiencia renal
moderada o severa.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros
medicamentos incluso los adquiridos sin receta médica.

Famotidina Mabo 20 mg, normalmente no interfiere con otros medicamentos que pueda estar
tomando.

Toma de Famotidina Mabo con los alimentos y bebidas:

Tome los comprimidos con ayuda de un poco de agua. No importa si toma FAMOTIDINA MABO
20 mg con alimentos.

La suspensión del tratamiento se realizará siempre de forma gradual y bajo criterio médico para evitar
recaídas.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Embarazo:

El tratamiento con Famotidina no se recomienda en el embarazo. Debe informar a su médico si está
embarazada, cree que puede estarlo o si tiene previsto quedarse embarazada.

Lactancia

Famotidina pasa a leche materna. Las madres lactantes deben suspender el tratamiento con Famotidina o
interrumpir la lactancia.
.
Conducción y uso de máquinas:

Es improbable que la Famotidina ejerza algún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o
manejar maquinaria. No obstante, se recomienda precaución durante los primeros meses de
tratamiento.

Interferencias con pruebas analíticas:

Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica comunique al médico que está usando este
medicamento, ya que puede alterar los resultados.

Información importante sobre alguno de los componentes de FAMOTIDINA MABO 20 mg:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3.- CÓMO TOMAR FAMOTIDINA MABO 20 mg Comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de FAMOTIDINA MABO 20 mg indicadas por
su médico.

Su médico le indicará cuántos comprimidos al día debe tomar y durante cuánto tiempo.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico
o farmacéutico.

Los comprimidos de Famotidina Mabo 20 mg se administra por vía oral. Tomar cada comprimido con
una cantidad suficiente de líquido.

Recuerde tomar su medicamento.

Tratamiento de la úlcera duodenal: La dosis normal es de 2 Comprimidos (40 mg de Famotidina) por
la noche. También puede administrarse un comprimido (20 mg de Famotidina) cada 12 horas. El
tratamiento debe mantenerse de 4 a 8 semanas

Tratamiento de la úlcera gástrica benigna: La dosis normal es de 2 Comprimidos (40 mg de
Famotidina) por la noche. El tratamiento debe mantenerse de 4 a 8 semanas.

Tratamiento de mantenimiento de la úlcera gástrica o duodenal: se recomienda 1 comprimido (20
mg de Famotidina) por la noche. Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar el
medicamento.

Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE): La dosis recomendada es de 1
comprimido (20 mg de Famotidina) dos veces al día. Si a las 4-8 semanas no mejora, consulte a su
médico.

Cicatrización de la úlcera asociada a reflujo gastroesofágico: la dosis recomendada es de 2
comprimidos (40 mg de Famotidina) dos veces al día. Si a las 4-8 semanas no mejora, consulte a su
médico.

Síndrome de Zollinger-Ellison: normalmente el tratamiento empezará con una dosis de 1 comprimido
(20 mg de Famotidina) cada 6 horas. El médico posteriormente ajustará la dosis en función de las
necesidades de cada paciente.

Ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal moderada o severa: En pacientes adultos con
insuficiencia renal moderada o severa se puede reducir la dosis de Famotidina a la mitad o alargar el
intervalo de dosificación a 36-48 h según su respuesta.

Si toma más FAMOTIDINA MABO 20 mg Comprimidos del que debiera:
Las reacciones adversas en casos de sobredosis son similares a las reacciones adversas encontradas en
la experiencia clínica normal.
Si usted ha tomado más FAMOTIDINA MABO 20 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su
médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20. Si
puede lleve consigo este prospecto o el envase y enséñeselo al profesional sanitario.

Si olvidó tomar FAMOTIDINA MABO 20 mg Comprimidos:
Si olvidó tomar una dosis, tómela cuanto antes a menos que la hora de la siguiente dosis esté próxima.
En este caso, sáltese la dosis olvidada y tome los comprimidos siguientes según lo habitual. No tome
una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con FAMOTIDINA MABO 20 mg

No interrumpa el tratamiento antes de tiempo porque los síntomas hayan mejorado. Es posible que su
afección no se haya curado por completo y pueda volver a aparecer si no finaliza todo el tratamiento.

4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, FAMOTIDINA MABO 20 mg Comprimidos puede tener
efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.

Raramente se han descrito diarrea, cefalea, mareos y estreñimiento.
Otros efectos secundarios aún más infrecuentes incluyeron: fatiga, sequedad de boca, náuseas y vómitos,
molestias abdominales o distensión, flatulencia, pérdida de apetito, erupción cutánea, prurito, urticaria,
alteraciones de enzimas hepáticos, ictericia colestática, anafilaxia, angioedema y artralgia. Ha sido
comunicada muy raramente necrolisis epidérmica tóxica con antagonistas de los receptores H
2
.
No obstante no se puede, por el momento excluir la posibilidad de aparición de otros efectos adversos
del tipo de los observados en otros antagonistas H
2
.

Si considera que alguno de los efectos adverso que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5.- CONSERVACIÓN DE FAMOTIDINA MABO 20 mg Comprimidos
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original.

Caducidad
No utilice FAMOTIDINA MABO 20 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. ENCASO de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.

6.- INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de FAMOTIDINA MABO 20 mg comprimidos
- El principio activo es famotidina. Cada comprimido contiene 20 mg de famotidina.
- Los demás componentes (excipientes) son: lactosa, celulosa microcristalina, almidón de maíz,
polivinilpirrolidona, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.

Aspecto del producto terminado y contenido del envase

FAMOTIDINA MABO 20 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos. Cada envase
contiene 28 comprimidos.

Titular de la autorización
MABO-FARMA
Ctra. M-300, Km. 30,500
28802 Alcalá de Henares, Madrid

Responsable de la fabricación
TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.
Ctra. M-300, Km. 30,500
28802 Alcalá de Henares, Madrid.


Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2002


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http//www.aemps.gob.es/