Prospecto e instrucciones de FAMOTIDINA NORMON 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FAMOTIDINA NORMON 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos, compuesto por los principios activos FAMOTIDINA.

1. ¿Qué es FAMOTIDINA NORMON 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve FAMOTIDINA NORMON 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma FAMOTIDINA NORMON 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FAMOTIDINA NORMON 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FAMOTIDINA NORMON 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos

Nº Registro: 66093
Descripción clinica: Famotidina 20 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: FAMOTIDINA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 29-12-2004
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 17-05-2004
Fecha de último cambio de situación de registro: 17-05-2004
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17-05-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66093/66093_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66093/66093_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Prospecto e instrucciones de FAMOTIDINA NORMON 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos

En este prospecto:

1. QUÉ ES FAMOTIDINA NORMON 20 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR FAMOTIDINA NORMON 20 mg COMPRIMIDOS
3. CÓMO TOMAR FAMOTIDINA NORMON 20 mg COMPRIMIDOS
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE FAMOTIDINA NORMON 20 mg COMPRIMIDOS


FAMOTIDINA NORMON 20 mg COMPRIMIDOS EFG

El principio activo es famotidina. Cada comprimido contiene 20 mg de famotidina.
Los excipientes son: Almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, talco, estearato
magnésico, hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), macrogol 6000 y óxido de hierro amarillo (E-172).

TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 TRES CANTOS- MADRID


1. QUÉ ES FAMOTIDINA NORMON 20 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

FAMOTIDINA NORMON 20 mg son comprimidos recubiertos con película de color amarillo,
redondos, biconvexos y ranurados. Se presenta en envases con 28 comprimidos.
Famotidina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H
2
de la
histamina
.
Famotidina reduce la cantidad de ácido que se produce en el estómago.

La famotidina está indicada en el tratamiento de la úlcera de duodeno, úlcera de estomago benigna,
así como en la prevención de sus recaídas. También se utiliza en otras enfermedades en las que el
estómago produce mucho ácido, como el síndrome de Zollinger-Ellison, la enfermedad por reflujo
gastroesofágico y esofagitis por reflujo gastroesofágico.

2. ANTES DE TOMAR FAMOTIDINA NORMON 20 mg COMPRIMIDOS

No tome FAMOTIDINA NORMON 20 mg:
- Si ha experimentado alergia a famotidina, a otros antagonistas de los receptores H
2
o a cualquiera
de los otros componentes de FAMOTIDINA NORMON.

Tenga especial cuidado con FAMOTIDINA NORMON 20 mg si:
- Tiene alguna enfermedad de riñón moderada o grave. Su médico le indicará la menor frecuencia de
administración o la dosis menor que debe tomar.
- Es usted anciano, porque puede tener insuficiencia renal debido a la edad avanzada.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
Antes de empezar el tratamiento, su médico debe descartar la existencia de otras enfermedades más
graves. El alivio de los síntomas de la úlcera gástrica durante el tratamiento puede retrasar el diagnóstico
de estas enfermedades.
No debe dejar el tratamiento bruscamente. La suspensión del tratamiento se realizará siempre de
forma gradual y según las indicaciones de su médico para evitar recaídas.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. El tratamiento con
famotidina no se recomienda en el embarazo.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Se ha detectado famotidina
en la leche materna. Las madres lactantes deben suspender el tratamiento con famotidina o interrumpir la
lactancia.

Niños y ancianos:
No se ha demostrado la seguridad y la eficacia de este medicamento en niños.
Los pacientes ancianos solo precisan ajuste de dosis en caso de insuficiencia renal (ver apartado 3,
Cómo tomar FAMOTIDINA NORMON 20 mg COMPRIMIDOS).

Conducción y uso de máquinas:
Es improbable que la famotidina ejerza algún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o
manejar maquinaria. No obstante, se recomienda precaución durante los primeros meses de tratamiento.


Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

3. COMO TOMAR FAMOTIDINA NORMON 20 mg COMPRIMIDOS
Tome los comprimidos con ayuda de un poco de agua.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.

