Prospecto e instrucciones de FARMASUL TISANA, 25 bolsitas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FARMASUL TISANA, 25 bolsitas, compuesto por los principios activos FUCUS VESICULOSUS, CASSIA ANGUSTIFOLIA HOJA O FOLIOLA, CASSIA ANGUSTIFOLIA FRUTOS.

1. ¿Qué es FARMASUL TISANA, 25 bolsitas?
2. ¿Para qué sirve FARMASUL TISANA, 25 bolsitas?
3. ¿Cómo se toma FARMASUL TISANA, 25 bolsitas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FARMASUL TISANA, 25 bolsitas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FARMASUL TISANA, 25 bolsitas

Nº Registro: 72525
Descripción clinica: Preparado de hojas/frutos de Cassia angustifolia (sen)/tallos de Fucus vesiculosus 375 mg/375 mg/750 mg solución/suspensión oral 25 sobres
Descripción dosis medicamento: 375 mg/375 mg/750 mg
Forma farmacéutica: TISANA
Tipo de envase: Bolsa
Contenido: 25 bolsitas
Principios activos: FUCUS VESICULOSUS, CASSIA ANGUSTIFOLIA HOJA O FOLIOLA, CASSIA ANGUSTIFOLIA FRUTOS
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 24-10-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 14-07-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 14-07-2010
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 14-07-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/72525/72525_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/72525/72525_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: RINTER CORONA, S.L.
Dirección: Burdeos, 8, parcela 8. Pol. Ind. Del Bierzo
CP: 24400
Localidad: Ponferrada (León)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RINTER CORONA, S.L.
Dirección: Burdeos, 8, parcela 8. Pol. Ind. Del Bierzo
CP: 24400
Localidad: Ponferrada (León)
CIF:

Prospecto e instrucciones de FARMASUL TISANA, 25 bolsitas

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

FARMASUL Tisana
Cassia angustifolia Vahl. y Fucus vesiculosus L.

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 4 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

En este prospecto:
1. Qué es FARMASUL Tisana y para qué se utiliza
2. Antes de tomar FARMASUL Tisana
3. Cómo tomar FARMASUL Tisana
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FARMASUL Tisana
6. Información adicional


1. QUÉ FARMASUL Tisana Y PARA QUE SE UTILIZA

FARMASUL Tisana es un medicamento a base de plantas para el tratamiento de corta duración del
estreñimiento ocasional.

FARMASUL Tisana es una asociación de laxantes vegetales, es decir que estimulan la actividad
intestinal favoreciendo la evacuación de las heces.

2. ANTES DE USAR FARMASUL Tisana

No tome FARMASUL Tisana:
- No administre este medicamento a niños menores de 12 años.
- Si es alérgico (hipersensible) a los componentes de FARMASUL Tisana
- Si padece un dolor abdominal de origen desconocido.
- Si está sufriendo o ha sufrido recientemente diarreas o vómitos con pérdida importante de
líquidos o minerales.
- Si padece obstrucción intestinal y estenosis, atonía, apendicitis, enfermedades inflamatorias de
colon (como puede ser la Enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa)
- Si padece algún trastorno de la glándula tiroides (hipertiroidismo)


Tenga especial cuidado con FARMASUL Tisana:
- Si está tomando otros medicamentos como glucósidos cardiotónicos, medicamentos para las
arritmias, medicamentos que induzcan la prolongación del intervalo QT, diuréticos, corticoides o
raíz de regaliz.
- Si padece dolencias gastrointestinales agudas o persistentes no diagnosticadas.
- Si necesita tomar laxantes frecuentemente, la causa del estreñimiento debe ser investigada.
- Se debe evitar el uso frecuente de este tipo de laxantes.
- Si padece alguna enfermedad renal.
- Si padece algún trastorno de la glándula tiroides, o si está en tratamiento con medicamento
antitiroideos (hipertiroidismo).

La toma prolongada de este medicamento puede producir una adaptación del organismo con cierta
dependencia que obligaría a aumentar la posología para conseguir los mismos resultados. Además, el
abuso de laxantes puede producir trastornos intestinales como diarrea con la consiguiente pérdida de
líquido y electrolitos (principalmente una disminución de potasio). Asimismo, el abuso a largo plazo
también puede agravar el estreñimiento.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros
productos relacionados con la salud.
El uso prolongado de laxantes puede provocar una disminución de los niveles de potasio que
pueden aumentar la acción de otros medicamentos que se administran para el corazón
(antiarrítmicos, diuréticos, corticosteroides y/o raíz de regaliz).

La acción de este medicamento sobre el tránsito intestinal podría modificar los niveles de
otros medicamentos que se tomarán al tiempo por vía oral.

Toma de FARMASUL Tisana con los alimentos y bebidas
Los alimentos y las bebidas no tienen influencia sobre el efecto del medicamento.

