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Prospecto e instrucciones de FENDRIX, SUSPENSION INYECTABLE, 1 jeringa precargada de 0,5 ml

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FENDRIX, SUSPENSION INYECTABLE, 1 jeringa precargada de 0,5 ml, compuesto por los principios activos ANTIGENO SUPERFICIE HEPATITIS B.

  1. ¿Qué es FENDRIX, SUSPENSION INYECTABLE, 1 jeringa precargada de 0,5 ml?
  2. ¿Para qué sirve FENDRIX, SUSPENSION INYECTABLE, 1 jeringa precargada de 0,5 ml?
  3. ¿Cómo se toma FENDRIX, SUSPENSION INYECTABLE, 1 jeringa precargada de 0,5 ml?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene FENDRIX, SUSPENSION INYECTABLE, 1 jeringa precargada de 0,5 ml?

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Ficha técnica de FENDRIX, SUSPENSION INYECTABLE, 1 jeringa precargada de 0,5 ml


Nº Registro: 4299001
Descripción clinica: Vacuna inactivada anti hepatitis B (antígeno de superficie) IR inyectable 1 dosis
Descripción dosis medicamento: N/A (vacuna)
Forma farmacéutica: SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
Tipo de envase: Jeringa precargada
Contenido: 1 jeringa precargada de 0,5 ml
Principios activos: ANTIGENO SUPERFICIE HEPATITIS B
Excipientes: CLORURO DE SODIO
Vias de administración: VÍA INTRAMUSCULAR
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 23-02-2005
Fecha de último cambio de situación de registro: 23-02-2005
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23-02-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/04299001/04299001_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/04299001/04299001_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS, S.A.
Dirección: Rue de L´Institut, 89
CP: B-1330
Localidad: Rixensart
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: GLAXOSMITHKLINE, S.A.
Dirección: Severo Ochoa, 2
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28228526

Prospecto e instrucciones de FENDRIX, SUSPENSION INYECTABLE, 1 jeringa precargada de 0,5 ml


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