Su médico le indicará cuantos comprimidos al día debe tomar y durante cúanto tiempo; no deje de
tomar los comprimidos antes de que su médico se lo indique, ya que los síntomas podrían reaparecer.

Tratamiento de la úlcera duodenal: La dosis habitual es de 2 comprimidos (40 mg) por la noche.
También puede administrarse 1 comprimido (20 mg) cada 12 horas. El tratamiento debe mantenerse de 4
a 8 semanas.

Tratamiento de la úlcera gástrica benigna: La dosis habitual es de 2 comprimidos (40 mg) por la
noche. El tratamiento debe mantenerse de 4 a 8 semanas.

Tratamiento de mantenimiento de la úlcera gástrica o duodenal: Se recomienda 1 comprimido (20
mg de famotidina) por la noche. La duración del tratamiento puede llegar a ser hasta de un año.

Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico: la dosis recomendada es de 1
comprimido (20 mg de famotidina), dos veces al día. Si a las 4-8 semanas no mejora consulte a su
médico.

Tratamiento de la esofagitis por reflujo gastroesofágico: la dosis recomendada es de 2 comprimidos
(40 mg de famotidina), dos veces al día. Si a las 4-8 semanas no mejora consulte a su médico.

Síndrome de Zollinger-Ellison: Normalmente el tratamiento empezará con una dosis de 1
comprimido (20 mg) cada 6 horas. El médico posteriormente ajustará la dosis en función de las
necesidades de cada paciente.

Ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave: en pacientes con
insuficiencia renal moderada o grave, el médico decidirá si es necesario un ajuste de dosis, bien
reduciéndola a la mitad o aumentando el tiempo entre tomas.

Si Vd. toma más comprimidos de FAMOTIDINA NORMON 20 mg de los que debiera:
Si Usted ha tomado mas comprimidos de los que debería, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 915 620 420). No obstante, si la
cantidad ingerida es importante, acuda al médico sin tardanza o al servicio de urgencias del hospital más
próximo y lleve este prospecto con usted.

Si olvidó tomar FAMOTIDINA NORMON 20 mg:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, famotidina puede tener efectos adversos. La reacción adversa más
frecuente es el dolor de cabeza (aproximadamente el 5).
Frecuentes ( =1/100 y 1/10): Sistema nervioso: Dolor de cabeza, mareo. Aparato digestivo:
Diarrea, estreñimiento.
Menos frecuentes ( =1/1.000 y 1/100): Sistémicas: Falta de apetito, fatiga. Aparato digestivo:
Náuseas, vómitos, molestias o distensión abdominal, sequedad de boca. Piel y anejos cutáneos: Erupción
cutánea, picor. Musculoesqueléticas: Dolor en las articulaciones, calambres musculares. Trastornos
psiquiátricos: Trastornos psíquicos reversibles incluyendo depresión, trastornos de ansiedad, agitación,
confusión y alucinaciones.
Raras ( =1/10.000 y 1/1.000): Sistémicas: Anafilaxia (reacción alérgica inusual o exagerada),
edema angioneurótico (reacción alérgica grave con inflamación de la cara, labios, lengua, garganta e
incluso extremidades con dificultad para tragar o respirar). Piel: Urticaria (manchas en la piel).
Hepatobiliares: Ictericia colestásica (coloración amarillenta de la piel).
Muy raras (1/10.000): Piel y anejos cutáneos: Necrólisis epidérmica tóxica (descamación de la
piel).

Hallazgos de laboratorio: Anomalías de las enzimas hepáticas.

Si se observa alguna de estas reacciones o cualquier otra reacción no descrita en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE FAMOTIDINA NORMON 20 mg COMPRIMIDOS
Mantenga FAMOTIDINA NORMON fuera del alcance y de la vista de los niños.
No precisa condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original.

Caducidad: No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

CON RECETA MÉDICA

OTRAS PRESENTACIONES:
FAMOTIDINA NORMON 40 mg COMPRIMIDOS


Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2004