Uso en niños:
No utilizar en niños menores de 12 años.

Uso en anciano:
Los pacientes ancianos pueden ser más sensible a la acción de este medicamento y por tanto necesitar
una dosis menor.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El uso durante el embarazo y el periodo de lactancia no está recomendado.

Importante para la mujer:
Si está usted embarazada o cree que pueda estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto y debe
ser vigilado por su médico.

Conducción y uso de máquinas:
No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducción y uso de máquinas.

3. CÓMO TOMAR FARMASUL Tisana

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Si estima que la acción de FARMASUL Tisana es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.

Adolescentes mayores de 12 años, adultos y ancianos: La dosis recomendada es de 1 bolsita al día,
administrándose como infusión (una taza, 250 ml), preferiblemente antes de acostarse.

En general, es suficiente tomar el medicamento 2 ó 3 veces para obtener el efecto deseado.

El medicamento suele tardar de 6 a 12 horas en producir su acción laxante, por ello se recomienda
una toma única por la noche, para que el efecto se produzca por la mañana.

La duración máxima recomendada del tratamiento será de 6 días; si pasado este periodo los síntomas
persisten, consulte a su médico o farmacéutico.

Si transcurridos 4 días, desde el comienzo de la toma de FARMASUL Tisana, no se ha producido
defecación, debe suspenderse el tratamiento inmediatamente y consultar a su médico.

Si estima que la acción de FARMASUL Tisana es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.

Si toma más FARMASUL Tisana del que debiera:
La ingestión de dosis mucho mayores a las recomendadas del producto puede provocar un cuadro de
actividad intestinal excesiva presentando dolor en el vientre, espasmos y una diarrea masiva con
pérdida de agua y electrolitos. Si el desequilibrio electrolítico es grave puede producir confusión,
arritmia cardiaca, calambres, cansancio o debilidad que pueden ser más acentuados en ancianos. Sin
embargo, la posibilidad de intoxicación por el consumo de las tisanas es muy baja.

Si ha tomado más FARMASUL Tisana de lo que debe, consulte a su médico, farmacéutico o llame
al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad tomada.

Si olvidó tomar FARMASUL Tisana:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Otra información sobre el tratamiento del estreñimiento
Aunque los hábitos intestinales no son iguales en todas las personas, se puede decir que existe
estreñimiento cuando transcurren más de 3 días sin evacuar el intestino o cuando se interrumpe
temporalmente la rutina de las deposiciones. También se considera que existe estreñimiento si las
heces son escasas o duras y se produce dolor en la evacuación.
El estreñimiento se produce con frecuencia por la falta de ejercicio físico, también por ingerir poca
cantidad de líquido o tomar comidas pobres en fibras. Por lo tanto, es importante seguir las
siguientes recomendaciones para la prevención del estreñimiento, que pueden evitarle el uso de
laxantes:
• Debe cambiar sus hábitos alimenticios. Ingiera alimentos ricos en fibra, frutas, verduras,
legumbres, etc.
• Beba gran cantidad de agua.
• Evite el sedentarismo realizando ejercicio físico de forma regular.
• Cuando sienta la necesidad de ir al baño, no lo deje para luego.
• Intente que las defecaciones se produzcan siempre a la misma hora.
• Procure dedicar tiempo suficiente para que la defecación se realice sin prisas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, FARMASUL Tisana puede tener efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

De manera ocasional pueden producirse dolores en el vientre y espasmos, meteorismo (presencia de
gas en el vientre), náuseas, deposiciones mucosas y/o diarreas, sarpullidos en la piel, reacciones
alérgicas. Puede aparecer una coloración de la orina amarillo-rojo-marrón, aunque esto no tiene
importancia clínica. Todos estos síntomas desaparecen al suspender el tratamiento.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE FARMASUL Tisana

Mantenga FARMASUL Tisana fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilice FARMASUL Tisana después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de FARMASUL Tisana
Cada bolsa contiene como principios activos:
- 0,375 g de Hojas de Cassia angustifolia Vahl.*
- 0,375 g de Frutos de Cassia angustifolia Vahl.*
- 0,750 g de Talos de Fucus vesiculosus L. **
(*) Contenido total en derivados hidroxiantracénicos expresados como senósido B: entre 15,25 y
18,97 mg por bolsa
(**) Contenido de yodo: entre 297 y363 microgramos por bolsa

No contiene excipientes.

Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento se presenta en estuches conteniendo 25 bolsas de filtro para infusión.

Titular y Responsable de la fabricación:
Laboratorios RINTER CORONA, S.L.
Parque Industrial el Bierzo, C/ Burdeos, parcela 8
24400-Ponferrada (LEÓN)

Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2010


no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y